陳偉霖

摘 要 目的：通過分析浦興社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診患者阿侖膦酸鈉的使用狀況，旨在促進(jìn)中心臨床合理用藥。方法：收集并統(tǒng)計(jì)2016年1—12月浦興社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心所有門診患者的阿侖膦酸鈉處方，共343張，分析患者的用藥合理性。結(jié)果：60歲以上老年患者是阿侖膦酸鈉的主要用藥人群；每周一次口服使用為患者的主要服藥方法；有適應(yīng)證用藥率為97.37%，配伍使用率為83.09%；超說明書用藥主要表現(xiàn)為適用人群、用法用量以及適應(yīng)證方面，分別有2例，49例和146例。結(jié)論：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)工作，干預(yù)不合理的超說明書用藥現(xiàn)象，促進(jìn)臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞 阿侖膦酸鈉；處方點(diǎn)評(píng)；合理用藥

中圖分類號(hào)：R969.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2017）22-0010-03

Analysis of clinical application of alendronate sodium in the community health service center

CHEN Weilin

（Puxing Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 200129， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the utilization status of alendronate sodium in the patients in the outpatient clinic of Puxing Community Health Service Center， so as to promote clinical rational drug use in the center. Methods： A total of 343 prescriptions of alendronate sodium in the patients in Puxing Community Health Service Center were collected and counted from Jan. to Dec. 2016 to analyze the patients medication rationality. Results： Elderly patients aged 60 or older were the main drug users for alendronate sodium， weekly oral use was the main method of medication for the patient， medication rate was 97.37% with indications， compatible use rate was 83.09%， off-label drug use was mainly for the applicable crowd， and the usage， dosage and indication were 2， 49 and 146 cases， respectively. Conclusion： The community health service centre should strengthen the prescription comment and interfere with the irrational off-label drug use in order to promote rational use of drugs in the clinic.

KEY WORDS alendronate； prescription comment； rational drug use

阿侖膦酸鈉屬第3代氨基二膦酸鹽類骨吸收抑制劑[1]，是首個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于抗骨質(zhì)疏松治療的雙膦酸鹽類藥物。阿侖膦酸鈉通過增加骨密度降低患者髖部骨折風(fēng)險(xiǎn)，適用于骨關(guān)節(jié)炎、畸形性骨炎，特別是治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的骨骼相關(guān)事件，療效顯著[2]。由于阿侖膦酸鈉在臨床應(yīng)用廣泛，其用藥合理性也隨之成為了臨床重視的問題。本文就浦東新區(qū)浦興社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2016年阿侖膦酸鈉的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料收集

收集、整理浦興社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心HIS系統(tǒng)中2016年度1—12月門診患者中使用阿侖膦酸鈉腸溶片（70 mg×1片/盒）的處方信息，共收集處方343張。根據(jù)處方信息統(tǒng)計(jì)患者的性別、年齡、阿侖膦酸鈉腸溶片使用方法、臨床診斷及有否合并用藥等信息，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Excel軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同年齡段患者用藥情況

343位患者中，男性60人，女性283人；<45歲患者3人，占0.88%，45～59歲患者13人，占3.79%，60～74歲患者221人，占64.43%，≥75歲患者106人，占30.90%，60歲以上患者為主，占95.33%。

2.2 患者用藥頻次統(tǒng)計(jì)

阿侖膦酸鈉腸溶片的藥品說明書推薦的唯一給藥方法為每周1次，每次1片70 mg。343位患者中，294人采用每周服用1次藥物的方法，占總處方數(shù)的85.71%；44人采用每日服用1次藥物的方法（12.83%）；每周服用2次藥物的患者為5人（1.46%）。

2.3 臨床診斷疾病種類統(tǒng)計(jì)

343名患者的臨床診斷疾病包括骨關(guān)節(jié)炎、乳腺癌骨轉(zhuǎn)移等，其中有9張?zhí)幏降倪m應(yīng)證不適宜，處方診斷的疾病分別為腰椎間盤脫出、前列腺增生、足癬、軀干皮膚感染及慢性腎炎。臨床診斷疾病統(tǒng)計(jì)情況見表1。endprint

2.4 合并用藥統(tǒng)計(jì)

285張?zhí)幏酱嬖诤喜⒂盟?，配伍使用率?3.09%，包括抗骨質(zhì)疏松藥、調(diào)節(jié)血脂藥、抗高血壓藥、降糖藥及中成藥等。阿侖膦酸鈉合并用藥排名前10位的藥品統(tǒng)計(jì)情況見表2。

3 討論

3.1 用藥人群分析

60歲以上老年患者是筆者所在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心阿侖膦酸鈉的主要用藥人群。骨質(zhì)疏松的發(fā)生一方面是由于老年機(jī)體退化，骨重構(gòu)偶聯(lián)出現(xiàn)障礙引起骨總量減少。另一方面，隨著年齡的增長(zhǎng)，患者的一些基礎(chǔ)疾病導(dǎo)致了骨量的丟失，因此需接受抗骨質(zhì)疏松治療[3-4]。此外，調(diào)查還發(fā)現(xiàn)有2例年輕女性患者使用了阿侖膦酸鈉。根據(jù)藥品說明書提示，阿侖膦酸鈉腸溶片適用于絕經(jīng)期婦女及男性骨質(zhì)疏松癥的治療，但不符合經(jīng)期婦女骨質(zhì)疏松的治療適應(yīng)證，因此對(duì)這2例年輕女性患者的用藥為超適用人群用藥。

3.2 用法用量分析

根據(jù)藥品說明書提示，阿侖膦酸鈉腸溶片應(yīng)每周服用一次，每次服用一片。有85.71%的處方按每周一次的用法開具，符合規(guī)定。但仍然存在每日服用1次藥物及每周服用2次藥物的患者，這些都屬于超用法用量用藥。阿侖膦酸鈉口服吸收程度差，生物利用度低，約為0.70%[1]，增加給藥頻率不僅不會(huì)給患者帶來更多的收益，反而會(huì)增加其上消化道不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 超適應(yīng)證用藥

由于藥品說明書存在著一定的用藥局限性和滯后性，因此，醫(yī)師有時(shí)會(huì)以疾病治療指南、專家共識(shí)、文獻(xiàn)報(bào)道等為依據(jù)，實(shí)施超說明書用藥治療[5]。統(tǒng)計(jì)顯示，146張?zhí)幏降呐R床診斷存在著超說明書用藥的現(xiàn)象，主要表現(xiàn)為用藥適應(yīng)證與說明書不符和無適應(yīng)證用藥。骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[6]中指出：雙膦酸鹽能抑制破骨細(xì)胞、膠原酶以及前列腺素E2，減少骨贅形成，有延緩骨關(guān)節(jié)炎發(fā)展的作用。乳腺癌骨轉(zhuǎn)移引起骨痛、骨損傷等骨相關(guān)疾病臨床診療專家共識(shí)[7]中提及，雙膦酸鹽能治療乳腺癌骨轉(zhuǎn)移引起的高鈣血癥，減少骨痛、骨損傷等骨相關(guān)不良事件的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量[8]。上述適應(yīng)證均未被藥品說明書收錄，屬于超說明書用藥。

3.4 藥物相互作用

根據(jù)說明書提示，阿侖膦酸鈉不宜和鈣補(bǔ)充劑、抗酸藥及含多價(jià)陽離子的藥物同時(shí)服用。統(tǒng)計(jì)顯示，碳酸鈣D3、阿托伐他汀鈣是常與阿侖膦酸鈉配伍聯(lián)合使用的藥物。兩藥都因含鈣離子而可能會(huì)影響阿侖膦酸鈉的吸收。醫(yī)師同時(shí)開具這些藥品時(shí)，窗口藥師有責(zé)任提醒患者兩藥之間的相互作用，告知患者服用兩種藥物的時(shí)間間隔必須在30 min以上。其次，合并使用非甾體抗炎藥（如阿司匹林）的患者，藥師也需提醒患者注意可能會(huì)發(fā)生上消化道不良反應(yīng)。

3.5 藥物不良反應(yīng)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾通報(bào)警示，服用雙膦酸鹽可引起下頜骨損害、骨骼肌肉損害、食道癌、腎功能衰竭等嚴(yán)重不良反應(yīng)。建議醫(yī)師開具藥品前仔細(xì)詢問患者病史，告誡患者用藥期間應(yīng)盡量避免口腔手術(shù)，定期檢查口腔及肝腎功能情況，針對(duì)不同類型的患者采取個(gè)體化治療方案，確保用藥安全[9]。

綜上所述，浦興社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心使用阿侖膦酸鈉在適用人群、用法用量及適應(yīng)證方面存在超說明書用藥現(xiàn)象。醫(yī)院超說明書用藥雖不可避免，但超說明書用藥存在一定用藥風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)師應(yīng)在充分具備醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)的基礎(chǔ)上，經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會(huì)和倫理會(huì)審批、醫(yī)務(wù)部門備案后，合理進(jìn)行超說明書用藥，以保障用藥安全。同時(shí)應(yīng)及時(shí)告知患者，保護(hù)患者知情權(quán)，減少不必要的醫(yī)療糾紛[10]。同時(shí)，藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)超說明書用藥進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，收集藥品不良反應(yīng)信息，干預(yù)不合理用藥方法，規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳新謙， 金有豫， 湯光. 新編藥物學(xué)[M]. 17版. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2011： 821.

[2] 黃誠(chéng)， 王詩堯， 翁習(xí)生. 雙膦酸鹽類藥物在臨床應(yīng)用中的進(jìn)展[J]. 實(shí)用骨科雜志， 2016， 22（1）： 39-42.

[3] 程偉峰. 阿侖膦酸鈉治療老年骨質(zhì)疏松的臨床療效解析[J]. 藥品評(píng)價(jià)， 2017， 14（1）： 29-31.

[4] 邱貴興， 裴福興， 胡偵明， 等. 中國(guó)骨質(zhì)疏松性骨折診療指南（骨質(zhì)疏松性骨折診斷及治療原則）[J]. 中華骨與關(guān)節(jié)外科雜志， 2015， 8（5）： 371-374.

[5] 張鐳， 譚玲， 王少華， 等. 國(guó)內(nèi)24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)超說明書用藥現(xiàn)狀調(diào)查與分析[J]. 中國(guó)藥學(xué)雜志， 2016， 51（2）： 151-154.

[6] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì). 骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志， 2010， 14（6）： 416-419.

[7] 江澤飛， 陳佳藝， 牛曉輝， 等. 乳腺癌骨轉(zhuǎn)移和骨相關(guān)疾病臨床診療專家共識(shí)（2014版）[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志， 2015， 95（4）： 241-247.

[8] 王帥兵， 杜寶昌. 雙膦酸鹽在惡性腫瘤治療中的作用研究進(jìn)展[J]. 腫瘤學(xué)雜志， 2015， 21（1）： 66-69.

[9] 田艷平， 朱燕. 雙膦酸鹽不良反應(yīng)30例文獻(xiàn)分析[J]. 中國(guó)藥業(yè)， 2012， 21（15）： 69-70.

[10] 楊敏， 勞海燕， 曾英彤. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識(shí)[J]. 中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)， 2017， 34（3）： 436-438.endprint