顧勤燕 朱姚翔

[摘要] 目的 評(píng)價(jià)麻藥和精神藥物管理中應(yīng)用PDCA循環(huán)法的管理效果，為此類(lèi)藥物管理提供參考。方法 將PDCA循環(huán)法的管理法用于該院麻藥、精神藥物管理中，通過(guò)調(diào)查現(xiàn)狀、分析問(wèn)題、提出有效的解決方案并逐步改進(jìn)。結(jié)果 使用PDCA循環(huán)法管理前，檢查全院精麻藥品管理情況中發(fā)現(xiàn)81處問(wèn)題，經(jīng)PDCA循環(huán)法管理后，檢查全院精麻藥品管理情況中發(fā)現(xiàn)23處問(wèn)題，問(wèn)題數(shù)量明顯降低。結(jié)論 在麻藥、精神藥物管理中應(yīng)用PDCA循環(huán)法，可顯著提高麻精藥品的管理質(zhì)量，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 麻藥；精神藥物；PDCA循環(huán)法；藥品管理；效果分析

[中圖分類(lèi)號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）06（c）-0034-02

麻精藥物是麻醉藥物與精神藥物的簡(jiǎn)稱(chēng)，若是長(zhǎng)期使用這類(lèi)藥物則會(huì)使人成癮，產(chǎn)生依賴(lài)性。麻精藥品對(duì)神經(jīng)傷害較大，不良反應(yīng)強(qiáng)，作為一類(lèi)特殊性藥品，在臨床使用中要嚴(yán)格監(jiān)管。麻精藥品的合理應(yīng)用可減輕患者痛苦，改善病情，但若監(jiān)督管理不善極易造成藥品濫用，危及患者乃至他人的生命安全，造成嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。PDCA循環(huán)為了提高效益與質(zhì)量管理在計(jì)劃、實(shí)施、檢查及處理等進(jìn)行的循環(huán)過(guò)程是當(dāng)前最常用的管理方法[1]。為保證醫(yī)院藥品（尤其是麻精藥品）的安全使用，PDCA循環(huán)法已被應(yīng)用到藥品的管理中，通過(guò)有效的質(zhì)量與安全管理來(lái)完成醫(yī)療安全與質(zhì)量的改進(jìn)。因此，該文就昆山市第一人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)該院）藥劑科使用PDCA循環(huán)法管理麻精藥品的相關(guān)狀況進(jìn)行了如下報(bào)道，旨在提升麻精藥品的管理質(zhì)量，確保用藥安全。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對(duì)該院門(mén)診藥房、急診藥房、病區(qū)藥房及手術(shù)室麻醉科存放的精麻藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)管理分析，所用資料均來(lái)自2016年2月—2017年1月間該院藥劑科藥品質(zhì)量管理小組統(tǒng)計(jì)的全院精神藥品與麻醉藥品的使用情況。

1.2 依據(jù)與方法

檢查的依據(jù)參考《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《藥品管理法》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》以及《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。

方法[2]：①直接觀察法，各個(gè)藥房定期填寫(xiě)《藥房麻精藥品檢查記錄》，并由藥劑科質(zhì)量管理小組檢查監(jiān)督，各個(gè)病區(qū)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查麻精藥品管理狀況并填表《臨床科室麻精藥品檢查記錄》，由護(hù)理部、醫(yī)務(wù)部及藥劑科質(zhì)量管理小組監(jiān)督檢查。②統(tǒng)計(jì)并檢查上述記錄表，將麻精藥品管理中出現(xiàn)的問(wèn)題一一列出并總結(jié)。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)采用 SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，并用χ2檢驗(yàn)，設(shè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) α=0.05，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4 PDCA循環(huán)法的改進(jìn)措施

1.4.1 計(jì)劃（P） （1）現(xiàn)狀調(diào)查。對(duì)該院藥劑科質(zhì)量管理小組在2016年2—7月間的檢查結(jié)果作為基線，將2016年8月—2017年1月設(shè)為PDCA循環(huán)法進(jìn)行管理的改進(jìn)組。調(diào)查發(fā)現(xiàn)在2016年2—7月間共有81處出現(xiàn)問(wèn)題，所遇問(wèn)題可歸納為：制度因素、環(huán)境因素、醫(yī)務(wù)人員因素及其他因素，見(jiàn)表1。

（2）分析原因。根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)上述問(wèn)題的原因如下：①醫(yī)務(wù)人員因素，未明確精麻藥的使用、存儲(chǔ)知識(shí)，為定期檢查精麻藥品藥品，交接班不嚴(yán)謹(jǐn)；②環(huán)境因素，麻精藥品標(biāo)識(shí)不清，病區(qū)進(jìn)出人員混雜，藥房無(wú)防盜設(shè)置；③制度因素，制度陳舊且不完善，制度未執(zhí)行，病區(qū)的麻精藥品無(wú)專(zhuān)人負(fù)責(zé)或無(wú)基數(shù)管理；④其他因素，溝通欠缺，管理人員的管理意識(shí)不足，無(wú)相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn)。

（3）制定計(jì)劃。根據(jù)上述的原因分析出的結(jié)果，將評(píng)價(jià)指標(biāo)確定為精麻藥品出現(xiàn)問(wèn)題的數(shù)量，計(jì)劃于2016年8月—2017年1月實(shí)施PDCA循環(huán)法管理精麻藥品，出現(xiàn)問(wèn)題的總數(shù)低于30處。故此，組織該院醫(yī)務(wù)人員參加相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，優(yōu)化藥物儲(chǔ)存環(huán)境，完善并嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度。

1.4.2 執(zhí)行（D） 參考《麻精藥品管理?xiàng)l例》及《藥品管理法》執(zhí)行新的麻精藥品管理規(guī)定，根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)一步完善管理措施。

①定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員實(shí)施相關(guān)麻精藥品管理知識(shí)的培訓(xùn)。醫(yī)務(wù)人員作為醫(yī)院麻精藥品的主要管理者，對(duì)藥品使用與管理有著直接責(zé)任。在麻藥的管理檢查中發(fā)現(xiàn)了諸多問(wèn)題：醫(yī)務(wù)人員的安全用藥意識(shí)較弱，未定期檢查藥品安全問(wèn)題。該院就精麻藥品使用與管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，引導(dǎo)工作人員學(xué)習(xí)了《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)章制度，臨床藥師還對(duì)病區(qū)醫(yī)護(hù)人員如何安全合理的儲(chǔ)存與使用麻精藥品進(jìn)行了培訓(xùn)，以增強(qiáng)其安全用藥意識(shí)[3]。

②改造精麻藥品儲(chǔ)存環(huán)境。檢查精麻藥品發(fā)現(xiàn)，藥房無(wú)防盜設(shè)施，病區(qū)所用精麻藥物未放入保險(xiǎn)柜，藥品標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一、模糊，麻精藥品的存放房間人員出入混雜，不利于藥品管理。對(duì)于上述問(wèn)題，藥劑科與醫(yī)院總務(wù)科進(jìn)行了協(xié)商調(diào)整，如為精麻藥品的存放房間安裝防盜系統(tǒng)，統(tǒng)一管理藥品標(biāo)識(shí)，在精麻藥品存放處貼上標(biāo)識(shí)等。

③完善麻精藥品管理制度。在麻精藥品檢查中發(fā)現(xiàn)，該院的藥品管理制度未及時(shí)推陳出新且執(zhí)行力欠佳，在病區(qū)無(wú)特定人員管理藥品，不利于追責(zé)。面對(duì)上述問(wèn)題，經(jīng)院方商定，派相關(guān)專(zhuān)家組完善并撰寫(xiě)醫(yī)院精麻藥品管理的規(guī)章制度，如 《特殊藥品使用管理制度及程序》《特殊藥品存放區(qū)域、識(shí)別標(biāo)志、貯存方法的規(guī)定》等，要求各科室對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行整理備案[4]。

④整改影響精麻藥品管理的其他因素。檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院精麻藥品的管理人員大都未經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)就直接上崗，對(duì)自己的本職工作缺乏了解等問(wèn)題。因此，醫(yī)院可組織精麻藥品管理方面的專(zhuān)家組成質(zhì)量監(jiān)督小組，定期開(kāi)展精麻藥品的安全管理檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，責(zé)令負(fù)責(zé)人進(jìn)行整改。其次，還應(yīng)加強(qiáng)藥劑科與其他科室的溝通培訓(xùn)，便于協(xié)調(diào)工作進(jìn)展。

1.4.3 檢查（C） 檢查階段就是對(duì)改進(jìn)的新制度與新程序執(zhí)行的狀況的檢查，對(duì)新制度下的精麻藥品管理是否達(dá)到預(yù)期成效與目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)從中發(fā)現(xiàn)不足進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)并改正[5]。藥劑科組成的藥品質(zhì)量監(jiān)管小組應(yīng)每月定期對(duì)醫(yī)院存儲(chǔ)麻精藥品的藥房、病區(qū)進(jìn)行檢查監(jiān)管，將檢查結(jié)果以書(shū)面形式匯總反饋到上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)，請(qǐng)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行督促整改。

1.4.4 總結(jié)再優(yōu)化（A） 此階段是對(duì)檢查結(jié)果的總結(jié)、評(píng)價(jià)與反饋，對(duì)已發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行討論解決并提出下一步改進(jìn)計(jì)劃。問(wèn)題討論時(shí)需組織藥劑科、醫(yī)務(wù)科及質(zhì)控科3個(gè)部門(mén)共同分析已有問(wèn)題，通過(guò)討論制定改進(jìn)方案，保證方案的合理性與科學(xué)性。

2 結(jié)果

調(diào)查發(fā)現(xiàn)在2016年2—7月間藥品質(zhì)量管理小組在檢查精麻藥品質(zhì)量時(shí)共有81處出現(xiàn)問(wèn)題，對(duì)其進(jìn)行PDCA循環(huán)法管理后，藥品質(zhì)量管理小組在2016年8月—2017年1月發(fā)現(xiàn)，精麻藥品檢查時(shí)僅有23處出現(xiàn)問(wèn)題。因而，相較于PDCA循環(huán)法管理前， 管理后，麻精藥品檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題數(shù)明顯減少（χ2=0.021，P<0.05），達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，見(jiàn)表2。

3 討論

3.1 PDCA循環(huán)管理法顯著改善麻精藥品管理制度，規(guī)范其管理

從上表中可知，未使用PDCA循環(huán)管理前，該院在麻精藥品管理中發(fā)現(xiàn)較多問(wèn)題，在2016年2—7月間共有81處出現(xiàn)問(wèn)題，所遇問(wèn)題可歸納為[7]：制度因素、環(huán)境因素、醫(yī)務(wù)人員因素及其他因素，其中以醫(yī)務(wù)人員因素最多，有37個(gè)。進(jìn)行PDCA循環(huán)管理后，麻精藥品管理中僅出現(xiàn)23個(gè)問(wèn)題，仍以醫(yī)務(wù)人員因素最多，但僅有7個(gè)，明顯較管理前降低。數(shù)據(jù)顯示，PDCA循環(huán)法管理麻精藥品顯著改善了藥品管理制度，提高了管理質(zhì)量。因此，PDCA循環(huán)被稱(chēng)為質(zhì)量管理的基本性方法，已被廣泛應(yīng)用到醫(yī)院管理中，主要用來(lái)控制藥品質(zhì)量管理。根據(jù)相關(guān)規(guī)章制度的要求，該院在實(shí)施PDCA管理法的同時(shí)不斷對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，在不斷的循環(huán)深入中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決，促使醫(yī)院的麻精藥品管理規(guī)范化、程序化、科學(xué)化。

3.2 PDCA循環(huán)法強(qiáng)化了醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)管意識(shí)

精麻藥品為過(guò)國(guó)家嚴(yán)格管控的特殊藥物，在使用存儲(chǔ)中要格外注意，一旦管理不當(dāng)，可能危及患者健康，甚至?xí)斐蓢?yán)重社會(huì)問(wèn)題。因此，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的精麻藥品安全意識(shí)極為重要。PDCA循環(huán)法管理麻精藥物后較管理前出現(xiàn)的問(wèn)題明顯減少，通過(guò)對(duì)麻精藥品相關(guān)知識(shí)與管理的學(xué)習(xí)，輔以PDCA循環(huán)管理，明顯減少了麻精藥品的濫用狀況，使藥品的儲(chǔ)存與使用更加安全，提升了全體醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)管意識(shí)。

[參考文獻(xiàn)]

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[2] 宗怡，趙懷全.運(yùn)用追蹤方法學(xué)構(gòu)建醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理系統(tǒng)[J].中國(guó)藥房，2013，24（37）：3504-3506.

[3] 付秀娟，翟麗杰，朱大勝，等.我院管理麻醉及一類(lèi)精神藥品的實(shí)踐與體會(huì).中國(guó)藥物與臨床，2011，11（11）：1354-1356.

[4] 周萍.PDCA循環(huán)法在血站成分科工作流程規(guī)范化管理中的應(yīng)用[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2015，17（2）：182-184.

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（收稿日期：2018-03-26）