轉(zhuǎn)基因 食品商業(yè)化，美國政府 底氣何來？

“華恢1號”通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的自愿咨詢程序，由此獲得了在美上市的通行證，引起廣泛關(guān)注。那么，美國政府將轉(zhuǎn)基因食品商業(yè)化的底氣來源于哪里？

“底氣源自美國有一套對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管以及標識的成熟制度?！比A中農(nóng)業(yè)大學法學系教授劉旭霞近日接受記者采訪時說。

“實質(zhì)等同”原則：并沒特殊對待轉(zhuǎn)基因食品

“由于美國政府對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理是基于‘實質(zhì)等同原則進行的，他們并沒有制定新的法律法規(guī)將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品特殊對待?！眲⑿裣颊f。

“實質(zhì)等同”原則是1993年經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）針對食品安全評估提出的。OECD認為，轉(zhuǎn)基因食品及成分與市場銷售的傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)等同性。

“美國現(xiàn)行的轉(zhuǎn)基因生物安全管理和政策法規(guī)體系源于1984年美國頒布的《生物技術(shù)協(xié)調(diào)管理框架》?！眲⑿裣颊f，該法規(guī)于1986年6月26日實施，這套管理體系也是通過法律法規(guī)與轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的發(fā)展同步完善建立起來的。

劉旭霞說，該框架采用的就是“實質(zhì)等同”原則，只監(jiān)管具體終端產(chǎn)品，而非產(chǎn)品的存在過程，不需新的專門機構(gòu)管理和立法，只在原有法制結(jié)構(gòu)下，設(shè)立新的規(guī)范，加強規(guī)范之間的協(xié)調(diào)。

隨著轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的發(fā)展，在這個協(xié)調(diào)管理框架之下的管理部門，又制定了更多與轉(zhuǎn)基因生物管理直接相關(guān)的專門法令，使得作為監(jiān)管依據(jù)的法律體系日漸豐富且獨具特色。

“于是，盡管美國實行了分散的產(chǎn)品監(jiān)管模式，但在科研和商業(yè)上市過程中，在重要和關(guān)鍵部分形成了專門針對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管的制度。”劉旭霞說，這些制度包括美國農(nóng)業(yè)部門、環(huán)保部門下的田間試驗許可制度，環(huán)境釋放許可與報告制度，跨州轉(zhuǎn)移許可及運輸包裝標識制度，附條件審批豁免制度等等。

市場化監(jiān)管：政府只承擔有限責任

“美國轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)發(fā)展一直將市場接受并最終轉(zhuǎn)化成利益作為重要的方向和標尺，而法制監(jiān)管體系對此既要監(jiān)管，又要依靠和保障?！眲⑿裣颊f。

劉旭霞團隊經(jīng)過梳理認為，在美國，轉(zhuǎn)基因食品的法制監(jiān)管可以分為技術(shù)研發(fā)階段與產(chǎn)品商業(yè)化階段。

“在技術(shù)研發(fā)階段，政府主要對其安全性風險監(jiān)管負責，市場選擇的風險由企業(yè)自行承擔;在產(chǎn)品的商業(yè)化階段，則以發(fā)達的市場條件和完善的司法體系為基礎(chǔ)，通過市場監(jiān)督調(diào)控和司法救濟實現(xiàn)產(chǎn)品分散監(jiān)管模式的價值和優(yōu)勢?！眲⑿裣颊f，在這個過程中，政府作為批準和許可機構(gòu)，只承擔非常有限的責任，因此是一種依靠市場選擇的市場化監(jiān)管模式。

實際上，市場的選擇作用貫穿于美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的始終，不僅決定著產(chǎn)品的研發(fā)方向，而且影響著研發(fā)成本和實際收益，是美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品研發(fā)的首要決定因素。

“這主要是因為，首先，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品研發(fā)推廣需要考慮比農(nóng)業(yè)生產(chǎn)更多的市場因素;其次，終端消費市場決定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)鏈;最后，市場選擇主要依賴市場控制度?！眲⑿裣颊f。

就這樣，30多年間，美國采用分散的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管模式?jīng)]有發(fā)生大的轉(zhuǎn)基因安全事件，發(fā)生的轉(zhuǎn)基因監(jiān)管事件也是關(guān)于轉(zhuǎn)基因種子侵權(quán)等小事件。

“為了保護好本國農(nóng)業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)的安全，保證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)整體結(jié)構(gòu)不至于混亂，中國必須學習美國，但又要建立符合國情的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品市場化監(jiān)管模式。既要盡最大努力對外來轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進行防備性監(jiān)管，也要避免本國已經(jīng)批準的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品被嚴格的行政監(jiān)管防死而無法發(fā)展壯大?！眲⑿裣颊f，因此，市場化監(jiān)管是中國必然選擇，既需國家重新布局，更需培育內(nèi)外部環(huán)境。