黃清玉 黃秋蘭(通訊作者) 龔圣雯 劉鵬業(yè) 梁武建

530011廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧1

530001廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，廣西南寧2

慢性肺心病是一種由慢性阻塞性疾病及各種原因引起肺循環(huán)功能障礙所致肺動脈高壓、心室代償性肥大，嚴重時心功能衰竭的一種心肺系統(tǒng)疾病，其以氣喘、胸悶、咳喘、下肢水腫為主要表現。嚴重影響居民的生活，降低居民生活質量。其治療原則為強心、利尿、解痙平喘等，其中中醫(yī)治療也承擔著重要的角色。中醫(yī)方面將慢性肺心病稱“喘證、痰飲、心悸、水腫”，據統(tǒng)計結果得出[1]：慢性肺心病本虛標實以氣虛血瘀證多見。中醫(yī)承載著中國古人同疾病斗爭的經驗與理論知識，在治療疾病中展現了獨有的魅力。復方扶芳藤合劑具有益氣補血、健脾養(yǎng)心的奇效，是國家中藥保護品種和國家基本藥物，因此研究觀察復方扶芳藤合劑對肺心病氣虛血瘀證的療效。

資料與方法

2016年2月-2018年2月收治肺心病氣虛血瘀證患者80例，隨機分為觀察組與對照組，各40例。觀察組男21例，女19例；對照組男20例，女20例。

入選標準：①年齡40～80歲。②符合西醫(yī)診斷標準：參照王吉耀主編第2版《內科學》制定[2]。③符合中醫(yī)診斷：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》氣虛證及血瘀證的臨床研究指導原則擬定氣虛血瘀證診斷標準[3]。

排除標準：①患有冠心病、高血壓性心臟病、甲亢性心臟病等各類其他心臟疾患者；②伴有組織創(chuàng)傷或非肺部感染性疾病者；③合并肺結核、惡性腫瘤、腦血管疾病、自身免疫疾病、血液系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全等疾病者；④意識障礙者，不能配合者；⑤哺乳或妊娠期婦女；⑥需行機械通氣者；⑦過敏體質或對本研究藥物過敏者。

治療方法：⑴對照組予常規(guī)西醫(yī)治療：①控制性氧療：持續(xù)低流量吸氧(1～3 L/min)，＞8 h/d。②利尿：呋塞米20 mg/片，1 片/d；螺內酯 20 mg/片，1片/d；③地高辛0.1 g/片，0.5片/d。⑵觀察組：對照組治療上聯合復方扶芳藤合劑。本次研究療程為4周，治療結束后復查主要指標，3個月后進行電話回訪急性加重次數。

觀察指標：主要指標：①中醫(yī)臨床效果；②B型鈉尿肽值；③肺動脈壓的變化。

療效評定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中相應部分制定[3]：①顯效：臨床情況基本消失。②有效：臨床癥狀有明顯的改善，身體基本恢復。③無效：臨床癥狀未改善，甚則有加重的情況。

結 果

臨床療效：觀察組顯效24例，有效14例，無效2例，總有效率95%；對照組顯效24例，有效14例，無效2例，總有效率88%，兩組之間療效差異有統(tǒng)計學意義(P=0.037)

BNP變化情況：觀察組治療前(472.86±22.86)pg/mL，對照組(468.50±23.03)pg/mL，兩組之間差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后兩組降為(330.22±15.65)pg/mL和(362.35±15.37)pg/mL，兩組治療后的BNP變化差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

肺動脈高壓變化情況：經過治療后，觀察組肺動脈高壓從(60.37±11.4)mmHg降至(50.95±8.20)mmHg，對照組從(61.40±13.5)降至(56.45±12.43)，兩組治療后的結果差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

治療后急性發(fā)作次數記錄：治療后，觀察組發(fā)作次數(1.20±0.28)次，對照組(1.56±0.43)次，兩組之間差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

討 論

慢性肺源性心臟病，又稱慢性肺心病，以肺動脈高壓為突出表現，其肺動脈高壓形成的主要原因是長期缺氧，且肺動脈高壓容易引起右心室后負荷增加，心肌耗氧量增加，導致右心冠狀動脈阻力增高，血流降低，從而使右心室心肌肥厚，擴大。最終導致右心功能衰竭。BNP是一種小分子多肽，可在心功能障礙的情況下大量釋放，具有利尿、排鈉、舒張血管等作用，其血清水平的檢測有助于評價心肺功能與預后。本研究中臨床療效、肺動脈高壓、急性發(fā)作次數能客觀評價慢性肺心病的病情變化程度。

復方扶芳藤合劑是由廣西中醫(yī)藥大學制藥廠研發(fā)的中成藥，其藥物組成有扶芳藤、紅參、黃芪，功效為益氣補血、健脾養(yǎng)心?！侗静菥V目》曰”扶芳藤，主治一切血、一切氣、一切冷，大主風雪腰腳，去百病”。扶芳藤性苦、甘、溫，具有散瘀止血的作用，通過臨床、動物實驗證明扶芳藤可降低BNP，通過抑制氧自由基產生達到顯著的抗氧化、抗心肌缺氧、改善微循環(huán)[4]。紅參歸心、脾經，有補元氣、益氣攝血，回陽救逆之功效，經過藥劑學實驗，證實紅參炮制后生成紅參多糖，具有很強的抗氧化作用[5]，紅參中的精氨酸單糖普具有降動脈壓力、擴血管、改善循環(huán)、抗氧化作用。黃芪，是補氣之圣藥，性溫，味甘，具有補氣固表的作用，主治氣虛乏力等疾病，肖蕓等人證明了黃芪對于阻塞性疾病的氧化應激及炎性反應介質具有良好的影響[6]，另外，黃芪具有改善血流動力學、改善心肌供氧的作用。經臨床觀察，結果顯示，觀察組臨床療效、BNP、肺動脈高壓均優(yōu)勝于對照組(P＜0.05)，說明復方扶芳藤合劑能改善患者臨床癥狀，降低肺動脈高壓，加強抗氧化作用，增強心功能，降低BNP，改善預后。

從臨床觀察得出中，復方扶芳藤合劑不僅能改善患者臨床癥狀，還能降低肺動脈壓力、BNP及急性加重次數，對患者預后有重要影響，且安全性高，值得大力在臨床中應用。在本次研究中仍有很多不足之處，其一為本研究病歷數80例，數量少，且病源單一，產生選擇性偏移的可能性大，影響結果的準確性；其二復方扶芳藤合劑治療慢性肺心病氣虛血瘀證的臨床應用效果，其理論基礎尚薄弱，作用機制仍未非常明確，往后需要加強探討。