許燚

（佛山市順德區(qū)倫教醫(yī)院內(nèi)一科，廣東 佛山528308）

咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和的含量不同對(duì)止咳療效的觀察

（佛山市順德區(qū)倫教醫(yī)院內(nèi)一科，廣東 佛山528308）

目的探討咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和的含量不同對(duì)止咳療效的影響。方法選擇2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘癥狀為主的呼吸道疾病患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各40例。觀察組采用牡荊苷+異牡荊苷含量為0.95毫克/粒的咳特靈膠囊治療，對(duì)照組增加常規(guī)符合國(guó)家最新版藥典標(biāo)準(zhǔn)咳特靈膠囊（牡荊苷+異牡荊苷含量約為0.28毫克/粒）治療，觀察兩組臨床療效、不良反應(yīng)情況。結(jié)果觀察組總有效率（97.50%）顯著高于對(duì)照組（82.50%），組間差異（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（17.50%）略低于對(duì)照組（22.50%），但無(wú)顯著組間差異（P＞0.05）。結(jié)論咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和含量不同對(duì)止咳療效影響較大，高含量有助于提高臨床療效，臨床應(yīng)用安全可靠。

咳特靈；牡荊苷、異牡荊苷；含量不同；止咳療效

咳特靈原名榕撲慢支合劑，是20世紀(jì)70年代初廣州市紅十字醫(yī)院與廣州市藥檢所協(xié)作，在攻克老年慢性支氣管炎、慢性氣管炎中的一項(xiàng)科研成果，1981年經(jīng)廣東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)更名為咳特靈片（膠囊）[1]。目前，咳特靈膠囊或片劑臨床應(yīng)用較多，但是各廠(chǎng)家主要鎮(zhèn)咳成分—牡荊苷、異牡荊苷含量有所不同，對(duì)止咳效果造成了影響，而羅浮山牌咳特靈藥物主要有效成分含量相對(duì)較高[2]。為此，本次研究選擇2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘癥狀為主的呼吸道疾病患者作為研究對(duì)象，探究了牡荊苷、異牡荊苷二者之和的含量不同對(duì)止咳療效的影響，并評(píng)估了其安全性，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘癥狀為主的呼吸道疾病患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各40例。兩組患者均行生化檢查、胸部X線(xiàn)檢查確診為呼吸道疾病[3]。兩組患者臨床癥狀為陣發(fā)性/頻繁性刺激性/持續(xù)性咳嗽，伴有痰多/咯痰、氣喘等癥狀。納入標(biāo)準(zhǔn)：成年人急性上呼吸道感染（咽喉炎、扁桃體炎、鼻炎）；下呼吸道感染（氣管炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎）；自愿參與本次研究，并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：入組前接受其他止咳藥物治療者；治療依從性不佳者；呼吸道發(fā)育異常者；藥物使用禁忌證者等。觀察組，男21例，女19例，年齡20～78歲，平均年齡（49.12±29.15）歲。對(duì)照組，男22例，女28例，年齡20～76歲，平均年齡（48.11±28.08）歲，疾病病程3 d～6個(gè)月，平均病程（3.11±2.98）個(gè)月。兩組患者在年齡、性別等一般資料方面，無(wú)顯著差異P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法：兩組患者均行常規(guī)治療：抗感染、促排痰、抗炎、鎮(zhèn)靜等治療。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上增加牡荊苷+異牡荊苷含量為0.95毫克/粒的咳特靈膠囊治療：羅浮山咳特靈膠囊（廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022354，每粒含小葉榕干浸膏0.36 g，馬來(lái)酸氯苯那敏1.4 mg）口服，1次1粒，1日3次。對(duì)照組采用常規(guī)符合國(guó)家最新版藥典標(biāo)準(zhǔn)咳特靈膠囊（牡荊苷+異牡荊苷含量約為0.28毫克/粒）治療：廣東國(guó)醫(yī)堂咳特靈膠囊（廣東國(guó)醫(yī)堂制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023255，每粒含小葉榕干浸膏0.36 g，馬來(lái)酸氯苯那敏1.4 mg）口服，1次1粒，1日3次。兩組均以7 d為1個(gè)療程；服藥期間忌食辛辣、燥熱、油炸食物，禁煙禁酒。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)：兩組患者治療7 d后評(píng)估臨床療效[3]。痊愈：發(fā)熱、咳嗽基本消失，呼吸音清，痰多/咯痰、氣喘等癥狀基本消失，肺部干濕啰音消失，胸部X線(xiàn)檢查肺部病變恢復(fù)正常，恢復(fù)正常睡眠；顯效：上述癥狀顯著改善，夜間睡眠幾乎不受影響；有效：上述癥狀有改善，夜間睡眠影響減輕，咳嗽發(fā)作次數(shù)減少；無(wú)效，上述癥狀無(wú)改善，或病情惡化者；樣本數(shù)＝（樣本數(shù)-無(wú)效）。同時(shí)，觀察兩組患者不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本次研究采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；采用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，P＜0.05認(rèn)為差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組總有效率（97.50%）顯著高于對(duì)照組（82.50%），組間差異P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況比較：觀察組用藥期間出現(xiàn)惡心嘔吐1例，頭暈1例，乏力困倦2例，口干口渴2例，腹瀉1例，不良反應(yīng)發(fā)生率17.50%（7/40）。對(duì)照組用藥期間出現(xiàn)惡心嘔吐1例，頭暈1例，乏力困倦2例，口干口渴3例，腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率22.50%（9/40）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組，但無(wú)顯著組間差異（P＞0.05），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討 論

咳特靈是咳嗽、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、消炎的經(jīng)典藥物，主要用于咳喘及慢性支氣管炎咳嗽，在以咳、痰、喘癥狀為主的呼吸道疾病治療中應(yīng)用較多，鎮(zhèn)咳、止咳效果較好。咳特靈產(chǎn)品成分主要為：小葉榕干浸膏+馬來(lái)酸氯苯那敏，而小葉榕干浸膏是核心成分，是由小葉榕樹(shù)的葉子作為原料提取獲得，而小葉榕干浸膏中止咳、祛痰、平喘、抗炎的特效成分是牡荊苷、異牡荊苷[4]。但是，雖然不同常見(jiàn)的咳特靈藥物均含小葉榕干浸膏0.36 g或0.18克/粒，但是其中牡荊苷、異牡荊苷卻不盡相同，也直接影響了止咳效果。

羅浮山咳特靈原料采自原產(chǎn)地、羅浮山中海拔1000 m地帶的野生小葉榕，提取其特效成分—牡荊苷+異牡荊苷，二者之和的含量（0.95 mg），成就了高于國(guó)家最新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的好藥（0.28 mg）。羅浮山國(guó)藥依此經(jīng)典方，精選素有“嶺南咳喘神藥”之稱(chēng)的羅浮山道地野生小葉榕，按藥典最新標(biāo)準(zhǔn)利用現(xiàn)代科學(xué)提取制備方法提取止咳平喘特效成分牡荊苷、異牡荊苷聯(lián)合馬來(lái)酸氯苯那敏精制而成的咳特靈制劑，在保留了原方止咳之良效的基礎(chǔ)使療效更顯、質(zhì)量更優(yōu)，延續(xù)著止咳經(jīng)典的傳承[5]。牡荊苷、異牡荊苷含量是決定止咳效果的關(guān)鍵因素，本次研究使用羅浮山牌咳特靈藥物作為臨床研究對(duì)象，與其他廠(chǎng)家的咳特靈進(jìn)行了臨床對(duì)比，結(jié)果顯示觀察組總有效率（97.50%）顯著高于對(duì)照組（82.50%）：可知羅浮山牌咳特靈藥物止咳效果良好，且對(duì)痰多/咯痰、氣喘等癥狀改善效果優(yōu)于常規(guī)咳特靈藥物，提示牡荊苷+異牡荊苷含量為0.95mg/粒的咳特靈膠囊鎮(zhèn)咳效果更佳優(yōu)異，臨床應(yīng)用價(jià)值更高。牡荊苷+異牡荊苷作為一種特效的鎮(zhèn)咳成分，尚無(wú)臨床文獻(xiàn)研究證實(shí)其藥物毒性呈劑量相關(guān)性，故提高牡荊苷+異牡荊苷含量，對(duì)不良反應(yīng)影響較小[6]。

本次研究實(shí)際對(duì)比兩種牡荊苷+異牡荊苷含量的咳特靈膠囊發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（17.50%）略低于對(duì)照組（22.50%），但無(wú)顯著差異，可知雖然羅浮山咳特靈提升了牡荊苷+異牡荊苷含量，但是并未增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，臨床應(yīng)用安全性仍然較為可靠。

綜上所述，咳特靈中牡荊苷、異牡荊苷二者之和含量不同對(duì)止咳療效影響較大，高含量有助于提高臨床療效。

[1] 王張,江道峰,張藝,等.止咳中成藥的組方特點(diǎn)研究[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2013,15(8):1759-1765.

[2] 胡君萍,張囡,毛一卿,等.《中國(guó)藥典》3種百部的止咳作用比較[J].中國(guó)中藥雜志,2009,34(23):3096-3104.

[3] 來(lái)薛.固本止咳中藥對(duì)COPD呼吸道黏膜免疫保護(hù)作用機(jī)制的研究[D].北京:北京中醫(yī)藥大學(xué),2013.

[4] 劉弘濤.止咳平喘膠囊藥學(xué)及藥效學(xué)研究[D].哈爾濱:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),2012.

[5] 徐文杰,朱穎,陳昭,等.布渣葉總黃酮中牡荊苷、異牡荊苷、水仙苷在家兔體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2016,19(21): 1847-1852.

[6] 閆沖,林勵(lì),劉紅菊,等.HPLC研究異牡荊苷在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)及組織分布(英文)[J].J Chin Pharma Sci,2011,20(4):376-382.

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