雷 雷，成巧梅，張紅梅，彭麗芳，陳 艷

1)河南省人民醫(yī)院(鄭州大學(xué)人民醫(yī)院)消化內(nèi)科 鄭州 450003 2)河南省人民醫(yī)院(鄭州大學(xué)人民醫(yī)院)內(nèi)科 鄭州 450003 3)河南省人民醫(yī)院(鄭州大學(xué)人民醫(yī)院)護(hù)理部 鄭州 450003

反流質(zhì)量簡明問卷在胃食管反流病患者中的應(yīng)用及信效度檢驗*

雷 雷1)△，成巧梅2)，張紅梅3)，彭麗芳1)，陳 艷1)

1)河南省人民醫(yī)院(鄭州大學(xué)人民醫(yī)院)消化內(nèi)科 鄭州 450003 2)河南省人民醫(yī)院(鄭州大學(xué)人民醫(yī)院)內(nèi)科 鄭州 450003 3)河南省人民醫(yī)院(鄭州大學(xué)人民醫(yī)院)護(hù)理部 鄭州 450003

△女，1979年4月生，本科，主管護(hù)師，研究方向：臨床護(hù)理，E-mail:1272805114@qq.com

胃食管反流；反流質(zhì)量簡明問卷；信度；效度

胃食管反流病(gastro-esophageal reflux disease，GERD)是一類以“燒心、反酸和腹痛”為臨床癥狀的胃腸道疾病，它的主要特征系胃內(nèi)容物反流入食管引起不適癥狀[1]。GERD嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。反流質(zhì)量問卷(Quality of Reflux Questionnaire,Reflux-Qual)是評價GERD患者生存質(zhì)量的特異性工具之一，該問卷是由法國學(xué)者Raymond等[2]于1999年編制，主要用來了解GERD患者的生存質(zhì)量并評價臨床治療對GERD患者的療效。此問卷內(nèi)容較多，填寫耗時長。Amouretti等[3]于2005年將其精簡成反流質(zhì)量簡明問卷(the Short-Form Reflux-Qual,RQS)，該問卷具有良好的信效度。該研究旨在引進(jìn)RQS，檢驗其在中國文化背景下的適用性，為臨床醫(yī)護(hù)人員評估GERD患者的生存質(zhì)量提供依據(jù)。

1 對象與方法

1.1 研究對象 于2014年10月至2015年4月，采用方便抽樣法抽取在鄭州市某三甲醫(yī)院消化內(nèi)科就診的GERD患者96例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2014年《中國胃食管反流病共識意見》診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡超過18歲。③自愿參加該研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不能接受24 h食管pH監(jiān)測或胃鏡檢查者。②有消化性潰瘍、上消化道出血及其他器質(zhì)性病變史者。③精神障礙者或意識障礙者。符合納入標(biāo)準(zhǔn)的96例患者中，男55例(57.3%)，女41例(42.7%)；年齡34～56(45.3±11.0)歲；文化程度：小學(xué)或初中共25例(26.0%)，中?；蚋咧泄?5例(46.9%)，大專及以上學(xué)歷共26例(27.1%)；病程<5 a 85例(88.5%)，病程≥5 a 11例(11.5%)。

1.2 研究工具 ①RQS[3]。中文版胃食管反流質(zhì)量簡明問卷的獲得過程如下。第1步是漢化量表。此過程包括3個階段：直譯、回譯及審核。研究者首先需征得原表作者Amouretti教授同意，依照Brislin翻譯模式[2]進(jìn)行翻譯，直譯后的量表由國內(nèi)1名臨床護(hù)理專家進(jìn)行審核，以及時發(fā)現(xiàn)量表翻譯過程中存在的問題；同時邀請1名具有3 a美國學(xué)習(xí)經(jīng)歷的臨床雙語專家將翻譯后的量表重新譯成英文。研究者對第一階段及第二階段所翻譯的量表進(jìn)行重新審核，對于存在明顯歧義的問卷條目，確定問題來源，直譯階段中出現(xiàn)的問題需重新循環(huán)量表的漢化過程；回譯階段中出現(xiàn)的問題需邀請專家對量表重新進(jìn)行回譯。第2步是專家討論。邀請4名護(hù)理專家、2名消化內(nèi)科臨床專家進(jìn)行評定。第3步是預(yù)實驗。選取15例GERD患者進(jìn)行預(yù)實驗，形成最終的中文版胃食管反流質(zhì)量簡明問卷。②醫(yī)學(xué)結(jié)局研究健康調(diào)查簡表(SF-36)：最常用的普適性量表，常用于評估GERD患者的健康相關(guān)生命質(zhì)量和臨床干預(yù)效果。該量表共有36個條目、8個維度，分別是生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康。得分范圍為0～100分，得分越高，生存質(zhì)量越好。該研究選用SF-36作為GERD患者RQS的效標(biāo)效度。

1.3 資料收集 課題小組成員固定且統(tǒng)一培訓(xùn)SF-36量表，填寫問卷前，每一個課題組成員都要反復(fù)向患者講解此次研究的填寫方法及注意事項，并向患者解釋此次研究的目的、意義。

1.4 數(shù)據(jù)處理 采用內(nèi)容效度指數(shù)(CVI)、探索性因子分析評價量表效度，采用Cronbach′s α系數(shù)評價內(nèi)部一致性信度，用Pearson相關(guān)評價重測信度。檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 效度分析 ①內(nèi)容效度。專家小組認(rèn)為量表中條目1“在過去的4周里，當(dāng)你做零工或做家務(wù)時，是否被消化系統(tǒng)問題困擾？”所涵蓋的內(nèi)容較局限，修改為“在過去4周的生活中，你是否一直被消化系統(tǒng)問題困擾？”。修改完成后，研究者采用S-CVI評價整個量表的內(nèi)容，采用I-CVI評價量表中各個條目的內(nèi)容，得到全體一致性S-CVI為0.83，平均S-CVI為0.92；條目的I-CVI在0.85～1.00，條目2“在過去的4周里，你是否因為消化系統(tǒng)問題完成的工作比平時少？”的I-CVI為0.78。②結(jié)構(gòu)效度。該量表的Bartlett球形檢驗值為3 135.667(P<0.001)，適合進(jìn)行因子分析。KMO抽樣適度測量值為0.892(>0.5)，說明各變量間的偏相關(guān)性較弱。第1個公因子命名為“幸福感”(條目3、條目4)；第2個公因子命名為“心理狀態(tài)”(條目5、條目6)；第3個公因子命名為“日常生活”(條目1、條目2)；第4個公因子命名為“飲食睡眠”(條目7、條目8)；基本符合原量表的理論模型，這4個公因子的特征根分別為2.156、3.102、1.518、2.347，累積貢獻(xiàn)率為62.318%；且各條目在其公因子上的因子載荷均大于0.4；結(jié)果見表1。③效標(biāo)效度：RQS 4個維度幸福感、心理狀態(tài)、日常生活、飲食睡眠與SF-36的Pearson相關(guān)系數(shù)分別為0.623、0.702、0.547、0.650(P<0.05)。

表1 量表各條目在4個公因子上的載荷量

2.2 信度分析 問卷的內(nèi)部一致性信度、重測信度見表2。

表2 問卷的內(nèi)部一致性信度、重測信度

3 討論

3.1 量表效度分析 ①內(nèi)容效度：該研究中全體一致性S-CVI為0.83，平均S-CVI為0.92，大部分條目的I-CVI在0.85～1.00，提示中文版的RQS內(nèi)容效度良好。②結(jié)構(gòu)效度：評價結(jié)構(gòu)效度最有效的方法是因子分析。該研究樣本數(shù)為96例，超過了8個條目數(shù)的十余倍，量表的KMO=0.892，大于0.5，Bartlett's球形檢驗值=3 135.667(P<0.001)，累積貢獻(xiàn)率為62.318%，大于40%，可以認(rèn)為中文版本的RQS具有較好的效度。③效標(biāo)效度：選用SF-36作為反流質(zhì)量簡明問卷的效標(biāo)效度，RQS 4個維度幸福感、心理狀態(tài)、日常生活、飲食睡眠與SF-36的Pearson相關(guān)系數(shù)分別為0.623、0.702、0.547、0.650。

3.2 量表信度分析 采用信度系數(shù)評價量表的信度系數(shù)越大，測量工具越可靠。各條目間測量內(nèi)容的一致性采用內(nèi)部一致性信度來評價，各條目間測量內(nèi)容的跨時間穩(wěn)定性采用重測信度來評價。該研究總量表Cronbach's α系數(shù)為0.906，4個維度日常生活、幸福感、心理狀態(tài)和飲食睡眠的Cronbach's α系數(shù)分別為0.813、0.923、0.752和0.840。另外，總量表的重測信度為0.862，4個維度日常生活、幸福感、心理狀態(tài)、飲食睡眠分別為0.723、0.804、0.869和0.818，表明中文版RQS量表信度較好。

SF-36量表已廣泛應(yīng)用于各類研究，國外學(xué)者常以此量表評價初次編制而成的GERD生存質(zhì)量問卷的信效度[4]。該研究結(jié)果顯示，中文版RQS量表符合計量學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的信效度，可作為臨床醫(yī)護(hù)人員評估GERD患者生存質(zhì)量的工具，為及時準(zhǔn)確采取針對性的干預(yù)措施提供參考依據(jù)。然而，該研究也存在一定的局限性，如研究樣本的抽樣方式為方便抽樣，代表性較差，會使研究結(jié)果存在偏倚。在以后的研究中，可采用隨機(jī)抽樣的方法，選擇大樣本人群進(jìn)一步驗證。

[1]林三仁，許國銘，胡品津，等.中國胃食管反流病共識意見[J].胃腸病學(xué),2007,12(4):233

[2]RAYMOND JM,MARQUIS P,BECHADE D,et al.Assessment of quality of life of patients with gastroesophageal reflux. Elaboration and validation of a specific questionnaire[J].Gastroenterol Clin Biol,1999,23(1):32

[3]AMOURETTI M,NALET B,ROBASZKIEWICZ M,et al.Validation of the short-form REFLUX-QUAL(RQS), a gastro-esophageal reflux disease(GERD) specific quality of life questionnaire[J].Gastroenterol Clin Biol,2005,29(8/9):793

[4]CHAN Y,CHING JY,CHEUNG CM,et al.Development and validation of a disease-specific quality of life questionnaire for gastro-oesophageal reflux disease: the GERD-QOL questionnaire[J].Aliment Pharmacol Ther,2010,31(3):452

(2016-05-11收稿 責(zé)任編輯徐春燕)

10.13705/j.issn.1671-6825.2017.01.029

*河南省科技攻關(guān)項目 201303141