蔣 震

（山東省平邑縣食品藥品監(jiān)督管理局，山東 臨沂 273300）

?衛(wèi)生論壇?

探析藥品監(jiān)督管理中存在的問題及應(yīng)對策略

蔣 震

（山東省平邑縣食品藥品監(jiān)督管理局，山東 臨沂 273300）

藥品質(zhì)量直接關(guān)系著使用者的身心健康，甚至是生命安全，為此，做好藥品質(zhì)量監(jiān)督工作至關(guān)重要。當(dāng)前藥品監(jiān)督工作中仍然存在一定的問題，為了提高藥品監(jiān)督管理效率，應(yīng)當(dāng)不斷優(yōu)化監(jiān)督管理工作，分析監(jiān)督工作中存在的問題，并且提出針對性的解決辦法。下面本文將重點(diǎn)分析藥品監(jiān)督管理工作。

藥品；監(jiān)督管理；問題

1 藥品監(jiān)督管理的作用

藥品屬于特殊商品，對群眾身心健康和生命安全有著重要影響。為了充分保證藥品的質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)做好藥品監(jiān)督管理工作，積極引入全社會參與機(jī)制，充分落實(shí)國家關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作，切實(shí)提高對人民合法權(quán)益的保障，從而提升臨床用藥安全性，提高對用藥的需求，保證患者的權(quán)益，為患者提供更好的服務(wù)，為我國創(chuàng)造良好的醫(yī)療環(huán)境，推動我國醫(yī)療事業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。

2 藥品監(jiān)督管理的問題分析

處于發(fā)展中國家的中國在醫(yī)療水平上仍然有待進(jìn)一步提高，但是當(dāng)前藥品監(jiān)督方面仍然存在較大的問題，這和政府支持力度，經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r以及群眾健康意識等方面都有著不可分割的關(guān)系，很多地區(qū)都存在藥品質(zhì)量低下、濫用藥等情況。具體來講，藥品監(jiān)督管理工作存在以下一些問題。首先藥品市場有待進(jìn)一步完善。很多地區(qū)的藥品市場比較混亂，藥品監(jiān)督管理秩序有待提高，存在非法藥品交易等問題，加上藥品市場監(jiān)督管理不到位，導(dǎo)致市場難以正常發(fā)展，存在假冒偽劣的產(chǎn)品，擾亂了當(dāng)?shù)氐乃幤肥袌龊退幤方?jīng)濟(jì)。其次，藥品采購方面缺乏嚴(yán)格的監(jiān)管。很多地區(qū)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)沒有對供藥廠家的藥品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)察，沒有對采購流程進(jìn)行嚴(yán)格地管控，導(dǎo)致藥品從采購方面就已經(jīng)出現(xiàn)了問題。此外，缺乏藥品管理人員。大部分藥品監(jiān)督管理人員沒有對相關(guān)藥品使用、管理知識進(jìn)行深入地了解，沒有嚴(yán)格地管理當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥市場，缺乏對藥品倉庫防潮、防蟲等方面的管理，最終影響了藥品的質(zhì)量。

3 藥品監(jiān)督管理問題的解決措施

3.1 制定藥品登記備案制度，避免偽劣藥品的流通

國家藥品監(jiān)督部門對食品藥品監(jiān)督管理有著明確的規(guī)定，各地相關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制好當(dāng)?shù)氐乃幤饭芾怼τ谒幤飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)察，按照國家藥品監(jiān)督部門的規(guī)定開展藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作，要求所有的制藥企業(yè)都要在當(dāng)?shù)乇O(jiān)督管理部門做好備案登記，確保其按照國家規(guī)定生產(chǎn)。第一，藥品監(jiān)督部門要以相關(guān)規(guī)定為基礎(chǔ)對企業(yè)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，只有通過的檢驗(yàn)的企業(yè)才允許備案登記，同時(shí)監(jiān)督部門要加強(qiáng)和生產(chǎn)、經(jīng)營許可等部門的合作，保證企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營都符合國家的規(guī)定，否則將不允許企業(yè)登記。第二，通過登記備案，藥品監(jiān)督管理部門要重點(diǎn)對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營活動情況進(jìn)行深入地了解，從而提升藥品日常監(jiān)督管理水平，實(shí)時(shí)掌握企業(yè)的情況。同時(shí)要要避免出現(xiàn)藥品檢驗(yàn)、管理人員掛靠等情況，一旦發(fā)現(xiàn)該問題，監(jiān)督管理部門要及時(shí)進(jìn)行處理，根據(jù)國家規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的出發(fā)，避免出現(xiàn)不良后果。第三，藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)新的倉庫，對倉庫的衛(wèi)生、管理人員等進(jìn)行嚴(yán)格地檢查，并且做好備案，監(jiān)督企業(yè)子啊獲得經(jīng)營許可證后方可使用新倉庫。同時(shí)，要嚴(yán)格懲罰無證經(jīng)營的企業(yè)。我國對藥品違法經(jīng)營的情況有著明確的懲治規(guī)定，這有利于監(jiān)督管理人員的執(zhí)法，能夠?yàn)楸O(jiān)督管理人員提供依據(jù)。

3.2 完善農(nóng)村衛(wèi)生所藥品監(jiān)督管理體系，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量

農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理存在一定的難度，衛(wèi)生條件、經(jīng)營情況等都更難以控制，所以要提高對農(nóng)村藥品經(jīng)營的管理。首先，監(jiān)督部門要確認(rèn)農(nóng)村衛(wèi)生所購買的藥品合格，使用的是國家允許經(jīng)營的藥品，從而保證衛(wèi)生所用藥的質(zhì)量，避免低劣質(zhì)量的藥品危害農(nóng)民生命安全。其次，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門要明確當(dāng)?shù)剞r(nóng)村衛(wèi)生所可以使用的藥品和經(jīng)營門店，為衛(wèi)生所提供參考，在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)降低采購成本，在保證患者安全的同時(shí)提高衛(wèi)生所效益。最后，可以采取代購的方式，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者市級醫(yī)院代購藥品，保證藥品使用安全性。

3.3 制定完善的醫(yī)療藥劑管理制度，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營體系

應(yīng)當(dāng)以國家食品藥品監(jiān)督規(guī)定為依據(jù)，各個區(qū)域藥品監(jiān)督部門細(xì)化監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的工作，切實(shí)提高藥品監(jiān)督的水平。首先，要嚴(yán)格驗(yàn)收制度，要求藥品采購批次進(jìn)行詳細(xì)地記錄，保證每批藥品有可追溯性。其次，嚴(yán)格監(jiān)督藥品管理，保證藥品根據(jù)藥性進(jìn)行合理地存儲，避免存儲不當(dāng)造成藥品藥性發(fā)生變化或者降低。最后，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)全面、實(shí)時(shí)檢查當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品儲存庫，確定其運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，是否符合相關(guān)規(guī)定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中的問題并且監(jiān)督其進(jìn)行整改，直到合格。

4 結(jié)束語

現(xiàn)全方位管理的有效方式。需要監(jiān)督藥品質(zhì)量中需要應(yīng)用科學(xué)手段，并且結(jié)合實(shí)際為廣大人民群眾提供安全的藥品，經(jīng)大量研究表明只有不斷提升監(jiān)管力度，才能保障臨床用藥總體安全性。

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本文編輯：吳 衛(wèi)

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ISSN.2095-8242.2017.037.7313.01