吳軍花

醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商或者租賃公司向醫(yī)院所提供的，并不是由醫(yī)院負責(zé)采購的醫(yī)療器械統(tǒng)稱為外來器械。一般情況下，醫(yī)院不會將外來器械作為常規(guī)性的配備。隨著醫(yī)院醫(yī)療水平呈現(xiàn)出上升的趨勢，各種類型的醫(yī)療器械也得到了廣泛的使用。醫(yī)院消毒供應(yīng)室的主要工作職責(zé)是對外來醫(yī)療器械進行嚴格把關(guān)以及消毒殺菌，提高外來器械滅菌的質(zhì)量，保障外來器械的安全性，為手術(shù)安全穩(wěn)定的運行提供根本性的保障。消毒供應(yīng)室如何提高外來器械管理的有效性已經(jīng)成為當前值得探索和研究的問題。

1 消毒供應(yīng)室外來器械管理中存在的問題

1.1 外來器械在準入及接收方面存在著管理混亂的問題

根據(jù)2000年國務(wù)院276號令公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱“條例”）中對于醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械經(jīng)營與使用等均提出來非常明確的規(guī)定和嚴格的標準[1]。從實際的臨床工作情況來看，存在著部分醫(yī)務(wù)人員未嚴格遵循相關(guān)規(guī)定使用外來器械，經(jīng)常會使用未經(jīng)備案注冊、未達到合格標準，甚至是已經(jīng)超過保質(zhì)期或者功能失效的外來器械現(xiàn)象普遍存在。消毒供應(yīng)室的醫(yī)務(wù)人員在接收外來器械的過程中，未嚴格核對外來器械的數(shù)量，造成實際接收的數(shù)量與記載的數(shù)據(jù)存在著較大的出入，對器械的正常使用造成嚴重的影響。

1.2 器械在清洗和滅菌過程中的問題

（1）外來器械普遍價格較高，具有流動性特征，造成消毒供應(yīng)室清洗和滅菌的時間較短，器械的清洗質(zhì)量無法得到有效的保證。（2）外來器械的結(jié)構(gòu)較為繁瑣和復(fù)雜，凹槽以及洞孔較多，對于清洗工作帶來了一定的難度[2]。工作人員對于器械的使用技巧以及性能等缺乏足夠的了解，醫(yī)療器械廠商也并未向工作人員提供詳細的清洗步驟以及注意事項，將會導(dǎo)致清洗缺乏合理性以及保養(yǎng)不夠到位等現(xiàn)象。（3）外來器械的型號和種類較多，導(dǎo)致分類工作效率低下，分裝準確性無法有效保證。

1.3 外來器械包裝過程中的問題

外來器械有種類繁多和體積龐大等特點，導(dǎo)致無菌包體積過大過重[3]。部分醫(yī)療器械供應(yīng)商未向醫(yī)院提供明確的滅菌參數(shù)，工作人員缺乏對外來器械性能以及參數(shù)的了解，對外來器械進行包裝的過程中存在著隨意性；當外來器械數(shù)量過多時，包裝也未能夠科學(xué)的進行分層，醫(yī)療器械出現(xiàn)積壓的現(xiàn)象，造成部分器械損壞以及滅菌未能夠達到合格標準。

1.4 醫(yī)療器械供應(yīng)商人員素質(zhì)以及管理中的問題

一方面，由于外來器械的特殊性，對醫(yī)療器械供應(yīng)商與消毒供應(yīng)室之間的配合程度提出了要求。雙方工作配合的協(xié)調(diào)性將會對外來器械的使用及管理帶來決定性作用。當醫(yī)療器械供應(yīng)商與供應(yīng)室之間缺乏溝通交流時，供應(yīng)商將無法及時更換已經(jīng)失效的器械。另一方面，醫(yī)療器械公司的工作人員大部分都不是醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的，普遍缺乏專業(yè)知識素養(yǎng)，他們對于醫(yī)療器械清洗的意識淡薄，缺乏基本的清洗知識，增加了醫(yī)療器械的安全隱患。

2 消毒供應(yīng)室加強外來器械管理的有效策略

2.1 建立健全嚴格的外來器械準入制度

醫(yī)院必須建立健全外來器械準入制度，對外來器械的準入進行嚴格把關(guān)[4]。首先，醫(yī)院的采購中心以及器械相關(guān)部門必須全面審核外來器械供應(yīng)商的合格證件等資料，嚴格禁止未達到合格標準、過期失效以及性能不全的醫(yī)療器械進入醫(yī)院使用[5]。其次，外來器械在與醫(yī)院達成協(xié)議之前，必須遵照嚴格的流程和審批制度，具備權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)認證的證件、經(jīng)過一系列公開招標以及上級審批后方可進入醫(yī)院內(nèi)部。

2.2 構(gòu)建有效的外來器械監(jiān)督管理機制

為了加強外來器械的管理，醫(yī)院應(yīng)該嚴格遵循《醫(yī)院感染管理辦法》的相關(guān)要求構(gòu)建有效的外來器械監(jiān)督管理機制[6]。例如，醫(yī)院內(nèi)部可以成立專門的監(jiān)督管理機構(gòu)，指派專人從事監(jiān)督檢查相關(guān)工作，通過運用放大鏡、試紙檢測等方式對外來器械的清洗質(zhì)量實施有效的監(jiān)督，對于不合規(guī)的醫(yī)療器械必須予以退回重新清洗，從而保障手術(shù)可以穩(wěn)定有序的進行，大大降低手術(shù)風(fēng)險。

2.3 加強外來器械清洗、消毒以及滅菌等環(huán)節(jié)的規(guī)范性

醫(yī)療器械的清洗、消毒、包裝以及滅菌等環(huán)節(jié)有著緊密的聯(lián)系，必須保障任一環(huán)節(jié)均能夠?qū)嵤┑轿唬紫?，為了有效避免交叉感染，在清洗之前需對外來器械進行合理分類，根據(jù)器械的性能特點等判斷合理的清洗方法。供應(yīng)室在接收供應(yīng)商提供的外來器械之前，必須讓供應(yīng)商提供器械清洗的步驟以及注意事項，消除清洗盲點，保證清洗到位[7-9]。其次，在醫(yī)療器械的包裝和滅菌等環(huán)節(jié)。當外來器械清洗完成后，工作人員必須根據(jù)清洗回執(zhí)單仔細查清單器械的數(shù)目，對于器械的性能進行認真的檢查[10-12]。在對醫(yī)療器械包裝的時候，應(yīng)該盡量選擇專用容器進行包裝，同時有效控制包裝容器的大小，保障滅菌效果。

2.4 加強對人員的培訓(xùn)和管理

消毒供應(yīng)室的工作人員的專業(yè)素質(zhì)將會對外來器械管理質(zhì)量有決定性作用。因此，醫(yī)院必須定期對消毒供應(yīng)室的工作人員開展理論基礎(chǔ)及臨床技術(shù)知識的培訓(xùn)，幫助工作人員可以更加充分的理解和掌握器械的性能、清洗、滅菌以及包裝等知識內(nèi)容。還應(yīng)該采取科學(xué)合理的方式加強對醫(yī)療器械供應(yīng)商工作人員的管理，加強這部分人員的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，提高他們的專業(yè)素質(zhì)水平。

3 結(jié)束語

針對當前醫(yī)院對外來器械管理中存在的問題，醫(yī)院必須全面認識到外來器械管理的重要性，工作人員應(yīng)該不斷提升自身的專業(yè)素質(zhì)，外來器械供應(yīng)商應(yīng)該加大支持和配合的力度，全面保障外來器械的安全。