艾念 方勇 汪文靖 李俊 孝感市中心醫(yī)院 （湖北 孝感 432100）

醫(yī)用放射診療設(shè)備輻射安全管理的探討

艾念 方勇 汪文靖 李俊 孝感市中心醫(yī)院 （湖北 孝感 432100）

隨著醫(yī)用放射診療設(shè)備在臨床醫(yī)學(xué)的廣泛運用，一方面顯著提高了相關(guān)疾病的診療質(zhì)量，另一方面其射線對人體造成的損傷也不容忽視。目前，醫(yī)用輻射已經(jīng)成為最大的人工電離輻射源，加強醫(yī)院輻射安全管理對保護(hù)廣大群眾和醫(yī)務(wù)工作者具有重要的意義。

放射診療設(shè)備 射線 輻射安全 管理

自1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線以來，X射線診斷學(xué)（放射學(xué)）、介入放射學(xué)、臨床核醫(yī)學(xué)、放射腫瘤學(xué)等各類放射診療蓬勃發(fā)展，為人類的保健查體、疾病診斷與治療帶來了突破性的改變[1]。但是射線也是一把雙刃劍，由放射診療帶來的醫(yī)療照射成為了最大的并且不斷增加的人工電離輻射來源。醫(yī)療照射關(guān)系到受檢者、患者、工作人員、甚至全民的人身安全，放射診療設(shè)備的輻射安全管理必須重視。

1.醫(yī)用放射診療設(shè)備的分類

根據(jù)放射源、射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，見表1[2]。

2.輻射安全的重要性

射線在醫(yī)學(xué)上可以用來保健查體、疾病診斷與治療，自X射線發(fā)現(xiàn)以來給醫(yī)學(xué)界帶來重大變革并為人類防病治病帶來了巨大利益，但是射線也會對人體造成傷害，輻射安全不可忽視。輻射防護(hù)的目的是：防止有害的確定性效應(yīng)和限制隨機性效應(yīng)的發(fā)生率，使其合理地盡可能達(dá)到可以被接受的最低水平[3]。

表1. 射線裝置分類

從聯(lián)合國原子輻射效應(yīng)科學(xué)委員會（UNSCEAR）報告書中得出的全世界醫(yī)用X射線診斷所致受檢者與患者的醫(yī)療照射數(shù)據(jù)（見表2），明顯可見醫(yī)療照射水平不斷迅速增加的發(fā)展趨勢[1]。

與國際發(fā)展趨勢一樣，由于我國經(jīng)濟的持續(xù)高速發(fā)展，適應(yīng)全民醫(yī)療保健需要的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)相應(yīng)取得長足進(jìn)步，因而放射診療的發(fā)展速度已躍居世界各國的前列[1]。與此同時，輻射安全也成為了人們?nèi)找嬷匾暤膯栴}。首先，涉及到數(shù)量眾多的受檢者與患者所受醫(yī)療照射的防護(hù)。聯(lián)合國原子輻射效應(yīng)科學(xué)委員會的報告書明確指出醫(yī)療輻射是人類接觸電離輻射的主要來源，在全世界人口遭受的由自然或人為因素導(dǎo)致的各種輻射中，20%來自醫(yī)療輻射；而在所有人為因素導(dǎo)致的輻射中，醫(yī)療輻射所占的比例高達(dá)98%。2010年發(fā)布的《第一次全國污染源普查公報》顯示，2007年底我國1434家醫(yī)院擁有醫(yī)用電磁輻射設(shè)備2073臺；867家醫(yī)院擁有4213枚放射源（密封放射源）；26599家醫(yī)院擁有56036臺醫(yī)用射線裝置?？梢姡S著國民醫(yī)療保健需求與放射診療設(shè)備的不斷增加，因健康查體或疾病診治需要而接受各種醫(yī)療照射的人次數(shù)勢必會越來越多，各類放射診療設(shè)備的應(yīng)用頻率的不斷增長難以避免。醫(yī)療照射從所獲得的利益來衡量必須具有正常理由，既達(dá)到診斷或治療的目的，又要把照射限制到可合理達(dá)到的最低水平，避免一切不必要的照射。其次，涉及到大量醫(yī)學(xué)放射工作人員所受職業(yè)照射的防護(hù)。按2006年3月1日開始實施的衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》，放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷四類。鄭鈞正在2010年發(fā)表的文章中指出：我國大陸有超過4.4萬多家各級醫(yī)院開展程度不同的各類放射診療服務(wù)，大約已有十四五萬從事放射診療的工作人員。隨著醫(yī)院的不斷擴增，各類放射診療設(shè)備大量引進(jìn)，從事放射診療的工作人員也越來越多。如果醫(yī)院的放射防護(hù)做的不到位，或者放射工作人員的自我保護(hù)意識不夠，將會給放射工作人員這一大的群體帶來健康的危害甚至生命的威脅。第三，不斷增加的各類放射診療設(shè)備，如果射線的屏蔽做的不夠，勢必會影響其周圍環(huán)境，因而涉及到公眾的放射安全，臨床核醫(yī)學(xué)還涉及因使用各種開放型放射性物質(zhì)可能導(dǎo)致的固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)放射性污染和醫(yī)用放射性廢物的處置問題，由此產(chǎn)生的公眾照射防護(hù)必須高度重視。總的來說，放射診療存在著影響面非常廣的醫(yī)療照射、職業(yè)照射和公眾照射的防護(hù)與安全問題[4]。

表2. 全世界醫(yī)用 X射線診斷檢查所導(dǎo)致醫(yī)療照射增加的發(fā)展趨勢

3.輻射安全管理的研究

放射診療給人民帶來了許多便利，但也造成一些危害，因此必須要有一套行之有效的管理系統(tǒng)來規(guī)范它，使它更好的為人類服務(wù)而盡量避免危害。

3.1 制定相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或?qū)t

為了保證放射工作人員、患者、公眾以及子孫后代的健康利益，保護(hù)我們共同生活的環(huán)境，我國制定了相應(yīng)的法律、法規(guī)和規(guī)章，其中包括全國人民大會常務(wù)委員會頒布的《職業(yè)病防治法》與《放射性污染防治法》等法律，國務(wù)院頒布的《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》與《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等行政法規(guī)，衛(wèi)生部施行的《放射診療管理規(guī)定》與《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等規(guī)定。

同時，還有一些用來規(guī)范放射診療活動的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或?qū)t。按標(biāo)準(zhǔn)的作用范圍或標(biāo)準(zhǔn)的審批權(quán)限分為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)四類。按標(biāo)準(zhǔn)的約束性分強制性標(biāo)準(zhǔn)（代碼以GB開頭）和推薦性標(biāo)準(zhǔn)（代碼為GB/T）兩類。強制性標(biāo)準(zhǔn)包括保障人體健康、人身與財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)以及法律和行政法規(guī)強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。目前，放射診療相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)很多，可以歸納為通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等[5]。最基本的通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB 18871-2002）。職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)包括放射病診斷標(biāo)準(zhǔn)和放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。輻射安全標(biāo)準(zhǔn)是人類限制電離輻射危害的科學(xué)規(guī)范。醫(yī)療設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)是為了確保設(shè)備在安全可靠的前提下開展放射診療工作。質(zhì)量保證和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)目的在于確保放射診療的有效性，包括兩個方面的內(nèi)容：一方面是各種放射診療的設(shè)備、部件和設(shè)施的質(zhì)量控制，要確保它們處于最佳運行狀態(tài)；另一方面是放射診療過程每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，要確保每個環(huán)節(jié)的操作都達(dá)到最佳質(zhì)量[5]。

醫(yī)院要根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或?qū)t建立系統(tǒng)內(nèi)部的放射診療管理相關(guān)規(guī)章制度。首先需要成立一個醫(yī)院內(nèi)部的輻射安全委員會，然后召集相關(guān)科室工作會議，探討并制定符合醫(yī)院實際情況、切實可行的規(guī)章和實施細(xì)則。各相關(guān)科室要認(rèn)真研讀并嚴(yán)格執(zhí)行此規(guī)章和細(xì)則，同時要設(shè)輻射安全管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)日常的輻射安全管理工作[6]。

3.2 加強放射衛(wèi)生防護(hù)工作監(jiān)督和放射診療設(shè)備管理

雖然有一系列的法律、法規(guī)和規(guī)章以及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或?qū)t來規(guī)范放射診療活動，也有相關(guān)組織來實施放射衛(wèi)生防護(hù)工作的監(jiān)督，但是仍不到位，部分醫(yī)院違規(guī)進(jìn)行放射診療活動，甚至出現(xiàn)放射事故，這都要求必須加強放射衛(wèi)生防護(hù)工作監(jiān)督。具體來說，監(jiān)督部門要增加檢查的頻率，而且檢查工作要嚴(yán)肅認(rèn)真執(zhí)行，有不合格的地方一定要責(zé)令整改，這樣才能有效保證放射衛(wèi)生從業(yè)人員的安全和醫(yī)療質(zhì)量。

當(dāng)前，放射診療設(shè)備不斷的被引進(jìn)醫(yī)院，開展各種各樣的放射診療工作，它們都存在潛在的危險，加強放射診療設(shè)備管理非常必要。首先，放射診療設(shè)備要有準(zhǔn)入機制，醫(yī)院達(dá)不到要求不能引進(jìn)相應(yīng)的放射診療設(shè)備。而且對某一區(qū)域的放射診療設(shè)備要有限制，不能任其泛濫。其次，放射診療設(shè)備必須經(jīng)相關(guān)部門驗收合格之后才能進(jìn)行相應(yīng)的放射診療工作。第三，醫(yī)院要杜絕為追求經(jīng)濟效益而過度使用放射診療設(shè)備。最后，要做好放射診療設(shè)備的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制，定期檢查維護(hù)[7]。

3.3 提高放射工作人員和患者的個人防護(hù)意識

射線對人體的危害分兩種形式，一種是大劑量短時間急性照射，另一種是小劑量長期慢性照射。對于放射工作人員來說，主要是受小劑量長期慢性照射，這種照射短期看不出有什么危害，但是長此以往就會給人體帶來不可挽回的傷害。有部分放射工作人員對射線的認(rèn)識不足，放射防護(hù)意識差，在平時工作中不注意保護(hù)自己，不使用個人防護(hù)用品，個人劑量監(jiān)測儀即便是在工作時間也不按照規(guī)定佩戴，造成長期慢性照射而不自知，最終導(dǎo)致身體出現(xiàn)問題，追悔莫及。另外，有一些放射工作人員不具有上崗資格，甚至從其他非放射崗轉(zhuǎn)到放射崗位而沒經(jīng)過任何培訓(xùn)，但是醫(yī)院為了方便，也讓他們從事放射診療工作，這是很不負(fù)責(zé)任的。為此，首先要對從事放射診療工作的人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，合格之后方可上崗。其次，必須要求放射工作人員按要求佩戴個人劑量監(jiān)測儀，必要的時候要使用個人防護(hù)用品。最后，放射工作人員要參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)防護(hù)知識，通過培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和宣傳多種渠道，提高領(lǐng)導(dǎo)和工作人員對放射防護(hù)工作的意識，做到合理使用放射診療設(shè)備[8]。

此外，患者對于輻射的危害知之甚少，需要對患者宣傳電離輻射的危害性，指導(dǎo)患者進(jìn)行自我防護(hù)。比如可以給患者上課，也可以通過制作海報或宣傳冊讓患者了解相關(guān)知識，讓患者知道如何做好自我發(fā)防護(hù)，避免不必要的照射，了解在接受放射診療前后如何采取相應(yīng)措施來降低射線對身體健康的傷害。

[1] 鄭鈞正.醫(yī)療照射防護(hù)是現(xiàn)代社會必須充分重視與強化的熱點課題[J].環(huán)境與職業(yè)醫(yī)學(xué),2014,31(10):755-763.

[2] 中華人民共和國國務(wù)院.放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例[S].2005-12-01.

[3] 張淼.醫(yī)用放射源及射線裝置的輻射防護(hù)安全管理[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志,2009,41(5):175-177.

[4] 鄭鈞正.放射診療的防護(hù)與安全是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全和質(zhì)量管理的重點[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(9):3-5.

[5] 楊紹洲,王勝軍,康立麗.放射診療相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2007,22(11):38-41.

[6] 楊紹洲,劉曼芳,王勝軍.醫(yī)院加強放射診療設(shè)備應(yīng)用安全管理的措施[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(9):10-12.

[7] 郝歡.醫(yī)院放射防護(hù)問題及對策淺析[J].職業(yè)衛(wèi)生與應(yīng)急救援,2014,32(2):108.

[8] 陳忠學(xué).放射診療機構(gòu)放射防護(hù)現(xiàn)狀及改進(jìn)措施[J].中國民族民間醫(yī)藥,2016,25(4):163-165.

Discussion on Radiation Safety Management of Medical Radiotherapy and Treatment Equipment

AI Nian FANG Yong WANG Wen-jing LI Jun Xiaogan Central Hospital (Hubei Xiaogan 432100)

1006-6586(2017)17-0140-03

R197.39

A

2017-06-15