制訂衛(wèi)生研究報(bào)告指南的方法學(xué)指導(dǎo)

宋霄楊 高玉婷 王小琴 王 琪 王秋云 陳耀龍 楊克虎

·循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)·

制訂衛(wèi)生研究報(bào)告指南的方法學(xué)指導(dǎo)

宋霄楊1，5高玉婷1，5王小琴2，3，4王 琪2，3，4王秋云1陳耀龍2，3，4楊克虎2，3，4

醫(yī)學(xué)研究數(shù)量日益增多，其報(bào)告質(zhì)量也越來(lái)越受到關(guān)注。為提高醫(yī)學(xué)研究報(bào)告質(zhì)量，針對(duì)不同醫(yī)學(xué)研究類型的報(bào)告指南(或稱報(bào)告規(guī)范、報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)等)應(yīng)運(yùn)而生。根據(jù)EQUATOR圖書(shū)館(Enhancing the Quality and Transparency of Health Research)的最新數(shù)據(jù)[1]，截至2017年3月其共收錄包括擴(kuò)展版在內(nèi)的報(bào)告指南358篇，幾乎覆蓋了醫(yī)學(xué)研究的各個(gè)類別：針對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的CONSORT聲明[2]，針對(duì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的PRISMA聲明[3]，針對(duì)觀察性研究的STROBE聲明[4]，針對(duì)臨床研究計(jì)劃書(shū)的SPIRIT聲明[5]，以及針對(duì)病例報(bào)告的CARE指南[6]等等。報(bào)告指南的形式可以是清單、流程圖或完整的文章[7]，其制訂應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范且透明的方法。

然而，報(bào)告指南自身的方法學(xué)和報(bào)告質(zhì)量卻并不樂(lè)觀。2010年，Moher等[8]對(duì)近10年發(fā)表的81部報(bào)告指南進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)多數(shù)(92.6%)雖然報(bào)告了制訂的參與人員，但詳細(xì)描述制訂人員的具體職責(zé)和共識(shí)過(guò)程者很少，僅31%遵循了正式的共識(shí)過(guò)程(如德?tīng)柗品?，部分報(bào)告指南自身存在報(bào)告不充分的問(wèn)題，甚至導(dǎo)致對(duì)該指南的評(píng)價(jià)難以進(jìn)行。制訂報(bào)告指南的目的在于提高報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性和可靠性，便于用戶評(píng)價(jià)和應(yīng)用研究[9]，若存在條目不清楚、制訂方法不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)葐?wèn)題，則可能有損其科學(xué)性，限制了其適用性和可推廣性?；诖耍琈oher等[7]制訂了報(bào)告指南的方法學(xué)指導(dǎo)(簡(jiǎn)稱指導(dǎo))，旨在指導(dǎo)科學(xué)制訂報(bào)告指南。2015年王小琴等[10]評(píng)估了其發(fā)表后的報(bào)告指南質(zhì)量，該研究納入了60篇報(bào)告指南，結(jié)果顯示63%自稱達(dá)成了共識(shí)，58%明確了達(dá)成共識(shí)的方法，33%的報(bào)告指南說(shuō)明舉行了面對(duì)面會(huì)議。對(duì)于流程中提及的核心條目，僅有不到10%的報(bào)告指南完全呈現(xiàn)。由此看來(lái)，Moher等[7]制訂的方法學(xué)指導(dǎo)尚未得到廣泛應(yīng)用，報(bào)告指南制訂的方法學(xué)質(zhì)量還有待加強(qiáng)。

本研究旨在介紹Moher等[7]制訂的方法學(xué)指導(dǎo)，并以近期發(fā)表的實(shí)踐指南報(bào)告規(guī)范的RIGHT聲明(Reporting Items for Practice Guidelines in Health care)[11]為例，通過(guò)對(duì)指導(dǎo)條目進(jìn)行解讀，為國(guó)內(nèi)相關(guān)研究者制訂和應(yīng)用報(bào)告指南提供參考，從而提高報(bào)告指南的方法學(xué)質(zhì)量和相應(yīng)研究的報(bào)告質(zhì)量。

表1顯示，實(shí)踐指南報(bào)告規(guī)范的RIGHT聲明共包括5個(gè)部分、18個(gè)步驟，其中5個(gè)步驟為核心步驟。

表1 制訂報(bào)告指南的步驟

注 *：核心條目

1 初始步驟

(1)確定制訂報(bào)告指南的需要 制訂報(bào)告指南過(guò)程復(fù)雜且耗時(shí)較長(zhǎng)，故應(yīng)基于切實(shí)需求，制訂者應(yīng)在初期設(shè)立清晰明確的目標(biāo)，并考慮報(bào)告指南的范圍。報(bào)告指南的制訂者需要考慮是否有必要制訂新的報(bào)告指南，或制作已有指南的擴(kuò)展版，還可考慮直接制訂現(xiàn)有指南的應(yīng)用版(即具體臨床條件下的實(shí)施版本)，大多數(shù)報(bào)告指南為其應(yīng)用于特定領(lǐng)域而制訂應(yīng)用版留下了足夠的空間。

實(shí)例：RIGHT原文中說(shuō)明，現(xiàn)有的指南報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)存在一定的局限性，如指南標(biāo)準(zhǔn)化大會(huì)(the Conference on Guideline Standardization，COGS)制訂的報(bào)告清單超過(guò)10年仍未更新[12]，而指南方法學(xué)的發(fā)展在最近10年突飛猛進(jìn)；另外，COGS僅針對(duì)臨床實(shí)踐指南，并不適用于公共衛(wèi)生等其他領(lǐng)域。AGREE工具則更偏向于質(zhì)量評(píng)價(jià)[13]，新制訂的AGREE報(bào)告清單沒(méi)有配套解讀文件，且本質(zhì)上仍然是參考AGREE II 評(píng)價(jià)工具的框架和條目[14]。對(duì)于報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)價(jià)工具，國(guó)際上有嚴(yán)格的區(qū)分和各自的適用范圍，不應(yīng)將二者混淆，也不能用同一種工具同時(shí)評(píng)價(jià)方法學(xué)質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量。

(2)評(píng)價(jià)文獻(xiàn) 需要確定已有的相關(guān)報(bào)告指南，尋找已發(fā)表研究中關(guān)于報(bào)告質(zhì)量的證據(jù)，確定研究中潛在的偏倚。

在制訂報(bào)告指南之前，應(yīng)檢索所有相關(guān)的報(bào)告指南，可同時(shí)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)和收錄報(bào)告指南的EQUATOR圖書(shū)館(http://www.equator-network.org)。查找研究報(bào)告質(zhì)量的文獻(xiàn)，將其作為制訂條目的重要依據(jù)，同時(shí)也有助于納入利益相關(guān)者。此外，對(duì)于需要新制訂或改編的報(bào)告指南，都必須考慮其目標(biāo)研究類型可能存在的偏倚。

實(shí)例：RIGHT原文中說(shuō)明，對(duì)發(fā)表于EQUATOR圖書(shū)館中的10篇代表性報(bào)告指南進(jìn)行了評(píng)價(jià)，這些指南為條目的制訂提供了參考，工作組還系統(tǒng)檢索了實(shí)踐指南報(bào)告的手冊(cè)或工具。RIGHT官網(wǎng)提供的文件中說(shuō)明其對(duì)133篇WHO指南評(píng)審委員會(huì)通過(guò)的實(shí)踐指南進(jìn)行了報(bào)告質(zhì)量調(diào)查，評(píng)估了這些實(shí)踐指南在報(bào)告方面的基本情況與現(xiàn)存的問(wèn)題，其結(jié)果亦是制訂RIGHT聲明的重要依據(jù)。此外，RIGHT指出，實(shí)踐指南應(yīng)報(bào)告制訂過(guò)程中的全部局限性(例如制訂小組不是多學(xué)科團(tuán)隊(duì)，或未考慮患者的價(jià)值觀和偏好)及其對(duì)推薦意見(jiàn)可靠性可能產(chǎn)生的影響。

(3)為報(bào)告指南獲得資助 會(huì)前活動(dòng)需要大量資源，須基于會(huì)前活動(dòng)規(guī)模分配相應(yīng)的預(yù)算。對(duì)于含有解釋性文件并以清單形式呈現(xiàn)的指南，建議投入一定資金以組建撰寫(xiě)團(tuán)隊(duì)并會(huì)面討論。而對(duì)于獲取資助的方式尚無(wú)定論，對(duì)30篇指南的調(diào)查[15]顯示，47%曾從非營(yíng)利機(jī)構(gòu)獲得過(guò)資助，30%源于自身機(jī)構(gòu)預(yù)算，17%資助來(lái)自藥廠，6%來(lái)自政府。

實(shí)例：RIGHT原文中聲明其資助來(lái)源為中國(guó)國(guó)家自然基金、中央高?；究蒲袠I(yè)務(wù)費(fèi)專項(xiàng)資金、甘肅省循證醫(yī)學(xué)與臨床轉(zhuǎn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基金和克羅地亞科學(xué)基金。

2 會(huì)前活動(dòng)

(4)確定參與者 報(bào)告指南的參與者常包括統(tǒng)計(jì)學(xué)家、流行病學(xué)家、方法學(xué)家、學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜摇⑵诳庉嫼陀脩舸?。根?jù)具體情況，學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜业谋壤辽賾?yīng)占1/4。指導(dǎo)中還提到，應(yīng)在會(huì)議日期之前制訂好受邀人員清單，并最好提前6個(gè)月發(fā)送會(huì)議邀請(qǐng)函。

實(shí)例：RIGHT工作組的成員來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、加拿大、英國(guó)和德國(guó)等11個(gè)國(guó)家，以及WHO、EQUATOR、國(guó)際指南協(xié)會(huì)G-I-N(Guidelines International Network)、Cochrane協(xié)作網(wǎng)、GRADE(The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)工作組、AGREE工作組和國(guó)立指南庫(kù)(National Guideline Clearinghouse)7個(gè)國(guó)際組織，其組成充分體現(xiàn)了學(xué)科多元和交叉，包括衛(wèi)生政策制訂者、方法學(xué)家、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、流行病學(xué)家、臨床醫(yī)生、編輯和用戶代表等。

(5)實(shí)施德?tīng)柗品?無(wú)需邀請(qǐng)所有相關(guān)人員參加主要的制訂會(huì)議，可通過(guò)其他途徑參與制訂過(guò)程，德?tīng)柗品ㄊ悄壳巴扑]的方法，是一種結(jié)構(gòu)化的過(guò)程，通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查形式獲取專家意見(jiàn)，并根據(jù)反饋確定和完善條目。

實(shí)例：RIGHT原文中詳細(xì)說(shuō)明了德?tīng)柗品ǖ膶?shí)施，17名有實(shí)踐指南或報(bào)告規(guī)范制訂經(jīng)驗(yàn)的專家參與，工作組以電子郵件的形式進(jìn)行了3輪德?tīng)柗茊?wèn)卷調(diào)查，每輪反饋率達(dá)100%。

(6)制訂面對(duì)面會(huì)議中需要考慮的條目清單 對(duì)于清單的形成，目前尚無(wú)最佳制訂方法，但可基于德?tīng)柗品?，還需要調(diào)整初始條目，使面對(duì)面共識(shí)會(huì)議中所討論的條目數(shù)量合理。

實(shí)例：RIGHT原文中說(shuō)明清單的制訂采用了德?tīng)柗品?，制訂成員以對(duì)條目打分、評(píng)價(jià)條目和提出新條目的方式，通過(guò)3輪連續(xù)調(diào)查，形成了清單。

(7)會(huì)議準(zhǔn)備 需要確定面對(duì)面會(huì)議的規(guī)模和持續(xù)時(shí)間、安排會(huì)議后勤、制訂會(huì)議日程、為參與者準(zhǔn)備材料和安排會(huì)議記錄，而制訂會(huì)議日程時(shí)要考慮背景的展示、德?tīng)柗品ńY(jié)果分享和會(huì)場(chǎng)主席的邀請(qǐng)。

指導(dǎo)建議，參與者不超過(guò)30人，這是因?yàn)榇笠?guī)模的會(huì)議可造成參與者缺乏主動(dòng)性；無(wú)論報(bào)告指南是新制訂的還是擴(kuò)展版或應(yīng)用版，都應(yīng)至少安排1天的會(huì)議，如資金允許，應(yīng)邀請(qǐng)專人組織會(huì)議并負(fù)責(zé)會(huì)場(chǎng)選擇、就餐和住宿以及賬目等；還必須確定會(huì)議的形式和結(jié)構(gòu)，保證日程中的項(xiàng)目都分配到充足的時(shí)間，同時(shí)應(yīng)確定會(huì)場(chǎng)主席，以高效掌控會(huì)議的進(jìn)程。

在制訂日程方面，會(huì)議中需要安排介紹報(bào)告指南的制訂背景及其相關(guān)主題，促進(jìn)參會(huì)者的理解并加強(qiáng)溝通，還可安排介紹每一條目以及相關(guān)的支持證據(jù)，分享德?tīng)柗品ǖ慕Y(jié)果。會(huì)議需要提前準(zhǔn)備包括日程、參會(huì)者列表、德?tīng)柗茣?huì)議的結(jié)果和相關(guān)研究的報(bào)告質(zhì)量情況在內(nèi)的材料，還應(yīng)安排專人對(duì)會(huì)議進(jìn)行記錄。

實(shí)例：RIGHT原文中聲明，自2015至2016年，RIGHT工作組就清單的整合制訂進(jìn)行了多次面對(duì)面會(huì)議，會(huì)議地點(diǎn)包括阿姆斯特丹、首爾、蘭州和廣州等。會(huì)議安排的討論內(nèi)容可見(jiàn)步驟8所舉實(shí)例。

3 面對(duì)面共識(shí)會(huì)

(8)展示并討論會(huì)前活動(dòng)結(jié)果及相關(guān)證據(jù) 討論會(huì)首先展示指南制訂的背景、研究證據(jù)和德?tīng)柗品ǖ慕Y(jié)果，再討論納入清單條目的基本原理、報(bào)告指南及流程圖的制訂策略，須確定活動(dòng)中應(yīng)包含的人員、確定作者并討論知識(shí)轉(zhuǎn)化策略。

會(huì)議中須圍繞具體條目進(jìn)行詳細(xì)討論，清單中的條目應(yīng)控制在最必要的范圍內(nèi)。指導(dǎo)建議每一條目的納入須盡可能有證據(jù)的支持，并且要為選擇納入條目制作分類表。多數(shù)報(bào)告指南可能僅制訂清單[15]，但本指導(dǎo)推薦在會(huì)議中討論制訂流程圖。在發(fā)表途徑方面，報(bào)告指南通常都以期刊文章的形式發(fā)表，在會(huì)議之后須完成并介紹清單(及流程圖)和制訂過(guò)程，提供詳細(xì)的解釋文件，討論報(bào)告指南的傳播。

實(shí)例：RIGHT原文中說(shuō)明，工作組成員進(jìn)行了面對(duì)面會(huì)議，以蘭州大學(xué)成員為主要參與者的制訂小組在促進(jìn)清單形成方面進(jìn)行了多次面對(duì)面討論，同時(shí)，以國(guó)際指南協(xié)會(huì)和Cochrane協(xié)作網(wǎng)等舉辦的學(xué)術(shù)年會(huì)為契機(jī)，團(tuán)隊(duì)的核心成員就RIGHT聲明進(jìn)行了若干次面對(duì)面會(huì)議，成員分別在2015年和2016年的國(guó)際指南協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)以及Cochrane協(xié)作網(wǎng)的學(xué)術(shù)年會(huì)，進(jìn)行了口頭匯報(bào)、壁報(bào)交流以及小組討論，并最終形成了清單[16～18]。

4 會(huì)后活動(dòng)

(9)制訂指南聲明 推薦集中力量起草報(bào)告指南的清單，若是擴(kuò)展版或應(yīng)用版，則應(yīng)明確與原版的異同。面對(duì)面會(huì)議及條目的措辭都應(yīng)明確，條目的順序也需要考慮。對(duì)于新制訂的報(bào)告指南，須撰寫(xiě)指南制訂原理和制訂過(guò)程的說(shuō)明，還要包含對(duì)會(huì)議及參會(huì)者的簡(jiǎn)短介紹。若有清單和流程圖，應(yīng)在文中呈現(xiàn)。清單和文章的起草最好由主要成員構(gòu)建的團(tuán)隊(duì)來(lái)完成，此方法同樣適用于擴(kuò)展版的制訂。此外，指導(dǎo)還提出對(duì)清單和流程圖進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，根據(jù)預(yù)試驗(yàn)反饋結(jié)果進(jìn)行完善。

實(shí)例：RIGHT原文中說(shuō)明了制訂報(bào)告指南的基本情況，并在聲明中提供了清單。報(bào)告指南的制訂情況包含了制訂原理與步驟，詳細(xì)介紹了委員會(huì)成員的分工與負(fù)責(zé)撰寫(xiě)的部分，指南的制訂工作由報(bào)告規(guī)范制訂小組和德?tīng)柗品▽＜倚〗M完成，前者主要負(fù)責(zé)文獻(xiàn)的檢索、初始條目的起草、指南撰寫(xiě)和更新等，專家小組主要工作則是對(duì)條目進(jìn)行討論以達(dá)成共識(shí)。

(10)制訂解釋文件 對(duì)指南條目的內(nèi)容、證據(jù)和基本原理進(jìn)行解釋的文件至關(guān)重要，本指導(dǎo)推薦在準(zhǔn)備好解釋文件后再行發(fā)表，同時(shí)考慮出版報(bào)告指南和解釋文件，以有效傳播指南課題成果。

實(shí)例：RIGHT原文中說(shuō)明，RIGHT工作組制訂了對(duì)條目逐個(gè)解析的解釋性文件，其中列舉了來(lái)自45部指南(涵蓋了心血管、神經(jīng)、消化、骨科等多個(gè)領(lǐng)域)的64個(gè)例子。此外，解釋文件還得到了同行評(píng)審。

(11)制訂出版策略 指南制訂成員須討論版權(quán)協(xié)議問(wèn)題，保留對(duì)指南和相關(guān)文件(如解釋文件)的版權(quán)。指導(dǎo)還推薦制訂小組將報(bào)告指南發(fā)布在專門(mén)的網(wǎng)站。應(yīng)考慮多種期刊同時(shí)出版，可邀請(qǐng)不同期刊同時(shí)進(jìn)行同行評(píng)審，最好由一種期刊牽頭處理相關(guān)事項(xiàng)，并將審核后的版本發(fā)至其他期刊傳閱。拼寫(xiě)、布局貨和標(biāo)點(diǎn)符號(hào)在不同期刊中應(yīng)保持一致。

實(shí)例：RIGHT聲明于2017年1月發(fā)表在《內(nèi)科學(xué)年鑒》，并提供了原文和清單，其中文版也將在國(guó)內(nèi)重要的醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表。

5 發(fā)表后活動(dòng)

(12)獲取并處理評(píng)論和反饋 建議制訂者獲取出版后的反饋，反饋途徑可為官網(wǎng)以及其他相關(guān)網(wǎng)站等，這將有助于改善更新中的報(bào)告指南。

實(shí)例：RIGHT原文中說(shuō)明將基于用戶反饋、正式評(píng)價(jià)和新的報(bào)告指南制訂研究進(jìn)行改善，并鼓勵(lì)用戶通過(guò)RIGHT的官網(wǎng)(http://www.right-statement.org/)反饋意見(jiàn)，工作組鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)部分指南制訂者對(duì)該報(bào)告規(guī)范進(jìn)行試用，并收集了反饋。

(13)為報(bào)告指南獲得支持 參與指南制訂的期刊編輯可考慮在稿約中采納報(bào)告指南。若期刊采納報(bào)告指南，則推薦其使用明確的語(yǔ)句說(shuō)明對(duì)于用戶的要求，而制訂者可考慮撰寫(xiě)簡(jiǎn)短的文章，幫助雜志介紹報(bào)告指南及相應(yīng)的文件。期刊采納后應(yīng)通知制訂者，以幫助其記錄并追蹤采納情況。

實(shí)例：RIGHT原文中提到，要通過(guò)多種方式獲得支持，包括請(qǐng)國(guó)際指南制訂手冊(cè)的作者將RIGHT聲明納入其后期更新的版本當(dāng)中，聯(lián)系MEDLINE中發(fā)表指南的核心醫(yī)學(xué)期刊的編輯，建議將其納入稿約，引導(dǎo)指南制訂者采用RIGHT聲明。

(14)提高報(bào)告指南的依從性 制訂人員應(yīng)考慮報(bào)告指南的依從性問(wèn)題，采納報(bào)告指南的期刊要考慮將其最大化的方法。

實(shí)例：工作組已將RIGHT聲明的清單提交至國(guó)內(nèi)外核心期刊，推薦其引入稿約，提高依從性。

(15)評(píng)估報(bào)告指南的影響 推薦評(píng)估應(yīng)用報(bào)告指南后的影響，除指南的制訂者外，還鼓勵(lì)其他研究者對(duì)報(bào)告指南進(jìn)行評(píng)估。

實(shí)例：目前已經(jīng)有部分指南采用了RIGHT條目進(jìn)行報(bào)告(例如近期發(fā)表的2016中國(guó)痛風(fēng)診療指南[19])，RIGHT工作組正在與各方指南制訂者合作，進(jìn)一步評(píng)價(jià)其應(yīng)用過(guò)程中的效果和影響。

(16)建立網(wǎng)站 指導(dǎo)推薦建立報(bào)告指南的相關(guān)網(wǎng)站，網(wǎng)站中至少應(yīng)包含報(bào)告指南的清單、聲明和附件(如解釋文件和指南譯文)等，清單和圖表應(yīng)同時(shí)具備PDF和DOC格式，未發(fā)表的相關(guān)文件也可以在網(wǎng)站中發(fā)布。指導(dǎo)中推薦制作新聞版塊，用以刊登關(guān)于該報(bào)告指南的最新消息；制作相應(yīng)版面，列出支持該報(bào)告指南的期刊和編輯的名單；提供關(guān)于使用報(bào)告指南的政策文件，版權(quán)問(wèn)題、文章和指南標(biāo)志的使用問(wèn)題等都可以包含在此文件中；將報(bào)告指南鏈接到EQUATOR圖書(shū)館中。

實(shí)例：RIGHT聲明的制訂者建立了官方網(wǎng)站，提供了上述包括指南全文、清單、解釋文件和最新進(jìn)展等，并且包含了全部已發(fā)表和未發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)，參與者名單、受資助情況、政策文件和期刊支持等信息都可在官網(wǎng)上獲得。此外，RIGHT聲明也可在EQUATOR的網(wǎng)站上獲取。

(17)翻譯報(bào)告指南 在報(bào)告指南發(fā)表后，制訂人員應(yīng)該積極進(jìn)行翻譯，并確保翻譯得當(dāng)(包括譯文回譯等措施)。

實(shí)例：RIGHT清單已經(jīng)有中英文版本，德語(yǔ)、日語(yǔ)、韓語(yǔ)、法語(yǔ)、意大利語(yǔ)和克羅地亞文版本正在翻譯中。

(18)更新報(bào)告指南 多數(shù)制訂人員認(rèn)為報(bào)告指南的更新很必要，尤其是篇幅很長(zhǎng)并包含了政策和研究證據(jù)的指南[15]。應(yīng)定期評(píng)估報(bào)告指南是否需要更新，更新時(shí)須重點(diǎn)考慮表1中的核心條目。如未制訂解釋文件，則更新時(shí)就需要考慮制訂，如已制訂，則應(yīng)進(jìn)行更新。此外，對(duì)更新的內(nèi)容進(jìn)行記錄并制作列表會(huì)很有幫助，鼓勵(lì)對(duì)更新版進(jìn)行編號(hào)并仔細(xì)考慮更新的時(shí)機(jī)。

實(shí)例：RIGHT原文中說(shuō)明該報(bào)告指南將不斷更新，其計(jì)劃書(shū)中提出2018年之前工作組將確定下一版本的具體更新時(shí)間和方法，但因?yàn)樵撜n題的實(shí)施時(shí)間超過(guò)計(jì)劃，更新預(yù)計(jì)將于2020年之前完成。同時(shí)，工作組已經(jīng)著手開(kāi)始子報(bào)告規(guī)范的研究，未來(lái)將制訂指南計(jì)劃書(shū)擴(kuò)展版(RIGHT-P)、利益沖突擴(kuò)展版(RIGHT-COI)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析擴(kuò)展版(RIGHT-SR)、指南推薦意見(jiàn)擴(kuò)展版(RIGHT-R)、中醫(yī)擴(kuò)展版(RIGHT-TM)、患者偏好與價(jià)值觀擴(kuò)展版(RIGHT-P&V)、診斷性指南擴(kuò)展版(RIGHT-D)、醫(yī)療公平擴(kuò)展版(RIGHT-E)、指南改編擴(kuò)展版(RIGHT-ADAPT)和針刺擴(kuò)展版(RIGHT-A)。

小結(jié)

制訂報(bào)告指南的主要目的在于幫助研究人員提高研究報(bào)告的透明性、完整性和可靠性，減少低報(bào)告質(zhì)量研究的數(shù)目，最終改善研究的報(bào)告質(zhì)量[20～22]，本指導(dǎo)可作為制訂報(bào)告指南的參考。已有研究表明，使用報(bào)告指南之后確實(shí)帶來(lái)了積極的效果[20～22]。

RIGHT聲明作為首個(gè)由中國(guó)學(xué)者牽頭、同時(shí)涉及報(bào)告規(guī)范和實(shí)踐指南的工具，一開(kāi)始就在EQUATOR圖書(shū)館進(jìn)行了注冊(cè)，撰寫(xiě)了詳細(xì)的計(jì)劃書(shū)，組建了多學(xué)科團(tuán)隊(duì)，其整個(gè)制訂過(guò)程嚴(yán)格遵循報(bào)告指南的研發(fā)要求，同時(shí)充分考慮到不同領(lǐng)域?qū)嵺`指南的特點(diǎn)，在其擴(kuò)展文件中納入了各種指南實(shí)例，不僅為如何透明、清晰地報(bào)告實(shí)踐指南提供了標(biāo)準(zhǔn)和清單，同時(shí)也為如何制訂其他研究的報(bào)告指南提供了范例。

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(本文編輯：張崇凡，孫晉楓)

1 蘭州大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院 蘭州，730000；2 蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心，蘭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院 蘭州，730000；3 甘肅省循證醫(yī)學(xué)與臨床轉(zhuǎn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 蘭州，730000；4 GRADE中國(guó)中心 蘭州，730000；5 共同第一作者

陳耀龍，E-mail:chenyaolong21@163.com

10.3969/j.issn.1673-5501.2017.03.010

2017-04-06

2017-05-27)