林秀雯 柯小瑚 湯蘭歡

前列地爾聯(lián)合依帕司他治療糖尿病足患者的臨床研究分析

林秀雯 柯小瑚 湯蘭歡

目的研究前列地爾聯(lián)合依帕司他治療糖尿病足患者的臨床療效。方法60例糖尿病足患者, 隨機(jī)分為對照組及觀察組, 各30例。對照組給予常規(guī)治療, 觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予前列地爾聯(lián)合依帕司他治療。觀察兩組患者治療后癥狀、局部血運(yùn)、潰瘍改善情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組癥狀改善好轉(zhuǎn)率80.0%高于對照組的46.7%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=7.177,P=0.007<0.05)。觀察組局部血運(yùn)改善好轉(zhuǎn)率56.7%高于對照組的30.0%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=4.344,P=0.037<0.05)。觀察組潰瘍改善好轉(zhuǎn)率83.3%高于對照組的56.7%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=5.079,P=0.024<0.05)。觀察組及對照組患者治療過程中除偶有低血糖外無其他不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論前列地爾聯(lián)合依帕司他治療糖尿病足患者的臨床效果較好, 能更好的改善糖尿病足癥狀, 改善血運(yùn)情況, 促進(jìn)潰瘍愈合。

前列地爾；依帕司他；糖尿病足

糖尿病足是指與下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度周圍血管病變相關(guān)的足部潰瘍、感染和(或)深層組織破壞。輕者表現(xiàn)為足部畸形、皮膚干燥和發(fā)涼、胼胝, 重者可出現(xiàn)足部潰瘍、壞疽［1］。根據(jù)糖尿病足潰瘍的主要成因, 可分為神經(jīng)性潰瘍、缺血性潰瘍及神經(jīng)-缺血性潰瘍。目前我國患者的糖尿病足潰瘍以神經(jīng)-缺血性潰瘍?yōu)橹鳌Ｉ窠?jīng)-缺血性潰瘍患者往往同時(shí)合并有周圍神經(jīng)病變和周圍血管病變［2］。本組給予前列地爾聯(lián)合依帕司他治療糖尿病足患者, 兼顧改善局部循環(huán)及神經(jīng)功能兩大糖尿病足潰瘍形成的主要原因, 初步取得良好的臨床效果, 并獲得一定的社會效益。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年4月～2016年9月就診的60例糖尿病足患者。將患者隨機(jī)分為觀察組及對照組, 每組30例。其中, 觀察組男16例, 女14例；對照組男15例, 女15例。兩組患者的空腹血糖、年齡、病程、糖尿病足潰瘍程度(以潰瘍面積表示)等一般資料比較, 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。

表1 兩組患者血糖、年齡、病程、潰瘍面積比較

表1 兩組患者血糖、年齡、病程、潰瘍面積比較

注：與對照組比較,aP＞0.05

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1.2 治療方法

1.2.1 對照組 給予患者常規(guī)治療, 包括控制血糖、抗感染、潰瘍換藥等。

1.2.2 觀察組 在對照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予前列地爾聯(lián)合依帕司他治療, 前列地爾應(yīng)用方法：生理鹽水10 ml+前列地爾10 μg, q.d.×14 d, 靜脈推注治療；依帕司他50 mg, t.i.d.,口服治療。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組糖尿病足患者治療后癥狀、局部血運(yùn)、潰瘍改善情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［3］顯效：足部麻木、疼痛等自覺癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)或局部血運(yùn)狀況明顯改善或潰瘍明顯好轉(zhuǎn)或愈合；有效：足部麻木、疼痛等自覺癥狀有所好轉(zhuǎn)或局部血運(yùn)狀況有所改善或潰瘍好轉(zhuǎn)；無效：足部麻木、疼痛等自覺癥狀無好轉(zhuǎn)或局部血運(yùn)無改善或潰瘍無好轉(zhuǎn)。好轉(zhuǎn)=顯效+有效；治療好轉(zhuǎn)率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。其中足部麻木、疼痛癥狀改善情況主要通過詢問病史及體查了解患者主觀感覺獲得；局部血運(yùn)改善情況通過觀察潰瘍周圍皮膚顏色、皮溫及換藥時(shí)潰瘍內(nèi)的出血情況了解；潰瘍好轉(zhuǎn)、愈合情況通過測量治療前后潰瘍的面積、局部感染控制的情況、肉芽組織的生長狀況等綜合獲得。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥狀改善情況比較 觀察組癥狀改善顯效11例(36.7%)、有效13例(43.3%)、無效6例(20.0%)、好轉(zhuǎn)24例(80.0%)；對照組癥狀改善顯效6例(20.0%)、有效8例(26.7%)、無效16例(53.3%)、好轉(zhuǎn)14例(46.7%)；觀察組癥狀改善好轉(zhuǎn)率80.0%高于對照組的46.7%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=7.177, P=0.007<0.05)。見表2。

2.2 兩組局部血運(yùn)改善情況比較 觀察組局部血運(yùn)改善顯效11例(36.7%)、有效6例(20.0%)、無效13例(43.3%)、好轉(zhuǎn)17例(56.7%)；對照組局部血運(yùn)改善顯效2例(6.7%)、有效7例(23.3%)、無效21例(70.0%)、好轉(zhuǎn)9例(30.0%)；觀察組局部血運(yùn)改善好轉(zhuǎn)率56.7%高于對照組的30.0%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=4.344, P=0.037<0.05)。見表3。

2.3 兩組潰瘍改善情況比較 觀察組潰瘍改善顯效14例(46.7%)、有效11例(36.7%)、無效5例(16.7%)、好轉(zhuǎn)25例(83.3%)；對照組潰瘍改善顯效8例(26.7%)、有效9例(30.0%)、無效13例(43.3%)、好轉(zhuǎn)17例(56.7%)；觀察組潰瘍改善好轉(zhuǎn)率83.3%高于對照組的56.7%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=5.079, P=0.024<0.05)。見表4。

表2 兩組癥狀改善情況比較［n(%)］

表3 兩組局部血運(yùn)改善情況比較［n(%)］

表4 兩組潰瘍改善情況比較［n(%)］

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組及對照組患者治療過程中除偶有低血糖外無其他不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

糖尿病足是糖尿病最嚴(yán)重、治療時(shí)間長以及花費(fèi)巨大的慢性并發(fā)癥之一, 是糖尿病非外傷性截肢的最主要原因［1］。有些糖尿病足患者往往忽視早期已有存在的不適癥狀, 未及早防護(hù)及治療, 出現(xiàn)足部潰瘍并遷延難愈, 有的甚至合并嚴(yán)重感染或出現(xiàn)壞疽, 病情難以控制, 最后導(dǎo)致截肢。

目前研究表明, 糖尿病足潰瘍形成的兩大主要原因?yàn)樘悄虿∠轮懿∽?包括大血管病變及微血管病變)及糖尿病周圍神經(jīng)病變。前列地爾主要成分為前列腺素E1, 是一種具有生物活性的血管擴(kuò)張劑, 可以舒張血管平滑肌擴(kuò)張血管,并可以增加神經(jīng)元細(xì)胞內(nèi)肌醇的含量、改善紅細(xì)胞的變形能力、抑制血小板聚集等降低血液粘稠度, 能使?fàn)I養(yǎng)神經(jīng)的血管微循環(huán)得到改善, 從而增加神經(jīng)內(nèi)膜的血流量, 營養(yǎng)神經(jīng)［3］。依帕司他是一種可逆性醛糖還原酶非競爭性抑制劑, 能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累, 具有阻斷反?；钴S多元醇旁路的作用, 改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙［4,5］。前列地爾聯(lián)合依帕司他能更有效地改善微循環(huán), 改善遠(yuǎn)端神經(jīng)的營養(yǎng)供給, 促進(jìn)神經(jīng)修復(fù), 減輕神經(jīng)功能障礙, 減輕局部癥狀［6-8］, 兼顧糖尿病足潰瘍形成的兩大主要原因, 減少早期糖尿病足發(fā)生潰瘍的機(jī)會, 以及能使已發(fā)生的足部潰瘍更好地愈合。

本研究結(jié)果示, 觀察組癥狀改善好轉(zhuǎn)率80.0%高于對照組的46.7%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.177,P=0.007<0.05)。觀察組局部血運(yùn)改善好轉(zhuǎn)率56.7%高于對照組的30.0%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.344,P=0.037<0.05)。觀察組潰瘍改善好轉(zhuǎn)率的83.3%高于對照組56.7%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.079,P=0.024<0.05)。觀察組及對照組患者治療過程中除偶有低血糖外無其他不良反應(yīng)發(fā)生。表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予前列地爾聯(lián)合依帕司他治療糖尿病足潰瘍能更有效地改善足部麻木、疼痛等癥狀, 改善局部血運(yùn)的狀況以及使足部潰瘍更快更好地愈合。

本治療與常規(guī)治療相比具有以下優(yōu)勢［9-12］：①能有效改善微循環(huán), 改善神經(jīng)功能障礙, 促進(jìn)糖尿病足潰瘍愈合；②糖尿病足潰瘍預(yù)防比治療更重要, 除要加強(qiáng)糖尿病足教育、提高患者對疾病的認(rèn)識外, 應(yīng)用前列地爾聯(lián)合依帕司他治療兼顧糖尿病足潰瘍形成的兩大原因, 理論上能減少早期糖尿病足發(fā)生潰瘍的機(jī)會, 早期糖尿病足患者應(yīng)用有益, 此尚待進(jìn)一步研究；③聯(lián)合用藥安全, 副作用少；④治療費(fèi)用較低,依從性較好。本研究中, 觀察組較對照組的患者治療效果更好, 能有效改善自覺癥狀、改善病足局部血運(yùn)情況, 促進(jìn)潰瘍好轉(zhuǎn)、愈合。

綜上所述, 給予前列地爾聯(lián)合依帕司他治療糖尿病足,療效確切, 安全性好, 治療費(fèi)用較低, 初步取得良好的臨床效果和社會效益, 值得臨床上進(jìn)一步推廣。

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Clinical study and analysis of alprostadil combined with epalrestat in the treatment of diabetic footpatients

LIN Xiu-wen, KE Xiao-hu, TANG Lan-huan.Department of Endocrinology, Jiangmen City Xinhui District People’s Hospital, Jiangmen 529100, China

ObjectiveTo study the clinical curative effect of alprostadil combined with epalrestat in the treatment of diabetic foot patients.MethodsA total of 60 diabetic foot patients were randomly divided into control group and observation group, with 30 cases in each group.The control group received conventional therapy, and the observation group received alprostadil combined with epalrestat on the basis of the control group.Observation were made on symptoms, local blood supply and ulceration improvement and occurrence of adverse reactions after treatment in two groups.ResultsThe observation group had higher symptoms improvement rate as 80.0% than 46.7% in the control group, and the difference had statistical significance (χ2=7.177,P=0.007<0.05).The observation group had local blood supply improvement rate as 56.7% than 30.0% in the control group, and the difference had statistical significance (χ2=4.344,P=0.037<0.05).The observation group had higher ulceration improvement rate as 83.3% than 56.7% in the control group, and the difference had statistical significance (χ2=5.079,P=0.024<0.05).The observation group and control group had no adverse reactions except occasional hypoglycemia in the process of treatment.ConclusionCombination of alprostadil and epalrestat shows good clinical effect, which can improve diabetic foot symptoms, improve blood supply and promote ulceration healing.

Alprostadil; Epalrestat; Diabetic foot

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.07.004

2017-03-13］

2015年度江門市衛(wèi)生計(jì)生局科研項(xiàng)目和新技術(shù)新項(xiàng)目推廣(項(xiàng)目編號：15A009)

529100 江門市新會區(qū)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科