● 曹芬芬 萬麗玲 劉美年 丁兆輝 葉 超 王麗華，4▲

小青龍湯聯(lián)合中藥封包治療外寒里飲型支氣管哮喘的臨床研究※

● 曹芬芬1萬麗玲2劉美年3丁兆輝2葉 超2王麗華2，4▲

目的：觀察小青龍湯聯(lián)合中藥封包治療外寒里飲型支氣管哮喘的臨床療效。方法：將90例患者隨機(jī)分成對(duì)照組、治療1組、治療2組，每組各30例，對(duì)照組予常規(guī)西藥治療，治療1組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加小青龍湯治療，治療2組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予小青龍湯聯(lián)合中藥封包治療，治療第4天、第8天時(shí)分析患者臨床療效。結(jié)果：(1)第4天時(shí)三組患者的中醫(yī)證候總積分及單項(xiàng)癥狀積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(2)觀察結(jié)束時(shí)治療2組與對(duì)照組比較，臨床療效、中醫(yī)證候總積分、單項(xiàng)癥狀積分(咳嗽、喘息、胸悶)、肺功能、EOS計(jì)數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)，治療2組優(yōu)于對(duì)照組；治療2組與治療1組比較，中醫(yī)證候總積分、單項(xiàng)癥狀積分(咳嗽、喘息、胸悶)、PEF差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療1組與對(duì)照組比較，中醫(yī)證候總積分、單項(xiàng)癥狀積分(咳嗽、胸悶)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：小青龍湯聯(lián)合中藥封包治療能有效改善外寒里飲型哮喘患者的臨床癥狀、肺功能指標(biāo)，并可降低EOS計(jì)數(shù)。

支氣管哮喘 外寒里飲 小青龍湯 中藥封包 肺功能

筆者立足于洪廣祥教授[1]“治肺不遠(yuǎn)溫”的學(xué)術(shù)思想，應(yīng)用小青龍湯聯(lián)合中藥封包治療外寒里飲型哮喘，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料本研究病例均為2014年12月～2016年1月江西省中醫(yī)院呼吸科住院病人，共90例，隨機(jī)分成對(duì)照組、治療1組、治療2組，每組各30例。對(duì)照組男11例，女19例，平均年齡(53.87±13.45)歲，病情輕度5例，中度13例，重度12例；治療1組男10例，女20例，平均年齡(47.53±12.05)歲，病情輕度8例，中度12例，重度10例；治療2組男8例，女22例，平均年齡(51.83±12.76)歲，病情輕度7例，中度11例，重度12例。三組患者的性別、年齡、病情程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)支氣管哮喘的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、分期和病情嚴(yán)重程度分級(jí)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)制定的《支氣管哮喘防治指南》[2]執(zhí)行。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《 中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]發(fā)作期外寒里飲證(冷哮)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合哮喘的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)病情屬急性發(fā)作期，綜合病情評(píng)估嚴(yán)重程度屬輕～重度；(3)年齡在18～75歲之間；⑷對(duì)本研究知情同意者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)(1)哮喘臨床緩解期、慢性持續(xù)期或哮喘急性發(fā)作期病情危重者；(2)合并有嚴(yán)重的心腦血管、 肝、腎和造血系統(tǒng)等疾病及精神異常者；(3)妊娠或哺乳期婦女；(4)未按規(guī)定用藥、無法確切判定療效者；(5)哮喘臨床診斷不肯定，或資料不全等影響療效判斷者。

1.5治療方法對(duì)照組根據(jù)《支氣管哮喘防治指南》擬定的原則給予常規(guī)西醫(yī)治療。治療1組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加小青龍湯：麻黃10g，桂枝10g，干姜6g，細(xì)辛3g，法半夏10g，炙甘草6g，白芍10g，五味子10g。由江西省中醫(yī)院中藥房提供藥材，每劑使用煎藥房煎藥機(jī)煎取汁300mL，每袋150mL，每次服用1袋，早晚2次溫服。治療2組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加小青龍湯聯(lián)合中藥封包(湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，類型為咳喘型)。中藥封包使用方法：在其專用規(guī)格的治療包內(nèi)直接放入中藥特制離子包芯，接上電源，然后撥動(dòng)控制按鈕，需提前10min預(yù)熱?；颊呷⊙雠P位或側(cè)臥位，并袒露背部，將預(yù)熱好的中藥封包直接裹于患者后背，調(diào)節(jié)松緊適宜，并適當(dāng)加蓋衣被。根據(jù)患者個(gè)體耐受情況，調(diào)節(jié)高低擋數(shù)，每日2次，每次治療時(shí)間30min。

三組患者均以4天為1個(gè)觀察窗，共觀察8天(若住院未滿8天者，以出院當(dāng)天證候及檢查為準(zhǔn))。

1.6觀察項(xiàng)目(1)臨床癥狀體征：咳嗽、喘息、胸悶、痰量及肺部哮鳴音治療前后總積分及單項(xiàng)積分；(2)肺功能：FEV1、FEV1/FVC、PEF治療前后變化；(3)外周血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前后變化；(4)統(tǒng)計(jì)各組患者的實(shí)際住院天數(shù)。

1.7療效標(biāo)準(zhǔn)支氣管哮喘療效判定標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)及證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]評(píng)定。

2 結(jié)果

2.1三組患者觀察結(jié)束時(shí)綜合臨床療效比較見表1。治療觀察結(jié)束時(shí)，治療2組愈顯率為66.67%，治療1組愈顯率為46.67%，對(duì)照組愈顯率為33.33%。三組患者之間療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療2組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而治療2組與治療1組、治療1組與對(duì)照組相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明治療2組療效優(yōu)于對(duì)照組。

表1 三組患者綜合臨床總療效比較(n·%)

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05。

2.2三組患者中醫(yī)證候總積分比較見表2。三組治療前中醫(yī)證候總積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。三組患者治療第4天及治療結(jié)束時(shí)的證候總積分均較治療前明顯降低(P<0.01)。三組患者治療第4天中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。三組患者觀察結(jié)束時(shí)證候積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療2組與治療1組比較、治療2組與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療1組與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說明治療第4天時(shí)三組治療方法間中醫(yī)證候總積分的改善程度相當(dāng)；觀察結(jié)束時(shí)治療2組的中醫(yī)證候總積分下降最明顯，優(yōu)于治療1組及對(duì)照組，而治療1組對(duì)中醫(yī)證候積分的改善優(yōu)于對(duì)照組。

表2 三組患者中醫(yī)證候總積分比較±s，分)

注：與治療前比較，○P<0.01；與對(duì)照組比較，△P<0.05；與治療1組比較，☆P<0.05。

2.3三組患者治療過程中單項(xiàng)癥狀積分比較見表3。三組病例治療第4天及治療觀察結(jié)束時(shí)單項(xiàng)癥狀積分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療第4天時(shí)三組患者間各癥狀積分比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療觀察結(jié)束時(shí)，三組間咳嗽、喘息、胸悶癥狀積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而痰量、哮鳴音癥狀積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；經(jīng)兩兩比較，治療2組與對(duì)照組、治療1組相比，咳嗽、喘息、胸悶癥狀積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明對(duì)于咳嗽、喘息、胸悶癥狀的改善，治療2組優(yōu)于治療1組及對(duì)照組；治療1組與對(duì)照組相比，咳嗽、胸悶癥狀積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療1組在改善咳嗽、胸悶癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組。

表3 三組患者單項(xiàng)癥狀積分比較，分)

注：與治療前比較，○P<0.01；與對(duì)照組比較，△P<0.05；與治療1組比較，☆P<0.05。

2.4三組患者肺功能比較見表4。三組患者治療后FEV1、PEF、FEV1/FVC均較前明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。觀察結(jié)束時(shí)，三組患者PEF、FEV1/FVC比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而FEV1比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療2組與對(duì)照組相比，PEF、FEV1/FVC改善更明顯(P<0.05或P<0.01)；治療2組與治療1組相比，僅PEF差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療1組與對(duì)照組比較，F(xiàn)EV1、PEF、FEV1/FVC差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說明三組肺功能比較，治療2組較對(duì)照組及治療1組改善更明顯，而治療1組與對(duì)照組相當(dāng)。

表4 三組患者治療前后FEV1、PEF、FEV1/FVC比較

注：與治療前比較，○P<0.01；與對(duì)照組比較，△P<0.05；與治療1組比較，☆P<0.05。

2.5三組患者EOS計(jì)數(shù)、實(shí)際住院天數(shù)的比較見表5。治療后三組EOS計(jì)數(shù)均較前顯著下降(P<0.01)。觀察結(jié)束時(shí)，治療2組與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療2組與治療1組相比及治療1組與對(duì)照組相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明治療2組對(duì)EOS計(jì)數(shù)的影響優(yōu)于對(duì)照組，治療2組與治療1組及治療1組與對(duì)照組相當(dāng)。

三組患者住院天數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表5 三組患者EOS計(jì)數(shù)及實(shí)際住院天數(shù)比較±s)

注：與治療前比較，○P<0.01；與對(duì)照組比較，▲P<0.01。

3 討論

張仲景《金匱要略》強(qiáng)調(diào)“病痰飲者，當(dāng)以溫藥和之”，寒邪及痰飲，均為陰邪，“非溫不化”，故治療外寒里飲型哮喘的關(guān)鍵在于內(nèi)溫化寒飲，外辛散寒邪。小青龍湯以溫為主，內(nèi)溫外散，溫散結(jié)合，已被廣泛用于治療哮喘，且療效得到醫(yī)家們的認(rèn)可。方中麻黃性溫，辛溫解表、宣肺利水；桂枝發(fā)汗解表、通陽化氣，助麻黃行水利飲；干姜辛熱，溫運(yùn)脾陽；合細(xì)辛溫肺化飲，芳香走竄，通透表里上下，肺、脾、腎三臟得以溫化，功能恢復(fù)，則津液四布，水飲自消；半夏燥濕和胃，化痰逐飲，調(diào)理全身氣機(jī)，協(xié)助桂枝、干姜通調(diào)全身血脈；白芍?jǐn)筷?，與桂枝共奏養(yǎng)血和營(yíng)、固護(hù)肌表之功；佐以性溫而潤(rùn)的五味子，上斂肺止咳，下滋養(yǎng)腎陰，既可防耗氣傷陰宣散太過，又可使平喘止咳之功倍增；炙甘草性甘平，潤(rùn)肺止咳袪痰，兼補(bǔ)益肺脾之氣，合白芍共奏緩急解痙之功。

督脈乃“陽脈之?！?，主一身之陽，背腧穴為五臟六腑之氣灌注之所，封包置于背部，作用于督脈及背腧穴，可達(dá)到調(diào)節(jié)全身陽經(jīng)脈氣、平衡臟腑陰陽的重要作用，使津液輸布、氣血生化正常?？却椭兴幏獍黐5]具有溫肺散寒、化飲平喘、溫通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血的作用，結(jié)合現(xiàn)代遠(yuǎn)紅外線和物理磁場(chǎng)的共同作用，擴(kuò)張血管、增快血流、加快藥物吸收，可使哮喘患者外寒得于宣散，寒飲得于溫化，經(jīng)脈氣血正常運(yùn)行，最終達(dá)到消散哮喘宿根、祛除外表寒邪的目的。研究表明，中藥封包可改善肺功能FVC及FEV1/FVC[6]，并具有抑制炎性因子的作用[7]。

洪廣祥教授強(qiáng)調(diào)“全程溫法治療哮病”，并把小青龍湯作為溫肺散寒的基本方、哮喘防治的一線方。本研究正是以溫法為主線展開研究探討，將小青龍湯及中藥封包相結(jié)合，以達(dá)到溫肺化飲、散寒解表、通經(jīng)活絡(luò)的治療目的。研究結(jié)果表明小青龍湯聯(lián)合中藥封包治療外寒里飲型支氣管哮喘療效顯著，不僅可以有效地改善哮喘患者的臨床癥狀、肺功能，還能有效地降低外周血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)，對(duì)臨床治療哮喘有一定的指導(dǎo)意義。

[1]洪廣祥.中國(guó)現(xiàn)代百名中醫(yī)臨床家叢書[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：25-46.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2008，31(3)：177-185.

[3]國(guó)家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994：4．

[4]鄭筱臾.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：4.

[5]李志東，吳競(jìng)雄，鐘焯英，等.遠(yuǎn)紅外中藥封包治療儀的設(shè)計(jì)[J].Medical Equipment，2015(6)：24-26.

[6]朱穎文，葉小漢.中藥封包輔助治療慢性阻塞性肺病急性期對(duì)肺功能的影響[J].中醫(yī)外治雜志，2012，21(5)：28-29.

[7]羅銀英，鄧海蓮.排痰護(hù)理在老年肺部感染行中藥封包治療患者中的應(yīng)用效果觀察[J].齊魯護(hù)理雜志，2015，21(12)：66-68.

江西省衛(wèi)生廳基金項(xiàng)目(No.2015A164)

王麗華，女，醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師。主要從事肺系疾病的科研及臨床研究。E-mail:1121659281@qq.com

1.江西省景德鎮(zhèn)中醫(yī)醫(yī)院(333000)；2. 江西省中醫(yī)院( 330006 )；3.江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(330029)；4.國(guó)醫(yī)大師洪廣祥名醫(yī)工作室( 330006)

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