張林林，邱 勇，沙士甫

（南京鼓樓醫(yī)院脊柱外科，江蘇 南京 210008）

近年來，計算機網(wǎng)絡媒體技術的發(fā)展為臨床資料的收集與管理提供了重要手段［1，2］。脊柱側凸臨床定義為脊柱向側方發(fā)生的＞10°的彎曲，目前國際治療指南指出對于側凸25～40°之間、骨骼發(fā)育未成熟的患者可采用支具治療控制側凸進展，進而減少需進行手術治療患者的比例［3］。南京鼓樓醫(yī)院脊柱外科為全國臨床重點專科，每年使用支具治療脊柱側凸患者500例以上。針對脊柱側凸患者病因學復雜、臨床數(shù)據(jù)繁瑣及需要長期隨訪的臨床特點，我科于2002年在國內(nèi)率先建立并應用支具治療脊柱側凸患者的臨床數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。該系統(tǒng)可全面收集不同病因學脊柱側凸患者支具治療前及隨訪各時間節(jié)點的臨床資料，為臨床、教學和科研提供了極大的方便。

1 數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)建與功能

該數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)應用Visual Basic 6.0開發(fā)環(huán)境創(chuàng)建，采用Access 2000數(shù)據(jù)庫?？梢杂赪indows 7及以上多種操作系統(tǒng)上運行，與Office辦公軟件及各種圖片瀏覽優(yōu)化工具軟件如ACDSEE、Adobe Photoshop等兼容。友好的人機交互界面包括病人基本信息（年齡、性別、月經(jīng)初潮年齡等）、診斷資料及影像學資料（站立位全脊柱正位片主彎及代償彎側凸Cobb角、Risser征、左手正位片等）等幾部分，包含了病人從初診、支具佩戴開始、支具佩戴策略調(diào)整到支具治療結束直至最終患者骨骼發(fā)育成熟后二年隨訪過程中的全部內(nèi)容。本數(shù)據(jù)庫具有輸入、查詢、瀏覽、修改、備份、打印、數(shù)據(jù)導入和導出等多種功能。

2 數(shù)據(jù)庫特點

2.1 資料錄入全面、準確及快速

（1）較全面地涵蓋脊柱側凸支具治療患者的臨床及影像學資料并符合脊柱側凸患者臨床特點；（2）除Access 2000本身所具有的特點外，對每個字段的命名，能使研究項目層次分明，保證了準確快速地錄入研究資料；（3）本系統(tǒng)為每一支具治療脊柱側凸患者分配專有ID，能自動防止臨床資料的重復輸入：（4）系統(tǒng)對數(shù)據(jù)的輸入制定了格式，避免人為錯誤錄入。

2.2 快速查詢功能

系統(tǒng)以患者ID、診斷、支具佩戴類型為關鍵字段，快速實施多重條件的綜合查詢，準確查找所需資料。

2.3 數(shù)據(jù)的備份

運用服務器終端實時、方便快速地備份，以防止數(shù)據(jù)意外丟失。

3 數(shù)據(jù)庫應用

我科自2002年開始應用該數(shù)據(jù)庫，管理及儲存14 000多名支具治療脊柱側凸患者的臨床及影像資料，其中包括特發(fā)性脊柱側凸患者6 917例，神經(jīng)肌源性脊柱側凸患者156例，休門氏病后凸患者85例，先天性脊柱側凸患者609例。錄入的資料包括初診時患者性別、年齡、月經(jīng)初潮時間等一般資料，支具佩戴開始時間、支具佩戴類型，患者支具佩戴依從性（實際佩戴時間/規(guī)定佩戴時間百分比），初診時Risser征等級、Y軟骨閉合情況，及隨訪過程中主彎及代償彎Cobb角等。

利用該數(shù)據(jù)庫可以監(jiān)測支具治療過程中脊柱側凸的動態(tài)進展，分析支具治療療效并對影響不同病因學脊柱側凸轉歸的風險因素進行研究，極大提高了臨床工作效率。在該數(shù)據(jù)庫的支持下，我科共完成了100余項脊柱側凸非手術治療方面的臨床回顧性及前瞻性研究，在國內(nèi)外雜志上發(fā)表論文200余篇。以分析特發(fā)性脊柱側凸患者行Boston支具治療成功的預測因素分析為例，既往研究受限于樣本量及對所收集的資料整理難度大且耗時間長，多數(shù)僅對其單一因素進行探討，而本研究團隊利用本文所建立的數(shù)據(jù)庫，對450余例從初診至支具治療結束2年以上的特發(fā)性脊柱側凸患者進行了縱向隨訪研究，篩選出的所有患者均符合初診Cobb角25°—40°、月經(jīng)初潮1年以內(nèi)、Risser為0或1級的支具治療指征，該項研究發(fā)現(xiàn)初診時Cobb＞35°、雙主彎型脊柱側凸及Risser征=0為支具治療過程中側凸進展的獨立預測因素，為支具治療的特發(fā)性脊柱側凸患者預后的判斷提供了重要循證醫(yī)學證據(jù)。

4 體會

在臨床醫(yī)學研究中，與手工操作相比較，自動數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的優(yōu)勢在于記錄、存儲、處理和檢索信息的速度快且存儲方便，尤其是對數(shù)量較大的病例資料進行總結分析。利用數(shù)據(jù)庫技術進行臨床科研過程中，數(shù)據(jù)庫的建立必須根據(jù)疾病的特點及目的設計字段屬性，以利于信息提取及總結分析。此外，在研究過程中如需要增加或修改某觀察指標，可將數(shù)據(jù)庫中的相應字段進行修改或增加，但錯誤的操作有可能導致原始數(shù)據(jù)的丟失，因此臨床研究人員應熟悉數(shù)據(jù)庫的應用，以免造成數(shù)據(jù)丟失的嚴重后果。

目前存在的商業(yè)數(shù)據(jù)庫名目繁多，但多數(shù)功能用于醫(yī)院病歷系統(tǒng)的管理，其用于臨床科研信息的提取較為困難，且影像學資料管理功能較差。近年來我國脊柱外科臨床技術及科研成果飛速發(fā)展，這離不開病人臨床資料的收集及總結分析。數(shù)據(jù)化貯存臨床病人病情變化，并客觀分析，是臨床研究和科研工作中急需解決的重要問題。我科所建立的脊柱側凸支具治療患者臨床數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，在15年的應用過程中，為臨床、教學、科研提供了極大的方便。該數(shù)據(jù)庫主要優(yōu)勢在于：（1）人機交互界面較為友好。數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)了文本資料和影像學資料在同一界面閱讀的特色。臨床醫(yī)師在瀏覽文本資料的同時可閱讀影像學資料，這種顯示方式明顯優(yōu)于只能貯存文本數(shù)據(jù)而無法直接查看影像學資料的電子表格和只能查看影像學資料而無法同時閱讀文本數(shù)據(jù)的影像學系統(tǒng)。由于該數(shù)據(jù)庫同時與Of?fice 2000辦公軟件及各種圖片瀏覽優(yōu)化工具軟件如ACDSEE、Adobe Photoshop等均具有良好的兼容性，因此方便了后期數(shù)據(jù)庫的升級和影像學資料的進一步處理。（2）檢索功能強大。該數(shù)據(jù)庫使用SQL創(chuàng)建的查詢系統(tǒng)，可以根據(jù)不同需求對數(shù)據(jù)庫進行快速而精確的單項檢索，亦可以進行復合精確檢索。對于檢索出來的結果，不僅可以進行瀏覽、編輯和保存，還可將檢索結果導出至Excel、Access等，方便進行進一步的統(tǒng)計及編輯等工作。應用該數(shù)據(jù)庫，脊柱外科醫(yī)師回顧脊柱側凸患者支具治療過程中Cobb角變化規(guī)律等數(shù)據(jù)，可以評估其自然轉歸和評價支具療效；通過總結入院后的影像學檢查和各種檢驗結果，脊柱外科醫(yī)師可以分析不同病因學脊柱側凸的支具治療指征及佩戴策略，研究支具治療過程中側凸進展的危險因素等。（3）數(shù)據(jù)保存安全。為了防止數(shù)據(jù)庫遭到網(wǎng)絡病毒的攻擊造成數(shù)據(jù)資料的泄密，數(shù)據(jù)庫儲存在與外界隔離的獨立服務器內(nèi)，數(shù)據(jù)的導入需要經(jīng)過1個特殊的安全通道。另外此數(shù)據(jù)庫服務器終端可實現(xiàn)實時、快速備份數(shù)據(jù)，并嚴密保存?zhèn)浞葙Y料，防止丟失脊柱畸形患者的臨床數(shù)據(jù)。考慮到科研及臨床工作的需要，數(shù)據(jù)庫同時提供了1個安全的數(shù)據(jù)輸出通道，脊柱外科醫(yī)師在獲得一定的權限后可將數(shù)據(jù)庫內(nèi)容貯存到指定的移動存儲設備上，便于處理數(shù)據(jù)及圖像。

脊柱側凸患者支具治療臨床數(shù)據(jù)庫的建立不僅為大樣本資料的臨床研究提供了詳細原始數(shù)據(jù)及影像學證據(jù)，也保證了原始資料的真實性及客觀性，因此，建立該數(shù)據(jù)庫可為更加有效開展脊柱側凸非手術治療向高等級循證醫(yī)學的研究奠定堅實的基礎。

［參考文獻］

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［2］ 王 兵，胡 敏，趙宏斌，等.脊柱外科病例管理及功能評定系統(tǒng)的開發(fā)［J］.中國臨床康復，2005，9（10）：12-15.

［3］ Richards BS，Bernstein RM，D’Amato CR，et al.Standard?ization of Criteria for Adolescent Idiopathic（SRS Commit?tee on Bracing and Nonoperative Management）［J］.Spine，2005，30（18）：2068-2075.