李勇 任碧瓊 朱浩穩(wěn) 徐國峰 徐 飛 鄒國英

ADDCARE ELISA 600全自動酶免分析儀常見故障分析及處理*

李勇 任碧瓊 朱浩穩(wěn) 徐國峰 徐 飛 鄒國英

目的 總結(jié)ADDCARE ELISA 600型全自動酶免分析儀常見故障分布及故障處理。方法 分時間段統(tǒng)計2年內(nèi)該儀器各操作環(huán)節(jié)的故障發(fā)生情況并及時分析原因采取處理措施。結(jié)果 該儀器故障發(fā)生以加樣環(huán)節(jié)和洗板環(huán)節(jié)為主；各時間段故障發(fā)生也有一定的規(guī)律；通過科學(xué)的分析處理可減少因儀器故障而導(dǎo)致的實驗中斷，使儀器使用更加順暢。結(jié)論 近兩年該儀器各環(huán)節(jié)故障分布及發(fā)生情況存在一定規(guī)律，正確的故障分析處理、保養(yǎng)、維護過程及嚴格遵守儀器操作指南能使該儀器更好地發(fā)揮效能。

ADDCARE ELISA 600型全自動酶免分析儀 故障分布 分析處理

為響應(yīng)國家衛(wèi)計委倡導(dǎo)的遴選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備以及完成“ELISA檢測系統(tǒng)化、標(biāo)準化對實現(xiàn)不同級醫(yī)療機構(gòu)間結(jié)果互認的研究”工作，同時為適應(yīng)大量臨床標(biāo)本檢測的需求，本院于2013年8月引進山東煙臺艾德康A(chǔ)DDCARE ELISA 600全自動酶免分析儀。該儀器集加樣、溫育、洗板和讀數(shù)于一體，具有功能強、操作簡單、檢測速度快等優(yōu)點，使工作效率得到明顯提高，在本實驗室范圍內(nèi)初步實現(xiàn)了酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）酶免分析的系統(tǒng)化、標(biāo)準化[1]。但是在使用過程中該儀器也出現(xiàn)了很多故障，為給儀器制造商提供儀器改進、維護保養(yǎng)方面的依據(jù)，以及使其他用戶避免或減少故障發(fā)生，經(jīng)過近2年的使用，積累總結(jié)了一些常見故障分布及處理使用心得，現(xiàn)報告如下。

1 故障分布及發(fā)生趨勢

1.1 各環(huán)節(jié)故障分布 1～2年多以來ADDCARE ELISA 600發(fā)生的故障分布及其統(tǒng)計分析結(jié)果見表1。從表1可見，2013年8月～2015年7月加樣環(huán)節(jié)故障占總故障比例67.4%，其中洗板環(huán)節(jié)故障占28.3%，而讀數(shù)環(huán)節(jié)僅占4.3%。

表1 2年以來ADDCARE ELISA 600故障分布

1.2 各環(huán)節(jié)故障發(fā)生趨勢 我們同時還將2年內(nèi)分時間段（每半年為1個時間段）對各操作環(huán)節(jié)故障的發(fā)生趨勢進行統(tǒng)計分析（見圖1），從圖1可見，前3個半年加樣環(huán)節(jié)故障呈下降趨勢，到第4個半年趨于平穩(wěn)，而洗板環(huán)節(jié)故障則先上升后下降再趨平穩(wěn)；讀數(shù)環(huán)節(jié)在第1時間段沒有故障，后2個時間段故障開始出現(xiàn)，但發(fā)生頻率不高，到第4個時間段未發(fā)生故障。從圖2還可以看出，整個系統(tǒng)的總故障發(fā)生率在4個時間段呈現(xiàn)先升高后下降的趨勢。

圖1 2年內(nèi)4個時間段各環(huán)節(jié)故障發(fā)生趨勢

2 常見故障分析處理

2.1 加樣系統(tǒng)常見故障

2.1.1 故障一：裝載吸頭時吸頭意外脫落（或漏液）或吸頭盒被帶起

2.1.1.1 原因分析：ADDCARE ELISA 600加樣系統(tǒng)是由8個獨立的加樣邏輯通道組成，其通過加樣臂的鋼針頭下壓裝載吸頭以及氣體置換原理實現(xiàn)液體的移取。裝載吸頭后在加樣時吸頭意外脫落，其原因可能有兩個：一方面是裝載吸頭的鋼針頭因長期使用粘附了一些雜物，從而使其不能在密封條件下下壓裝載吸頭，使吸頭裝載不夠緊；另一方面則是由于加樣臂下壓極限深度不夠，導(dǎo)致固定在吸頭盒中的吸頭裝載不夠緊而出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。而吸頭盒被帶起則是由于吸頭盒未完全固定且加樣臂下壓極限深度過多導(dǎo)致。

2.1.1.2 處理措施：先暫停儀器，然后用酒精擦洗加樣臂鋼針頭再重新裝載吸頭，若不出現(xiàn)吸頭掉落則可繼續(xù)試驗；若吸頭繼續(xù)掉落則需暫停，經(jīng)儀器軟件部件控制臺調(diào)整機械手單元針的下壓極限深度。吸頭盒被帶起則通過在吸頭盒載架上的每個吸頭盒4角安裝4個螺絲將吸頭盒固定在吸頭盒架上來解決。

2.1.2 故障二：單元針不能正常初始化或單元針探測液面后停止工作

2.1.2.1 原因分析：單元針不能正常初始化主要是由于機械臂上與單元通道連接的掛簧松動或掉落，使單元針不能初始到位；而單元針探測液面后停止工作主要存在兩方面原因，一是可能單元針接觸液面氣泡太多或標(biāo)本中有凝塊，二是因為單元針信號中斷。

2.1.2.2 處理措施：當(dāng)出現(xiàn)單元針不能正常初始化時，應(yīng)及時聯(lián)系工程師，更換掛簧后可解決；當(dāng)出現(xiàn)單元針探測液面后停止工作，應(yīng)根據(jù)儀器報錯情況觀察是否是因為試劑表面氣泡太多亦或是標(biāo)本中有凝塊所致，若是因為試劑中有氣泡則吸走氣泡后重試即可，若是因為標(biāo)本有凝塊則將標(biāo)本重新離心或?qū)⒀澹ɑ蜓獫{）移至另一干凈同尺寸的小試管中，放回原位重試即可。

2.2 洗板系統(tǒng)故障

2.2.1 故障一：洗板機上載板架移動不到位。

2.2.1.1 原因分析：在洗板機載物臺的底部有2根導(dǎo)軌，洗板過程中通過軸承帶動載板架在導(dǎo)軌上移動。使用過程中常出現(xiàn)洗板機上載板架移動不到位，導(dǎo)致洗液時不能準確吸注到包被板孔中。

2.2.1.2 處理措施：暫停后對洗板導(dǎo)軌跟軸承進行潤滑，清理銹漬和灰塵，涂抹甘油。然后進入部件控制臺→初始化→嘗試移動洗位幾次即可繼續(xù)試驗。

2.2.2 故障二：洗板不干凈

2.2.2.1 原因分析：洗板不干凈通常與洗板機壓力異?；蛳窗鍣C針頭堵塞有關(guān)。

2.2.2.2 處理措施：處理洗板機壓力異常首先應(yīng)查看洗液桶蓋是否蓋緊，若沒有蓋緊就會因漏氣而使壓力降低。當(dāng)洗液桶蓋蓋緊了且壓力異常時，需暫停并清潔真空泵，然后進入部件控制臺→初始化→查看當(dāng)前壓力是否與之前設(shè)定的一致→打開壓力開關(guān)：打開氣泵，并按設(shè)定壓力進行打氣動作→多次嘗試恢復(fù)至設(shè)定壓力值時繼續(xù)試驗。洗板機針頭堵塞的處理辦法是緩慢將洗板頭拆卸下來，然后用粗細長針分別疏通堵塞的針頭，疏通后進行預(yù)沖洗無誤后繼續(xù)試驗。在日常工作中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)洗液桶底部有結(jié)晶沉淀，容易造成洗板機針頭堵塞，所以定期清洗洗液桶可減少洗板機針頭堵塞。另外，在每次進行開機維護時必須觀察洗板是否正常，若有異常則需在實驗開始前進行處理，以免實驗過程中出現(xiàn)洗板異常而中斷實驗。

2.3 讀數(shù)及軟件系統(tǒng)故障

2.3.1 常見故障：讀數(shù)儀開關(guān)機報錯或讀數(shù)錯誤。

2.3.2 原因分析：讀數(shù)儀一般在實驗結(jié)束需要讀數(shù)前10 min自動開啟，提前預(yù)熱，出現(xiàn)開關(guān)機報錯可能是讀數(shù)儀與軟件連接出現(xiàn)錯誤，讀數(shù)發(fā)生錯誤可能是讀數(shù)儀未預(yù)熱完全所致。

2.3.3 處理措施：讀數(shù)儀出現(xiàn)開關(guān)機報錯時點擊彈出對話框“重試”即可解決，若發(fā)現(xiàn)讀數(shù)與肉眼比對結(jié)果出現(xiàn)較大出入，可等加樣臂和讀數(shù)儀處于空閑狀態(tài)（如溫育）時，通過軟件系統(tǒng)手工操作單獨對報錯的板條重新讀數(shù)，但切不可與其他項目加樣和讀數(shù)產(chǎn)生沖突。

3 討論 ADDCARE ELISA 600全自動酶免分析儀是我國自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動酶免分析儀。就儀器原理而言，是將加樣本、加試劑、孵育、洗板及比色讀數(shù)等多個環(huán)節(jié)整合在一個操作臺面，通過機械臂實現(xiàn)全自動化。全自動加樣系統(tǒng)具有加樣精確度高、標(biāo)本處理量大、加樣速度快、不易出現(xiàn)人為差錯事故等優(yōu)點，近年來在采供血系統(tǒng)的 ELISA 血液檢測中得到廣泛應(yīng)用［2］，但由于多部件機械組合，故障發(fā)生也在所難免。歸納近2年來使用過程的故障及處理情況，發(fā)現(xiàn)加樣環(huán)節(jié)故障占67.4%，即超過2/3的故障是加樣環(huán)節(jié)的故障，主要表現(xiàn)在加樣機械臂移動不到位、TIP頭裝載等問題；洗板環(huán)節(jié)故障占28.3%，主要包括洗板機吸/分液針堵塞、洗板機壓力異常、移動蓋板和板條的機械臂移動不到位等；而讀數(shù)環(huán)節(jié)故障發(fā)生較少，僅占4.7%。

加樣系統(tǒng)是儀器使用最頻繁的，加注樣本和各種試劑都要通過加樣系統(tǒng)來完成，這是加樣環(huán)節(jié)故障發(fā)生比例較其他環(huán)節(jié)高的原因[3-5]。洗板環(huán)節(jié)是ELISA法檢測中必不可少且至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，洗板質(zhì)量直接影響ELISA法檢測結(jié)果的質(zhì)量，本次統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)洗板環(huán)節(jié)故障約占1/3，提示我們對于洗板環(huán)節(jié)的關(guān)注和維護保養(yǎng)也是非常重要的[6]。讀數(shù)環(huán)節(jié)是獨立的酶標(biāo)儀比色系統(tǒng)，取決于酶標(biāo)儀質(zhì)量，一般該環(huán)節(jié)的故障比例較低，但隨著儀器使用時間的延長，儀器不斷老化，酶標(biāo)儀故障也會不斷增加[7]。

動態(tài)觀察近2年4個半年各環(huán)節(jié)故障情況，加樣環(huán)節(jié)故障總體呈先下降后趨平穩(wěn)，洗板環(huán)節(jié)故障呈現(xiàn)先升高后下降再趨平穩(wěn)，讀數(shù)環(huán)節(jié)則在后2個時間段故障開始出現(xiàn)，但發(fā)生頻率不高；整體故障也呈現(xiàn)先升高后下降的趨勢。儀器故障的發(fā)生主要與儀器老化及使用者對儀器的熟悉程度和維護保養(yǎng)有關(guān)，新儀器在使用的頭半年會發(fā)生一些故障，但未進入故障頻發(fā)期，特別是洗板環(huán)節(jié)故障；而到了第2個半年，隨著儀器使用增加，儀器的各環(huán)節(jié)部件的磨損增加，尤其是洗板環(huán)節(jié)故障開始急劇增加，使儀器的整體故障也呈上升趨勢；但隨著操作人員對儀器的熟悉及維護保養(yǎng)經(jīng)驗的增加，加樣環(huán)節(jié)故障逐漸降低并趨于平穩(wěn)，到第3個半年洗板環(huán)節(jié)故障也有所降低，從而使儀器整體故障也呈下降趨勢。

總之，為使儀器安全、高效的運行，嚴格遵守儀器操作指南使用是前提，維護保養(yǎng)更是關(guān)鍵，對加樣和洗板環(huán)節(jié)各部件的維護保養(yǎng)尤為重要；而隨著儀器使用年限的不斷增加，其他各環(huán)節(jié)的故障也會不斷出現(xiàn)，這就要求使用者要針對儀器性能，以及儀器故障發(fā)生趨勢，制定完善而有層次的維護保養(yǎng)方案，對設(shè)備定期維護保養(yǎng)并逐步增加保養(yǎng)頻率，儀器維護保養(yǎng)常態(tài)化、程序化，并責(zé)任到人，只有這樣才能保證儀器正常運行和實驗室的質(zhì)量持續(xù)[7]。

1 張婷，陳濤，廖偉嬌．全自動酶免分析儀與臨床實驗室信息系統(tǒng)的信息化智能互動監(jiān)控及應(yīng)用[J]．熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2008，8（12）：1259-1260.

2 李玉笑，鄭優(yōu)榮，肖韶英，等．FAME酶標(biāo)分析系統(tǒng)在安全輸血中的應(yīng)用[J]．廣東醫(yī)學(xué)，2002，23（5）：461- 463.

3 杜新杰，祝連慶，婁小平等.基于模糊PID的酶免分析儀加樣臂運動控制[J].電子測量與儀器學(xué)報，2014，3：273-274.

4 程廣斌，黃金清，馬承華. Alisei全自動酶免試劑盤驅(qū)動故障的檢修[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（7）：138-138.

5 沈秀芬，李江，張維，何薇.馬潤瑞士Hamilton FAME全自動酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)使用中的常見故障及處理[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2012（20）：2652-2653.

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R446.6

A

1671-2587（2017）02-0187-03

2016-09-29）

（本文編輯：王敏）

10.3969/j.issn.1671-2587.2017.02.028

*本課題受衛(wèi)計委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心科技項目（No.28-6-7)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)省級優(yōu)秀團隊建設(shè)項目（No.1022-0001004013）、湖南省第二人民醫(yī)院重點?？苹穑∟o.2012）資助

410007 長沙，湖南省第二人民醫(yī)院檢驗科

李勇（1983–），男，湖南岳陽人，碩士，主管檢驗師，主要從事免疫學(xué)研究，（Tel）15802698864。

任碧瓊，女，主任檢驗師，教授，（E-mail）13808481211@163.com。