智能排泄護(hù)理儀人體實(shí)驗(yàn)研究

·基礎(chǔ)護(hù)理·

智能排泄護(hù)理儀人體實(shí)驗(yàn)研究

賈云華1，包家明1，錢增友2，朱朝陽3，潘楓煒1

（1.浙江大學(xué)城市學(xué)院醫(yī)學(xué)院，浙江杭州310015；2.浙江新豐醫(yī)療器械有限公司，浙江紹興312368；3.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院，浙江杭州310058）

目的探索智能排泄護(hù)理儀的臨床應(yīng)用效果，促進(jìn)該儀器的完善和臨床應(yīng)用。方法對150例健康志愿者進(jìn)行智能排泄護(hù)理儀和傳統(tǒng)人工護(hù)理法的自身對照研究，比較兩種方法在護(hù)理時(shí)間、人體舒適度、皮膚損傷度和護(hù)理工作方法滿意度方面的差異。結(jié)果護(hù)理時(shí)間，智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法為（400.41±47.707）s/（例·次），人工護(hù)理方法為（673.61± 185.695）s/（例·次），兩組時(shí)間比較t=16.411，P＜0.05；人體舒適度和皮膚損傷度，人工護(hù)理方法略優(yōu)于智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法，但兩種護(hù)理方法的結(jié)果均在正常和人體耐受的范圍內(nèi)；滿意度，智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法滿意132例（88%）明顯高于人工護(hù)理方法的18例（12%）。結(jié)論智能排泄護(hù)理儀能保障護(hù)理質(zhì)量，明顯減少護(hù)理時(shí)間，很好地保護(hù)和尊重患者的隱私。

排泄；失禁；智能排泄護(hù)理儀；清潔護(hù)理；實(shí)驗(yàn)研究d oi：10.3969/j.i ssn.1671-9875.2017.05.019

排泄失禁主要發(fā)生在老年人和重病、重殘、智力障礙等長期臥床患者中，其護(hù)理工作強(qiáng)度大，占據(jù)了護(hù)士大量的工作時(shí)間[1-3]。為此，開發(fā)商研制了一種排泄失禁智能排泄護(hù)理儀，該儀器通過對人體排泄物的自動(dòng)感應(yīng)、清理、沖洗、烘干、計(jì)量等，試圖實(shí)現(xiàn)用高科技護(hù)理方法替代人工護(hù)理[4-5]。然而，這種儀器未能得到很好的臨床應(yīng)用，主要可能與臨床護(hù)士不了解儀器的應(yīng)用特點(diǎn)，擔(dān)憂儀器價(jià)格昂貴并有可能損傷皮膚、造成患者不舒適而引發(fā)醫(yī)療糾紛有關(guān)。針對該問題，本研究對150名健康志愿者進(jìn)行“智能排泄護(hù)理儀”和傳統(tǒng)人工護(hù)理法自身對照試驗(yàn)，比較兩種方法在護(hù)理時(shí)間、人體舒適度、皮膚損傷度以及滿意度等方面的差異?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1對象與方法

1.1 對象納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡20～60歲，無危重癥，全身皮膚完整，語言表達(dá)及判斷能力正常，志愿參加。排除標(biāo)準(zhǔn)：依從性差不能配合試驗(yàn)，認(rèn)知水平低下，有皮膚過敏史或過敏體質(zhì)，有精神疾病，體質(zhì)指數(shù)＜18.5。共入選受試者150例，男

63例，女87例；年齡20～58歲，平均（29.09± 12.10）歲；其中學(xué)生98例、校工5例、其他人員47例。此人體驗(yàn)證性試驗(yàn)獲得浙江大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院倫理委員會(huì)審批通過。實(shí)驗(yàn)前如實(shí)向受試者說明研究目的、研究流程以及研究過程中可能出現(xiàn)的損傷和補(bǔ)償問題，承諾為受試者保密、待研究結(jié)束后將資料全部銷毀，受試者有權(quán)決定是否參加、隨時(shí)中止或退出本研究。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

1.2.1 儀器設(shè)備智能排泄護(hù)理儀（XF C S-A型）3臺(tái)，經(jīng)浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所按G B 9706.1-2005標(biāo)準(zhǔn)全性能檢測合格，XF C S-A型智能排泄護(hù)理儀見圖1。溫度計(jì)1臺(tái)，濕度計(jì)1臺(tái)，電子精密天平稱1臺(tái)，均經(jīng)過浙江省計(jì)量科學(xué)研究院計(jì)量檢定合格。

圖1 XF C S-A型智能排泄護(hù)理儀

1.2.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)本實(shí)驗(yàn)按自身對照研究設(shè)計(jì)，共招募150例健康受試者，在知情同意的前提下簽訂知情同意書，并按照預(yù)約時(shí)間先后進(jìn)行模擬失禁患者的兩種護(hù)理方法的實(shí)驗(yàn)研究，兩種護(hù)理方法之間有30 m in的脫洗期。即受試者先行失禁智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法，休息30 m in后再行人工清潔護(hù)理方法，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程嚴(yán)格保護(hù)受試者的隱私。同時(shí)保證每種處理方法前受試者的受試部位完整、清潔、干燥，環(huán)境恒定（室內(nèi)溫度22～25℃，濕度50%~60%），受試者處于良好的適宜狀態(tài)，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可比性。本研究為模擬實(shí)驗(yàn)，選擇300 g 33～35℃面糊（水和糯米容量比為1∶1）替代排泄物，受試前將模擬排泄物放置到受試者右側(cè)大腿內(nèi)側(cè)上1/3臨近會(huì)陰部位的皮膚上。

1.2.2.1 智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法首先檢測智能排泄護(hù)理儀，確認(rèn)其功能狀態(tài)良好后備用。然后與受試者進(jìn)行溝通取得合作并擺好舒適的半坐臥位，將智能排泄護(hù)理儀的褲頭端正確安置于受試者涂有模擬排泄物的皮膚上，接通電源，設(shè)置參數(shù)并打開機(jī)器。智能排泄護(hù)理儀立即探測到受試者出現(xiàn)排泄現(xiàn)象，即進(jìn)入自動(dòng)清洗程序，直至污物清洗干凈、皮膚無水漬殘留為準(zhǔn)，此后智能排泄護(hù)理儀處于待機(jī)工作狀態(tài)。智能排泄護(hù)理儀應(yīng)用示意圖見圖2。

圖2智能排泄護(hù)理儀應(yīng)用示意圖

1.2.2.2 人工清潔護(hù)理法發(fā)現(xiàn)受試者出現(xiàn)排泄現(xiàn)象，操作者與受試者進(jìn)行溝通并將備用中單、尿墊、衛(wèi)生紙、毛巾、水桶、臉盆等用物攜至床旁備用，然后在水桶中加入溫開水（36~40℃）5 000m l，并將其中2 500m l溫水倒入備好的臉盆內(nèi)備用。為受試者清理排泄物并協(xié)助其翻身，然后用毛巾再次清洗會(huì)陰部，待受試者整理干凈后，更換中單和尿墊。安置完受試者舒適臥位并分類清理所有用物。

1.3 質(zhì)量控制由科研設(shè)計(jì)者本人統(tǒng)一對150例參加本實(shí)驗(yàn)的受試者進(jìn)行宣教，宣教內(nèi)容包括：智能排泄護(hù)理儀參數(shù)調(diào)試、操作流程及注意事項(xiàng)；人工護(hù)理方法、操作流程及注意事項(xiàng)等。整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程由科研設(shè)計(jì)者本人對所有操作進(jìn)行評價(jià)并采集數(shù)據(jù)。

1.4 觀察指標(biāo)以目測清潔為護(hù)理目標(biāo)，評價(jià)兩種方法的護(hù)理時(shí)間、人體舒適度、皮膚損傷度以及護(hù)理滿意度共4項(xiàng)指標(biāo)。護(hù)理時(shí)間：記時(shí)從開始清理排泄物至用物整理完畢這段時(shí)間，統(tǒng)計(jì)單位以“s”計(jì)。人體舒適度：受試者根據(jù)自己的體驗(yàn)，對照0~10級疼痛臉譜[6]進(jìn)行自我評分，0分為不痛、2分為稍痛、4分為有點(diǎn)痛、6分為痛得較重、8分為非常痛、10分為最痛，即0分為最舒適10分為最不舒適。皮膚損傷度：皮膚損傷分度按《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》皮膚壓瘡損傷標(biāo)準(zhǔn)[7]進(jìn)行評判，分為0~3級，0分為正常皮膚，1分為1度損傷，2分為2度損傷，3分為3度損傷。滿意度：作為受試者，經(jīng)過自身體驗(yàn)兩種護(hù)理方法后，給出自己對兩種護(hù)理方法的滿意度并說明理由（半結(jié)構(gòu)式訪談），每種方法評價(jià)滿意或者不滿意。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所得數(shù)據(jù)統(tǒng)一錄入S P SS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料的數(shù)據(jù)描述用（x±s）表示，近似正太分布的數(shù)據(jù)按照正態(tài)分布的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α取0.05。

2結(jié)果

2.1 兩種護(hù)理方法各觀察指標(biāo)比較見表1。本研究數(shù)據(jù)符合正太分布或近似正太分布，均采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

表1兩種護(hù)理方法各觀察指標(biāo)比較（n=150）

2.2 受試者對兩種護(hù)理方法的滿意度150例受試者體驗(yàn)兩種護(hù)理方法后，綜合自己的感受，有132例（88%）對智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法比較滿意，有18例（12%）對人工護(hù)理方法比較滿意。半結(jié)構(gòu)式訪談結(jié)果顯示，認(rèn)為智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法的優(yōu)點(diǎn)有：護(hù)理人員可以從繁重的身體照顧中解脫出來，在護(hù)理效果一樣的前提下較為省時(shí)、省力，同時(shí)，機(jī)器運(yùn)作時(shí)可以有時(shí)間觀察患者的病情變化，護(hù)理人員可以做更有專業(yè)意義的工作；智能排泄護(hù)理儀改善了操作者的工作環(huán)境；機(jī)器模式避免人為操作的尷尬，受試者的隱私和自尊得到了保護(hù)和尊重；排泄物即排即沖的速度較人工護(hù)理方法快。認(rèn)為人工護(hù)理方法的缺點(diǎn)是：隱私暴露，自尊受損，操作時(shí)受試者頗感尷尬和不適；翻身及更換床單時(shí)，一個(gè)姿勢固定較長時(shí)間，也很不舒服；排泄物清理上，人工方法較機(jī)器清洗滯后，排泄物滯留身體的時(shí)間長，增加不舒服感；人工護(hù)理時(shí)受試者側(cè)身的時(shí)間長，感覺頗為不適。部分受試者認(rèn)為人工護(hù)理方法更為滿意，其存在以下幾方面的優(yōu)勢：清潔后身體及床單位都比較干爽，心理感覺好；人工護(hù)理后會(huì)陰部不需要一直戴機(jī)器褲頭（雖然也沒什么特別的不適），可以自行、方便、隨意改變體位；因擔(dān)心機(jī)器的安全性、舒適性、方便性而持懷疑和保守態(tài)度。

3討論

3.1 研究設(shè)計(jì)特點(diǎn)分析

3.1.1 受試者人體智能排泄護(hù)理儀的適用人群是老年人、重病、重殘、智障等長期臥床患者，但本文主要是以23～58歲志愿參加的、無急危重癥配合較好的清醒人群作為研究對象，主要考慮到作為創(chuàng)新高科技技術(shù)，缺乏實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及知識，實(shí)驗(yàn)本身可能存在一定風(fēng)險(xiǎn)性。醫(yī)學(xué)倫理審查也認(rèn)為，老年人由于存在生理功能下降、皮膚敏感性低、思維反應(yīng)遲鈍、情緒多變等因素[8]，一旦發(fā)生不良事件，患者的安全風(fēng)險(xiǎn)將提高。因此，醫(yī)學(xué)倫理審查要求先在思維敏捷、皮膚敏感性強(qiáng)的中青年健康人中試驗(yàn)，在獲得智能排泄護(hù)理儀工作模式安全有效性結(jié)果后，再進(jìn)行下一步的臨床應(yīng)用研究。

3.1.2 自身對照設(shè)計(jì)本研究采用自身對照方法，即每位受試者均接受人工和智能兩種排泄物處理方式，受試者根據(jù)自己的體驗(yàn)，經(jīng)專人評估并記錄護(hù)理時(shí)間、人體舒適度、皮膚損傷度、護(hù)理滿意度等觀察指標(biāo)。

3.1.3 評價(jià)指標(biāo)及評價(jià)工具目前文獻(xiàn)資料沒有直接用于智能排泄護(hù)理儀效果的評價(jià)指標(biāo)，本文依據(jù)護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)中的“舒適與安全”“患者的清潔衛(wèi)生”理論，參照相關(guān)文獻(xiàn)及書籍[3，9-15]確立4個(gè)評價(jià)指標(biāo)，即護(hù)理時(shí)間、人體舒適度、皮膚損傷度、處理方法的滿意度，采用Likert S cale評分法。3.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析

3.2.1 護(hù)理時(shí)間從表1可以看出，兩種護(hù)理方法在用時(shí)上差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法用時(shí)在（400.41±47.707）s/（例·次），人工護(hù)理方法用時(shí)在（673.61±185.695）s/（例·次）。在污物量一致和護(hù)理效果一樣的前提下，智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法用時(shí)顯著少于人工護(hù)理方法，智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法清潔速度更快捷，且完全由儀器工作，不花費(fèi)護(hù)士時(shí)間。

3.2.2 人體舒適度從統(tǒng)計(jì)結(jié)果看，兩種護(hù)理方法人體舒適度評分差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），即人工護(hù)理方法優(yōu)于智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法。但從評分結(jié)果看，智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法其舒適度評分為（1.45±0.866）分，人工護(hù)理方法其舒適度評分為（1.23±0.507）分，兩種護(hù)理方法在舒適度評分上均數(shù)均＜2分（稍痛），都處于人體可耐受的范圍。舒適度是一項(xiàng)主觀性指標(biāo)，受受試者主觀意愿和期望的影響。本組150例均為健康人，在接受試驗(yàn)時(shí)面對床上排便、被動(dòng)清洗、隱私暴露等刺激，處于一種應(yīng)激狀態(tài)，可能會(huì)影響其對于舒適度的客觀評價(jià)。

3.2.3 皮膚損傷度智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法的皮膚損傷得分為（0.21±0.523）分，人工護(hù)理方法為（0.02±0.152）分，兩種護(hù)理方法的皮膚損傷評分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），即人工護(hù)理優(yōu)于智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法。但從專業(yè)角度來講，智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法對皮膚損傷在可控范圍，未對皮膚造成病理性損害。

3.2.4 滿意度絕大多數(shù)（132例，88%）受試者對智能排泄護(hù)理儀護(hù)理方法比較滿意，認(rèn)為智能排泄護(hù)理儀護(hù)理可使護(hù)理人員脫離出對患者的身體照顧，有更多的時(shí)間去做更有專業(yè)意義的工作，也可保護(hù)患者的隱私，避免患者尷尬，其處理排泄物的速度較快。也有一部分（18例，12%）受試者對人工護(hù)理方法比較滿意，認(rèn)為人工護(hù)理方法清潔后身體及床單位都比較干爽，心理感覺好；人工護(hù)理后會(huì)陰部不需要一直戴機(jī)器褲頭（雖然也沒什么特別的不適），可以自行、方便、隨意改變體位。研究者通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，智能排泄護(hù)理儀在不給患者帶來皮膚傷害的基礎(chǔ)上，不僅可以保護(hù)受試者的隱私，而且也節(jié)省了人力和時(shí)間，為大小便失禁患者提供了可供選擇的全新的人工智能服務(wù)方法。

3.3對本研究的肯定與對本研究不足之處的展望通過150例健康志愿者的臨床模擬實(shí)驗(yàn)得出，智能排泄護(hù)理儀能保障護(hù)理質(zhì)量，明顯降低護(hù)理工作量和護(hù)理時(shí)間，很好地保護(hù)和尊重受試者的隱私，在舒適度和皮膚損傷方面兩種護(hù)理方法也均在人體可耐受和安全可控的范圍，深受受試者的歡迎。但鑒于本研究受試者及實(shí)驗(yàn)部位選取的局限性，需求心理和使用場景可能與臨床失能患者存在一定差異，建議對清醒失能患者開展進(jìn)一步的臨床對照實(shí)驗(yàn)研究。

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R 472

A

1671-9875（2017）05-0458-04

賈云華（1980-），女，碩士研究生，講師.

2016-12-12

包家明，浙江大學(xué)城市學(xué)院醫(yī)學(xué)院

浙江省科技廳公益性技術(shù)應(yīng)用研究項(xiàng)目，編號：2013C33159浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技計(jì)劃項(xiàng)目，編號：2013K Y A150