自擬益氣活血方治療老年H型高血壓氣虛血瘀證的臨床研究

宇汝翠　陸智慧

[摘要] 目的 觀察自擬益氣活血方對老年H型高血壓病氣虛血瘀證患者血壓及同型半胱氨酸（Hcy）的水平的影響。方法 選取2015年1月～2016年12月安徽省立醫(yī)院60例老年H型高血壓病氣虛血瘀證患者，采用隨機單盲對照試驗設(shè)計，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組（30例）和治療組（30例）。對照組予以降壓西藥常規(guī)治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上服用自擬益氣活血方治療，治療4周后觀察兩組降壓療效、中醫(yī)癥候療效、中醫(yī)癥候積分及診室血壓（CBP）、動態(tài)血壓（ABPM）、Hcy水平。 結(jié)果 治療組降壓有效率為83.3%，對照組為60.0%，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）；治療組中醫(yī)癥候有效率為86.6%，對照組為50.0%，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。與治療前相比，除Hcy和中醫(yī)癥候積分外，對照組治療后CBP、ABPM明顯降低（P < 0.05），治療組治療后Hcy、CBP、ABPM和中醫(yī)癥候積分均明顯降低（P < 0.05），同時治療組較對照組治療后明顯降低（P < 0.05）。 結(jié)論 自擬益氣活血方治療老年H型高血壓病氣虛血瘀證患者降壓效果明顯，臨床癥狀緩解明顯。

[關(guān)鍵詞] 益氣活血方；氣虛血瘀證；高血壓病；高同型半胱酸血癥

[中圖分類號] R544 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）10（a）-0109-04

[Abstract] Objective To observe the effect of YiQi Huoxue Decoction on the blood pressure and homocysteine （Hcy） in senile patients with H type hypertension with syndrome of Qi deficiency and blood stasis. Methods This was arandomized single-blind control test. From January 2015 to December 2016， 60 senile patients with H type hypertension with syndrome of Qi deficiency and blood stasis in Anhui Provincial Hospital were selected and divided into control group （30 cases） and treatment group （30 cases）， according to random number table. The control group was treated with conventional antihypertensive therapy， and the treatment group was treated with YiQi Huoxue Decotion on the basis of the control group. The antihypertensive effect， traditional Chinese medicine symptoms efficacy， traditional Chinese medicine symptom score and consulting room blood pressure （CBP），ambulatory blood pressure （ABPM），level of Hcy in the two groups four weeks after treatment were compared. Results The antihypertensive effect rate was 83.3% in the treatment group and 60.0% in the control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. The effective rate of Chinese medicine symptoms was 86.6% in the treatment group and 50.0% in the control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. Compared with before treatment， the CBP， ABPM significantly decreased in the control group after treatment （P < 0.05）， excepted for Hcy and traditional Chinese medicine symptom score； and Hcy， CBP， ABPM and traditional Chinese medicine symptom score were significantly lower in the treatment group after treatment （P < 0.05）； at the same time， the difference between two groups have statistical significance after treatment （P < 0.05）. Conclusion YiQi Huoxue Decoction in the treatment of senile patients with H type hypertension with syndrome of Qi deficiency and blood stasis has obvious antihypertensive effect and clinical symptoms can be relieved.endprint

[Key words] YiQi Huoxue Decoction； Syndrome of Qi deficiency and blood stasis； Hypertension； Hyperhomocysteinemia

高血壓病是以體循環(huán)動脈壓升高為主要臨床特點的疾病綜合征，也是引起心腦血管疾病最為嚴重的疾病之一，由于全球老齡化人口的急劇增加，預計2000～2025年，全世界高血壓病發(fā)病率將增加10%，增加約5.6億患者[1]。同型半胱氨酸（Hcy）在高血壓病的發(fā)病、診斷中具有重要的臨床意義[2]。H型高血壓病是伴血漿同型半胱氨酸升高（Hcy > 10 μmol/L）的原發(fā)性高血壓[3]。大量科學研究發(fā)現(xiàn)，高Hcy可增加發(fā)生高血壓病的危險性[4]?？茖W研究證實不同程度降低患者的血壓水平，可以明顯減少心臟病事件以及腦卒中的發(fā)生，有效改善患者的生存質(zhì)量[5]，目前西醫(yī)治療高血壓病通常聯(lián)合用藥降壓，但長期應用西藥出現(xiàn)的副作用相對較大[6]。同時由于患者依從性差以及多種原因?qū)е挛魉幗祲盒Ч⒉焕硐隱7]。中醫(yī)治療在降低血壓同時可改善患者機體整體狀態(tài)，獲得較好的臨床效果。中醫(yī)理論認為氣虛血瘀證是老年高血壓病的常見臨床證型之一，本研究運用自擬益氣活血方治療老年H型高血壓病氣虛血瘀證患者療效顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2016年12月安徽省立醫(yī)院（以下簡稱“我院”）中醫(yī)科、心內(nèi)科門診及住院60例患者，采用隨機單盲對照試驗設(shè)計，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組30例和治療組30例。對照組中，男18例，女12例，年齡為48～71歲，平均（52.5±8.1）歲；病程5～20年，平均（8.1±2.3）年。研究組中，男16例，女14例，年齡為46～75歲，平均（53.6±7.0）歲；病程5～20年，平均（8.4±2.5）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審查。

1.2診斷標準

西醫(yī)診斷標準：符合中國高血壓防治指南2010年制訂的《中國高血壓防治指南2010》中高血壓病診斷標準[8]，同時血Hcy>10 μmmol/L。

中醫(yī)診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]主癥：頭痛，眩暈；次癥：①乏力，心悸，氣短，失眠；②舌質(zhì)暗，兩邊有瘀斑；③脈沉澀細。具備1項主要癥狀和兩項次要癥狀，則可以診斷為氣虛血瘀型。

1.3 納入排除標準

符合入組標準的患者同時取得其知情同意，符合不同日監(jiān)測血壓，有3次及以上所測得的收縮壓 ≥140 mmHg和/或舒張壓≥90 mmHg，血Hcy >10 μmmol/L；同時符合中醫(yī)辨證為氣虛血瘀型的高血壓病患者。排除繼發(fā)性高血壓患者、精神病及合并有心、腦、腎等嚴重原發(fā)疾病者，或正在參加其他臨床藥物試驗的患者。

1.4 治療方法

兩組患者入組前均給予1月的藥物洗脫期。對照組：宣傳健康教育：合理運動、有效減輕體重、低鹽低脂飲食、戒煙、限酒、多食富含血鉀和血鈣的食物，晨起均空腹服用1片苯磺酸氨氯地平片5 mg（輝瑞制藥公司，生產(chǎn)批號：145805006）。治療組在上述治療基礎(chǔ)上加用自擬益氣活血方加減，基本藥物組成如下：黃芪20 g、黨參15 g、丹參10 g、赤芍10 g、三七粉（沖）3 g、天麻10 g、白術(shù)10 g、陳皮8 g、葛根12 g、地龍10 g、川芎10 g、甘草6 g。每天1劑，常規(guī)水煎2次，分2次口服。療程均為4周。

1.5 觀察指標

1.5.1 診室血壓觀測 晨起每日8∶30和9∶30由同一位醫(yī)師測量診室血壓（CBP），每次測量3次，然后取平均值[10]。

1.5.2 動態(tài)血壓（ABPM）測定 采用我院心電圖室統(tǒng)一動態(tài)血壓儀器，8∶00～22∶00設(shè)置為日間，每30分鐘測定1次；將22∶00～次日8∶00設(shè)置為夜間，每60分鐘測定1次。記錄兩組患者：白天平均收縮壓（d SBP）、白天平均舒張壓（d DBP）、夜間平均收縮壓（n SBP）、夜間平均舒張壓（n DBP）、24 h平均收縮壓（24 h SBP）、24 h平均舒張壓（24 h DBP）。

1.5.3 實驗室指標 兩組患者均在清晨空腹靜脈抽血約2 mL，離心10 min，標本采集之后須在2 h之內(nèi)完成檢測。Hcy在全自動生化分析儀上進行檢測[11]。

1.6 療效判定標準

參照《中藥新藥治療慢性病臨床研究指導原則》[9]制訂的療效標準。舒張壓療效判定標準[12]，收縮壓療效判定標準[8]：

顯效：①舒張壓下降10 mmHg 以上，并達到正常范圍；②舒張壓雖未降至正常，但已下降20 mmHg或以上；③收縮壓較治療前下降40 mmHg。須具備其中1項。有效：①舒張壓下降不到10 mmHg，但已達到正常范圍；②舒張壓較治療前下降10～19 mmHg，但未達到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30 mmHg以上。須具備其中1項。無效：未達到以上標準者。

根據(jù)癥狀的輕重程度進行計分，主癥癥狀輕度計2分，中度計4分，重度計6分，無或癥狀消失者0分，次癥癥狀輕度計1分，中度計2分，重度計3分，無或癥狀消失者0分，治療前后逐項詢問記錄，計算總計分值，最后結(jié)果即為中醫(yī)癥候積分。

中醫(yī)癥候療效判定標準[9]：癥候療效率=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。顯效：癥候療效率70 %～<100 %。有效：癥候療效率30%～ <70%。無效：癥候療效率<30%。

1.7 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。endprint

2 結(jié)果

2.1 兩組患者降壓療效比較

治療組有效率為83.3%，對照組為60.0%，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較

治療組有效率為86.6%，對照組為50.0%，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后Hcy、CBP、ABPM水平比較

對照組治療后較治療前Hcy下降不明顯（P > 0.05），CBP、ABPM較治療前明顯降低（P < 0.05）；治療組治療后Hcy、CBP、ABPM較治療前均明顯降低（P < 0.05），同時治療組較對照組治療后明顯降低（P < 0.05）。見表3。

2.4兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分變化情況比較

治療組治療后積分較治療前降低，同時治療組較對照組治療后積分明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表4。

3 討論

高血壓病屬于中醫(yī)“眩暈”“頭痛”“心悸”“胸痹”等范疇，氣為血帥，氣行則血行，氣滯則血滯，故肝郁氣滯，疏泄失常，則瘀血既成；年高臟器虛衰，氣血虧虛，或思慮勞傷過度，或久病傷氣而致氣虛。氣行則血行，氣虛運血無力則血液瘀滯[13]，其致病因素大多與臟腑功能虧虛、過度勞累、飲食不節(jié)關(guān)系密切[14]，病因病機為“因虛致?！迸c“血瘀致?！盵15]。

隨著血壓的升高，Hcy的濃度也在升高，兩者呈正相關(guān)，這與周玲玲等[16]報道的結(jié)果一致。Hcy是蛋氨酸在代謝過程中由于蛋氨酸脫甲基產(chǎn)生的一種含巰基氨基酸，其中人體大部分的血清Hcy與血液中的白蛋白結(jié)合，游離的未結(jié)合的血清Hcy以游離的方式存在。由于代謝Hcy相關(guān)酶缺乏或者營養(yǎng)物質(zhì)如葉酸等攝入不足，引起Hcy發(fā)生代謝障礙從而引起患者體內(nèi)高同型半胱氨酸升高[17]。Hcy會增加冠心病、腦卒中等疾病的發(fā)病率，引起的危險程度遠遠超過膽固醇對其的影響[18-19]。

自擬益氣活血方由黃芪、黨參、丹參、赤芍、三七粉（沖）、天麻、白術(shù)、陳皮、葛根、地龍、川芎、甘草12味中藥組成。本組治療中黨參補中益氣生津，黃芪味甘，微溫，入脾、肺經(jīng)，專于補氣，補氣生血，補氣行血，氣行則血暢，從而瘀祛，兩者合用一走一守，且補而不滯，以治其本虛；現(xiàn)代藥理學認為黃芪多糖可以保護心血管系統(tǒng)、增強免疫功能[20]。丹參歸心、肝經(jīng)，性苦、微寒，其功效祛瘀止痛；川芎味辛，溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，活血行氣，其辛散溫通，既能活血，又能行氣，為“止痛之要藥，血中之氣藥”，具有很好的活血祛瘀之功；現(xiàn)代藥理學認為川芎嗪能抑制血管收縮，改善心肌缺氧，抑制血小板聚集，預防血栓形成[21]；川芎、赤芍、三七粉助丹參活血祛瘀。炒白術(shù)苦性溫，益氣健脾，藥理學有利尿、抗血凝作用，陳皮性辛、苦、溫，歸脾、肺二經(jīng)，辛行溫通，有行氣止痛、健脾和中之功，天麻質(zhì)潤多液，潤而不燥，主入肝經(jīng)，養(yǎng)血息風，長于平肝息風，藥理學有降壓、減慢心率及鎮(zhèn)痛作用[22]。地龍性寒，味咸，歸肝、脾、膀胱經(jīng)，有清熱息風、通絡利尿功效[23]。葛根甘辛涼，歸脾胃經(jīng)，生津止渴，藥理學可直接擴張血管，使外周阻力下降，而有明顯降壓作用[24]。以上諸藥為佐使。葛根、赤芍、地龍寒涼制約君臣藥物過于溫燥。諸藥配伍，行氣活血，氣旺則血行。本方的特點是：通補兼施，善于運用引經(jīng)藥鞏固療效。

本研究顯示，兩組患者隨機入組，所有高血壓病患者入組后均應用CCB降壓，同時在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，采用自擬益氣活血方治療，患者Hcy、CBP、ABPM、中醫(yī)癥候積分治療后均較治療前下降明顯，治療組較對照組治療后明顯降低，兩組降壓、中醫(yī)癥候療效比較，治療組有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05），提示了本方的使用在控制血壓水平、提高血壓達標率、改善中醫(yī)癥狀、提高生活質(zhì)量、降低Hcy方面均優(yōu)于單純西藥組，不良反應小，使用安全，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2017-05-08 本文編輯：李岳澤）endprint