趙 皓

（河南省駐馬店市中心醫(yī)院，河南 駐馬店 463000）

診療警示

中成藥不良反應分析

趙 皓

（河南省駐馬店市中心醫(yī)院，河南 駐馬店 463000）

目的：分析中成藥不良反應的規(guī)律、特點。方法：對450例藥物不良反應（ADR）患者的一般情況、引發(fā)不良反應的藥物種類及不良反應類型等進行統(tǒng)計。結果：發(fā)生不良反應年齡段較為廣泛，但以年齡大于等于60歲者居多（35.11%）。性別比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。皮膚及附件造成的不良反應最多（61.56%）。聯(lián)合用藥128例（28.44%），口服給藥374例（83.11%）。結論：應開展不良反應監(jiān)測，以保證臨床合理用藥。

中成藥；不良反應；分析

中成藥是我國各時代醫(yī)藥家經(jīng)過千百年醫(yī)療實踐總結的精華［1］。廣泛應用于臨床，然其引起的藥物不良反應也備受關注。藥物不良反應（ADR）是在正常用法用量下，合格藥物出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應［2］。ADR分析報告是研究藥物不良反應臨床特征、發(fā)生及防治措施的重要手段，可以為臨床ADR防治及安全用藥起到積極作用。本研究通過回顧性分析我院不良反應資料，以分析中成藥ADR的規(guī)律及特點，報道如下。

1 資料和方法

回顧性分析2015年1月至2016年1月我院中成藥ADR報告共計450份，采用描述性研究法，對450例ADR患者的一般情況、引發(fā)不良反應的藥物種類及不良反應類型等進行統(tǒng)計。采用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用（%）表示，用χ2檢驗分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

不良反應一般情況統(tǒng)計：發(fā)生不良反應患者的年齡段較為廣泛，以年齡大于等于60歲居多、占35.1%。50～59歲、40～49歲、30～39歲、19～29歲分別為22.44%、17.33%、14.22%、7.11%，小于19歲為3.78%。性別之間對比分別為77∶81、49∶52、19∶20、31∶33、14∶18、8∶9，性別之間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

不良反應類型、構成比及臨床表現(xiàn)見表1。

表1 不良反應類型、構成比及臨床表現(xiàn) 例（%）

給藥方式及藥物聯(lián)用情況：聯(lián)合用藥128例、占28.4%，其中2種及以上中成藥聯(lián)用61例、占47.7%，中西藥聯(lián)用67例、占52.3%?？诜o藥374例、占83.1%，靜脈滴注76例、占16.9%。

3 討 論

研究結果顯示，年齡大于等于60歲的老年患者占不良反應事件中較高比重，表明老年患者用中成藥時不良反應發(fā)生率較高?？赡苁怯捎诶夏昊颊吒文I等重要臟器退化，血漿中蛋白含量降低，藥物在體內(nèi)代謝及排泄速度較慢［3］。同時老年患者臨床用藥復雜，長期用藥和聯(lián)合用藥可能導致藥物不良反應增加。提示老年患者尤其是肝腎功能異常患者應謹慎用藥，對不良反應高發(fā)人群應加強用藥監(jiān)控。

研究結果顯示，不良反應中對皮膚及附件造成的損害最多，瘙癢及皮疹為中成藥不良反應的主要表現(xiàn)，可能是由于皮膚損害這一現(xiàn)象不易與其他疾病混淆，易于診斷及觀察。皮疹多為變態(tài)反應所致［4］，說明中成藥組分中含有的成分不明確物質(zhì)為半抗原或全抗原，易引起變態(tài)反應。因此，應慎重選擇藥物劑量及種類，詢問患者用藥過敏史，密切關注用藥后的臨床表現(xiàn)。

450例中，聯(lián)合用藥占28.4%，發(fā)生率約1/4以上。提示用中成藥應遵循增效減毒及藥效互補的原則。若無明顯禁忌可考慮中西藥聯(lián)合應用，分開使用給藥途徑相同的藥物［5］。中藥制劑由于生產(chǎn)工藝、原輔料的控制、質(zhì)量標準等環(huán)節(jié)問題，導致中藥注射劑穩(wěn)定性差，注射劑在生產(chǎn)過程中往往需要添加穩(wěn)定劑、助溶劑等，這是造成藥物不良反應的主要原因［6-7］。同時貯藏時易渾濁、沉淀的藥品也易引起不良反應，故應合理選擇中成藥給藥途徑，盡量不選用靜脈注射、肌內(nèi)注射等途徑。

改變患者對中成藥片面的認識，讓患者清楚不可為了增強藥效自行增加藥物劑量，并加強中成藥不良反應的監(jiān)測，以便更為合理、準確的使用中成藥。

［1］ 王宇光，史新元，金銳.基于不良反應事件文獻分析的骨科中成藥安全用藥通則規(guī)律的初步研究［J］.中國中藥雜志，2015，6（4）：1192-1197.

［2］ 陳麗華，朱江，張吉菲，等.33例中成藥不良反應報告分析［J］.中國醫(yī)藥導報，2013，4（2）：109-111.

［3］ 陳笑媚.中成藥不良反應調(diào)查與分析［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2013，2（8）：204-206.

［4］ 張碧華，胡欣，金鵬飛.我院含毒性藥材中成藥的利用分析和不良反應研究［J］.中國藥學雜志，2013，13（5）：1126-1129.

［5］ 楊延音，董志，朱舒兵.2005至2011年重慶市中成藥不良反應監(jiān)測及安全性再評價［J］.中國中藥雜志，2012，23（8）：3659-3663.

［6］ 秦慶芳，陸衛(wèi)英，譚柳英.2010—2012年1237例中成藥致不良反應報告分析［J］.中國醫(yī)院用藥評價與分析，2014，3（6）：262-264.

［7］ 王淑斌，隋芯，黃蕊，等.中成藥不良反應的文獻計量分析［J］.中國藥物警戒，2014，6（2）：362-365.

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