我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)抗艾滋病新藥獲批上市

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)艾滋病治療藥物都是舶來(lái)品，沒(méi)有自主研發(fā)的抗艾滋病新藥，但臨床對(duì)抗艾滋病新藥的需求卻日益增長(zhǎng)。7月13日，有媒體記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局了解到，我國(guó)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長(zhǎng)效注射劑獲批上市。

這是我國(guó)首個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效融合抑制劑，并擁有全球原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，該藥的上市表明我國(guó)抗艾藥物實(shí)現(xiàn)了零的突破。

據(jù)了解，該藥由首批“千人計(jì)劃”專家、前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司董事長(zhǎng)謝東博士領(lǐng)銜研發(fā)。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心化藥臨床二部審評(píng)員趙建中介紹，以前抗艾藥物需要一天使用兩次，而且局部不良反應(yīng)比較嚴(yán)重。對(duì)于上述問(wèn)題，該藥有了改觀——作用療效時(shí)間非常長(zhǎng)，一周只需注射一次，而且從已有數(shù)據(jù)看，療效和安全性較好，給艾滋病治療提供了一個(gè)新的手段。