失效模式與效應分析在醫(yī)院消毒供應中心手術(shù)器械管理中的應用

李雪梅

[目的]探討醫(yī)院消毒供應中心采取集中管理的工作模式及效果。[方法]應用失效模式與效應分析評估手術(shù)器械集中管理前后風險指數(shù)的情況。[結(jié)果]實施后失效模式風險指數(shù)較實施前下降，手術(shù)器械的管理風險發(fā)生率由0.12%降至0.05%，手術(shù)室的滿意度也由93.0%提升至98.5%。[結(jié)論]失效模式與效應分析有利于醫(yī)院消毒供應中心手術(shù)器械管理。

失效模式;效應分析；器械管理；風險管理

失效模式與效應分析(FMEA)作為前瞻性評估風險管理的方法，其目的是找出及矯正失效因子，防患錯誤于未然[1]。隨著醫(yī)院消毒供應中心(CSSD)三項衛(wèi)生行業(yè)標準的出臺，CSSD采取集中管理的工作模式。2008年4月12日我院CSSD實現(xiàn)了手工一體化管理，這期間手術(shù)器械在使用與供應中，時常有意外事件發(fā)生，造成手術(shù)延滯隱患，使手術(shù)室與我科人員在工作中產(chǎn)生了分歧[2-3]。怎樣保障手術(shù)的順利開展，已成為CSSD在手術(shù)器械管理中的一個重要課題。2014年10月我科嘗試應用失效模式與效應分析方法[4]，組建失效模式與效應分析項目小組，尋找、分析問題的潛在原因，從而提出有效的改進措施并加以實施，最終評估結(jié)果顯示，各項高風險失效模式的風險指數(shù)(RPN)值在改進實施后與措施前比較，均有下降，效果顯著?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料 選擇2014年1月—10月在CSSD手術(shù)器械管理中存在的缺陷為實施前，2014年11月—2015年8月在CSSD手術(shù)器械管理中存在的缺陷為實施后。

1.2 方法

1.2.1 成立失效模式與效應分析項目小組 由CSSD護士長為組長，CSSD質(zhì)檢員1人，CSSD去污區(qū)組長1人，檢查包裝區(qū)組長1人，CSSD質(zhì)控組長1人，共5人組成失效模式與效應分析項目團隊。要求具有本科以上學歷、理論水平和臨床經(jīng)驗豐富。團隊成員共同學習FMEA相關(guān)知識，怎樣進行風險評估，討論持續(xù)改進方案。

1.2.2 查找影響手術(shù)器械管理的失效模式及原因分析 首先梳理手術(shù)器械進入CSSD工作流程的一系列關(guān)鍵環(huán)節(jié)，利用頭腦風暴法找出潛在的失效模式[5]。再查找2014年1月—10月發(fā)生手術(shù)器械管理缺陷情況。集中匯總，列出發(fā)生高風險的失效模式和潛在原因見表1。計算危急值：RPN分別指發(fā)生頻率(O)、失效檢驗難度(D)、嚴重程度(S)3個因子的乘積(RPN=O×D×S)。每個因子為1分～10分，RPN值在1分～1 000分，RPN值越高，失效風險越大[6]。根據(jù)RPN值的大小，判斷優(yōu)先采取改進的措施。項目小組內(nèi)5名工作人員，各自完成評分。計算最終的平均值[為RPN的3個因子數(shù)值(四舍五入取整數(shù)值)[7]]。

表1 手術(shù)器械管理失效模式與效應分析結(jié)果

1.2.3 制定改進措施 失效模式與效應分析項目小組找出RPN值排名前5位的失效模式，給予重點關(guān)注，制定相應的改進措施，以降低失效模式所產(chǎn)生的風險[8]。①規(guī)范和完善與手術(shù)室手術(shù)器械的交接制度、處理流程;②加強手術(shù)器械的培訓和考核;③嚴格執(zhí)行“三查七對”的制度，并制作手術(shù)器械包明細單;④與手術(shù)室溝通，增加手術(shù)器械的基數(shù);⑤對手術(shù)器械的應急及處理程序?qū)嵭惺捉迂撠熤啤?/p>

1.2.4 評價方法 ①手術(shù)器械的管理風險發(fā)生率:每一項實施前失效模式的RPN值除以失效模式的RPN值總和，商相加再除以項目數(shù)，得到的百分數(shù)為實施前手術(shù)器械的管理風險發(fā)生率。每一項實施后失效模式的RPN值除以失效模式的RPN值總和，商相加再除以項目數(shù)，得到的百分數(shù)為制定改進措施的實施后手術(shù)器械的管理風險發(fā)生率。②滿意度：手術(shù)器械集中管理實施失效模式與效應分析前后進行滿意度問卷，根據(jù)手術(shù)間數(shù)與配備人員發(fā)放問卷，用于評價手術(shù)器械管理的滿意度。

2 結(jié)果

應用失效模式與效應分析實施手術(shù)器械管理前后兩組的失效模式RPN值，見表2。改進措施實施后，手術(shù)器械管理風險發(fā)生率由6.9%降至1.3%，手術(shù)器械管理的滿意度也由93.0%提升至98.5%。

表2 失效模式與效應分析管理前后兩組失效模式RPN值 分

3 討論

3.1 降低手術(shù)器械的管理風險 實施失效模式與效應分析后，把手術(shù)器械的管理風險杜絕在萌芽狀態(tài)。失效模式與效應分析實施過程中，項目管理小組負責監(jiān)督改進措施的落實。選派學歷及年資高、經(jīng)驗豐富的工作人員，對各類復用手術(shù)器械的手工清洗及質(zhì)量檢查的基本知識、手術(shù)器械操作過程及質(zhì)量要求等進行學習[9]。作為培訓老師，通過講解培訓考核的方式，要求科室全體人員掌握常用手術(shù)器械的數(shù)目、名稱、功能狀態(tài)，貴重程度以及如何拆卸，了解手術(shù)中怎樣使用，熟悉手術(shù)器械包內(nèi)的手術(shù)器械的結(jié)構(gòu)及細小部件。各類器械包都有明細卡，精密的、貴重的、不常見的器械就制作圖譜，使其操作印象直觀，提高工作人員遵循操作規(guī)程的依從性[10]。根據(jù)手術(shù)器械的包裝方式、使用時間、使用頻率、存放方式及回收要求等管理及處理流程，結(jié)合實際操作情況，項目管理小組重新修訂了實用性、可操作性手術(shù)器械處理流程。當天回收的手術(shù)器械，要求經(jīng)過清洗、消毒、包裝、滅菌后，由轉(zhuǎn)運班當天下送，保證CSSD零庫存。如有問題及時溝通解決，做到班班清。質(zhì)檢員負責各區(qū)域流程制度的執(zhí)行檢查，項目管理小組定期匯總項目進展情況，發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進[11]。項目管理小組定期與手術(shù)室進行滿意度調(diào)查，及時了解手術(shù)室的建議與需求，不斷地調(diào)整和改進CSSD工作。

3.2 影響手術(shù)器械正常使用的主要因素 實施失效模式與效應分析后，根據(jù)風險指數(shù)的測算和分析提示，影響手術(shù)器械正常使用的主要因素有：

3.2.1 手術(shù)器械交接數(shù)目不符 項目管理小組制定了手術(shù)器械清點交接制度，與手術(shù)室工作人員雙方當面交接時，共同清點。如有損壞或缺失，及時補充或更換，應在交接時記錄并簽名確認，責任到人，做到“三清”，即當面點清，當面看清，當面交清。

3.2.2 手術(shù)器械包內(nèi)手術(shù)器械缺損 組織培訓全體CSSD的工作人員對手術(shù)器械的認識，制作手術(shù)器械包內(nèi)明細卡片，保證每包一卡，雙人核對，簽名。如若包裝缺失器械時損壞，CSSD應留有一定的補缺基數(shù)，及時更換，留存報廢器械并記錄，專人定時與手術(shù)室報換。如出現(xiàn)填充或缺失特殊器械，及時進行塑封包裝缺失器械彌補過失，并告知手術(shù)室工作人員，以防術(shù)者術(shù)中急需，并記錄失誤次數(shù)，每月在統(tǒng)計績效中體現(xiàn)。

3.2.3 錯誤的包裝名稱 加強CSSD工作人員的手術(shù)器械風險管理意識，增強工作人員的慎獨精神。去污區(qū)的工作人員在清點、清洗手術(shù)器械時，按規(guī)定數(shù)量與類別擺放器械，形成規(guī)范，為下一環(huán)節(jié)的工作減少風險。檢查包裝區(qū)的工作人員在配包封包時，不得存在僥幸心理或思想不集中的情況，嚴格執(zhí)行“三查七對”原則，雙人核對。設(shè)置打號班，監(jiān)督核查手術(shù)器械包的名稱和數(shù)目，確保包外標簽六項標識的有效性。

3.2.4 器械周轉(zhuǎn)不夠 手術(shù)臺數(shù)過多或連臺時，要求手術(shù)室提早與CSSD溝通，CSSD護士長安排人員加班，同時出庫新器械，增加手術(shù)器械包的數(shù)目，以滿足手術(shù)需求。特殊的手術(shù)器械包，手術(shù)室提前告知，CSSD的護士長啟動應急預案，安排消毒滅菌，確保手術(shù)器械按時到位。

3.2.5 供應不及時 CSSD的轉(zhuǎn)運存在沒有專梯專用，等電梯的時間長，通過CSSD護士長與醫(yī)院管理部門的協(xié)商，電梯可分時間段獨立使用，并且合理安排手術(shù)器械的轉(zhuǎn)運，對加急的外來器械、特殊器械優(yōu)先供應，實行首接負責制，從而提高了工作效率和與手術(shù)室工作人員配合質(zhì)量。

3.3 實施失效模式與效應分析可提高對CSSD工作的風險預測 通過應用失效模式與效應分析,項目管理小組通過尋找失效模式及相關(guān)原因，分析影響手術(shù)器械使用的風險性、風險原因、采取相應防范及處理的對策[12-13]。提高了對CSSD工作的風險預測能力。規(guī)范了手術(shù)器械處理流程，增強了各區(qū)域工作人員的積極性。提出“操作勿語責任大，封包無悔保安全”的理念，將以往的手術(shù)器械管理缺陷轉(zhuǎn)變?yōu)槿毕莅l(fā)生前的預防。各種改進措施的實施結(jié)果表明：手術(shù)器械交接數(shù)目不符、手術(shù)器械包內(nèi)器械破損、錯誤的器械包名稱、手術(shù)器械周轉(zhuǎn)不夠、手術(shù)器械供應不及時的RPN分值由512分、512分、210分、150分、60分別下降至75分、60分、45分、36分、48分，降低手術(shù)器械管理風險危急值的同時，也改善了手術(shù)室與CSSD工作人員的關(guān)系，保證了手術(shù)的順利開展，臨床滿意度也得到提升[14-15]。

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Application of failure mode and effect analysis in surgical instrument management in hospital disinfection supply center

LiXuemei

(Shanxi Provincial Cancer Hospital,Shanxi 030013 China)

R197.323

B

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.28.041

1009-6493(2017)28-3620-03

2017-05-17;

2017-09-25)

(本文編輯 孫玉梅)

李雪梅,主管護師,本科，單位:030013，山西省腫瘤醫(yī)院。

信息李雪梅.失效模式與效應分析在醫(yī)院消毒供應中心手術(shù)器械管理中的應用[J].護理研究，2017，31(28)：3620-3622.