許俊英

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的檢測(cè)有利于降低接種異常反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn), 提高國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的接種率［1］。鑒于此, 本文就2015～2016年山東冠縣AEFI監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行分析, 從而為提高國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的安全性和預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015～2016年山東冠縣疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)。根據(jù)監(jiān)測(cè)方案, 東冠縣疾制中心對(duì)5 類AEFI病例接報(bào)后進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。

1.2 報(bào)告方式 根據(jù)監(jiān)測(cè)方案, 須報(bào)告接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)異常反應(yīng)。

1.3 AEFI調(diào)查診斷 由冠縣疾控制中心對(duì)AEFI進(jìn)行調(diào)查和因果關(guān)系評(píng)價(jià)。在接到報(bào)告后48 h內(nèi)對(duì)除明確診斷為一般反應(yīng)外的AEFI進(jìn)行調(diào)查診斷, 懷疑與預(yù)防接種相關(guān)嚴(yán)重AEFI則聊城市疾控中心或申請(qǐng)省級(jí)疾控中心組織調(diào)查診斷。

1.4 數(shù)據(jù)分析 采用描述性方法AEFI分別特征及指標(biāo)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 2015～2016年在冠縣疾控接種次數(shù)(包括一類、二類疫苗)共903751劑次, 報(bào)告AEFI 58例, AFEI報(bào)告發(fā)生率為6.4/10萬(wàn)。58例AEFI中, 一般反應(yīng)4例(6.9%), 異常反應(yīng)53例(91.4%), 偶合反應(yīng)1例(1.7%), 各年度AEFI分類及發(fā)生率情況, 見(jiàn)表1。

表1 2015～2016各年度AEFI分類及發(fā)生率情況(n)

2.2 AEFI性別和年齡分布情況 58例AEFI中, 男37例(63.8%), 女21例(36.2%)；1歲以下39例(67.2%), 其中3月齡以下28例 , 1～2歲 14例 (24.1%), 2～8歲3例 (5.2%), 8歲以上2例 (3.4%)。

2.4 臨床診斷及轉(zhuǎn)歸 在4例一般反應(yīng)中：發(fā)熱2例, 局部紅腫、局部硬結(jié)各1例。53例異常反應(yīng)中：主要為過(guò)敏性皮疹共報(bào)告36例(67.9%), 卡介苗淋巴結(jié)炎12例(22.6%),血管性水腫8例(15.1%)。無(wú)嚴(yán)重性不良反應(yīng), 無(wú)死亡, 均預(yù)后良好。

2.3 AEFI疫苗分布情況 接種疫苗種類共有16種, 其中有8種報(bào)告AEFI。58例AEFI中, 接種卡介苗占比最高為82.9%(48/58), AEFI發(fā)生率為482.3/10萬(wàn)；其次百白破(無(wú)細(xì)胞)疫苗、口服輪狀活疫苗占比也較高。見(jiàn)表2。

表2 AEFI疫苗分布情況(n)

3 討論

AEFI的發(fā)生與疫苗的生物學(xué)特性、附加成分、接種對(duì)象、接種場(chǎng)所等多種因素有關(guān)［2］。因此, 我國(guó)于2008年開(kāi)始建立AEFI 國(guó)家信息管理系統(tǒng), 目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)AEFI發(fā)生的原因并采取正確干預(yù)措施, 以確保疫苗接種安全［3］。

冠縣近年來(lái)開(kāi)展AEFI監(jiān)測(cè)工作取得了一定成績(jī)并不斷完善。本文就2015～2016年的AEFI監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析, 為減少AEFI的發(fā)生及提高疫苗接種安全性提供幫助。本文選擇2015～2016年2年的AEFI發(fā)生情況進(jìn)行分析, 兩年來(lái)共有58例報(bào)告AEFI, 發(fā)生率為6.4/10萬(wàn)。這一個(gè)結(jié)果低于其他地區(qū)的AEFI監(jiān)測(cè)結(jié)果［4］, 其原因可能是目前開(kāi)展的AEFI監(jiān)測(cè)屬于被動(dòng)監(jiān)測(cè), 所報(bào)告的AEFI均由受種者或監(jiān)護(hù)人告知,受種者或監(jiān)護(hù)人在在接種時(shí)會(huì)或知可能出現(xiàn)的反應(yīng)以及處理方法, 故若出現(xiàn)的反應(yīng)較輕微通常不會(huì)告知接種門診［5-7］；另有部分一般反應(yīng)未按照AEFI報(bào)告, 從而造成一般反應(yīng)報(bào)告率較低。

從性別、年齡分布上看, 冠縣的AEFI報(bào)告男性多于女性,這與 等報(bào)道相似；且主要發(fā)生在1歲以內(nèi)的兒童, 占67.2%,這可能是此年齡段兒童需接種疫苗種類及次數(shù)較多所致, 故應(yīng)加強(qiáng)對(duì)1歲以內(nèi)兒童進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

從AEFI發(fā)生的類型看, 冠縣58例AEFI中主要為異常反應(yīng), 共53例, 占91.4%, 而異常反應(yīng)又以過(guò)敏性皮疹多見(jiàn)；所以AEFI臨床預(yù)后均較好, 無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng), 無(wú)死亡現(xiàn)象發(fā)生。

從疫苗安全性看, 冠縣AEFI發(fā)生率為6.4/10萬(wàn), 發(fā)生率低于其他地區(qū), 提示冠縣預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量令人滿意［8,9］；58例AEFI中, 共涉及8種疫苗, 卡介苗的AEFI發(fā)生率及占比較高。對(duì)大多數(shù)異常反應(yīng)均經(jīng)對(duì)癥處理后均有好轉(zhuǎn), 說(shuō)明在開(kāi)展疫苗接種服務(wù)過(guò)程中, 遵循技術(shù)操作規(guī)范, 告知接種者可能出現(xiàn)的反應(yīng)及應(yīng)對(duì)措施, 以減輕家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人的擔(dān)心。

總之, 加強(qiáng)預(yù)防接種人員崗前培訓(xùn), 提高其技術(shù)水平及操作規(guī)范程度, 加強(qiáng)接種前問(wèn)診和查體, 把握好接種禁忌,成立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷處理小組, 及時(shí)發(fā)現(xiàn)AEFI并針對(duì)性處理, 有利于提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量, 降低AEFI發(fā)生可能性。

［1］ 龔瓊宇, 趙智嫻, 丁崢嶸.云南省2010～2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.中國(guó)疫苗和免疫, 2015, 21(5):557-563.

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