坦索羅辛治療前列腺增生的效果和安全性分析

羅凌堅(jiān)+陳薇+傅恩君

[摘要]目的 探討對前列腺增生患者采取坦索羅辛治療的效果和安全性。方法 抽取2013年5月～2016年5月來我院就醫(yī)的60例前列腺增生患者為研究對象，隨機(jī)對照分組。對照組30例患者應(yīng)用鹽酸特拉唑嗪治療，實(shí)驗(yàn)組30例患者應(yīng)用坦索羅辛治療，對比兩組患者治療前后的生活質(zhì)量評分（QOL）、前列腺癥狀評分（IPSS）、最大尿流率（MFR）及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 治療后，兩組患者的QOL、IPSS、MFR較治療前均顯著改善（P<0.05）；實(shí)驗(yàn)組患者的QOL、IPSS顯著優(yōu)于對照組（P<0.05），而治療后組間MFR無顯著區(qū)別（P>0.05）。對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為30.00%，顯著高于實(shí)驗(yàn)組的6.67%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 坦索羅辛治療前列腺增生具有較顯著的臨床效果，且安全性較高。

[關(guān)鍵詞]前列腺增生；坦索羅辛；效果；安全性

[中圖分類號] R697+.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2016）11（c）-0059-03

[Abstract]Objective To explore the effect and safety of Tamsulosin in the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.Methods 60 cases of benign prostatic hyperplasia in our hospital from May 2013 to May 2016 were selected as study object and randomly divided into two groups，30 cases in each group.Patients in the control group was treated with Terazosin hydrochloride，while patients in the experimental group received Tamsulosin treatment，quality of life score（QOL），international prostate symptom score （IPSS），maximum urinary flow rate （MFR） before and after treatment in two groups and adverse reaction incidence rate were compared.Results After treatment，QOL，IPSS and MFR in two groups was significantly improved （P<0.05），but QOL and IPSS in the experimental group was significantly better than that in the control group （P<0.05），and MFR between two groups had no significant difference （P>0.05）.Adverse reaction rate in the control group was 30.00%，significantly higher than 6.67% in the experimental group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Tamsulosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia has significant clinical effect and higher safety.

[Key words]Prostatic hyperplasia；Tamsulosin；Effect；Safety

前列腺增生屬于臨床較常見的男性疾病之一，發(fā)病人群主要為中老年群體。近些年，隨著人口老齡化問題的加劇，前列腺增生的患病率呈現(xiàn)逐漸增長的趨勢，一定程度上威脅了男性群體的生活質(zhì)量及身心健康，因此，及時對其實(shí)施有效的治療十分重要[1-2]。我院為了探討對前列腺增生患者采取坦索羅辛治療的效果和安全性，對該類患者實(shí)施坦索羅辛治療，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

抽取2013年5月～2016年5月來我院就醫(yī)的60例前列腺增生患者作為研究對象，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組30例。均符合2009年中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會制定的前列腺增生癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；排除存在嚴(yán)重心肝腎功能不全、藥物過敏史、腹部B超顯示殘尿量>100 ml、近期服用過其他治療藥物，合并有尿路結(jié)石、前列腺癌、急性前列腺炎以及性傳播疾病患者。實(shí)驗(yàn)組中，年齡46～79歲，中位年齡（62.56±2.47）歲；患病時間3～14年，平均（5.75±0.61）年。對照組中，年齡45～80歲，中位年齡（62.62±2.51）歲；患病時間3～13年，平均（5.81±0.63）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性?；颊呒捌浼覍倬卺t(yī)生的介紹下對此次研究知情，均已自愿簽署同意協(xié)議，且經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)同意.

1.2方法

對照組患者給予口服2 mg鹽酸特拉唑嗪（鄭州瑞康制藥有限公司，規(guī)格：2 mg，國藥準(zhǔn)字H20083456），每晚服用1次，連續(xù)治療12周；實(shí)驗(yàn)組患者給予口服0.2 mg坦索羅辛[安斯泰來制藥（中國）有限公司，規(guī)格：0.2 mg，國藥準(zhǔn)字H20000681]，每晚服用1次，連續(xù)治療12周。

1.3觀察指標(biāo)及效果評估標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后的生活質(zhì)量評分（quality of life，QOL）、前列腺癥狀評分（international prostate symptom score，IPSS）、最大尿流率（maximum urinary flow rate，MFR）及不良反應(yīng)（胃腸道反應(yīng)、頭痛、頭暈、體位性低血壓、心悸及皮疹等）發(fā)生率。

1.3.2效果評估標(biāo)準(zhǔn) QOL選擇世界衛(wèi)生組織制定的量表[4]進(jìn)行評定，總分120分，患者得分越低，表示生活質(zhì)量越差，治療效果越差；IPSS選擇國際前列腺癥狀評分量表[5]進(jìn)行評定，總分為0～35分，得分越高表示癥狀越嚴(yán)重，治療效果越差。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后QOL、IPSS、MFR的比較

治療前，兩組患者QOL、IPSS、MFR比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者QOL、IPSS、MFR較治療前均顯著改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；實(shí)驗(yàn)組患者的QOL、IPSS顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），而治療后組間MFR差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為30.00%，顯著高于實(shí)驗(yàn)組的6.67%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3討論

前列腺增生的病程一般較長，屬于慢性進(jìn)行性疾病之一，主要臨床表現(xiàn)為尿急、排尿次數(shù)顯著增多、前列腺增大、排尿困難等，部分患者伴有尿路感染、尿路梗阻、血尿等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響了患者的身心健康及生活質(zhì)量，因此對該類患者實(shí)施積極有效的治療十分必要[6-8]。

目前臨床治療前列腺增生的方法主要包括藥物治療以及手術(shù)治療，由于大部分前列腺增生患者均為老年群體，手術(shù)耐受性較差，因此，臨床多以藥物治療為主[9-12]。臨床常用的治療前列腺增生藥物主要有5α-還原酶抑制劑、α1受體阻滯劑以及植物提取劑，而α1受體阻滯劑又常分為幾個亞型[13-15]。本研究為探究對前列腺增生患者采取坦索羅辛治療的效果和安全性，對該類患者分別實(shí)施鹽酸特拉唑嗪、坦索羅辛治療，鹽酸特拉唑嗪、坦索羅辛均屬于α1受體阻滯劑之一，相比于鹽酸特拉唑嗪，坦索羅辛具有高選擇性，不僅可有效選擇性阻斷前列腺腺體、膀胱頸及被膜的平滑肌α1A受體，減輕下尿路阻力，同時還可以改善因前列腺肥大導(dǎo)致的排尿困難癥狀，且能有效阻斷α1D受體，改善和緩解膀胱刺激癥狀[16-18]。此外，相比于鹽酸特拉唑嗪，坦索羅辛的起效速度更快，安全性更高。目前，該藥物已成為多個國家治療前列腺增生的首選藥物[19]。

由結(jié)果可知，治療前，兩組前列腺增生患者的QOL、IPSS、MFR無顯著區(qū)別；治療后，兩組患者的QOL、IPSS、MFR較治療前均顯著改善，但實(shí)驗(yàn)組患者的QOL、IPSS顯著優(yōu)于對照組，而治療后組間MFR無顯著區(qū)別，這提示對前列腺增生患者采取坦索羅辛治療可有效改善患者的臨床癥狀，增加MFR，提高患者的生活質(zhì)量；同時研究發(fā)現(xiàn)，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于實(shí)驗(yàn)組，這提示相比于鹽酸特拉唑嗪，坦索羅辛的毒副作用更低，患者發(fā)生不良反應(yīng)的概率更小。

綜上所述，對前列腺增生患者采取坦索羅辛治療具有較顯著的臨床效果，可有效改善前列腺癥狀，且安全性較高，值得各醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2016-10-25 本文編輯：方菊花）