(1庫爾勒市第二人民醫(yī)院檢驗科 新疆 巴州庫爾勒 841000)
(2庫爾勒市第二人民醫(yī)院重癥醫(yī)學科 新疆 巴州庫爾勒 841000)
隨著人們對于醫(yī)療水平的要求越來越高,廣大基層患者常常需要進行臨床血凝檢查以明確診斷和觀察療效,而每一個社區(qū)診所和家庭醫(yī)生都配備一套化驗設(shè)備是不現(xiàn)實的,不僅購置設(shè)備花費高昂,而且維護設(shè)備需投入大量的資金和人力。這里存在一個問題:以冷藏保存的方式、花費若干小時轉(zhuǎn)送標本回檢驗科,然后進行化驗得出結(jié)果是否可靠、可行?血標本冷藏放置和放置時間對血凝結(jié)果是否存在影響?目前尚無定論,為此,我們設(shè)計并實施了本次試驗。
表 血凝配對t檢驗結(jié)果
自2017年4月至6月,隨機抽取庫爾勒市第二人民醫(yī)院住院的輕癥患者、門診患者,共計120例,試驗對象均為成人,不包括兒童,不包括重癥或病?;颊撸员苊馄鋬?nèi)環(huán)境嚴重異常而影響化驗結(jié)果。此次試驗已通過醫(yī)院倫理委員會準許,所有參加試驗的人員均已被告知,并簽署知情同意書,試驗費用由醫(yī)院和試驗研究人員自行承擔。
全自動血凝化驗儀(SYSMEX CS-2000i型),醫(yī)用冷藏設(shè)備(4℃恒溫冰箱),醫(yī)用離心機。
通過查閱操作規(guī)程[1-2]并結(jié)合臨床實踐,得出對標本處理的“臨床標準”(此為對照組,A組):室溫下采血15~20min后先行離心出血清,其離心參數(shù)為:轉(zhuǎn)速:3800r/min,時間:10min,離心完畢后立即送檢,最長不超過1h,得出結(jié)果A;本次試驗中標本放置標準(4℃、4h,此為試驗組,B組):室溫下采血15~20min后先離心出血清,參數(shù)同前,離心后繼續(xù)4℃保存,據(jù)采血時間4h時開始化驗,得出結(jié)果B。
使用SPSS22統(tǒng)計軟件,將對照組(A組)、試驗組(B組)所得數(shù)據(jù)以配對t檢驗的方法進行統(tǒng)計學比較,得出統(tǒng)計學結(jié)果,并結(jié)合臨床得出結(jié)論。
如表所示:對照組(A組)和試驗組(B組)統(tǒng)計學對比,部分活化凝血酶時間(APTT)無統(tǒng)計學差異(P>0.05);凝血酶原時間(PT)、國際標準化比值(PT-INR)均存在統(tǒng)計學差異(P<0.05);所有對應(yīng)項目差值的95%可信區(qū)間均在臨床參考值升高或降低10%以內(nèi),故均視其對臨床結(jié)論判讀無影響,兩組的臨床結(jié)論無差別。
備注:在臨床過程中,在判讀某個化驗結(jié)果的臨床結(jié)論時,一般認為其較臨床參考值升高或降低20%以上才具有臨床意義,此次試驗中,以其臨床參考值下限為基準,項目數(shù)據(jù)差值升高或降低至少10%以上,則視其較參考值存在變化,具有臨床意義,對臨床判讀產(chǎn)生影響。以A、B兩組凝血酶原時間(PT)統(tǒng)計對比舉例,其P值小于0.05,提示A、B兩組凝血酶原時間(PT)化驗結(jié)果有統(tǒng)計學上顯著性差異,其差值的95%可信區(qū)間為-0.33~-0.07,即:A-B≈(-0.33~-0.07),臨床上凝血酶原時間的參考值范圍為11~14.3,大于或小于參考值范圍均有臨床意義,其“影響臨床結(jié)論判讀的最小變化范圍”為:11*10%=1.1(參考值下限*10%),大于其差值的95%可信區(qū)間上、下限的絕對值,故此差值對于化驗數(shù)據(jù)的臨床結(jié)論判讀無影響,A、B兩組中凝血酶原時間結(jié)果在臨床結(jié)論中無差別。
查閱相關(guān)文獻可以看到類似的試驗報道。例如張敏[4]通過試驗發(fā)現(xiàn),血凝標本在4℃條件下保存24h后,血凝指標無明顯變化(P>0.05),與本試驗結(jié)果基本相同;而-20℃保存24h后,APTT明顯延長(P<0.05);在室溫下,放置4h、8h后,各指標無明顯變化(P>0.05);說明不同溫度下放置會對血凝結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。劉桂華[5]研究發(fā)現(xiàn),PT、APTT在20℃保存2h,所測結(jié)果與即時測定結(jié)果無顯著性差異,但4h后隨著時間的推移,PT呈縮短趨勢,APTT呈延長趨勢,均存在統(tǒng)計學差異。姚家勇等[6]研究發(fā)現(xiàn),標本室溫放置4h,PT略縮短(P<0.01),APTT無差異(0.10>P>0.05),與本試驗結(jié)果一致;放置8h,PT延長、APTT均明顯延長(P<0.01),也提示長時間放置會對血凝結(jié)果造成影響。
黎建安等[7]試驗發(fā)現(xiàn),血標本采集后以加用抗凝血劑的形式室溫放置2h,再離心分離血漿后即刻進行凝血指標檢測,各項血凝指標均明顯異常,可見血樣及早離心(采血后20min內(nèi))對保證血凝結(jié)果的準確是必要的,延遲離心、使用抗凝藥物均會導致血凝結(jié)果異常,本試驗中采用及時離心(采血后15~20min)的方法,并且不添加任何抗凝藥物,從而保證血凝結(jié)果的準確性。還有文獻[8]認為血漿標本32℃保存6h Ⅷ因子活性消失50%、Ⅴ因子活性消失25%,4℃保存6h Ⅷ因子活性消失5%,在室溫中貯存過久,第Ⅴ因子會破壞,在4℃貯存過久,會導致Ⅶ因子活化,等等,提示許多凝血因子均會隨著時間的推移而破壞,故盡早化驗血凝為宜。
綜上所述,并結(jié)合本試驗結(jié)果和相關(guān)文獻結(jié)果[9],可見:不同溫度、儲存時間均可能對血凝結(jié)果產(chǎn)生影響,采取“4℃、4h”冷藏保存血樣的方法可以保證血凝結(jié)果的準確、可靠,可以保證臨床結(jié)論的一致。
[1]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程(第3版)[M].南京:東南大學出版社,2006:45-46.
[2]魏國安,石玉玲.血液標本放置時間對血液化驗結(jié)果的影響[J].實用心腦血管病雜志,2010,18(8):1151.
[3]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程(第3版)[M].南京:東南大學出版社,2006:1017-1031.
[4]張敏.標本放置溫度、時間對凝血檢驗結(jié)果的影響[J].醫(yī)藥前沿,2015,5(10):221-222.
[5]劉桂華.抽血時間對PT、APTT測定結(jié)果的影響[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2011,13(18):195.
[6]姚家勇,劉培明.凝血檢驗標本放置時間對結(jié)果的影響[J].臨床醫(yī)學,2003,23(12):59-60.
[7]黎建安,劉紫菱,林珠.存放時間和溫度對凝血功能指標檢測結(jié)果的影響[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2012,9(1):5-7.
[8]叢玉隆.關(guān)于衛(wèi)生部出凝血時間操作規(guī)程《通知》的理解[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2001,24(3):183-185.
[9]趙欣宇,宋鑒清,張麗霞.標本放置時間對凝血酶原時間和活化的部分凝血活酶時間檢測結(jié)果的影響[J].中國醫(yī)科大學學報,2012,41(7):656-658.