基于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)的新醫(yī)改縱深發(fā)展視角下我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

肖晗 朱民田 張思文

[摘要] 新醫(yī)改已進(jìn)行了近10年的時(shí)間。我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)行了一系列改革，某些領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展，但某些深層次的問題仍未得到根本性解決。本文采用2005～2017年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)，從政治、經(jīng)濟(jì)、社會和技術(shù)幾方面入手，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)我國政策環(huán)境變化巨大，自主創(chuàng)新能力有所增強(qiáng)但仍落后，產(chǎn)業(yè)集中度有所提升，公立基層醫(yī)療終端市場份額將穩(wěn)步提高。這為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理布局與發(fā)展提供了借鑒。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);新醫(yī)改;政策;創(chuàng)新;趨勢

[中圖分類號] F426.72 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-7210（2018）12（c）-0156-07

[Abstract] The new medical reform has been carried out for nearly 10 years. China′s medical and health undertakings have undergone a series of reforms and made great breakthroughs in some fields， but some deep-seated problems have not yet been fundamentally solved. Based on the data from 2005 to 2017 on the economic operation of Chinese medicine， the current situation and trend of the development of Chinese medicine industry were analyzed from the political， economic， social and technological aspects in this article. It was found that the policy environment of our country has changed greatly， the ability of independent innovation has been enhanced but still lagged behind， the concentration of industry has been improved， and the market share of public primary medical terminals will be steadily increased. This provides a reference for the rational distribution and development of China′s pharmaceutical industry.

[Key words] Pharmaceutical industry; New medical reform; Policies， Innovation and trend

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，具有傳統(tǒng)和現(xiàn)代相結(jié)合的特點(diǎn)，融一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體。主要涉及化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。

我國目前已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場，世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國。截至2016年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到43 065億元，與2010年相比，年均復(fù)合增長率達(dá)到15.4%[1]。近十年來，以新醫(yī)改為始點(diǎn)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過了極具特色的發(fā)展歷程。政策、經(jīng)濟(jì)、社會、技術(shù)等各方面宏觀因素都發(fā)生了前所未有的變化，傳統(tǒng)發(fā)展模式即將走向終結(jié)，新型業(yè)態(tài)尚待形成。本文從宏觀環(huán)境的幾個(gè)主要方面入手，通過對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的基本分析，對產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展方向?qū)⒊尸F(xiàn)出的幾大趨勢進(jìn)行預(yù)測，并基于此進(jìn)行更深層次的探討與思考。

1 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1.1 政策環(huán)境發(fā)生重大變化，以提高質(zhì)量和推動(dòng)創(chuàng)新為導(dǎo)向引領(lǐng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整、升級

目前，我國正在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，針對醫(yī)藥管理體制和運(yùn)行機(jī)制、醫(yī)療衛(wèi)生保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面存在的問題提出了一系列卓有成效的改革措施，相關(guān)政策法規(guī)體系也逐步得到完善。自2009年3月中共中央和國務(wù)院在《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中倡導(dǎo)“把醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新作為國家科技發(fā)展的重點(diǎn)，努力攻克醫(yī)藥科技難關(guān)”“加快實(shí)施醫(yī)藥科技重大專項(xiàng)，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新”[2-3]，同年又發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》和《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》等文件;近年來，中國政府對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大，比如藥品招標(biāo)政策向創(chuàng)新藥物傾斜，加強(qiáng)規(guī)范仿制藥一致性評價(jià)，實(shí)行新GMP認(rèn)證，以及加強(qiáng)對臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的監(jiān)管等。2011年3月原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（2010版GMP）。明確指出，從2011年3月1日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間應(yīng)符合新版GMP的要求;并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，對現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了5年以內(nèi)的過渡期，要求其按類別分階段地滿足新版GMP的規(guī)定;2013年2月，原國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作》的通知，并制定了《仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作方案》[3-4]，即組織有關(guān)部門和專家，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的仿制藥自我評估資料依據(jù)既定的評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，以判定其與參比制劑在內(nèi)在物質(zhì)和臨床療效上是否具有一致性[5];2015年以來，國家出臺了針對醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、流通、終端等一系列政策，旨在調(diào)整結(jié)構(gòu)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。如食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，對1622個(gè)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查[6];同年8月，國務(wù)院頒布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，意在提高藥物質(zhì)量，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)。2016年5月，為推進(jìn)藥品審批審批制度改革，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，對開展藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)省區(qū)、內(nèi)容和藥品范圍等作出規(guī)定，允許企業(yè)跨試點(diǎn)區(qū)域或委托生產(chǎn)，該方案改變了藥品批準(zhǔn)文號與生產(chǎn)企業(yè)捆綁的模式，明晰了申請人、持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任;為推動(dòng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中落實(shí)“兩票制”，同年12月底，國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》，并于2016年12月26日開始實(shí)行;2017年原國家食藥監(jiān)總局對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作進(jìn)行部分調(diào)整，起草并公布了《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》;人力資源和社會保障部對基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，在《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2009年版）》的基礎(chǔ)上，推出2017年版藥品目錄;同年6月，為進(jìn)一步保障參保人員權(quán)益、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，充分發(fā)揮醫(yī)保在醫(yī)改中的基礎(chǔ)性作用，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》。

這些政策法規(guī)的出臺將進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)藥市場有序、健康地發(fā)展，但也會在不同程度上增加醫(yī)藥制造企業(yè)的運(yùn)營成本，對其生產(chǎn)和銷售活動(dòng)造成一定的負(fù)擔(dān)?？傊?，圍繞著新醫(yī)改的推進(jìn)和逐步實(shí)施，我國醫(yī)藥制造和流通領(lǐng)域都將發(fā)生重大而深遠(yuǎn)的變化。

1.2 經(jīng)濟(jì)增長促使居民醫(yī)藥保健支出增加

2017年我國GDP已達(dá)到82.71萬億元，與改革開放初期（1978年）相比，增長了將近224倍，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就。隨著經(jīng)濟(jì)增長，我國居民收入和生活水平得到大幅提高，居民人均醫(yī)療保健支出數(shù)額持續(xù)上升[7]。見圖1。2005～2015年，我國衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額平均年增長率為23.32%，占GDP的比重從4.66%增加到6.05%[7]，人均衛(wèi)生費(fèi)用也呈現(xiàn)出連年增長態(tài)勢。見圖2。經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不斷提高必然引發(fā)我國居民整體消費(fèi)能力的上升，醫(yī)療衛(wèi)生保健支出不斷增加，且空間巨大。

1.3 龐大的人口基數(shù)、城鎮(zhèn)化、老齡化以及風(fēng)險(xiǎn)投資資本的青睞等因素驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥市場穩(wěn)定增長

醫(yī)藥消費(fèi)屬于剛性需求，人口基數(shù)很大程度上代表了一個(gè)國家醫(yī)藥消費(fèi)市場的大小。截至2016年，我國人口約14億，龐大的人口基數(shù)帶來巨大的醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥消費(fèi)需求;全面二孩政策的實(shí)施，促使人口總量短期內(nèi)進(jìn)一步提高，這些因素均為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了更加廣闊的市場空間。

近年來，我國工業(yè)化進(jìn)程速度加快，城鎮(zhèn)化率不斷提高。工業(yè)化、城鎮(zhèn)化帶來豐富的物質(zhì)生活和便利的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，人們醫(yī)療保健意識逐漸增強(qiáng)，拉動(dòng)了醫(yī)藥市場的發(fā)展;然而，工業(yè)化、城鎮(zhèn)化也使生態(tài)環(huán)境進(jìn)一步惡化，大氣污染、沙塵暴、霧霾現(xiàn)象加重，導(dǎo)致我國居民呼吸道疾病、過敏性疾病等發(fā)病率不斷上升，這也從客觀上刺激了醫(yī)藥產(chǎn)品的需求增長。

我國60歲及以上人口數(shù)從2005年的1.06億增加至2015年的2.21億，占總?cè)丝诒戎赜?005年的7.7%增加到2015年的16.1%[7]，并呈現(xiàn)逐年遞增趨勢。老齡化人口更易患慢性疾病，如心腦血管疾病、癌癥等，慢性疾病需要長期的藥物治療，同時(shí)老齡人口也是醫(yī)療服務(wù)的高消費(fèi)群體。未來老齡化進(jìn)程的加速必將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求量的迅速增長。

新藥研發(fā)領(lǐng)域目前越來越受全球風(fēng)險(xiǎn)資本的關(guān)注。過去幾年，從投資規(guī)模和數(shù)量上看，風(fēng)險(xiǎn)資本對于該領(lǐng)域的投入日益增加，新藥研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)成為最為活躍的投資領(lǐng)域之一。中國過去五年相關(guān)領(lǐng)域投資規(guī)模也達(dá)到50億美元以上[8]。見圖3。2013～2016年中國相關(guān)領(lǐng)域投資的復(fù)合年均增長率也已達(dá)到27.4%，高于全球平均增速水平[8-9]。

綜上，工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化及慢性病患者數(shù)量的不斷增加、醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)資本投入加大，這些都是中國醫(yī)藥市場維持穩(wěn)定增長的驅(qū)動(dòng)力;同時(shí)，藥物研發(fā)服務(wù)行業(yè)伴隨醫(yī)藥市場不斷成長，并為醫(yī)藥市場發(fā)展提供助力，不斷滿足患者、藥企研發(fā)以及行業(yè)創(chuàng)新的需求。

1.4 新藥研發(fā)能力有所增強(qiáng)，但以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力薄弱的局面未得到根本改善

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)能力已位居世界前列，制劑加工能力世界第一，化學(xué)原料藥產(chǎn)量世界第二，片劑加工能力是美國的3倍[10]。近年來，國家實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”等專項(xiàng)計(jì)劃，大量資金投入到醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，新藥研發(fā)能力得以不斷增強(qiáng)，新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)成效顯著。在市場擴(kuò)容、技術(shù)進(jìn)步、兼并重組等因素的推動(dòng)下，涌現(xiàn)出一批綜合實(shí)力較強(qiáng)的大型企業(yè)集團(tuán)[11-12]，抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥物等傳統(tǒng)優(yōu)勢品種市場份額進(jìn)一步擴(kuò)大，他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥已成為新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品。

與此同時(shí)，我國藥品領(lǐng)域各產(chǎn)品市場供需關(guān)系長期難以實(shí)現(xiàn)均衡，“供給側(cè)”矛盾較為突出。一方面，高端好藥、新藥嚴(yán)重不足，需要大量進(jìn)口;另一方面，低端仿制藥大量過剩，供給遠(yuǎn)超市場需求。我國的新藥大都是在國外專利尚未在國內(nèi)獲批前，通過“搶注”獲得一類藥身份，并不屬于世界范圍內(nèi)的首發(fā)新藥。目前，我國仿制藥的整體水平不高，準(zhǔn)入門檻較低，企業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱，藥品低水平重復(fù)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國藥品審評以往僅重視質(zhì)量一致性評價(jià)，而對療效一致性評價(jià)的重視程度較低，且仿制對象為已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，導(dǎo)致一代代的仿制后的藥品質(zhì)量與原研藥間的差距越來越大，臨床有效性也得不到保證。至今，我國大部分醫(yī)藥企業(yè)還沒有能力參與國際市場競爭，國際上對我國生產(chǎn)的仿制藥認(rèn)可程度較低，國產(chǎn)仿制藥獲得美國FDA批準(zhǔn)的數(shù)量極少，只有個(gè)位數(shù)。相比之下，印度同樣作為仿制藥生產(chǎn)大國，制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模雖不如我國龐大，但含金量卻較我國高出很多，其仿制藥在國際上受認(rèn)可程度也遠(yuǎn)高于我國。見表1。

藥品研發(fā)領(lǐng)域投入不足是導(dǎo)致我國創(chuàng)新藥物嚴(yán)重缺乏的主要原因。國際上大型醫(yī)藥跨國公司的研發(fā)投入一般都會占到銷售收入的16%左右，而在我國該比例僅為4%～5%。此外，從全球范圍看，生物制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已成為趨勢，新分子化合物將逐步退出藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。隨著國際大型藥企新藥研發(fā)向生物制劑轉(zhuǎn)移，研發(fā)成本進(jìn)一步提高，我國創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)將面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

2 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢分析

2.1 未來中國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模和全球市場份額均將穩(wěn)步提升，成為全球第二大醫(yī)藥市場

自“十一五”以來，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長率超過23%，保持了強(qiáng)勁的增長態(tài)勢，并且在2015年整體規(guī)模達(dá)到全球第二，僅次于美國。根據(jù)IMS近期預(yù)測，隨著中國醫(yī)藥市場不斷擴(kuò)容、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入不斷增加以及醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)能力不斷增強(qiáng)，預(yù)計(jì)2020年之前我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將保持持續(xù)增長，到2020年該數(shù)值預(yù)計(jì)將達(dá)到6.5萬億元左右[13]。見圖4。

我國是全球最大的新興醫(yī)藥市場，2016年市場規(guī)模已達(dá)到1243億美元，僅次于美國和歐盟五國，位居世界第三位[13]。受人口老齡化進(jìn)程加快、慢性病發(fā)病率升高以及國家對醫(yī)藥研發(fā)采取政策性支持等各方面因素的影響，未來5年我國醫(yī)藥市場將保持快速增長，預(yù)計(jì)到2020年左右市場規(guī)模將達(dá)到1653億美元，超過歐盟五國，占據(jù)全球醫(yī)藥市場總體份額的11.8%[13]。見圖5。這儼然成為了全球醫(yī)藥市場的重要組成部分。

2.2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)

2016年我國有內(nèi)資制藥企業(yè)4100余家，與2015年相比明顯減少。見圖6。國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占世界行業(yè)總產(chǎn)值的比例約為6%，與美國僅有百余家藥企就實(shí)現(xiàn)將近40%的世界醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值相比，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量明顯過多，市場集中度偏低。

近年來經(jīng)過多輪兼并重組，醫(yī)藥工業(yè)集中度有所提高。2016年排名前三位、前五位、前十位制藥企業(yè)的銷售額之和占全國制藥企業(yè)銷售總額的比重分別為6.92%、8.38%、10.86%[14]，較前幾年相比均有不同程度提高。但我國醫(yī)藥制造業(yè)起步較晚，絕大多數(shù)都是產(chǎn)值較小的中小型醫(yī)藥企業(yè)，以生產(chǎn)仿制藥為主，低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，造成了過度競爭、資源浪費(fèi)和環(huán)境污染一系列問題[15]。最近幾年，政府對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度明顯加大，藥品招標(biāo)政策向創(chuàng)新藥傾斜，加強(qiáng)規(guī)范仿制藥一致性評價(jià)，實(shí)行新版GMP認(rèn)證，以及加強(qiáng)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的監(jiān)管。這些措施在規(guī)范中國醫(yī)藥市場的同時(shí)，也提高了藥企的運(yùn)營和研發(fā)成本，必然使得小型仿制藥企業(yè)最終退出市場。在政策的持續(xù)推動(dòng)下，未來國內(nèi)的醫(yī)藥工業(yè)將面臨進(jìn)一步整合，規(guī)?；扑幤髽I(yè)將迎來行業(yè)發(fā)展的大好機(jī)遇。

在流通領(lǐng)域，我國最大的三家醫(yī)藥流通企業(yè)占醫(yī)藥市場銷售比重近年來穩(wěn)步提升。但從國際市場來看，目前中國醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域前三強(qiáng)的行業(yè)集中度只達(dá)到33.5%[16]。見圖7。而英國的醫(yī)藥商業(yè)前三強(qiáng)的集中度是75%，美國商業(yè)前三強(qiáng)的集中度則高達(dá)90%。我國醫(yī)藥商業(yè)集中度有著很大的提升空間。

2.3 新藥研發(fā)越發(fā)升溫，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力得到增強(qiáng)，小型生物科技公司將迅速興起

長期以來，仿制藥在國內(nèi)醫(yī)藥市場占據(jù)主導(dǎo)地位，我國本土企業(yè)的創(chuàng)新藥物數(shù)量非常少。近幾年，政府為改善國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力低下的局面，出臺了一系列的鼓勵(lì)政策。2017年原國家食藥監(jiān)總局頒布了《國家食品藥品管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見稿）》和《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策》的有關(guān)規(guī)定，國家正在引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)改變目前以生產(chǎn)仿制藥為主的狀態(tài)，推動(dòng)創(chuàng)新藥物自主研發(fā)。資本市場也逐漸開始青睞創(chuàng)新藥物研發(fā)這一領(lǐng)域，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)嘗試通過資本市場籌集資金;同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)投資也有效分散了新藥研發(fā)的巨大風(fēng)險(xiǎn)，為技術(shù)創(chuàng)新提供了強(qiáng)有力的支持。此外，隨著國內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境的逐步改善，大批國內(nèi)及海外高水平人才開始在國內(nèi)從事新藥研發(fā)工作，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)，也因此催生了大量生物科技研發(fā)公司。政策鼓勵(lì)、資本認(rèn)可以及人才儲備增加都為創(chuàng)新藥物在國內(nèi)未來的迅速發(fā)展提供了強(qiáng)有力的保證。

2.4 從市場規(guī)模來看，化藥總量最大，但占比逐步下降;生物醫(yī)藥總量、占比均保持穩(wěn)步提升;中成藥總量提升，占比基本維持穩(wěn)定

近年來，我國化藥制劑工業(yè)總產(chǎn)值從2006年的1501億元增長到2016年的13 444億元，年均復(fù)合增長率為20.77%，呈現(xiàn)平穩(wěn)增長態(tài)勢。但近幾年來，同比增幅呈現(xiàn)逐漸下降趨勢，增速出現(xiàn)一定程度的放緩。國家出臺藥品上市許可持有人試點(diǎn)制度，改革藥品審評、審批流程，招標(biāo)定價(jià)端向創(chuàng)新型高質(zhì)量產(chǎn)品傾斜，多管齊下，大力推動(dòng)制藥企業(yè)提高創(chuàng)新水平。我國化學(xué)制藥行業(yè)正從簡單仿制向創(chuàng)新仿制戰(zhàn)略轉(zhuǎn)軌。

生物醫(yī)藥是當(dāng)前全球制藥行業(yè)中增長最快、空間最大的細(xì)分領(lǐng)域之一，也是國內(nèi)研發(fā)水平最接近國際的領(lǐng)域之一。在這一重大發(fā)展機(jī)遇面前，我國政府加大扶持力度，緊跟世界生物技術(shù)前沿，結(jié)合國內(nèi)疾病防治需要，加快新一代生物檢測技術(shù)、新一代基因操作技術(shù)、合成生物技術(shù)等新興領(lǐng)域的研發(fā)，加速其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。但與歐美發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)生物醫(yī)藥的全產(chǎn)業(yè)鏈模式打造還不夠成熟，不少上游原料都依賴進(jìn)口，審批、產(chǎn)業(yè)化制造等路徑也還在搭建過程中，在終端售價(jià)上還難以體現(xiàn)出研發(fā)的投入產(chǎn)出。但從產(chǎn)業(yè)化增速和市場空間來看，國內(nèi)市場未來的廣闊空間，仍吸引了大批海內(nèi)外研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)駐。隨著2017年中國正式加入ICH，以及一系列鼓勵(lì)政策的推出，生物醫(yī)藥創(chuàng)新被注入了更加強(qiáng)勁的力量。生物醫(yī)藥在國內(nèi)醫(yī)藥市場中所占份額將穩(wěn)步提升，預(yù)計(jì)2020年將超過20%的比重。見圖8。

受人口老齡化、生活水平提高等因素影響，國內(nèi)消費(fèi)市場對中藥產(chǎn)品需求成倍增長。2005年至今，我國中藥行業(yè)增長率基本保持在20%以上，超出醫(yī)藥行業(yè)平均水平[17]。見圖8。自2015年起，國務(wù)院相繼發(fā)布《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015～2020年）》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015～2020年）》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016～2030年）》及國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。中藥愈發(fā)受到消費(fèi)者青睞，對西藥的替代作用在不斷擴(kuò)大。在醫(yī)藥工業(yè)市場結(jié)構(gòu)中，中藥份額始終保持著穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢。

2.5 從市場結(jié)構(gòu)看，公立醫(yī)院多年來始終保持最大終端地位，但未來隨著新醫(yī)改政策的深入推進(jìn)，將會產(chǎn)生分流，公立基層醫(yī)療終端市場份額將會進(jìn)一步提高

2016年國內(nèi)藥品終端市場規(guī)模達(dá)到14 975億元，2010～2016年的年復(fù)合增長率達(dá)到14.2%[18]。從實(shí)現(xiàn)藥品銷售的三大終端銷售額分布來看，公立醫(yī)院仍是藥品銷售最主要的終端，市場份額最大且逐年增長，由2010年的4567億元增長至2016年的10 240億元;零售藥店是藥品銷售的第二大終端，包括實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，雖然銷售額保持逐年增長，但在總額中所占比重逐年下降，其中網(wǎng)上藥店銷售額增長較為明顯;公立基層醫(yī)療終端所占份額最小，卻是三大終端中增長最快的，所占市場份額由2010年的441億元增長至2016年的1360億元[18]。見圖9。

綜合近幾年數(shù)據(jù)來看，在我國藥品市場中，零售藥店和公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額所占比重過少，始終低于大多數(shù)發(fā)達(dá)國家和新興市場國家，甚至要低于某些發(fā)展中國家。未來，在國家大力推進(jìn)醫(yī)保控費(fèi)和公立醫(yī)院藥品零加成等政策的推動(dòng)下，“醫(yī)藥分家”帶來的醫(yī)院用藥渠道分流已是大勢趨勢，會有部分藥品終端市場分流到醫(yī)院外部。新醫(yī)改政策鼓勵(lì)社會資本辦醫(yī)，隨著民營性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的迅速發(fā)展，營利性醫(yī)院或連鎖診所將成為藥品銷售的另一重要終端。同時(shí)，隨著國內(nèi)公立醫(yī)院改革的深化和分級診療制度的推進(jìn)，公立基層醫(yī)療終端的市場份額將會進(jìn)一步提高。但在未來相當(dāng)長一段時(shí)期內(nèi)，公立醫(yī)院仍是國內(nèi)藥品銷售的最大終端。