文/徐婷婷
危險(xiǎn)的止咳藥
文/徐婷婷
“買不到曲馬多,我只好去找復(fù)方甘草口服液替代”。普通的止咳藥水,竟然成為嗜藥成癮者小輝的備用替代品。
而在美國,含嗎啡類止咳藥的監(jiān)管一向嚴(yán)格。2016年1月,美國食品和藥品監(jiān)管局(FDA)發(fā)布警告稱,中國馬應(yīng)龍藥業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方甘草口服液,含嗎啡卻未在藥品說明書中標(biāo)明。美國經(jīng)銷商已同意在美國范圍內(nèi)發(fā)起召回。
小輝是一個(gè)十七八歲的東北男孩,風(fēng)華正茂的年紀(jì)卻因吸食藥品成癮,成為一個(gè)迷途少年。
2008年起,國家將曲馬多列為二級精神藥品嚴(yán)格管理,這斷了小輝以往的吸食來源,痛苦難耐。一次偶然機(jī)會,小輝從網(wǎng)上得知,復(fù)方甘草類藥物中可能含嗎啡成分,可作曲馬多的替代品,于是瞞著家人開始瘋狂采購。
藥癮不停發(fā)作,小輝開始成瓶吸食復(fù)方甘草類藥物。開始時(shí)一天喝十幾瓶口服液,到最后每天要服200多片復(fù)方甘草片。含甘草的藥品是處方藥,藥店里每人每次購買量有限,小輝不得不跑遍市里的大小藥店去找藥。
中國毒理學(xué)會藥物依賴毒理專業(yè)委員會委員何日輝介紹,曲馬多是一種中樞性鎮(zhèn)痛藥,治療效果好、服用方便,被廣泛應(yīng)用于臨床,如膽囊炎、膽結(jié)石等患者使用。但使用不當(dāng),可能產(chǎn)生醫(yī)源性藥物依賴。曲馬多等精種類處方藥品管制比較嚴(yán)格,復(fù)方甘草等止咳藥物中含阿片類成分嗎啡,有時(shí)會作為其替代藥品。
“我想要那種暈乎乎的感覺。在這種狀態(tài)下什么都不用想,感覺什么煩惱都沒有了。”因常與父母產(chǎn)生沖突,十七歲的小燕不愿與父母溝通,還經(jīng)常去購買一種叫右美沙芬的止咳藥,以獲得精神上暫時(shí)的解脫。
何日輝介紹,與復(fù)方甘草口服液不同,右美沙芬片不屬阿片類止咳藥,理論上沒有成癮性。在深圳一些中小學(xué),為短時(shí)間逃避現(xiàn)實(shí),有的學(xué)生每天會吃四五十片到上百片的右美沙芬片。因藥品說明書中未標(biāo)明成癮性,風(fēng)險(xiǎn)很難被注意到,且青少年心理是問題的根本所在。
脾氣暴躁,精神萎靡,幻聽幻想……
持續(xù)嗜藥后的小輝與小燕都出現(xiàn)了這些類似的癥狀,目前已被送至醫(yī)院接受治療。
2016年1月16日,美國食品和藥品監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布一則警示公告稱,馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方甘草口服液,在抽檢過程中發(fā)現(xiàn)不明嗎啡。嗎啡過敏的患者,可能存在嚴(yán)重過敏反應(yīng),甚至引起呼吸抑制甚至死亡。但在美國銷售的該產(chǎn)品英文及中文標(biāo)簽中,僅僅列出含復(fù)方樟腦,對所含的嗎啡并無明確說明。公告提示,該止咳糖漿在美國網(wǎng)絡(luò)及實(shí)體藥店都能購買,消費(fèi)者應(yīng)謹(jǐn)慎購買,已經(jīng)購買的患者應(yīng)該嚴(yán)格使用。
復(fù)方甘草口服液本身很有效,在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下成癮幾率極低。然而一旦長期反復(fù)服用,會產(chǎn)生耐受性和依賴性。
據(jù)《中國藥典》(2015年版)記載,復(fù)方甘草口服液屬祛痰鎮(zhèn)咳藥,其處方主要是甘草流浸膏120ml、復(fù)方樟腦180ml、甘油120ml、愈創(chuàng)甘油醚5g等配制。且本品每1ml中含無水嗎啡0.0765~0.104mg。
業(yè)內(nèi)人士表示,嗎啡有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜和止咳作用,隨疼痛緩解及對情緒的影響,可出現(xiàn)欣快癥。連續(xù)大劑量服用嗎啡,會導(dǎo)致嗎啡成癮。
何日輝介紹,復(fù)方甘草類藥物成癮后,可能會出現(xiàn)記憶力下降、肌體免疫力降低、骨質(zhì)疏松等癥狀。一旦藥物再過量,甚至?xí)霈F(xiàn)幻覺和妄想癥。
與健康安全息息相關(guān)的嗎啡用量,卻未在說明書中標(biāo)明,一不小心可能導(dǎo)致濫用。
登錄馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)官網(wǎng),發(fā)現(xiàn)中國銷售的該復(fù)方甘草口服液藥品說明中寫到,每10毫升中含甘草流浸膏1.2ml、復(fù)方樟腦1.8ml等。在中國版的說明書中,同樣未標(biāo)出含有的嗎啡成分。據(jù)記者了解,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中的復(fù)方甘草口服液批號有34個(gè),均未直接標(biāo)明嗎啡成分以及嗎啡不良反應(yīng)和禁用人群。
然而,美國對于含嗎啡類的藥物則要求十分嚴(yán)格。美國食品和藥品監(jiān)管局藥品評價(jià)與研究中心媒體負(fù)責(zé)人安德烈·菲舍爾在接受媒體采訪時(shí)透露,美國食品和藥品監(jiān)管局要求有關(guān)企業(yè),一定要在說明中注明含有嗎啡,并在明顯位置標(biāo)識禁用人群。
2016年1月27日,馬應(yīng)龍藥業(yè)發(fā)布回應(yīng)公告稱,含嗎啡成分的復(fù)方甘草口服溶液,嚴(yán)格按國家藥政監(jiān)管規(guī)定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),此次召回只涉及美國。
何日輝表示,我國的確沒有硬性要求說明書中明確標(biāo)出藥品所含嗎啡成分,由此可能認(rèn)識不到潛在的不良反應(yīng)和禁忌。若在無專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下給孩子服用此類藥物,很可能造成安全隱患。
“一般感冒,特別是兒童感冒,不建議用太多的鎮(zhèn)咳藥。”北京兒童醫(yī)院急診科主任醫(yī)師高恒妙表示,對于普通咳嗽患者,止咳只是次要治療。應(yīng)先搞清咳嗽原因,只有特別嚴(yán)重才考慮用些鎮(zhèn)咳藥。而正宗藥品都應(yīng)標(biāo)明藥物成分,復(fù)方藥含有什么成分,應(yīng)讓醫(yī)生和消費(fèi)者明確知曉。