唐 琴

（泰州市德新元醫(yī)藥連鎖醫(yī)藥有限公司，江蘇 泰州 225300）

冷鏈藥品對(duì)于儲(chǔ)運(yùn)條件的要求十分嚴(yán)格，一旦儲(chǔ)運(yùn)的溫度不符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，就會(huì)使得藥品的藥效減弱甚至?xí)霈F(xiàn)反作用，造成嚴(yán)重的后果。因此，要十分重視風(fēng)險(xiǎn)管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的應(yīng)用，加強(qiáng)各種風(fēng)險(xiǎn)管理措施，保持藥品的藥效穩(wěn)定。

1 風(fēng)險(xiǎn)管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的應(yīng)用

基于冷鏈藥品對(duì)疾病具有良好的治療效果，在DTP藥房質(zhì)量管理中要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用。不僅要求相關(guān)的工作人員具有良好的風(fēng)險(xiǎn)管理技能，同時(shí)對(duì)于儲(chǔ)藏的條件也具有嚴(yán)格的要求，一般體現(xiàn)在對(duì)于儲(chǔ)藏設(shè)施和檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用以及對(duì)于驗(yàn)證概念的引入。

對(duì)于儲(chǔ)藏設(shè)施的風(fēng)險(xiǎn)管理

冷鏈藥品在DTP藥房進(jìn)行儲(chǔ)藏的時(shí)候，儲(chǔ)藏的數(shù)量往往會(huì)比較多，一旦儲(chǔ)藏設(shè)施出現(xiàn)問(wèn)題，造成的損失將是十分大的，因此必須做好對(duì)于冷鏈藥品儲(chǔ)藏設(shè)施的風(fēng)險(xiǎn)管理，一般情況下會(huì)有兩個(gè)甚至以上的儲(chǔ)藏設(shè)施，避免各種風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生[1]。

對(duì)于檢測(cè)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理

不僅要做好儲(chǔ)藏設(shè)施的風(fēng)險(xiǎn)管理，同時(shí)還要做好檢測(cè)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理。在對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行儲(chǔ)藏的時(shí)候，還要通過(guò)相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備對(duì)于儲(chǔ)藏的溫度進(jìn)行檢測(cè)，從而保證在出現(xiàn)問(wèn)題的第一時(shí)間就發(fā)現(xiàn)，并做出有效的解決措施，避免藥品的藥效受到影響。

對(duì)于驗(yàn)證概念的引入

驗(yàn)證作為控制風(fēng)險(xiǎn)的有效手段，對(duì)于冷鏈藥品儲(chǔ)藏設(shè)施以及檢測(cè)設(shè)備的驗(yàn)證，能夠有效的保證相關(guān)的設(shè)備符合實(shí)際的標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)而有效的保障藥品的質(zhì)量，為所面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)做好充足的準(zhǔn)備[2]。如今，藥房現(xiàn)在每一年都請(qǐng)專(zhuān)門(mén)的技術(shù)人員對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證。

2 DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題

冷鏈藥品作為之中新型的治療藥物，對(duì)于疾病的治療具有良好的效果，但由于其自身的特點(diǎn)，對(duì)于儲(chǔ)藏條件的要求十分嚴(yán)格。而在目前的質(zhì)量管理中，依然存在著一些問(wèn)題，導(dǎo)致藥品儲(chǔ)藏的條件很容易出現(xiàn)各種問(wèn)題，影響藥品的藥性，對(duì)于人體的生命健康造成威脅。

對(duì)于質(zhì)量管理不重視

一些領(lǐng)導(dǎo)人員和相關(guān)的工作人員由于對(duì)冷鏈藥品的認(rèn)識(shí)不夠深刻，因此對(duì)其質(zhì)量管理不重視，認(rèn)為藥品短暫處于標(biāo)準(zhǔn)溫度以外或者處于比標(biāo)準(zhǔn)溫度更低的問(wèn)題不大，從而導(dǎo)致了藥品藥性的損失，造成重大的損失[3]。

質(zhì)量管理制度不完善

由于DTP藥房冷鏈藥品的質(zhì)量管理制度不完善，工作人員在工作的過(guò)程中就會(huì)比較松散，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題得不到有效的注意與解決，使得藥品的風(fēng)險(xiǎn)增大。

對(duì)于儲(chǔ)藏溫度得不到有效監(jiān)控

對(duì)于冷鏈藥品的儲(chǔ)藏溫度，還要進(jìn)行有效的監(jiān)控。冷鏈藥品對(duì)于儲(chǔ)藏溫度的要求十分嚴(yán)格，必須嚴(yán)格保證其處在合理的溫度之內(nèi)。但在如今，對(duì)于儲(chǔ)藏溫度的監(jiān)控還需進(jìn)一步提升。

3 風(fēng)險(xiǎn)管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的措施

對(duì)于以上風(fēng)險(xiǎn)管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)給于充分的重視，積極的采取有效的措施，解決存在的各種問(wèn)題。要加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理的重視、完善質(zhì)量管理制度以及不斷提高硬件條件，從而有效保證藥品的儲(chǔ)藏條件在合理的范圍之內(nèi)。

加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理的重視

領(lǐng)導(dǎo)人員要加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理的重視，并給予管理工作大力的支持，使得各項(xiàng)管理工作都得到落實(shí)。工作人員也應(yīng)該不斷的提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)與掌握，有效的將各種風(fēng)險(xiǎn)因素降到最低。

完善質(zhì)量管理制度

要不斷的完善質(zhì)量管理制度，為工作人員的規(guī)范操作提供依據(jù)和約束。因?yàn)槔滏溗幤穬?chǔ)藏管理的特殊性，要加強(qiáng)對(duì)其管理的重視，制定相關(guān)的規(guī)章制度能夠有效的保證其儲(chǔ)藏的條件處于標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)，避免各種風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的產(chǎn)生[4]。

提高硬件條件

如今，科技迅速發(fā)展，DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理也要與時(shí)俱進(jìn)。因此，還要有效的結(jié)合如今先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段與科技成果，不斷的提高冷鏈藥品儲(chǔ)藏的硬件條件。（早就采用GPS技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的上傳與報(bào)警已經(jīng)配置了發(fā)電機(jī)）

4 結(jié) 語(yǔ)

綜上所述，冷鏈藥品作為之中新型的治療藥物，對(duì)于疾病的治療具有良好的效果，但由于其自身的特點(diǎn)，對(duì)于儲(chǔ)藏條件的要求十分嚴(yán)格。因此，相關(guān)人員要十分重視風(fēng)險(xiǎn)管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的應(yīng)用，加強(qiáng)各種風(fēng)險(xiǎn)管理措施，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理的重視、完善質(zhì)量管理制度以及不斷提高硬件條件，從而保持藥品的藥效穩(wěn)定。

[1] 劉樹(shù)林,高子淳.風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈藥品質(zhì)量管理中的實(shí)踐[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2014,21(34)∶175-178.

[2] 趙 賢.新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于冷鏈物流企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理初探[J].中國(guó)藥事,2014,28(5)∶517-520.

[3] 許海艷.風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈 藥品質(zhì)量管理中的實(shí)踐[J].中國(guó)科技投資,2017,(5)∶324.

[4] 于璟鑌.藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用研究[J].醫(yī)藥前沿,2016,6(30)∶368-369.