翁衛(wèi)凈，丁少溱，陳偉強(qiáng)

(廣東省潮州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 潮州 521000)

早泄是泌尿外科和男科臨床常見病之一，為常見的射精功能障礙，指陰莖插入陰道至射精時(shí)間<2 min，或抽動(dòng)次數(shù)<30次。引起早泄的原因較多，如心理、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等因素，嚴(yán)重影響夫妻雙方性生活質(zhì)量[1]。有數(shù)據(jù)顯示，歐洲健康成年男性早泄發(fā)病率為20%～30%，全球范圍內(nèi)早泄患病率為30%～40%，需引起臨床高度重視[2]。臨床治療早泄的方法較多，但多數(shù)療效不佳。復(fù)方玄駒膠囊由玄駒、淫羊藿、枸杞、蛇床子等多味中藥配伍而成，含有多種氨基酸、微量元素和輔酶及豐富的維生素，具有良好的溫腎、壯陽、益精作用[3]。鹽酸坦索羅辛是一種長效α1腎上腺素受體阻斷劑，能夠阻斷脊髓分泌中樞(T12—L2)和射精中樞(S2—S4)的α1受體，使射精反射延遲[4]。2015年10月—2016年10月筆者采用復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療60例早泄患者，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇我院上述時(shí)期收治的120例早泄患者，西醫(yī)診斷符合《國際性醫(yī)學(xué)會(huì)(ISSM)早泄診治指南》[2]中早泄診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證為腎陽虛型，癥見神疲乏力，腰膝酸軟，肢冷尿頻，性欲低下，舌淡苔白，脈細(xì)弱。患者均已婚或有性伴侶，性生活規(guī)律；入組前1個(gè)月未服用影響此研究結(jié)果的相關(guān)藥物；依從性良好；自愿參與本研究并簽署知情同意書。排除性激素水平異常、性功能障礙者；合并重要臟器功能嚴(yán)重不全、生殖系統(tǒng)感染者；無固定性生活伴侶、配偶不配合性生活者；過敏體質(zhì)者；乙醇濫用者；服用影響射精功能的藥物者；惡性腫瘤、精神異常者；不愿意參加研究，臨床資料不完善者。將患者隨機(jī)分為2組：對(duì)照組60例，年齡21～54(35.27±2.45)歲；病程(12.03±1.34)年(6個(gè)月～28年)；文化程度：大專及以上23例，高中(中專)27例，初中及以下10例。觀察組60例，年齡20～54(35.28±2.44)歲；病程(12.01±1.33)年(7個(gè)月～27年)；文化程度：大專及以上24例，高中(中專)27例，初中及以下9例。2組基線資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，組間具有可比性。

1.2治療方法 對(duì)照組給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊[商品名：哈樂，安斯泰來制藥(中國)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000681]口服，每次0.2 mg，每晚1次，持續(xù)給藥1個(gè)月。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上口服復(fù)方玄駒膠囊(浙江施強(qiáng)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20060462)，每次3粒，每日3次，持續(xù)治療1個(gè)月。2組治療的同時(shí)給予心理疏導(dǎo)、性生活技巧指導(dǎo)等。

1.3觀察指標(biāo) ①治療前后記錄2組射精潛伏時(shí)間(IELT)，參考《中國早泄問卷調(diào)查表(CIPE)》計(jì)算早泄指數(shù)。②根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估臨床療效。治愈：射精潛伏期≥2 min，雙方性生活滿意度為5分；有效：射精潛伏期1～2 min，雙方性生活滿意度4分；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，或病情加重。③記錄2組治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。④調(diào)查治療后患者與配偶對(duì)性生活滿意度。非常滿意：雙方均滿意；基本滿意：一方非常滿意，另一方基本滿意，或雙方基本滿意；不滿意：任一方不滿意或雙方均不滿意。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后射精潛伏期和早泄指數(shù)比較 2組治療前射精潛伏時(shí)間、早泄指數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療后，2組射精潛伏期均明顯延長(P均<0.05)，早泄指數(shù)均明顯改善(P均<0.05)，且觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后射精潛伏期、早泄指數(shù)比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.22組臨床療效比較 觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

2.32組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組出現(xiàn)頭暈頭痛2例，胃腸道反應(yīng)1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%。對(duì)照組出現(xiàn)頭暈頭痛2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2=0.349，P=0.554)。2組不良反應(yīng)癥狀輕微，未影響治療。

2.42組治療后夫妻雙方對(duì)性生活滿意率比較 治療后觀察組夫妻雙方對(duì)性生活滿意率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療后夫妻雙方對(duì)性生活滿意率比較 例(%)

3 討 論

近年來，人們性觀念越來越開放，加上健康意識(shí)不斷提高，男女雙方越來越重視性生活質(zhì)量，追求“夫妻性?！?。早泄是男性常見的性功能障礙疾病，困擾著很多男性患者?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，早泄是包皮過長引起的尿道炎、包皮炎，或過度手淫，缺乏性生活經(jīng)驗(yàn)，或心理精神因素等，增加大腦性中樞興奮性和脊髓射精中樞興奮性，引起射精能力失控，表現(xiàn)出射精快，無法達(dá)到性滿足感，明顯降低雙方的性生活質(zhì)量[5]。射精過程由雙重神經(jīng)纖維支配，分別為骶髓S2—4分出的神經(jīng)纖維、脊髓T11—L2交感神經(jīng)分出的交感神經(jīng)節(jié)后纖維，前者控制陰囊、陰莖感覺傳遞和肌肉運(yùn)動(dòng)，后者控制膀胱頸部、附睪、精囊、輸精管、前列腺等器官活動(dòng)[6]。臨床治療早泄的方法較多，如心理療法、性行為療法、手術(shù)、藥物療法等，目前缺乏統(tǒng)一規(guī)范的臨床治療方案[7]。鹽酸坦索羅辛是一種長效、高選擇性α1-A和α1-D受體阻滯劑，有利于調(diào)節(jié)和支配射精反射過程中射精期交感神經(jīng)系統(tǒng)，降低興奮性，提高射精興奮閾[8]；同時(shí)可阻斷射精管、輸精管、后尿道平滑肌α-AR，松弛前列腺、膀胱頸部平滑肌，減輕盆地肌肉痙攣，降低尿道壓力，延長射精時(shí)間，達(dá)到治療的目的[9]。

中醫(yī)對(duì)早泄病因病機(jī)研究不斷深入，認(rèn)為早泄與心、肝、腎等臟器有關(guān)，腎主精，包括先天和后天之精，后天之精依靠水谷精微不斷補(bǔ)充，不斷更新精液，腎虛則固攝無權(quán)，射精過快，無法滿意性欲，加劇精液耗損。早泄患者通常性生活次數(shù)多單精液量少。臨床應(yīng)注重補(bǔ)腎、疏肝、調(diào)情志的治療原則。復(fù)方玄駒膠囊是一種中成藥制劑，具有壯陽、益精、溫腎之功效，主要成分為黑螞蟻、蛇床子、枸杞子、淫羊藿，其中黑螞蟻具有補(bǔ)腎壯陽、養(yǎng)血安神、扶正固本之功效，可增強(qiáng)性功能，提高免疫力；蛇床子具有溫腎壯陽的作用，可增強(qiáng)動(dòng)物性欲，減少炎癥反應(yīng)，主要用于治療男性腎虛陽痿、女性不孕癥；淫羊藿又稱為仙靈脾，具有補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)健筋骨的作用；枸杞子可補(bǔ)腎益精、補(bǔ)血安神[10-11]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，復(fù)方玄駒制劑可增強(qiáng)陰莖勃起功能，提高交配率[12]；淫羊藿提取物可增加性器官重量，增加精液量，并提高陰莖勃起硬度，延長射精時(shí)間，預(yù)防早泄的發(fā)生[13]?，F(xiàn)代藥理研究表明，復(fù)方玄駒膠囊可改善小丘腦-垂體-性腺軸功能，對(duì)血睪酮合成具有促進(jìn)作用，從而改善性功能[14]。

復(fù)方玄駒膠囊由玄駒、淫羊藿、枸杞、蛇床子等多味中藥配伍而成，含有多種氨基酸、微量元素和輔酶及豐富的維生素，其促進(jìn)生殖內(nèi)分泌功能的生物學(xué)機(jī)制可直接通過下丘腦-垂體-性腺軸起作用，從而具有良好的溫腎、壯陽、益精作用[15-16]。將復(fù)方玄駒膠囊與鹽酸坦索羅辛聯(lián)合治療早泄患者，可產(chǎn)生協(xié)同作用。本研究能有效提高患者的射精控制的滿意度，不良反應(yīng)少，患者容易接受，兩藥合用能達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，提高早泄的治療效果。研究表明，復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療早泄效果優(yōu)于單一藥物治療，可延長射精潛伏期，提高性生活滿意率。本研究表明，觀察組射精潛伏時(shí)間、早泄指數(shù)改善顯著優(yōu)于對(duì)照組，觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，表明復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療早泄療效確切，有利于改善性功能，延長射精時(shí)間，提高治療效果。本研究還發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組夫妻雙方對(duì)性生活滿意率明顯高于對(duì)照組，進(jìn)一步凸顯了聯(lián)合用藥的優(yōu)勢。當(dāng)然在藥物治療的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)心理治療、性行為技巧指導(dǎo)，可增強(qiáng)臨床療效。

綜上所述，采用復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療早泄療效安全顯著，有利于延長射精潛伏時(shí)間，提高早泄指數(shù)，增強(qiáng)臨床療效，改善夫妻雙方性生活質(zhì)量。

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