阿那白滯素已被歐盟批準(zhǔn)用于斯蒂爾病治療

歐洲藥品監(jiān)管機構(gòu)擴展批準(zhǔn)Sobi旗下阿那白滯素（Kineret）用于治療斯蒂爾病，這是一種罕見的全身性多器官自體炎癥性疾病，該疾病在歐盟影響大約2.5萬名兒童和成人。

新的適應(yīng)證可以讓阿那白滯素用于具有中高疾病活動度的全身性青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（SJIA）和成人發(fā)作性斯蒂爾病（AOSD），適用于成人、青少年、兒童及8個月及以上，體重10公斤或以上的嬰兒，或用于以非甾體類抗炎藥（NSAIDs）或糖皮質(zhì)激素治療后疾病持續(xù)活躍的患者。阿那白滯素可作為單藥使用，或與其他抗炎藥物及改善病情的抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）聯(lián)合使用。

這次批準(zhǔn)基于的臨床試驗數(shù)據(jù)及分析表明了這款藥物用于兒科及成人患者的療效，大多數(shù)患者達(dá)到疾病緩解及與癥狀相關(guān)的癥狀體征改善。從安全性來說，該藥物目前最常見的不良事件有注射部位反應(yīng)、頭痛及總血膽固醇升高。

Sobi首席醫(yī)療官兼研發(fā)總監(jiān)Zdravkovic稱：“我們很高興阿那白滯素在歐盟獲批用于斯蒂爾病。這讓我們在該人群中可以解決一個重要而未被滿足的醫(yī)療需求。該藥物可替代類固醇類藥物用于該疾病的一線治療?！蹦壳?，阿那白常素已在歐洲上市，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及蛋白相關(guān)周期性綜合征（CAPS）的治療。

（本刊訊）