張際州

杭州市中醫(yī)院設(shè)備科 （浙江 杭州 310007）

近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)和醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療水平不斷提高，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)也在不斷提高。在現(xiàn)代化的醫(yī)療體系中，醫(yī)療設(shè)備成為十分重要的組成部分，在疾病的預(yù)防、診斷與治療等方面，醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用十分廣泛，各大醫(yī)院均積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的設(shè)備，以期為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行才能滿(mǎn)足臨床及科研、教學(xué)等的基本需求。然而，隨著大量精密設(shè)備的引進(jìn)，各醫(yī)療單位在面對(duì)精細(xì)化管理、全成本核算等經(jīng)濟(jì)壓力的同時(shí)，醫(yī)工部門(mén)也面臨著現(xiàn)階段普遍落后的維修和維護(hù)模式導(dǎo)致的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的困難[1-3]。因此，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修維護(hù)制定出合理有效的質(zhì)量管理措施顯得十分必要。

1.維修、維護(hù)模式現(xiàn)狀

目前，醫(yī)療設(shè)備的維修維護(hù)模式主要分為三大類(lèi)：醫(yī)療設(shè)備維修的模式主要有三種：原廠（Original Equipment Manufacturer，OEM）維修、醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員（In-house）自行維修、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)（Independent Service Organization，ISO）維修[4]。三種模式對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理各有利弊，簡(jiǎn)析如下：

1.1 原廠保修

醫(yī)療設(shè)備，特別是大型醫(yī)療設(shè)備作為一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化和國(guó)際化的產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)含量相當(dāng)高，一些較為高端的診斷設(shè)備，僅有幾家企業(yè)壟斷競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。這些大型醫(yī)療設(shè)備集成化程度和技術(shù)含量高，廠家對(duì)所持技術(shù)把控嚴(yán)格，市場(chǎng)上很難找到合適的維修和維護(hù)器材及配件。同時(shí)，醫(yī)院中醫(yī)療設(shè)備維修人員的學(xué)歷普遍不高，他們具備的維修知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)基本上來(lái)自于學(xué)校的課本和自己從實(shí)踐中的積累，掌握的技術(shù)和方式較為落后和單一。視野和思維的局限性，導(dǎo)致重大設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，思考方式陳舊，思維轉(zhuǎn)換能力較差，難以及時(shí)修復(fù)；而且這類(lèi)設(shè)備基本無(wú)備用機(jī)，一旦停機(jī)對(duì)使用單位無(wú)論從經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益來(lái)說(shuō)損失都是巨大的，還會(huì)影響患者的治療質(zhì)量。雖然原廠維修價(jià)格較高，維修成本較大，但是其技術(shù)水平最高，響應(yīng)時(shí)間也較快，服務(wù)質(zhì)量?jī)?yōu)，開(kāi)機(jī)率有保證[5-7]。因此，大型醫(yī)療設(shè)備，特別是高值的大型設(shè)備的維修維護(hù)目前仍以原廠保修為主。

1.2 自行維修

一直以來(lái)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)工部門(mén)承擔(dān)著全院設(shè)備的維修維護(hù)及管理工作，是設(shè)備正常運(yùn)行的主要保障力量。但多年來(lái)，醫(yī)工學(xué)科發(fā)展緩慢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)多數(shù)又是重臨床輕醫(yī)工、重采購(gòu)輕管理，對(duì)臨床醫(yī)療科室的重視程度較高，對(duì)于工程科室的重視度較低，使得現(xiàn)有維修人員往往缺乏較高的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，并且對(duì)于新出現(xiàn)的醫(yī)療設(shè)備維修存在較大的盲區(qū)、缺乏系統(tǒng)化的維修體系、缺乏及時(shí)發(fā)現(xiàn)小問(wèn)題與有效修復(fù)大問(wèn)題的能力，同時(shí)醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備維修的技術(shù)人才儲(chǔ)備上存在缺失。在實(shí)際的工作過(guò)程中的主要表現(xiàn)為相關(guān)維修技術(shù)人員學(xué)習(xí)能力較弱，無(wú)法較好地掌握新技術(shù)，專(zhuān)業(yè)知識(shí)較弱，工作積極性不高[8]。雖然隨著現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的不斷發(fā)展以及對(duì)高端醫(yī)療設(shè)備需求的不斷升高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始對(duì)醫(yī)工部門(mén)的重視和投入日益提升，但由于前期對(duì)隊(duì)伍建設(shè)與人才培養(yǎng)等的缺失，當(dāng)前醫(yī)院在各類(lèi)復(fù)雜設(shè)備維修時(shí)往往缺乏專(zhuān)業(yè)的高素質(zhì)設(shè)備維修人員，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備往往還需要較高的維修維護(hù)成本，并且后期的設(shè)備使用穩(wěn)定性也缺乏足夠的保障。

1.3 第三方維修

近幾年，第三方維修風(fēng)生水起，從多年市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，第三方維修商已經(jīng)逐漸步入發(fā)展期，從早期進(jìn)行的國(guó)產(chǎn)中、低值設(shè)備的維修維護(hù)逐漸向進(jìn)口大型高值設(shè)備的維修維護(hù)發(fā)展，個(gè)別公司已經(jīng)開(kāi)始從進(jìn)口大公司的份額中分一杯羹。很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)引入了合理競(jìng)爭(zhēng)，來(lái)降低其設(shè)備維修維護(hù)的大額度支出。第三方維修商與廠商相比，其價(jià)格合理，服務(wù)靈活，為此，越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始選擇與第三方維修商進(jìn)行合作。維修市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)特別是大型設(shè)備的維修市場(chǎng)逐漸從壟斷市場(chǎng)變?yōu)榱夹缘母?jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。

2.服務(wù)模式與質(zhì)量管理

各種服務(wù)模式在近些年都有了快速的發(fā)展，但如何在發(fā)展中保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理能同步提高？首先，醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)是必不可少的，通過(guò)日常的維護(hù)和保養(yǎng)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和潛在隱患，從而能降低故障發(fā)生率、延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命[9,10]。其次，醫(yī)療設(shè)備的維修維護(hù)與質(zhì)量控制相輔相成，為醫(yī)療設(shè)備有效地應(yīng)用于臨床提供了前提。對(duì)于目前主要的維修模式的質(zhì)量管理，筆者從醫(yī)院角度為出發(fā)點(diǎn)，認(rèn)為應(yīng)分別管理。

2.1 原廠保修模式下的質(zhì)量管理

在目前醫(yī)療背景下，在醫(yī)院的發(fā)展與實(shí)際臨床工作中對(duì)于醫(yī)療設(shè)備特別是大型醫(yī)療設(shè)備的依賴(lài)度較高，質(zhì)量和效率對(duì)于醫(yī)院工作有著十分重要的影響。在權(quán)衡經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益以及醫(yī)療安全的前提下，多數(shù)醫(yī)院還是對(duì)部分重要設(shè)備選擇了原廠的保修，此類(lèi)保修雖然費(fèi)用高昂，但包含了原廠的多項(xiàng)服務(wù)，例如維修、維護(hù)、保養(yǎng)、檢測(cè)、校準(zhǔn)等，而且都是原裝配件，在維修配件、易耗配件和保養(yǎng)配件等配件質(zhì)量上有保證；同時(shí)可在與廠商簽訂合同時(shí)將質(zhì)量管理明確其中，除了基本的維修以外，保證定期的維護(hù)保養(yǎng)和各部分性能的檢測(cè)，并在一定的時(shí)間內(nèi)提供所有的保修合同報(bào)告存檔。該模式從配件源開(kāi)始到維修工程師的專(zhuān)業(yè)性以及原廠的技術(shù)支持上都有保證，無(wú)論從開(kāi)機(jī)率還是運(yùn)行穩(wěn)定性上都有很高的保證；醫(yī)工部門(mén)僅需對(duì)合同的項(xiàng)目?jī)?nèi)容、價(jià)格、包含的服務(wù)和后期的執(zhí)行情況做好監(jiān)督即能到達(dá)對(duì)質(zhì)量管理的基本要求和保證。

2.2 自行維修模式下的質(zhì)量管理

隨著醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的發(fā)展，維修技術(shù)也在不斷更新，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)力度和投入。例如：邀請(qǐng)廠家對(duì)新設(shè)備新技術(shù)進(jìn)行介紹和對(duì)維修人員進(jìn)行培訓(xùn)；定期組織培訓(xùn)和講座，維修人員可以交流經(jīng)驗(yàn)并且討論疑難故障；多參加國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)的交流并分享給其他維修人員，使維修人員更快地了解并掌握新型的技術(shù)，不斷提高自身的專(zhuān)業(yè)維修水平，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備維修水平整體提高等。在自身維修范圍擴(kuò)大后，質(zhì)量控制也要同步提高，不能停留在修復(fù)能使用即可的層面，還要保證設(shè)備的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性等。除了每年定期的質(zhì)監(jiān)部門(mén)強(qiáng)制檢測(cè)以外，近些年市場(chǎng)上研發(fā)出的多種醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)儀也給質(zhì)量管理提供了很好的質(zhì)量保證，除了維修后的即時(shí)檢測(cè)，醫(yī)院還可根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)、人員情況配置多種檢測(cè)儀按計(jì)劃定期進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，做到重保養(yǎng)、重維護(hù)從而達(dá)到降低維修率，達(dá)到很好的質(zhì)量控制管理。

2.3 第三方維修模式下的質(zhì)量管理

醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)規(guī)模上不斷擴(kuò)大，由此也帶來(lái)醫(yī)療設(shè)備維修工作量的增大。合理引入第三方維修，有利于及時(shí)有效地提高醫(yī)療設(shè)備維修管理與效率，能幫助醫(yī)院降低相關(guān)支出、減輕醫(yī)院運(yùn)行資金和緩解醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)[11]。但目前第三方維修市場(chǎng)魚(yú)龍混雜，需要醫(yī)工部門(mén)建立較完善的管理制度來(lái)進(jìn)行質(zhì)量管理。例如，發(fā)現(xiàn)相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障后，首先由醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行了解和記錄，判斷設(shè)備故障情況，減少對(duì)第三方維修的依賴(lài)性；若故障設(shè)備無(wú)法自行維修需第三方維修，應(yīng)在設(shè)備管理系統(tǒng)中記錄維修設(shè)備的出廠序列號(hào)以及資產(chǎn)編號(hào)等信息，為后續(xù)的統(tǒng)計(jì)和查詢(xún)提供依據(jù)；維修結(jié)束后，公司送還設(shè)備時(shí)應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量控制和驗(yàn)機(jī)操作等規(guī)范流程。同時(shí)，也可結(jié)合原廠保修模式下的質(zhì)量管理和自行維修模式下的質(zhì)量管理方式，對(duì)各層次的第三方維修公司進(jìn)行質(zhì)量管理，以保證維修后醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。

3.小結(jié)

醫(yī)療設(shè)備的維修是控制醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的基礎(chǔ)，把醫(yī)療設(shè)備的維修各種模式與質(zhì)量控制結(jié)合起來(lái)，樹(shù)立質(zhì)量控制的管理觀念，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常運(yùn)作中以保養(yǎng)、維護(hù)醫(yī)療設(shè)備為主，尤其是對(duì)極為重要的醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制，這不僅有效地降低了維修成本，提高了醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行的水平，保證了醫(yī)療設(shè)備管理工作和臨床醫(yī)療工作的有序開(kāi)展。

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