注射用蘭索拉唑與注射用奧美拉唑?qū)ο詽兓颊叩寞熜Х治?/h1>
2017-06-30 11:07:32黃宇
中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2017年8期
黃宇
[摘要] 目的 觀察分析注射用蘭索拉唑與注射用奧美拉唑?qū)ο詽兓颊叩闹委熜Ч?方法 將2016年1～12月期間我院住院70例消化性潰瘍患者，按治療用藥不同分為A、B兩組，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，A組注射蘭索拉唑，B組注射奧美拉唑，比較兩組的有效率、幽門螺旋桿菌（helicobacter pylori，Hp）清除率以及臨床不良反應(yīng)等情況。結(jié)果 A、B兩組治療前，患者體征指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。A、B兩組在治療前后，患者癥狀有明顯的改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但兩組間總有效率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；A組Hp清除率相較B組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；A、B兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 注射用蘭索拉唑?qū)ο詽兓颊叩闹委熜Ч茸⑸溆脢W美拉唑效果好，安全性高，有臨床利用價(jià)值。
[關(guān)鍵詞] 蘭索拉唑；奧美拉唑；消化性潰瘍；幽門螺旋桿菌
[中圖分類號(hào)] R573 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 2095-0616（2017）08-49-03
[Abstract] Objective To observe and analyze curative effects of Lansoprazole for injection and Omeprazole or injection in treatment of patients with peptic ulcer. Methods 70 patients with peptic ulcer who were hospitalized in our hospital from January 2016 to December 2016 were divided into group A and group B according to therapeutic medication.Group A was given Lansoprazole for injection at basis of routine treatment.Group B was given Omeprazole or injection. Effective rate，clearance rate of helicobacter pylori （Hp） and clinical adverse reactions of two groups were compared. Results Before treatment，comparative differences in body character indexes of group A and group B had no statistical significance （P>0.05）.Symptoms of patients after treatment in group A and group B were significantly improved compared with those before treatment （P<0.05）.But the total effective rate of two groups had no significant difference （P>0.05）.Clearance rate of Hp in group was higher than that of group B and there was statistical significance （P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions of two groups （P>0.05）. Conclusion Lansoprazole for injection in treatment of patients with peptic ulcer has a better treatment effect and high safety，which is of clinical application value.
[Key words] Lansoprazole；Omeprazole；Peptic ulcer；Helicobacter pylori
消化性潰瘍常發(fā)生在十二指腸或者胃部，是一種具有多發(fā)性和普遍性的慢性疾病[1]。現(xiàn)在醫(yī)學(xué)上還沒有比較有效的特殊治療方法，主要治療目的為抑制胃酸的產(chǎn)生、保護(hù)胃黏膜以及消除Hp等。常規(guī)類藥物由于持久性不夠，不良反應(yīng)頻發(fā)，導(dǎo)致藥物療效不理想，患者的復(fù)發(fā)率不斷升高。質(zhì)子泵抑制劑是目前臨床上多采用的治療消化性潰瘍的有效手段，其能有效抑制胃酸分泌，清除Hp，達(dá)到治療消化性潰瘍的效果。本文就選擇其中兩種，蘭索拉唑與奧美拉唑，對(duì)比研究其對(duì)消化性潰瘍患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取我院2016年1～12月住院治療的70例消化性潰瘍患者，其中男40例，女30例，平均（47.2±8.2）歲。將70例患者按治療用藥不同分為A、B兩組，其中A組男20例，女15例，平均（48.1±7.1）歲；B組男20例，女15例，平均（46.9±10.5）歲。兩組一般資料性別、年齡、病程等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）胃鏡檢查確診胃和/或十二指腸球部潰瘍活動(dòng)期；（2）檢查前一周內(nèi)未服用藥物；（3）患者或患者家屬同意，且簽署知情同意書。（4）14C呼氣試驗(yàn)陽(yáng)性。（5）治療后1周能進(jìn)行胃鏡檢查復(fù)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）過敏體質(zhì)或?qū)?shí)驗(yàn)藥物過敏的患者；（2）心腦血管、肝、腎功能不健全的患者；（3）處于妊娠或哺乳時(shí)期的婦女。
1.2 方法
對(duì)A組患者采用注射蘭索拉唑（山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，515095072）進(jìn)行治療，將30mg蘭索拉唑注射液與5mL生理鹽水完全混合溶解，再用100mL濃度為0.9%的氯化鈉溶液進(jìn)行稀釋，給予患者靜脈滴注，時(shí)間>30min，連續(xù)用藥7d，2次/d。對(duì)B組患者采用注射奧美拉唑鈉（江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司，B1510081）進(jìn)行治療，將40mg奧美拉唑注射液與100mL濃度為0.9%的氯化鈉溶液進(jìn)行融合稀釋，給予患者靜脈滴注，時(shí)間>30min，但不超過4h，連續(xù)用藥7d，2次/d。兩組患者除靜滴PPI治療外，均加用胃黏膜保護(hù)劑硫糖鋁口服混懸液（廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司，H151106）10mL，3次/d。兩組患者均使用含鉍劑的標(biāo)準(zhǔn)根除幽門螺桿菌方案1周，方案為阿莫西林膠囊（廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司，H160301）1g，2次/d，克拉霉素片（浙江京新藥業(yè)股份有限公司，B1512041）0.5g，2次/d。兩組患者治療結(jié)束后1周門診行14C呼氣試驗(yàn)及胃鏡檢查。
1.3 觀察指標(biāo)與效果判定[2]
比較兩組患者的Hp清除率、出現(xiàn)的不良反應(yīng)（口干、頭暈、惡心、食欲減退、異味）、出現(xiàn)的臨床癥狀（上腹部不適、上腹痛、噯氣）以及臨床療效。效果判定：臨床癥狀全部消失，采用胃鏡檢查，潰瘍創(chuàng)口全部愈合患者為“痊愈”；臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，潰瘍面積減小患者為“好轉(zhuǎn)”；臨床癥狀沒有改變，胃鏡下潰瘍面積無縮小患者為“無效”?！叭被颉昂棉D(zhuǎn)”定義為“有效”。
1.4 統(tǒng)計(jì)方法
應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS16.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組治療療效比較
觀察比較兩組治療效果，在有效率方面，A、B兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在Hp清除率方面，A組較B組更高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。
2.2 兩組治療前后患者臨床癥狀比較
觀察比較兩組患者臨床治療效果，A、B兩組接受治療后，均較治療前病情有所改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但A、B兩組組間差異較小，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。
2.3 兩組不良反應(yīng)比較
兩組在實(shí)驗(yàn)研究中肝腎功能未發(fā)現(xiàn)異常。其中A組出現(xiàn)口干1例（2.85%），頭暈1例（2.85%），惡心4例（11.43%），食欲減退8例（22.86%），異味18例（51.43%）；B組出現(xiàn)口干2例（5.71%），頭暈3例（8.57%），惡心5例（14.29%），食欲減退10例（28.57%），異味19例（54，28%）。兩組出現(xiàn)的不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。
3 討論
近年來，人們生活方式的改變，必然導(dǎo)致了飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了一定變化，消化性潰瘍的發(fā)病率隨之在逐年增加，其導(dǎo)致的病死率上升為0.5%～1.0%，醫(yī)學(xué)界對(duì)其一直保持關(guān)注。消化性潰瘍主要指，胃腸道黏膜被胃蛋白酶或胃酸消化，導(dǎo)致黏膜潰瘍壞死，其缺損已超過黏膜肌層。其發(fā)病機(jī)制主要有兩方面因素，一方面是侵襲因素，一方面是防御因素，兩種因素失去平衡就會(huì)導(dǎo)致腸胃潰瘍等疾病。其中侵襲因素主要有Hp的感染和胃酸、胃蛋白酶分泌過多、非甾體抗炎藥等對(duì)十二指腸或胃的黏膜造成損害，而防御因素主要是通過外界對(duì)腸胃的刺激（如過度飲酒），從而使患者機(jī)體防御因素減弱[3]。
治療消化性潰瘍最為有效的臨床辦法是采用質(zhì)子泵抑制劑，蘭索拉唑和奧美拉唑即是其中之一。蘭索拉唑是一種苯并咪唑類衍生物，可直接作用于胃黏膜壁細(xì)胞中的酸分泌細(xì)管，其在酸性條件下可轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚越Y(jié)構(gòu)，與質(zhì)子泵中的氫離子、鉀離子和ATP活性酶的SH基結(jié)合，從而有效抑制胃酸的分泌。奧美拉唑是一種脂溶性弱堿性藥物，可直接作用于胃黏膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中氫離子、鉀離子和ATP活性酶的活性，從而抑制胃酸的基礎(chǔ)分泌[4-6]。蘭索拉唑在其化學(xué)構(gòu)造上比奧美拉唑更優(yōu)化，因此，蘭索拉唑在其親脂性和生物利用度上都由于奧美拉唑，并比奧美拉唑的療效提高了4倍[7]。
臨床上還多采用抗生素輔佐質(zhì)子泵治療的方式針對(duì)消化性潰瘍，常用的抗生素為克拉霉素和阿莫西林，克拉霉素是紅霉素的一種衍生物，但其活性是普通紅霉素的6～10倍，其不僅能有效抑制Hp對(duì)機(jī)體的作用，還能對(duì)胃酸有一定的耐受性，克拉霉素具有半衰期長(zhǎng)，耐藥性低，機(jī)體對(duì)其吸收好等特點(diǎn)[8-11]。阿莫西林是一種常用的半合成青霉素類光譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，半衰期長(zhǎng)，酸性條件下吸收率可達(dá)90%，其殺菌作用強(qiáng)，穿透細(xì)胞膜的能力也很強(qiáng)，副作用低，在臨床上使用普遍[12-14]。目前，針對(duì)消化性潰瘍，質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合克拉霉素和阿莫西林，是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的最有效的辦法[15]，具有Hp根除率高，復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢(shì)。
本研究中使用的硫糖鋁口服混懸液是一種胃黏膜保護(hù)劑，其可以使胃蛋白酶失去活性，在胃酸環(huán)境下與胃內(nèi)蛋白質(zhì)合成凝膠狀物質(zhì)，附著于胃黏膜表面，阻止氫離子彌散，是針對(duì)消化性潰瘍疾病的有效藥物。硫糖鋁不僅可以保護(hù)潰瘍面，也能有效促進(jìn)潰瘍愈合，副作用少，安全性高。
綜上所述，蘭索拉唑?qū)χ委熛詽兊寞熜?yōu)于奧美拉唑，有效率高，不良反應(yīng)少，對(duì)胃酸分泌和Hp都有很好的抑制作用，可在臨床推廣。
[參考文獻(xiàn)]
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（收稿日期：2017-03-25）
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[關(guān)鍵詞] 蘭索拉唑；奧美拉唑；消化性潰瘍；幽門螺旋桿菌
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[Key words] Lansoprazole；Omeprazole；Peptic ulcer；Helicobacter pylori
消化性潰瘍常發(fā)生在十二指腸或者胃部，是一種具有多發(fā)性和普遍性的慢性疾病[1]。現(xiàn)在醫(yī)學(xué)上還沒有比較有效的特殊治療方法，主要治療目的為抑制胃酸的產(chǎn)生、保護(hù)胃黏膜以及消除Hp等。常規(guī)類藥物由于持久性不夠，不良反應(yīng)頻發(fā)，導(dǎo)致藥物療效不理想，患者的復(fù)發(fā)率不斷升高。質(zhì)子泵抑制劑是目前臨床上多采用的治療消化性潰瘍的有效手段，其能有效抑制胃酸分泌，清除Hp，達(dá)到治療消化性潰瘍的效果。本文就選擇其中兩種，蘭索拉唑與奧美拉唑，對(duì)比研究其對(duì)消化性潰瘍患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取我院2016年1～12月住院治療的70例消化性潰瘍患者，其中男40例，女30例，平均（47.2±8.2）歲。將70例患者按治療用藥不同分為A、B兩組，其中A組男20例，女15例，平均（48.1±7.1）歲；B組男20例，女15例，平均（46.9±10.5）歲。兩組一般資料性別、年齡、病程等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）胃鏡檢查確診胃和/或十二指腸球部潰瘍活動(dòng)期；（2）檢查前一周內(nèi)未服用藥物；（3）患者或患者家屬同意，且簽署知情同意書。（4）14C呼氣試驗(yàn)陽(yáng)性。（5）治療后1周能進(jìn)行胃鏡檢查復(fù)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）過敏體質(zhì)或?qū)?shí)驗(yàn)藥物過敏的患者；（2）心腦血管、肝、腎功能不健全的患者；（3）處于妊娠或哺乳時(shí)期的婦女。
1.2 方法
對(duì)A組患者采用注射蘭索拉唑（山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，515095072）進(jìn)行治療，將30mg蘭索拉唑注射液與5mL生理鹽水完全混合溶解，再用100mL濃度為0.9%的氯化鈉溶液進(jìn)行稀釋，給予患者靜脈滴注，時(shí)間>30min，連續(xù)用藥7d，2次/d。對(duì)B組患者采用注射奧美拉唑鈉（江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司，B1510081）進(jìn)行治療，將40mg奧美拉唑注射液與100mL濃度為0.9%的氯化鈉溶液進(jìn)行融合稀釋，給予患者靜脈滴注，時(shí)間>30min，但不超過4h，連續(xù)用藥7d，2次/d。兩組患者除靜滴PPI治療外，均加用胃黏膜保護(hù)劑硫糖鋁口服混懸液（廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司，H151106）10mL，3次/d。兩組患者均使用含鉍劑的標(biāo)準(zhǔn)根除幽門螺桿菌方案1周，方案為阿莫西林膠囊（廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司，H160301）1g，2次/d，克拉霉素片（浙江京新藥業(yè)股份有限公司，B1512041）0.5g，2次/d。兩組患者治療結(jié)束后1周門診行14C呼氣試驗(yàn)及胃鏡檢查。
1.3 觀察指標(biāo)與效果判定[2]
比較兩組患者的Hp清除率、出現(xiàn)的不良反應(yīng)（口干、頭暈、惡心、食欲減退、異味）、出現(xiàn)的臨床癥狀（上腹部不適、上腹痛、噯氣）以及臨床療效。效果判定：臨床癥狀全部消失，采用胃鏡檢查，潰瘍創(chuàng)口全部愈合患者為“痊愈”；臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，潰瘍面積減小患者為“好轉(zhuǎn)”；臨床癥狀沒有改變，胃鏡下潰瘍面積無縮小患者為“無效”?！叭被颉昂棉D(zhuǎn)”定義為“有效”。
1.4 統(tǒng)計(jì)方法
應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS16.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組治療療效比較
觀察比較兩組治療效果，在有效率方面，A、B兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在Hp清除率方面，A組較B組更高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。
2.2 兩組治療前后患者臨床癥狀比較
觀察比較兩組患者臨床治療效果，A、B兩組接受治療后，均較治療前病情有所改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但A、B兩組組間差異較小，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。
2.3 兩組不良反應(yīng)比較
兩組在實(shí)驗(yàn)研究中肝腎功能未發(fā)現(xiàn)異常。其中A組出現(xiàn)口干1例（2.85%），頭暈1例（2.85%），惡心4例（11.43%），食欲減退8例（22.86%），異味18例（51.43%）；B組出現(xiàn)口干2例（5.71%），頭暈3例（8.57%），惡心5例（14.29%），食欲減退10例（28.57%），異味19例（54，28%）。兩組出現(xiàn)的不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。
3 討論
近年來，人們生活方式的改變，必然導(dǎo)致了飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了一定變化，消化性潰瘍的發(fā)病率隨之在逐年增加，其導(dǎo)致的病死率上升為0.5%～1.0%，醫(yī)學(xué)界對(duì)其一直保持關(guān)注。消化性潰瘍主要指，胃腸道黏膜被胃蛋白酶或胃酸消化，導(dǎo)致黏膜潰瘍壞死，其缺損已超過黏膜肌層。其發(fā)病機(jī)制主要有兩方面因素，一方面是侵襲因素，一方面是防御因素，兩種因素失去平衡就會(huì)導(dǎo)致腸胃潰瘍等疾病。其中侵襲因素主要有Hp的感染和胃酸、胃蛋白酶分泌過多、非甾體抗炎藥等對(duì)十二指腸或胃的黏膜造成損害，而防御因素主要是通過外界對(duì)腸胃的刺激（如過度飲酒），從而使患者機(jī)體防御因素減弱[3]。
治療消化性潰瘍最為有效的臨床辦法是采用質(zhì)子泵抑制劑，蘭索拉唑和奧美拉唑即是其中之一。蘭索拉唑是一種苯并咪唑類衍生物，可直接作用于胃黏膜壁細(xì)胞中的酸分泌細(xì)管，其在酸性條件下可轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚越Y(jié)構(gòu)，與質(zhì)子泵中的氫離子、鉀離子和ATP活性酶的SH基結(jié)合，從而有效抑制胃酸的分泌。奧美拉唑是一種脂溶性弱堿性藥物，可直接作用于胃黏膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中氫離子、鉀離子和ATP活性酶的活性，從而抑制胃酸的基礎(chǔ)分泌[4-6]。蘭索拉唑在其化學(xué)構(gòu)造上比奧美拉唑更優(yōu)化，因此，蘭索拉唑在其親脂性和生物利用度上都由于奧美拉唑，并比奧美拉唑的療效提高了4倍[7]。
臨床上還多采用抗生素輔佐質(zhì)子泵治療的方式針對(duì)消化性潰瘍，常用的抗生素為克拉霉素和阿莫西林，克拉霉素是紅霉素的一種衍生物，但其活性是普通紅霉素的6～10倍，其不僅能有效抑制Hp對(duì)機(jī)體的作用，還能對(duì)胃酸有一定的耐受性，克拉霉素具有半衰期長(zhǎng)，耐藥性低，機(jī)體對(duì)其吸收好等特點(diǎn)[8-11]。阿莫西林是一種常用的半合成青霉素類光譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，半衰期長(zhǎng)，酸性條件下吸收率可達(dá)90%，其殺菌作用強(qiáng)，穿透細(xì)胞膜的能力也很強(qiáng)，副作用低，在臨床上使用普遍[12-14]。目前，針對(duì)消化性潰瘍，質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合克拉霉素和阿莫西林，是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的最有效的辦法[15]，具有Hp根除率高，復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢(shì)。
本研究中使用的硫糖鋁口服混懸液是一種胃黏膜保護(hù)劑，其可以使胃蛋白酶失去活性，在胃酸環(huán)境下與胃內(nèi)蛋白質(zhì)合成凝膠狀物質(zhì)，附著于胃黏膜表面，阻止氫離子彌散，是針對(duì)消化性潰瘍疾病的有效藥物。硫糖鋁不僅可以保護(hù)潰瘍面，也能有效促進(jìn)潰瘍愈合，副作用少，安全性高。
綜上所述，蘭索拉唑?qū)χ委熛詽兊寞熜?yōu)于奧美拉唑，有效率高，不良反應(yīng)少，對(duì)胃酸分泌和Hp都有很好的抑制作用，可在臨床推廣。
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（收稿日期：2017-03-25）
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