張錦，田會(huì)萍

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710061

醫(yī)院藥學(xué)

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院2013－2015年補(bǔ)虛類中藥飲片使用分析

張錦，田會(huì)萍

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710061

目的 分析西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“本院”）補(bǔ)虛類中藥飲片的臨床應(yīng)用情況。方法應(yīng)用Excel2013軟件對(duì)本院2013－2015年補(bǔ)虛類中藥飲片的使用頻率、功效分類、用量等進(jìn)行匯總分析。結(jié)果2013－2015年，本院部分補(bǔ)虛藥的使用頻率偏高（＞30%）。使用頻率居前 15位的品種中，補(bǔ)氣類占 40%以上，且平均用量超過(guò)藥典劑量上限的占 30%以上。補(bǔ)虛藥總體使用超量率＞50%的占總品種數(shù)的36.0%，未超出部分僅占16.0%。結(jié)論建議使用補(bǔ)虛類中藥飲片應(yīng)謹(jǐn)慎辨證，使用劑量也應(yīng)符合規(guī)范。

中藥飲片；補(bǔ)虛藥；用藥分析；合理用藥

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“本院”）是我國(guó)西北地區(qū)大型綜合性三甲醫(yī)院，中醫(yī)科承擔(dān)本院的臨床、教學(xué)、科研和保健工作，現(xiàn)為國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)專科老年病科，全國(guó)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥示范單位和陜西省中醫(yī)腦病重點(diǎn)（專?。？啤Ｗ鳛楸驹阂患?jí)臨床科室，中醫(yī)科在中藥飲片的臨床應(yīng)用上充分體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀和辨證論治的特點(diǎn)?！端貑?wèn)?刺法論篇》提出“正氣存內(nèi)，邪不可干”，強(qiáng)調(diào)正氣不足是疾病發(fā)生發(fā)展的內(nèi)在根據(jù)，故不論先天不足、飲食勞倦、情志所傷，或久病失調(diào)所致后天不足，中醫(yī)臨床均習(xí)慣使用補(bǔ)虛藥以扶助正氣、祛除邪氣，因此補(bǔ)虛類中藥飲片臨床使用較為廣泛。筆者現(xiàn)通過(guò)匯總本院 2013－2015年補(bǔ)虛類中藥的使用情況，分析其臨床使用現(xiàn)狀，為促進(jìn)合理用藥提供參考。

1 資料與方法

本文所有數(shù)據(jù)來(lái)源于本院 2013－2015年醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，包括中藥飲片處方的中藥名稱、用量等。

登錄本院醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，導(dǎo)出2013－2015年中藥飲片處方的相關(guān)數(shù)據(jù)。應(yīng)用Excel2013軟件對(duì)中藥飲片的使用頻率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并排序，參考 2015年版《中華人民共和國(guó)藥典》[1]（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）和全國(guó)高等醫(yī)藥院校教材《臨床中藥學(xué)》[2]，將中藥飲片按照補(bǔ)氣藥、補(bǔ)血藥、補(bǔ)陽(yáng)藥和補(bǔ)陰藥進(jìn)行分類，并將處方中藥飲片的用量與《中國(guó)藥典》的規(guī)定劑量進(jìn)行比較。

2 結(jié)果

2.1 飲片使用頻率

目前，本院補(bǔ)虛類中藥飲片有50個(gè)品種。剔除外用和代茶飲等處方后，2013、2014、2015年中藥飲片類總處方數(shù)分別為13 502、15 723、14 199張。統(tǒng)計(jì)顯示，本院補(bǔ)虛類中藥飲片2013年使用頻率≥30%有2種，分別是當(dāng)歸（48.7%）和麩炒白術(shù)（34.8%）；2014年有 3種，分別是當(dāng)歸（44.7%）、麩炒白術(shù)（35.4%）和黃芪（32.6%）；2015年有3種，分別是當(dāng)歸（43.4%）、黃芪（38.7%）和麩炒白術(shù)（36.3%）。2013、2014、2015年使用頻率居于15%～30%分別為6、5、7種。其余中藥飲片的使用頻率大于或接近10%。詳見(jiàn)表1。

表1 2013－2015年本院補(bǔ)虛類中藥飲片使用頻率排序

按功效分類，2013－2015年使用頻率居前15位補(bǔ)虛類中藥飲片中，使用最多為補(bǔ)氣藥（≥40%），其次是補(bǔ)血藥（≥20%），補(bǔ)陽(yáng)藥和補(bǔ)陰藥均占 13%以上，見(jiàn)表2。

表2 2013－2015年本院補(bǔ)虛類中藥飲片功效分類排序[個(gè)（%）]

2.2 飲片用量

根據(jù)表1，使用頻率居前15位補(bǔ)虛類中藥飲片品種，2013年平均用量超過(guò)藥典劑量上限的有5種，分別是麩炒白術(shù)、酒女貞子、炙淫羊藿、鹽菟絲子和枸杞子；2014年有7種，分別是當(dāng)歸、麩炒白術(shù)、酒女貞子、鹽菟絲子、枸杞子、炙淫羊藿和麥冬；2015年有8種，分別是當(dāng)歸、麩炒白術(shù)、酒女貞子、鹽菟絲子、炙淫羊藿、枸杞子、鹽杜仲和麥冬。因此，在前15位飲片中，平均用量超過(guò)藥典劑量上限的均占30%以上。其中連續(xù)3年平均用量超過(guò)藥典劑量上限的有5種，分別是麩炒白術(shù)、酒女貞子、鹽菟絲子、炙淫羊藿和枸杞子。另外，對(duì)2013－2015年50味補(bǔ)虛類品種的超量率（超出藥典最大劑量頻次÷使用頻次×100%）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。補(bǔ)虛類中藥飲片超量率＞50%的品種數(shù)為18個(gè)（36.0%），介于10%～50%和＜10%的品種數(shù)均為12個(gè)（24.0%）；只有8個(gè)品種未超出（即完全符合藥典規(guī)定劑量），僅占16.0%。

3 討論

根據(jù)中醫(yī)藥理論，補(bǔ)虛藥以補(bǔ)虛扶弱、糾正人體氣血陰陽(yáng)虛衰的病理偏向?yàn)橹饕π?，其高頻率使用與中醫(yī)“扶正祛邪”的主導(dǎo)思想密切相關(guān)，所謂“正氣存內(nèi)，邪不可干”。其次，現(xiàn)代研究成果在一定程度上也促進(jìn)了中藥的臨床使用，并擴(kuò)大了其應(yīng)用范圍。如黃芪被確定的成分超過(guò)100多個(gè)，主要是黃酮、皂苷、多糖和氨基酸等，被廣泛用作免疫增強(qiáng)劑、滋補(bǔ)藥、抗氧化劑、肝保護(hù)劑以及利尿、抗糖尿病、抗癌和祛痰劑等[3]。但同時(shí)也存在一些問(wèn)題：①中醫(yī)證的實(shí)質(zhì)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病術(shù)語(yǔ)內(nèi)涵的一致性。如“虛”，在中醫(yī)理論下是指氣血陰陽(yáng)的虛衰，其臨床表現(xiàn)可因臟腑、氣血、陰陽(yáng)不同而有差異，那么，黃芪功效所涵蓋的藥效是否等同于免疫增強(qiáng)劑、抗糖尿病、抗癌等，有待更進(jìn)一步研究證實(shí)。②中藥飲片的現(xiàn)代應(yīng)用研究論文較多，但水平參差不齊。如在中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)（CNKI）以“黃芪”“腎病”等為關(guān)鍵詞共檢索到黃芪治療腎病的相關(guān)文獻(xiàn)17篇，結(jié)論均為陽(yáng)性。而考克蘭圖書(shū)館（Cochrane Library）有關(guān)黃芪治療慢性腎病的一篇Meta分析（納入16篇論文，共1323名受試者）的結(jié)論是黃芪作為輔助治療有助于降低尿蛋白、升高血紅蛋白和血清白蛋白，但納入論文的方法學(xué)質(zhì)量均較低，不能作為有效依據(jù)[4]。另外，中藥飲片化學(xué)成分的生物活性檢測(cè)多以實(shí)驗(yàn)室研究為主，且這些活性在以水煎煮為主的傳統(tǒng)用法中并不能得到充分體現(xiàn)。因此，盡管現(xiàn)代研究成果頗多，但臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)充分評(píng)估，不可直接套用。

由表1可知，2013－2015年本院補(bǔ)虛類中藥平均用量超過(guò)藥典劑量上限的占30%，其中使用超量率＞50%的占補(bǔ)虛藥總品種數(shù) 36.0%，未超出部分僅占16.0%。大樣本現(xiàn)代處方用量調(diào)研結(jié)果發(fā)現(xiàn)，常用藥物的單味藥平均用量接近藥典劑量上限，且與經(jīng)方原劑量和臨床實(shí)際用量相較，藥典中規(guī)定的劑量范圍較窄[5]。因而也有學(xué)者提出要以“臨床-實(shí)驗(yàn)-臨床”的模式建立中藥用量標(biāo)準(zhǔn)[6]。

一般認(rèn)為，影響中藥飲片用量的主要因素有：①藥材的內(nèi)在質(zhì)量，如產(chǎn)地、采集、炮制加工等；②疾病發(fā)展變化；③藥物相互配伍；④患者體質(zhì)、年齡等。盡管如此，超大劑量可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至毒性。如制何首烏具有補(bǔ)肝腎、益精血、強(qiáng)筋骨等功效，但研究表明，長(zhǎng)期、大劑量服用何首烏及其相關(guān)制劑可產(chǎn)生肝毒性，或不同程度的肝損傷，甚至死亡[7]。又如白術(shù)，傳統(tǒng)認(rèn)為具有安胎功效，可用于胎動(dòng)不安。但研究表明，在臨床劑量范圍內(nèi)，白術(shù)對(duì)懷孕動(dòng)物具有潛在生殖毒性，臨床用于孕婦時(shí)應(yīng)引起注意[8]。因此，盡管補(bǔ)虛藥具有扶正功效，其使用劑量也應(yīng)該得到有效規(guī)范。

綜上所述，筆者認(rèn)為對(duì)于補(bǔ)虛藥，首先應(yīng)注意其用藥合理性，謹(jǐn)慎辨證，避免因?yàn)E用而造成藥物不良反應(yīng)，對(duì)其臨床有效性應(yīng)進(jìn)行高質(zhì)量的臨床再評(píng)價(jià)。其次，實(shí)行藥材規(guī)范化種植與生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范化，采取有效方法控制中藥飲片的質(zhì)量，減少影響藥材質(zhì)量的外在因素。

[1] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典：一部[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2015.

[2] 張廷模.臨床中藥學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2004.

[3] FU J, WANG Z, HUANG L, et al. Review of the botanical characteristics, phytochemistry, and pharmacology of Astragalus membranaceus (Huangqi)[J]. Phytotherapy research,2014,28(9)：1275-1283.

[4] ZHANG H W, LIN Z X, XU C, et al. Astragalus (a traditional Chinese medicine) for treating chronic kidney disease (review)[J]. Cochrane Database Syst Rev,2014,10：71-72.

[5] 姬航宇,陳欣燕,焦擁政.對(duì)藥典規(guī)定中藥飲片用量的分析[J].中國(guó)中藥雜志,2013,38(7)：1095-1097.

[6] 黃璐明,楊洪軍,唐仕歡,等.中藥用量標(biāo)準(zhǔn)研究的思路與方法[J].中醫(yī)雜志,2009,50(7)：651-654.

[7] LEI X, CHEN J, REN J, et al. Liver damage associated with Polygonum multiflorum Thunb.：A systematic review of case reports and case series[J]. Evidence-based Complementary and Alternative Medicine,2015,15：1-9.

[8] LI L, TANG L Y, MAN G C, et al. Potential reproductive toxicity of Largehead Atractylodes Rhizome,the most commonly used Chinese medicine for threatened miscarriage[J]. Human Reproduction,2011, 26(12)：3280-3288.

A
nalysis on Medication of TCM Decoction Pieces for Reinforcing Deficiency in The First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University from 2013 to 2015

ZHANG Jin, TIAN Hui-ping (The First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University, Xi'an 710061, China)

ObjectiveTo analyze the clinical utility of TCM decoction pieces for reinforcing deficiency in the First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University (hereinafter referred to as “our hospital”).MethodsBy using Microsoft Office Excel 2013 software, use frequency, classifications of pharmacological actions and doses of the TCM decoction pieces for reinforcing deficiency from 2013 to 2015 were analyzed.ResultsFrom 2013 to 2015, some TCM decoction pieces for reinforcing deficiency showed relatively high use frequency in our hospital (＞30%). In top 15 TCM decoction pieces for reinforcing deficiency, the amounts of medicine for tonifying qi were more than 40%, whose average doses exceeded the upper limit of pharmacopoeia dosage reaching 30%. The total over-use rate of TCM decoction pieces for reinforcing deficiency＞50% and the not exceeded part accounted for 36.0%.ConclusionIt is suggested that the use of TCM decoction pieces should be careful differentiation of symptoms, and the dose should also meet the specifications.

TCM decoction pieces; medicine for reinforcing deficiency; analysis on medication; rational medication

10.3969/j.issn.1005-5304.2017.04.033

R288

A

1005-5304(2017)04-0120-03

2016-01-06）

（

2016-01-22；編輯：梅智勝）

田會(huì)萍，E-mail：tianhuiping002@163.com