2018年2月5日，來自美國麻省理工學院媒體實驗室衍生公司的Empatica稱，美國FDA批準了全球首個在神經(jīng)病學領域應用的智能手表“Embrace”。Embrace利用人工智能（先進的機器學習）來監(jiān)控最危險的被稱為“大發(fā)作”或“全身強直陣攣發(fā)作”類型的癲癇發(fā)作，并發(fā)出警報以召喚護理人員幫助。

在一項多地點的臨床研究中，135名癲癇患者在佩戴Embrace裝置的同時，接受了四級癲癇監(jiān)測單元視頻腦電圖的連續(xù)監(jiān)測。通過這些患者，在超過272天里記錄了6530小時的監(jiān)測數(shù)據(jù)，包括40次全身性強直陣攣發(fā)作記錄。結果顯示，Embrace的算法能檢測到100%的癲癇發(fā)作。這項試驗中，確認癲癇發(fā)作所使用的黃金標準是通過至少有三分之二的獨立癲癇專家觀察的視頻腦電圖數(shù)據(jù)，其間他們不會看到任何Embrace數(shù)據(jù)。

Embrace不同于其他系統(tǒng)，它可以測量癲癇發(fā)作的多重指標。該設備的獨特性在于“皮膚電活動”的使用。皮膚電活動是壓力研究人員用來量化與交感神經(jīng)系統(tǒng)活動有關的生理變化的信號，也被稱為“戰(zhàn)或逃”反應。2017年4月份，Embrace已在歐洲獲得批準作為癲癇監(jiān)測和警報的醫(yī)療設備。

幾十年來，該領域一直在等待一種能夠替代腦電圖監(jiān)測的設備，并希望該設備可以實現(xiàn)自動化，可以在醫(yī)院以外使用，而且不笨重或穿戴繁瑣。

紐約大學癲癇綜合中心主任、世界頂尖的癲癇專家之一——Orrin Devinsky表示，在自己35年的職業(yè)生涯中已經(jīng)看到了很多傳統(tǒng)護理的缺陷，對此，他明確地說：“FDA批準了Embrace用于大痙攣發(fā)作的監(jiān)測，這是癲癇患者護理中的一個重要里程碑。每年有3000多名美國人因癲癇突發(fā)而意外死亡。Embrace設備可以向家庭成員和看護者提供強直性陣攣性癲癇正在發(fā)生的警報。在這些痙攣發(fā)作期間或之后迅速得到看護人員的注意可以在許多情況下挽救生命，這已經(jīng)得到了科學證據(jù)的支持。”

（本刊訊）