近日,F(xiàn)DA對Polyganics醫(yī)學科技公司開發(fā)的肝臟和胰腺密封貼劑,頒發(fā)了突破性器械認定(Breakthrough Device designation)。肝和胰腺密封貼劑是防止肝胰膽管(HPB)手術(shù)后手術(shù)部位的液體滲入腹腔,也可作為輔助止血裝置來控制輕度至中度出血。
由于肝和胰腺密封貼劑既可以實現(xiàn)對術(shù)后組織的有效閉合(密封),又可以能承受酶和酸性物質(zhì),如膽汁和胰液的作用,降低術(shù)后感染、腹腔膿腫和敗血癥等并發(fā)癥風險。
肝臟和胰腺密封貼劑由生物可吸收和生物安全聚合物制成,在手術(shù)后的關(guān)鍵愈合期間可封閉手術(shù)過的組織。肝臟和胰腺密封貼劑的聚合物配方專門針對 HPB 手術(shù)進行了優(yōu)化,可承受侵襲性膽汁和胰液的干擾。
Polyganics醫(yī)學科技公司專業(yè)制造創(chuàng)新的生物可吸收醫(yī)療設備,促進組織修復和再產(chǎn)品。在外周神經(jīng)修復(PNR)和神經(jīng)外科領(lǐng)域,有VIVOSORB用于減少術(shù)后的組織粘連;NEUROLAC用于在手術(shù)后支持 PNR;NEUROCAP用于治療癥狀性神經(jīng)瘤。目前正在開發(fā)的產(chǎn)品包括硬腦膜密封貼劑和肝臟密封貼劑。