俞 凌, 袁 建, 沈新春

(1. 南京財(cái)經(jīng)大學(xué) 食品科學(xué)與工程學(xué)院, 江蘇 南京 210023:2. 南京財(cái)經(jīng)大學(xué) 江蘇省現(xiàn)代糧食流通與安全協(xié)同創(chuàng)新中心, 江蘇 南京 210023)

通信作者:袁建 (1965—),男，江蘇泰興, 本科, 教授, 主要研究方向?yàn)槭称房茖W(xué)、食品質(zhì)量.

中國(guó)計(jì)量認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)踐研究

俞 凌1,2, 袁 建1,2, 沈新春1,2

(1. 南京財(cái)經(jīng)大學(xué) 食品科學(xué)與工程學(xué)院, 江蘇 南京 210023:2. 南京財(cái)經(jīng)大學(xué) 江蘇省現(xiàn)代糧食流通與安全協(xié)同創(chuàng)新中心, 江蘇 南京 210023)

通過(guò)疾病預(yù)防控制中心理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)踐,探析中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)踐細(xì)節(jié),針對(duì)程序文件(包括具體的作業(yè)指導(dǎo)書)編制過(guò)程中，以及基層檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室管理者工作細(xì)節(jié)中可能存在的導(dǎo)致數(shù)據(jù)失效的漏洞,從管理學(xué)角度提出各項(xiàng)細(xì)致的措施,從而保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

中國(guó)計(jì)量認(rèn)證； 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室； 細(xì)節(jié)管理； 實(shí)踐視角

1 CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)節(jié)改進(jìn)的目的和意義

中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證規(guī)范之一,實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CMA認(rèn)證才允許在檢驗(yàn)報(bào)告上蓋上CMA標(biāo)志,檢驗(yàn)報(bào)告，帶有該標(biāo)志即具有法律效應(yīng),出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)不僅為委托檢測(cè)者負(fù)責(zé)，還為社會(huì)及有關(guān)單位負(fù)責(zé),中國(guó)計(jì)量認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室是中國(guó)計(jì)量認(rèn)證各類實(shí)驗(yàn)室中重要的一類,確保每個(gè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確是CMA立身之本和永恒的目標(biāo)。如果由于管理實(shí)踐細(xì)節(jié)出問(wèn)題導(dǎo)致出具的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，則違背了CMA的內(nèi)在要求。企業(yè)需要根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果開展研發(fā)生產(chǎn),政府也會(huì)根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)分析進(jìn)行宏觀決策。在各種標(biāo)準(zhǔn)的制定方面,尤其是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建立是在對(duì)大量背景數(shù)據(jù)的調(diào)研及相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析,以及考量當(dāng)時(shí)社會(huì)生產(chǎn)能力、技術(shù)能力、經(jīng)濟(jì)合理性基礎(chǔ)上綜合制定發(fā)布的,錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)則會(huì)導(dǎo)致各種標(biāo)準(zhǔn)的偏差。

2 CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)節(jié)的問(wèn)題與原因剖析

通過(guò)近幾年工作中的調(diào)查研究, CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書編寫環(huán)節(jié)、檢驗(yàn)人員工作細(xì)節(jié)及管理者數(shù)據(jù)審核環(huán)節(jié)等方面常存在管理細(xì)節(jié)不到位的問(wèn)題,本文將針對(duì)這幾個(gè)主要環(huán)節(jié)進(jìn)行分析,以期找出可靠有效的解決辦法。

2.1 CMA認(rèn)證的幾個(gè)主要概念

2.1.1 質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)是對(duì)質(zhì)量體系作概括闡述、表述以及指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要文件,是質(zhì)量保證活動(dòng)和質(zhì)量管理應(yīng)該長(zhǎng)期遵循的一類綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)有以下3方面的功能:第一，它是在單位內(nèi)部有單位最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)發(fā)布的、有權(quán)威的,實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則和基本法規(guī)；第二，它是對(duì)外部實(shí)行質(zhì)量保證時(shí)證明該單位質(zhì)量體系存在且具有質(zhì)量保證能力的書面證據(jù)和文字表征,是取得用戶和第三方信任的途徑；第三，它不僅為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供了有效手段,還為質(zhì)量體系的審核和評(píng)價(jià)提供了客觀依據(jù)?？傊?質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室各級(jí)管理者、員工和客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和社會(huì)了解企業(yè)質(zhì)量管理體系總貌的依據(jù)[1]。

2.1.2 程序文件

程序文件是由質(zhì)量手冊(cè)指導(dǎo)所產(chǎn)生的一類具體的執(zhí)行文件。雖然規(guī)模不同、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)內(nèi)容不同的程序文件內(nèi)容差異比較大,但都是圍繞質(zhì)量手冊(cè)來(lái)制定的。通常情況下程序文件必須包括以下6大方面的內(nèi)容:記錄控制管理程序、文件控制管理程序、不合格數(shù)據(jù)控制管理程序、內(nèi)審控制管理程序、預(yù)防措施程序、糾正措施程序,在以上的基礎(chǔ)上還可以添加本實(shí)驗(yàn)特色的數(shù)據(jù)上報(bào)審批程序、方法確認(rèn)和實(shí)施程序等。

2.1.3 作業(yè)指導(dǎo)書

CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的程序文件內(nèi)容覆蓋廣泛,但是程序文件并未對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行要求,因此一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的CMA化學(xué)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室還需要作業(yè)指導(dǎo)書作為程序文件的補(bǔ)充。作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容是對(duì)程序文件的細(xì)化,是對(duì)每一個(gè)實(shí)際執(zhí)行操作人員提出的每一步驟具體的操作規(guī)范和要求,只有按照作業(yè)指導(dǎo)書完成每一步操作再按程序文件進(jìn)行上報(bào)流轉(zhuǎn),才能確保提供的數(shù)據(jù)正確無(wú)誤。此外,程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是對(duì)實(shí)施質(zhì)量要素要求的支持性文件,當(dāng)沒有這些文件時(shí),會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害或不利影響,難以保障管理要求和技術(shù)要求的有效實(shí)施[2]。

在ISO9000—2015質(zhì)量管理體系中,雖已取消質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等字眼,但原來(lái)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件依然可以保留,簡(jiǎn)要來(lái)說(shuō)只是不對(duì)文件的形式進(jìn)行規(guī)定,只要可以涵蓋全部標(biāo)準(zhǔn)條款、符合標(biāo)準(zhǔn)要求就行。但質(zhì)量手冊(cè)沒有之前寫得詳細(xì),程序文件主要是以過(guò)程為主來(lái)編寫并加入了風(fēng)險(xiǎn)分析及控制。新版提到的環(huán)境主要指社會(huì)環(huán)境，如國(guó)內(nèi)外的經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況、國(guó)際國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)要求、同行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、廠內(nèi)的人員結(jié)構(gòu)變化和發(fā)展優(yōu)勢(shì)等。這點(diǎn)主要是解決部分單位和企業(yè)為了編寫手冊(cè)而編寫或是手冊(cè)和程序文件銜接不緊密的問(wèn)題。在暫時(shí)沒有好的解決方案的時(shí)候,可以保留文件原來(lái)的形式。

2.2國(guó)內(nèi)CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理研究進(jìn)展

CMA認(rèn)證是中國(guó)獨(dú)有,國(guó)際上并無(wú)類似認(rèn)證,與發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室管理相比,中國(guó)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理較為“人性化”,很多管理細(xì)節(jié)問(wèn)題在國(guó)外實(shí)驗(yàn)室中不容易出現(xiàn),這是由我國(guó)國(guó)情決定的。

CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室首先要滿足ISO/IEC17025—2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力[3]的通用要求,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)使用該準(zhǔn)則作為檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng),CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn),制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明,對(duì)該準(zhǔn)則的通用要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說(shuō)明和解釋,但并不增加或減少該準(zhǔn)則的要求。ISO/IEC17025—2005涵蓋了人員、場(chǎng)地、規(guī)模、儀器條件、文件系統(tǒng)、質(zhì)量管理等各方面內(nèi)容,是CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室綱領(lǐng)性文件。

張靜等[4]調(diào)研了江西省疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的管理現(xiàn)狀,從實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理和安全管理體系運(yùn)行入手,從管理上分析機(jī)構(gòu)運(yùn)行是否良性,發(fā)現(xiàn)各實(shí)驗(yàn)室發(fā)展不平衡、技術(shù)人員缺乏等問(wèn)題,最后提出政策上扶持、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、加強(qiáng)質(zhì)量管理工作等解決辦法。羅婷等[5]結(jié)合實(shí)際操作,著重闡述了CNAS實(shí)驗(yàn)室如何開展質(zhì)量監(jiān)督工作。齊敬東等[6]研究了疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理,闡述質(zhì)量管理的重要性是數(shù)據(jù)最終是否準(zhǔn)確的保證。圍繞《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)文件[7]以及ISO/IEC17025—2005的要求內(nèi)容進(jìn)行分析,與實(shí)驗(yàn)室對(duì)比,從實(shí)驗(yàn)室管理體系的概念、質(zhì)量管理組織的內(nèi)容、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行以及監(jiān)督機(jī)制的運(yùn)行出發(fā)進(jìn)行詳細(xì)闡述,所做一切均為保證出具的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

將二維碼技術(shù)用于實(shí)驗(yàn)室管理的樣品管理中,使用電子化管理是CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展趨勢(shì)[8],并且為未來(lái)的CNAS認(rèn)證打基礎(chǔ)。將自動(dòng)化管理軟件在實(shí)驗(yàn)室充分利用起來(lái),如實(shí)驗(yàn)室信息自動(dòng)化管理系統(tǒng)(LIMS),實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品與材料管理系統(tǒng)(MIS)以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)與校正管理系統(tǒng)(IMCS)等[9],利用自動(dòng)化管理減少人為管理帶來(lái)的無(wú)意失誤,但這些系統(tǒng)大部分為國(guó)外開發(fā),軟件系統(tǒng)開放度不高、運(yùn)營(yíng)維護(hù)成本高,以LIMS系統(tǒng)為例，它們對(duì)批量輸入優(yōu)化較差,大大增加錄入人員工作量,實(shí)際上有實(shí)力、規(guī)模大的實(shí)驗(yàn)室可以請(qǐng)國(guó)內(nèi)軟件公司開發(fā)出與本單位相適應(yīng)的軟件系統(tǒng),作為管理最重要的輔助。

黃小花等[10]對(duì)生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行研究,從人、財(cái)、物三方面對(duì)各自的管理模式進(jìn)行探討,提出三方面中人最為重要,鼓勵(lì)技術(shù)人員嚴(yán)格履行崗位職責(zé),推動(dòng)和支持人員的職業(yè)發(fā)展,對(duì)物來(lái)說(shuō)提出可操作性很強(qiáng)的重要藥品雙人雙鎖和嚴(yán)格的專用賬冊(cè)登記管理制度,這些制度也廣泛地用于成熟的實(shí)驗(yàn)室中。祁寧等[11]借鑒CNAS認(rèn)證中質(zhì)量管理、人員管理、儀器設(shè)備校準(zhǔn)與溯源等經(jīng)驗(yàn),討論了高校實(shí)驗(yàn)室參與CNAS認(rèn)證的實(shí)踐意義。鄢國(guó)強(qiáng)[12]則詳細(xì)地介紹了CNAS的認(rèn)可規(guī)范文件以及認(rèn)可體系運(yùn)作過(guò)渡轉(zhuǎn)換政策。

總之,現(xiàn)階段管理方面的研究主要集中在CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的硬件條件、實(shí)驗(yàn)室管理體系、質(zhì)量管理組織的內(nèi)同和監(jiān)督機(jī)制的運(yùn)行等,以及使用電子化管理運(yùn)用到CMA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,為通過(guò)更高一級(jí)的CNAS認(rèn)證打下基礎(chǔ)。

3 常見的CMA化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)踐細(xì)節(jié)問(wèn)題及原因剖析

3.1程序文件以及作業(yè)指導(dǎo)書編寫環(huán)節(jié)問(wèn)題與原因剖析

在程序文件以及作業(yè)指導(dǎo)書編寫環(huán)節(jié)中主要存在以下2個(gè)方面的問(wèn)題。

3.1.1 程序文件不嚴(yán)謹(jǐn)并有錯(cuò)誤

雖然CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般都具有一套較為完整的程序文件,但是CMA評(píng)審中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室后續(xù)添加的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書并無(wú)很好的監(jiān)管方法,因此實(shí)驗(yàn)室后續(xù)添加的程序文件就有可能不夠嚴(yán)謹(jǐn)。后續(xù)程序文件編寫不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑蛑饕?第一，編制人員統(tǒng)籌經(jīng)驗(yàn)不足或責(zé)任心不夠強(qiáng)；第二，編制人員與業(yè)務(wù)科室的溝通不夠。雖然程序文件涉及具體的化學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容較少,但當(dāng)編制人員不是業(yè)務(wù)檢驗(yàn)人員時(shí),在某些與實(shí)驗(yàn)相關(guān)的細(xì)節(jié)上容易出現(xiàn)漏洞；第三，對(duì)實(shí)驗(yàn)室程序文件后續(xù)管理和要求不夠嚴(yán)格,雖然CMA認(rèn)證評(píng)審中心還會(huì)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證期限內(nèi)進(jìn)行一次復(fù)審,但是一般主要注重實(shí)驗(yàn)?zāi)芰κ欠窈细?對(duì)程序文件的審查有時(shí)會(huì)流于形式。

3.1.2 程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書銜接模糊

一般來(lái)說(shuō),程序文件進(jìn)一步細(xì)化時(shí)要指出有哪些作業(yè)指導(dǎo)書與之相銜接,而作業(yè)指導(dǎo)書需圍繞程序文件內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化，提供可操作方法。但是當(dāng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模擴(kuò)大,比較容易出現(xiàn)程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書之間的銜接問(wèn)題,尤其是當(dāng)程序文件指向若干種不同類作業(yè)指導(dǎo)書與之相對(duì)應(yīng)時(shí)更加明顯。這種現(xiàn)象出現(xiàn)的原因主要有2點(diǎn):第一，有些程序文件編制不合理，主要體現(xiàn)在程序文件編制者不能對(duì)相關(guān)聯(lián)的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行梳理,發(fā)現(xiàn)程序文件的修改引發(fā)的邏輯或程序不一致。第二，新程序文件的審查存在著嚴(yán)謹(jǐn)性不夠的問(wèn)題。

3.2 基層檢驗(yàn)人員的工作細(xì)節(jié)與原因剖析

檢驗(yàn)人員是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的直接產(chǎn)生者,是產(chǎn)生人為因素中最基本和最重要的環(huán)節(jié),實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確程度既與檢驗(yàn)人員的客觀能力相關(guān)也與其主觀責(zé)任心有關(guān)。

此外，一些檢驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范性不夠。這種錯(cuò)誤產(chǎn)生的原因主要有:第一，檢驗(yàn)人員試劑配制過(guò)程不完全合理，即使是工作經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員,配置試劑的過(guò)程也應(yīng)該嚴(yán)格按照程序進(jìn)行,否則會(huì)因過(guò)分縮短程序而導(dǎo)致配置順序錯(cuò)誤；第二，作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)和規(guī)范，對(duì)經(jīng)驗(yàn)不夠豐富的檢驗(yàn)人員而言,作業(yè)指導(dǎo)書往往是他們學(xué)習(xí)新實(shí)驗(yàn)技術(shù)的開始,如果試劑配制過(guò)程不詳細(xì)、書寫規(guī)范不嚴(yán)格，往往導(dǎo)致檢驗(yàn)人員無(wú)所適從,引發(fā)實(shí)驗(yàn)錯(cuò)誤。

3.3 管理者數(shù)據(jù)審核環(huán)節(jié)細(xì)節(jié)問(wèn)題與原因剖析

CMA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的管理者分為基層管理者和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,兩者在數(shù)據(jù)審核中發(fā)揮的作用不盡相同。與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人相比,基層管理者對(duì)最終數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的作用僅次于基層檢驗(yàn)人員,作為承上啟下的基層管理者所出現(xiàn)的問(wèn)題主要表現(xiàn)在以下幾方面:第一，基層管理者經(jīng)驗(yàn)不夠豐富,對(duì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)性的內(nèi)容不夠了解；第二，新標(biāo)準(zhǔn)跟蹤不及時(shí)；第三，實(shí)驗(yàn)儀器未及時(shí)檢定。

4 CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)節(jié)改進(jìn)方案的設(shè)計(jì)

4.1 完善文件標(biāo)準(zhǔn)化管理

將所有文件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理首先要編制一本“文件編制標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)”,對(duì)每種文件的編制制定程序和格式,而這種制定程序和格式要足夠細(xì)化具有很強(qiáng)的可操作性。

以技術(shù)類文件中的作業(yè)指導(dǎo)書為例,其制定程序的主要內(nèi)容可描述為:第一，技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書至少雙人負(fù)責(zé)制,其中一名至少由經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員為主要編制負(fù)責(zé)人；第二，主要編制負(fù)責(zé)人與另一負(fù)責(zé)人分別編制,編制后由主要編制負(fù)責(zé)人綜合修改后定稿,定稿后由另一負(fù)責(zé)人根據(jù)此作業(yè)指導(dǎo)書獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn),驗(yàn)證其可行性；第三，部門負(fù)責(zé)人審核通過(guò)后,部門負(fù)責(zé)人需進(jìn)系統(tǒng)填寫“新作業(yè)指導(dǎo)書添加程序”中的內(nèi)容,編好后將新作業(yè)指導(dǎo)書掃描成電子版,并添加到實(shí)驗(yàn)室文件管理系統(tǒng)中。

另外,將程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行電子化管理,建立文件對(duì)應(yīng)機(jī)制,使海量的文件管理更加有序,當(dāng)某個(gè)文件需要修改時(shí)可以看到受影響的關(guān)聯(lián)文件是否也同時(shí)需要修改。

4.2 建立人員崗位職責(zé)考核和責(zé)任追究機(jī)制

一般情況下,大部分CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室有人員崗位職責(zé)考核和責(zé)任追究機(jī)制,但是在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室往往考核與責(zé)任追究實(shí)施不嚴(yán)格,因此管理過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行制度,實(shí)施量化考核指標(biāo)。如對(duì)于技術(shù)人員每年參與國(guó)家級(jí)外部質(zhì)量控制考核次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),具有初級(jí)及以上職稱檢驗(yàn)人員年參加次數(shù)小于3且合格的定等級(jí)為1級(jí),參加次數(shù)大于3,小于5且合格的定為2級(jí),參加次數(shù)大于或等于5且合格的定為3級(jí)。若有一次不合格,級(jí)數(shù)減1,這種激勵(lì)機(jī)制可以大大鼓勵(lì)員工積極參加外部質(zhì)量控制考核,提高自身實(shí)驗(yàn)技能并且學(xué)習(xí)新技能，使出具的數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠。

4.3 加強(qiáng)人員培訓(xùn)和交流

CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室從事的主要內(nèi)容具有很強(qiáng)的技術(shù)性。隨著新問(wèn)題的出現(xiàn),國(guó)家對(duì)檢測(cè)要求的提高,客觀上對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作人員的能力要求也在不斷提高。工作人員能力的提高主要靠培訓(xùn)和交流來(lái)實(shí)現(xiàn)。對(duì)于檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)主要集中于技術(shù)上的,需要建立檢驗(yàn)人員培訓(xùn)常態(tài)化制度，加強(qiáng)對(duì)新員工的入職和上崗培訓(xùn),同時(shí)老員工也需要不斷學(xué)習(xí)新技術(shù),提高業(yè)務(wù)素養(yǎng)。對(duì)于管理者的培訓(xùn),需要注意的是CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室從事的內(nèi)容與化學(xué)實(shí)驗(yàn)相關(guān)規(guī)定,管理者培訓(xùn)和以管理內(nèi)容為主,但對(duì)于基層管理者而言每年依然要有2～3次新實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的培訓(xùn)。

4.4 優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室管理,提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平

CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)上可以從更高一級(jí)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范入手,以更高的視角看實(shí)驗(yàn)室管理,管理者可以首先學(xué)習(xí)CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行硬件水平的提高,然后按照CNAS認(rèn)證對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

5 結(jié)語(yǔ)

CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室在出具數(shù)據(jù)的過(guò)程中涉及眾多環(huán)節(jié),這些環(huán)節(jié)中任何一個(gè)問(wèn)題都會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,從而導(dǎo)致社會(huì)經(jīng)濟(jì)、管理機(jī)構(gòu)名譽(yù)受損。因此嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié)是非常重要的,但對(duì)一個(gè)CMA認(rèn)證化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程來(lái)說(shuō)，上面的問(wèn)題是不可避免的,這些問(wèn)題隨著實(shí)驗(yàn)室管理的成熟會(huì)逐步得到完善。相信在實(shí)驗(yàn)室管理者、檢驗(yàn)人員的共同努力之下,這些問(wèn)題的完善程度會(huì)逐步提高。

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Research on management practice of chemical laboratory of China metrology accreditation

Yu Ling1,2, Yuan Jian1,2, Shen Xinchun1,2

(1. College of Food Science and Engineering, Nanjing University of Finance and Economics, Nanjing 210023, China；2. Collaborative Innovation Center for Modern Grain Circulation and Safety of Jiangsu Province, Nanjing University of Finance and Economics, Nanjing 210023, China)

Through the practice of the physical and chemical test laboratory at the disease control and prevention center, the details of the management practice on the chemical laboratory of China metrology accreditation are explored. In the course of the preparation of program documents (including specific instructions), and in the basic inspection personnel’s and laboratory managers’ work, there may exist the loopholes which can lead to the data failure, the detailed measures are put forward from the perspective of management science so as to ensure the data accuracy.

China metrology accreditation; chemical laboratory; detailed management; practical perspective

G644.6

: B

: 1002-4956(2017)09-0239-04

2017-02-28

2015年度江蘇省高校優(yōu)秀科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、江蘇高校優(yōu)勢(shì)學(xué)科建設(shè)工程資助項(xiàng)目

俞凌 (1982—),女,安徽蕪湖, 碩士, 實(shí)驗(yàn)師, 主要從事實(shí)驗(yàn)室管理工作

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E-mail:yuanjian@njue.edu.cn

10.16791/j.cnki.sjg.2017.09.062