姜　瑋　黃　平

(鹽城市第一人民醫(yī)院 消毒供應中心，江蘇 鹽城 224001)

外來手術器械是器械供應商提供給醫(yī)院手術室臨時使用的手術器械，它是在普通手術器械本來的基礎上增加的局部專項操作器械。這類手術器械具有組織創(chuàng)傷小、省時高效、針對性強等特點，能滿足各種新型手術開展的需要。如各種骨科植入物、手術內固定用的輔助工具、關節(jié)鏡器械等。這類器械復雜且價格昂貴，都是由醫(yī)院都是向器械廠商租用，器械在不同醫(yī)院病人間頻繁傳遞，流動，其清洗、消毒、滅菌的過程難以得到安全保證[1],因此也存在很多安全隱患。我院南區(qū)消毒供應中心自2016年5月成立起，就一直將外來手術器械納入消毒供應中心集中管理，為病人的安全保障，醫(yī)院的感染控制，手術新項目的開展做出努力。

1 外來器械相關方的管理

1.1 我院根據消毒供應中心的行業(yè)規(guī)范WS310-3制定外來器械的管理要求。醫(yī)院設備管理部門認定外來器械廠家的資質，院感染科、護理部和消毒供應中心的領導要對中標的器械供應商講明醫(yī)院對外來器械管理的的各項規(guī)章制度及要求。對服務于本院手術的器械工作人員要相對固定，以及其單位的行醫(yī)資格證要求建檔保存，統(tǒng)一管理。外來器械須在本院手術安排前1日的14:00前送至消毒供應中心進行處理。

1.2 加強消毒中心工作人員的管理。從清點接收器械，清洗消毒，檢查包裝，滅菌監(jiān)測發(fā)放，制定相關流程與制度，組織學習，提高法律意識，使工作人員認識到對外來器械的嚴格管理的必然性和重要性。建立外來器械的各項登記本，按要求記錄并簽名。做好外來器械與植入物滅菌的各項監(jiān)測記錄，必須監(jiān)測全部合格后方可發(fā)放使用。

2 外來器械在消毒供應中心內部各區(qū)處理流程管理

據《國際外科學》報道醫(yī)院感染中22%是SSI感染，SSI感染10%與器械污染有關。其中骨科手術部位感染率2.57-3.49%，植入物感染0.89%。隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，外來器械的使用頻率不斷增高，器械在各醫(yī)院之間的流動與周轉比較頻繁，每家醫(yī)院手術處理的保障時間相對縮短，使外來器械的工業(yè)存在一些問題。如清洗器械不徹底，殘留污漬，陳舊性血漬，手術中器械損壞未及時補充或器械不配套等，使手術時間延長，甚至影響手術效果。同時處理器械的人員專業(yè)知識良莠不齊，每家醫(yī)院對外來器械處理保障水平也不盡相同，使器械的存在的感染風險比醫(yī)院自身自備醫(yī)療器械感染風險要高得多。我院消毒供應中心經過不斷的協調處理，觀察改進，最終采取廠家器械由醫(yī)院消毒供應中心清洗-打包-滅菌的管理流程，因其滅菌效果指標更可靠，且最符合滅菌監(jiān)測的規(guī)范化、標準化管理[2]。

2.1 外來器械在去污區(qū)處理流程管理

2.1.1 消毒供應中心設置外來器械商登記本，要求外來器械供應人員逐項填寫：手術名稱與手術日期、外來器械交至供應中心去污區(qū)的登記日期，醫(yī)生姓名，手術患者信息與住院號、器械名稱與件數、外來器械的廠家與登記人員姓名。

2.1.2 外來器械商家人員必須在手術前日14點前將器械交至消毒供應中心去污區(qū)。去污區(qū)工作人員與器械供應商共同完成器械的清點、分類。按器械要求，將器械分解到最小化，器械的關節(jié)打到最大處，不重疊的平放于清洗籃筐中。

2.1.3 正確認真清洗外來器械，要求外來器械商家提供器械的IFU。正確的清洗方法是清洗質量的根本保證，任何殘留的有機物，如血、膿、蛋白質、黏液、油污等都會妨礙微生物與滅菌媒介的有效接觸，且會產生生物膜而影響滅菌效果。凡是耐熱、耐濕的器械一律進入全自動清洗消毒機清洗；不耐高溫、耐濕的器械及精密儀器必須用全自動超聲清洗機加酶手工清洗后酸性氧化電位水消毒；管腔類的器械或精密儀器和硬質容器加酶清洗后必須手工刷洗后用干燥柜干燥后待用。

2.2 外來器械在檢查包裝及滅菌區(qū)處理流程管理

2.2.1 由消毒供應中心專業(yè)培訓人員對外來器械進行嚴格檢查。合格的標準為器械表面潔凈光亮、無血跡、無水垢、無殘留物質，器械的關節(jié)處和齒槽處無銹跡及變色腐蝕斑點。必須確保外來器械的清洗質量，若有問題及時返回去污區(qū)重新處理。

2.2.2 根據外來器械的包裝要求，選擇合適的包裝材料，器械尖銳處應用保護套保護。紡織品類的包裝材料應一用一清洗、無污漬，燈光檢查無破損方可使用，紙塑袋每袋只包裝一種器械。

2.2.3 外來器械包的體積重量應符合滅菌要求，針對植入物輔助器械體積大，重量大、實體結構較多的情況，為了避免外來器械產生冷凝濕包現象，大型外來器械實行分層包裝，分層隔濕，分層監(jiān)測，每層正確放置第五類化學指示物“爬行指示卡”對滅菌器運行過程中的重要參數進行監(jiān)測，驗證滅菌過程的安全有效性。

2.2.4 外來器械的包外標簽應記錄完全。包括器械的名稱、滅菌器的鍋次與鍋號、器械滅菌日期與失效日期、打包者與核對者的姓名等六項信息。按要求對待滅菌的外來器械進行裝載，選擇合適的?裝載用具，使蒸汽穿透與干燥效果達到最好，如硬質器械盒應平放。在滅菌前，需注意將外來器械和植入物應放在滅菌鍋中滅菌效果最好的部位，生物監(jiān)測包應放在最不易滅菌的地方，如排氣口上方。當日所有涉及的手術外來器械和植入物都必須同一鍋集中滅菌，做到統(tǒng)一監(jiān)測和統(tǒng)一管理[3]。

2.2.5 外來器械公司提供器械的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數。消毒供應中心消毒員按要求記錄外來器械滅菌批次的滅菌參數，每鍋次的物理、化學、生物監(jiān)測記錄齊全，達到可追溯的要求。

2.3 外來器械在無菌物品存放區(qū)處理管理

2.3.1 無菌物品存放區(qū)主要是無菌物品的貯存及發(fā)放的區(qū)域，主要功能是存放、保管發(fā)放無菌物品。外來器械滅菌后，消毒供應中心發(fā)放區(qū)工作人員與消毒員共同檢查無菌外來器械包是否合格，有無潮濕，污染，松散，包外密封或閉合是否完好。共同判讀生物監(jiān)測是否合格，并對其相應的信息進行記錄，存檔。

2.3.2 外來器械包不得由廠家器械工作人員私自取走，應由我消毒供應中心將滅菌好且生物監(jiān)測合格的外來器械無菌包，通過專用的無菌物品運送電梯，運送到手術室的無菌物品存放間，并與手術室工作人員交接清楚并簽名確認。

2.4 器械使用后的回收處理管理 外來器械在手術室使用后，器械應及時返還至消毒供應中心去污區(qū)。器械公司跟臺人員手術結束后到消毒供應中心去污區(qū)與去污區(qū)工作人員共同清點核對器械，核對無誤后按規(guī)范進行清洗、消毒和整理，在外來器械交接簽收單上簽名后，器械公司人員即可取回器械。

3 外來手術器械 “標準化”管理效果評價

消毒供應中心將外來器械納入到手術器械的統(tǒng)一的“標準化”管理，使外來手術器械的清洗、消毒、滅菌效果得到了保證，顯著地降低了院內感染的幾率。加強了現代化消毒供應中心科學化管理，完善了外來器械的工作流程和規(guī)章制度，更有利于消毒供應中心工作人員的執(zhí)行與管理。保證了外來手術器械的消毒滅菌效果，控制了院內感染，促進了消毒供應中心的發(fā)展，提高了社會對衛(wèi)生醫(yī)療行業(yè)的滿意度水平[4]。

[參考文獻]

[1]周皎, 許麗, 莊若. 蒸汽清洗在外來手術器械清洗流程中的應用研究[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志, 2017(03):702-704.

[2]楊風, 趙自云, 楊杰書, 等. 外來手術器械使用后規(guī)范化處理探討[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志, 2015(15):3583-3585.

[3]陳艷. 外來手術器械納入現代化消毒供應中心管理流程的研究[J]. 中國醫(yī)藥科學, 2011(19):156-158.

[4]宋健, 宋娜. 外來手術器械規(guī)范化管理在預防消化道手術切口感染的應用[J]. 世界華人消化雜志, 2016(35):4700-4703.