王彬彬 陳 超 徐穎扉

二地養(yǎng)陰澀腸湯保留灌腸治療放射性直腸炎臨床觀察

王彬彬 陳 超 徐穎扉

盆腔惡性腫瘤；放射性直腸炎；保留灌腸；中藥復方

放射性直腸炎是許多盆腔惡性腫瘤，如宮頸癌、前列腺癌、直腸癌放療中或放療后最常見的并發(fā)癥之一[1]。而放療是此類腫瘤目前不可或缺的治療手段，如術前放療已經被認為是Ⅱ、Ⅲ期直腸癌的標準治療。由此可見放射性直腸炎的發(fā)病率可能會進一步提高，給患者帶來生活的不便和痛苦，影響放射治療的連續(xù)性，使放療療程延長或者中斷，從而影響治療效果。本文主要是對60例盆腔惡性腫瘤放療后所致的放射性直腸炎，采用中藥復方灌腸法治療取得一定療效，現(xiàn)將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 將自2011年1月1日-2014年12月31日本院收治的60例盆腔惡性腫瘤在放療后出現(xiàn)放射性直腸炎患者，隨機分為治療組和對照組，每組 30例。對照組年齡 28～65歲，平均（45.3±6.2）歲，男20例，女10例，其中急性放射性直腸炎22例，慢性8例，分度：Ⅰ度10例，Ⅱ度13例，Ⅲ度7例；觀察組年齡 32-64歲，平均（44.1±6.5）歲，男 22例，女8例，其中急性放射性直腸炎21例，慢性9例，分度：Ⅰ度10例，Ⅱ度12例，Ⅲ度8例。兩組患者性別、年齡、病情分級及卡氏評分等基線資料比較無顯著性差異，具可比性（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準 急性和慢性放射性直腸炎的定義[2]：急性放射性直腸炎定義為放療半年內發(fā)生，慢性放射性直腸炎定義為上述癥狀出現(xiàn)于放療的6個月以后。全部病例的放射性直腸炎診斷均采用中華人民共和國衛(wèi)生部《國家職業(yè)衛(wèi)生標準》中放射性直腸炎診斷與臨床分度標準[3]，診斷標準：（1）盆腔器官腫瘤，采用腔內照射或外照射（近、遠距離照射）治療或直腸局部大劑量外照射后數(shù)日出現(xiàn)里急后重，排黏液便，腹痛等，或數(shù)周甚至在半年內出現(xiàn)腸道功能紊亂（便秘或腹瀉），不同程度的腹痛、便血、肛門刺痛，大便時墜痛等直腸反應。（2）纖維腸鏡檢：黏膜水腫，充血，出血灶，糜爛乃至壞死。臨床分度：Ⅰ度：腹痛、肛門刺痛，稀便，偶爾便血；黏膜充血，出血點，黏膜淺表糜爛。Ⅱ度：里急后重，便急，排便頻繁，稀便，大便時墜痛，經常有便血；黏膜糜爛脫屑，潰瘍形成。Ⅲ度：里急后重，便秘、稀便交替，大便時肛門刺痛，全血便；腸壁深度潰瘍壞死。排除標準：（1）KPS評分＜60；（2）妊娠期或哺乳期婦女；（3）年齡≥80 歲；（4）腸道疾?。簼冃灾蹦c炎、腸穿孔、復發(fā)性腫瘤、腸結核等病變者；（5）有嚴重心肝腎功能損害者。

2 治療方法

對照組30例給予思密達一貫新克混合液保留灌腸法治療[4]，灌腸液由思密達3g，貫新克（復方維生素B12溶液）10mL，地塞米松5mg，溫生理鹽水30mL混合而成，1天2次。觀察組30例給予自制二地養(yǎng)陰澀腸湯灌腸，組成：生地黃、馬齒莧各30g，地榆炭15g，烏梅、豬苓各 12g，生黃芪 30g，每天 1 劑，煎煮兩次后混勻，濃煎至80mL，每次40mL，1天2次。于放療終止并且癥狀緩解至Ⅰ度或以下時結束治療。保留灌腸方法：患者排空大便后取左側臥位，后將導尿管緩慢地插入肛門約10cm，再將思密達一貫新克混合液抽吸至50mL注射器后緩慢注入直腸內，一般注射時間控制在5～10min，拔出導尿管后囑患者俯臥位.抬高臀部10cm，使灌腸液在腸腔內保留30min以上，中藥復方灌腸法同上。

統(tǒng)計學方法：所有數(shù)據均用SPSS17.0統(tǒng)計軟件處理，計量資料用標準差（±s） 表示，組間比較采用兩獨立樣本的t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用卡方檢驗表示。檢驗水準α=0.05。

3 治療結果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]對兩組患者的患者癥狀進行積分評估，包括便血、腹痛、大便性狀（成型與否）、排便次數(shù)、排便異常感覺（肛門刺痛或里急后重）等；依據《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[6]判定患者治療后的癥狀消失、緩解、復發(fā)及不良反應情況，其中痊愈：積分減少＞95%；緩解：95%＞癥狀總積分減少＞30%；無效：積分無下降甚至上升；痊愈、緩解均屬有效。

3.2 兩組患者臨床癥狀積分情況 隨訪24個月，中位隨訪時間為13.8個月，隨訪率100%。觀察組患者治療后的便血、腹痛、大便性狀頻率及排便異常感覺等臨床癥狀積分明顯低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組放射性直腸炎患者的臨床癥狀積分情況（分，±s）

表1 兩組放射性直腸炎患者的臨床癥狀積分情況（分，±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別對照組觀察組例數(shù)30 30便血1.86±0.13 1.36±0.63*腹痛1.93±0.15 1.33±0.48*大便性狀頻率1.83±0.72 1.41±0.35*排便異常感覺1.84±0.68 1.23±0.65*

3.3 兩組患者治療療效情況 觀察組患者治療后有效率高于對照組，其中痊愈例數(shù)明顯多于對照組χ2=5.455，P=0.02（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組放射性直腸炎患者療效情況[例（%）]

3.4 兩組放射性直腸炎至癥狀緩解所需時間 觀察組癥狀改善及痊愈所需治療時間明顯短于對照組（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組放射性直腸炎至癥狀緩解所需時間比較（天）

3.5 兩組患者不良反應情況 觀察組與對照組患者均出現(xiàn)1例（1.67%）惡心，對照組出現(xiàn)2例（3.33%）便秘，常見不良反應事件評價標準4.0版評價均為1級，經臨床及時調整灌腸速度后緩解。

4 討論

放射性直腸炎多由患者盆腔腫瘤放療后造成直腸黏膜內部灼傷引起。根據放射治療劑量的不同，放射性直腸炎的總體發(fā)生率為10%～60%不等，其中慢性放射性直腸炎發(fā)生率為5%～20%，癥狀較重，遷延難愈，可造成患者長期痛苦，營養(yǎng)不良，勞動力喪失，甚至死亡[7]。

中醫(yī)認為，放射性的電離輻射是一種熱毒邪氣，從臨床常見癥狀分析，多屬“泄瀉”，且主證多為濕熱泄瀉，在治療方面多以清熱解毒、養(yǎng)陰生津為主，配合活血化瘀[8]。病機為大腸主津，熱傷腸絡，傳化糟粕功能失司，故致濕熱下蘊，造成泄瀉，進而損傷陰津，津不載氣，終至氣陰兩虛。方中重用生地黃為君，味甘寒，取其清熱涼血，養(yǎng)陰生津之功。干地黃列《神農本草藥》卷一（上品），“主折跌絕筋，傷中。逐血痹，填骨髓，長肌肉?！彼幚硌芯匡@示其提取物有一定的抗輻射作用。馬齒莧性味酸寒，《新修本草》：“主諸腫瘺疣目，搗揩之?！瘪R齒莧入大腸經，具有清熱解毒，涼血止痢之功，既去濕熱，又可收斂止痢，可達標本兼治，養(yǎng)陰而不斂邪之效，藥理顯示其煎劑在體外對各型痢疾桿菌、傷寒桿菌及某些致病性真菌有抑制作用。地榆入大腸經，涼血止血，解毒斂瘡，既能清降，又能收澀，為治燙傷之要藥，本品成分含鞣質、地榆皂苷等物質，既能抗癌，又有良好的止血、抗菌等作用，《本草圖經》：“古者斷下者多用之?！毕浪姷谋阊嘤弥?，對合并有感染者，尤為適宜，炒炭用，乃加強其收斂之力。此二者輔助君藥，且加強對兼證的治療作用，共為臣藥。烏梅、豬苓、生黃芪共為佐助藥。烏梅取其澀腸生津之功，外用可消瘡毒，治惡肉，作保留灌腸，對直腸癌有一定的療效，對消化道癌腫的便血也有治療作用。豬苓取其利水治濕之功，緩解腸壁水腫，利小便以實大便。放射性直腸炎，尤其是慢性患者，氣陰同虛，若中氣不足，則潰久不斂，黃芪生用，重在補氣托毒，生肌斂瘡，與生地黃同用，加強補氣生津功效。養(yǎng)陰生津，清熱解毒藥物多寒涼，易敗胃，采用灌腸法，使藥直達病所，一則可減輕消化道不適，二則可使藥簡而力雄，此法有使藥引經之意。本研究結果顯示，觀察組在使用中藥復方保留灌腸治療后，放射性直腸炎癥狀積分改善、有效率、緩解所需時間均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），且未見明顯不良反應。

［1］董士麗，梁惠，李要軒.益氣養(yǎng)陰灌腸湯治療宮頸癌晚期放射性直腸炎臨床觀察［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2011，23（11）：944-945.

［2］歐陽欽，潘國宗，溫忠慧，等.對炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的建議［J］.胃腸病學，2001，6（1）：56-59.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.CBZ111-2002放射性直腸炎診斷標準［S］.北京：中國標準出版社，2002.

［4］盧珂，朱遠.思密達—貫新克混合液保留灌腸治療急性放射性直腸炎 45 例［J］.腫瘤學雜志，2007，13（4）：311-312.

［5］國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：221-224.

［6］呂守超.中藥口服加灌腸治療宮頸癌急性放射性直腸炎的臨床觀察［J］.內蒙古中醫(yī)藥，2014，5（4）：5-6.

［7］Vanneste BG，Van De Voorde L，de Ridder RJ，et al.Chronic radiation proctitis：tricks to prevent and treat［Int J］.Colorectal Dis，2015，30（10）：1293-1303.

［8］陳銳深.現(xiàn)代中醫(yī)腫瘤學［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：166-169.

.浙江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院腫瘤科（王彬彬、徐穎扉）、放療科（陳超）（杭州 310006）

王彬彬，Tel：0571-86620316；E-mail：wbbwz@163.com

（收稿：2017-03-21 修回：2017-05-27）