于聰　馮小麗

[摘要]目的 探討參芪扶正注射液聯(lián)合TP方案治療卵巢癌的臨床效果。方法 回顧性分析2013年2月～2016年1月我院收治的50例卵巢癌患者的臨床資料，根據(jù)患者的臨床資料分為觀察組和對照組，每組25例。 兩組患者均接受紫杉醇+鉑類（TP方案）治療，觀察組加用參芪扶正注射液治療，250 ml參芪扶正注射液靜脈滴注，1次/d，3周為1個治療周期。比較兩組患者的治療效果，生活質(zhì)量（KPS）評分和不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 兩組患者的總有效率和疾病控制率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組患者KPS評分改善率為96.0%，對照組為72.0%，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者白細(xì)胞減少、脫發(fā)、骨髓抑制、嘔吐惡心及胃腸道反應(yīng)等反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 參芪扶正注射液聯(lián)合TP方案治療卵巢癌的臨床效果顯著，能夠提高患者的生活質(zhì)量，減少化療引起的不良反應(yīng)，提高患者對藥物的耐受性，對患者良好預(yù)后有積極意義，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]參芪扶正注射液；TP方案；卵巢癌；不良反應(yīng)

[中圖分類號] R737.31 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）03（b）-0063-03

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Shenqi Fuzheng Injection combined with TP regimen in the treatment of ovarian cancer.Methods From February 2013 to January 2016，clinical data of 50 patients with ovarian cancer treated in our hospital were retrospectively analyzed and patients were divided into the observation group （n=25） and the control group（n=25） according to clinical data of patients.Both groups were treated with Taxol and Platinum （TP regimen）.On the basis，the observation group was treated with Shenqi Fuzheng Injection，intravenous drip of 250 ml Shenqi Fuzheng Injection，once a time，and 3 weeks was a cycle.The efficacy of treatment，quality of life （KPS） and the incidence of adverse reactions were compared between two groups.Results There was no significant difference in the total effective rate and disease control rate between the two groups （P>0.05）.The improvement rate of KPS score in the observation group was 96.0% while in the control group was 72.0%，and there was a statistical difference between two groups （P<0.05）.The incidence rate of leukopenia，hair loss，bone marrow suppression，vomiting and nausea，gastrointestinal reactions and other adverse reactions in the observation group were lower than those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion The clinical effect of Shenqi Fuzheng Injection combined with TP regimen is significant in the treatment of ovarian cancer.It can significantly improve the quality of life of patients，reduce the adverse reactions caused by chemotherapy，and improve patients′ tolerance to drugs，which has positive effect on the prognosis of patients，it is worthy of clinical prumotion an application.

[Key words]Shenqi Fuzheng Injection；TP regimen；Ovarian cancer；Adverse reactions

卵巢癌發(fā)病率占據(jù)女性生殖系統(tǒng)常見腫瘤第3位，但其死亡率卻高居婦科腫瘤首位，每年死于卵巢癌患者人數(shù)遠(yuǎn)高于子宮癌和子宮內(nèi)膜癌，嚴(yán)重威脅女性生命健康[1]。由于卵巢生理結(jié)構(gòu)特殊性，同時卵巢癌早期癥狀不典型，導(dǎo)致早期診斷困難，多數(shù)患者確診時已處于晚期。臨床上常將紫杉醇聯(lián)合順鉑（TP方案）作為治療卵巢癌的一線化療方案，由于化療產(chǎn)生毒副作用大，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量，導(dǎo)致患者耐受性差而不能順利完成治療[2]。參芪扶正注射液以黨參和黃芪為主要原料，中醫(yī)理論認(rèn)為黨參可益氣養(yǎng)津補血，黃芪能補中升陽護(hù)衛(wèi)固表[3]。本研究探討參芪扶正注射液聯(lián)合TP方案治療卵巢癌的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2013年2月～2016年1月我院收治的50例卵巢癌患者的臨床資料，所有患者均經(jīng)MRI等影像學(xué)和病理學(xué)確診。所有患者按FIGO臨床病理分期標(biāo)準(zhǔn)[4]為Ⅲ或Ⅳ期。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合FIGO（2000）制定的卵巢癌惡性腫瘤臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；Karnofasky（KPS）評分≥60分；預(yù)計生存期超過半年；患者知悉并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：腫瘤出現(xiàn)轉(zhuǎn)移患者；合并心肝腎等臟器嚴(yán)重受損；依從性差不配合治療患者；有化療藥物禁忌證。根據(jù)患者的臨床資料分為觀察組和對照組，每組25例。對照組中患者年齡35～62歲，平均（51.6±4.8）歲；按FIGO臨床病理分期，其中Ⅲ期16例，Ⅳ期9例；漿液性卵巢癌10例、黏液性卵巢癌7例、非上皮性卵巢癌6例、其他2例。觀察組中患者年齡34～63歲，平均（52.4±4.2）歲；按FIGO臨床病理分期，其中Ⅲ期14例，Ⅳ期11例；漿液性卵巢癌8例、黏液性卵巢癌12例、非上皮性卵巢癌5例。兩組患者在年齡、腫瘤分期、病理類型等資料方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

兩組患者均接受TP治療方案，化療前為預(yù)防紫杉醇引起的過敏反應(yīng)，分別于化療前12、6 h口服地塞米松7.5 mg，同時在化療前0.5 h肌內(nèi)注射苯海拉明和雷米替丁各50 mg。將135 mg/m2紫杉醇溶于500 ml 0.9%生理鹽水，靜脈滴注或腹腔給藥3 h以上，1 h后給予75 mg/m2順鉑，給藥過程對患者實行心電圖監(jiān)測，4周為1療程，持續(xù)治療3個療程。觀察組在TP治療方案上加用參芪扶正注射液治療，250 ml參芪扶正注射液靜脈滴注，1次/d，3周為1個治療周期。治療期間給予患者利尿、止吐等處理。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者的治療效果，生活質(zhì)量（KPS）評分和不良反應(yīng)發(fā)生率。根據(jù)實體瘤評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）進(jìn)行療效評價[5]。完全緩解（CR）：治療后所有靶病灶消失，全部病理淋巴結(jié)（包括靶結(jié)節(jié)和非靶結(jié)節(jié)）短直徑必須減小至<10 mm；部分緩解（PR）：靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%；穩(wěn)定（SD）：靶病灶減小的程度或增加程度介于PR和PD兩者水平之間，以直徑之和的最小值作為參考；進(jìn)展（PD）：以整個實驗研究過程中所有測量的靶病灶直徑之和的最小值為參照，直徑和相對增加至少20%；或出現(xiàn)一個或多個新病灶也視為疾病進(jìn)展?？傆行?（CR+PR）例數(shù)/總病例數(shù)×100%。疾病控制率=（CR+PR+SD）例數(shù)/總病例數(shù)×100%。生活質(zhì)量評價采用 Karnofsky評分標(biāo)準(zhǔn)，治療后患者KPS評分增加≥10分為改善；治療后患者KPS評分無明顯改變或增加少于10分為穩(wěn)定；治療后患者KPS評分減少大于10分為下降，總改善率=（改善+穩(wěn)定）例數(shù)/總例數(shù)×100%。不良反應(yīng)按照《抗癌藥物急性與亞急性毒副反應(yīng)》評價標(biāo)準(zhǔn)。KPS改善率=改善人數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，檢驗水準(zhǔn)（α）=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

治療后，觀察組患者總有效率為55.0%，疾病控制率為80.0%，對照組患者總有效率為40.0%，疾病控制率為68.0%，兩組患者的總有效率和疾病控制率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者KPS評分改善率的比較

觀察組患者生活質(zhì)量改善率為96.0%，對照組為72.0%，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

觀察組患者白細(xì)胞減少、脫發(fā)、骨髓抑制、嘔吐惡心及胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3 討論

卵巢癌由于早期癥狀不明顯、早期診斷困難，多數(shù)中晚期卵巢癌患者往往錯過最佳手術(shù)時機，不得不接受化學(xué)治療[6-8]。近年來研究發(fā)現(xiàn)，紫杉醇聯(lián)合鉑類（TP方案）治療后，卵巢腫瘤細(xì)胞對化療藥物敏感性能夠達(dá)到85%以上，取得滿意治療效果，有效抑制癌細(xì)胞增殖和轉(zhuǎn)移[9-10]。紫杉醇是從紅豆杉提取的一種新型抗腫瘤藥物，通過作用于腫瘤細(xì)胞的微導(dǎo)管，促進(jìn)微管聚合，抑制微管解聚，干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂，發(fā)揮抑制腫瘤生長的作用[11]。順鉑藥物主要通過金屬陽離子與腫瘤細(xì)胞DNA上堿基結(jié)合，抑制腫瘤細(xì)胞DNA復(fù)制過程，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖活動[12]。田樹旭等[13]的研究發(fā)現(xiàn)，單純接受化學(xué)藥物治療，會引起患者嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常患者會出現(xiàn)骨髓抑制、消化道反應(yīng)等癥狀，患者出現(xiàn)藥物耐受性差不能配合治療，影響患者預(yù)后生活質(zhì)量。

參芪扶正注射液是根據(jù)中醫(yī)藥方“生脈散”衍變制成的一種中藥制劑，主要由黃芪和黨參組成，中醫(yī)理論認(rèn)為黨參和黃芪具有益氣養(yǎng)血、補氣溫陽之功效，同時現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黃芪能夠增強機體免疫力，黨參具有較強的抗腫瘤效果，并可有效地減輕骨髓抑制作用[14-15]。焦亦妮等[16]報道，化療聯(lián)合參芪扶正注射液能夠提高化療治療效果、提高患者生活質(zhì)量，減少骨髓抑制等不良反應(yīng)。

本研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者的總有效率和疾病控制率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；觀察組患者的生活質(zhì)量改善率為96.0%，對照組為72.0%，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者白細(xì)胞減少、脫發(fā)、骨髓抑制、嘔吐惡心及胃腸道反應(yīng)等不良癥狀發(fā)生率均低于對照組（P<0.05），提示參芪注射液不能明顯提高治療效果，但在降低患者白細(xì)胞減少、脫發(fā)、骨髓抑制、嘔吐惡心及胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)方面具有優(yōu)勢，同時可提高生活質(zhì)量和患者對藥物的耐受性，對患者良好預(yù)后有積極意義。

綜上所述，參芪扶正注射液聯(lián)合TP方案治療卵巢癌的臨床效果顯著，能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量，降低化療引起的不良反應(yīng)發(fā)生率，提高患者對藥物的耐受性，對患者良好預(yù)后有積極意義，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2016-12-27 本文編輯：許俊琴）