藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對策

高暢

【摘 要】目的：探討藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對策。方法：回顧性分析我市三甲藥劑科于2016年2～5月上報的藥品不良反應(yīng)信息，對藥品不良反應(yīng)上報的信息及發(fā)生不良反應(yīng)病理情況予以對比，并分析藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測管理中存在的問題，采取針對性的措施。結(jié)果：本文研究中，某醫(yī)院藥劑科的不良反應(yīng)監(jiān)測信息共60份，藥品涉及22種；然而經(jīng)藥劑科出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例發(fā)現(xiàn)，共86份，藥品涉及30種，不良反應(yīng)信息中，未追蹤患者的不良信息終了情況有18份，患者自述信息不全、診斷記錄不全者分別為6例、4例，所有未報告病例的患者均已痊愈。結(jié)論：對藥劑科的不良反應(yīng)監(jiān)測管理的問題較多，相關(guān)部門需將管理進行規(guī)范，提高工作人員的專業(yè)知識及職業(yè)素養(yǎng)，強化對于不良反應(yīng)的監(jiān)測力度，并實施針對性解決方案，可降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，進而保障自身及社會的用藥安全。

【關(guān)鍵詞】藥劑科；藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測管理；問題對策

【中圖分類號】R75 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）04--01

藥品不良反應(yīng)又稱ADR，對于不良反應(yīng)的監(jiān)測主要對于上市藥品的不良反應(yīng)采取搜集、整理，并反饋至相關(guān)部門[1]，待藥物上市后再予以有效性評價的中藥環(huán)節(jié)。避免不良傷害重復(fù)發(fā)生，可保障廣大人民群眾的用藥安全[2]。作為不良反應(yīng)信息收集的主要來源，醫(yī)院為關(guān)鍵的實施部門，而藥劑科為負責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測的中藥科室。但有研究表明，藥劑科在對于不良反應(yīng)的管理中存在較多問題[3]。本研究為探討藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對策，并采取針對性的解決方案，具體如下：

1 資料、方法

1.1 資料

選取三甲醫(yī)院藥劑科2016年2～5月的不良反應(yīng)信息收集及報告情況，該院共收集86份不良反應(yīng)信息，涉及30種藥品，藥品類型有，6種中藥制劑、8種中藥復(fù)方制劑及16種生物制劑；藥品劑型有，外用栓劑、涂擦劑、口服膠囊劑、口服片劑及注射制劑各為2種、2種、8種、8種、10種；86份不良反應(yīng)信息中，其中出現(xiàn)不良反應(yīng)就診的患者10份，其余在該院用藥治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)后發(fā)現(xiàn)并予以記錄。該研究通過該院倫理委員會并執(zhí)行。

1.2 方法

整理86份不良反應(yīng)信息，分析其完整度，對于不良反應(yīng)信息描述的合理性進行觀察，探討其因果關(guān)系，核對患者信息的健全程度，同時對部分患者的病例情況進行比較，查看出現(xiàn)不良反應(yīng)時用藥是否與記錄相符，是否可出現(xiàn)遺漏的情況，并調(diào)查藥劑科工作人員及主管，對于藥劑科的工作人員監(jiān)管不良反應(yīng)的了解程度進行重點調(diào)查。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 實施統(tǒng)計學(xué)SPSS17.0軟件處理，當對比值具有統(tǒng)計學(xué)意義時，用P<0.05表示。

2 結(jié)果

本文研究中，某醫(yī)院藥劑科的不良反應(yīng)監(jiān)測信息共60份，藥品涉及22種；然而經(jīng)藥劑科出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例發(fā)現(xiàn)，共86份，藥品涉及30種，不良反應(yīng)信息中，未追蹤患者的不良信息終了情況有18份，患者自述信息不全、診斷記錄不全者分別為6例、4例，所有未報告病例的患者均已痊愈。

3 討論

本文研究結(jié)果顯示，不良反應(yīng)信息報告缺乏完成度，且藥劑科的監(jiān)管力度不佳，導(dǎo)致上報率具有誤差。不良反應(yīng)監(jiān)管工作的實施已持續(xù)數(shù)年，規(guī)范化、制度化醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)監(jiān)管工作，為臨床種控制藥物不良反應(yīng)，提高患者用藥安全性的關(guān)鍵[4]。

本研究為強化不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，采取以下措施，其一，針對不良反應(yīng)的監(jiān)測管理工作，要求該院的工作人員熟記并執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督管理辦法》，明確自身的業(yè)務(wù)及職責(zé)，提升認知，切實可行的實施不良反應(yīng)監(jiān)管方案[5]；其二，強化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在對于全員責(zé)任意識進行強化的同時，促進醫(yī)護人員學(xué)習(xí)不良反應(yīng)監(jiān)督方案，培訓(xùn)其業(yè)務(wù)能力、專業(yè)知識，加強其對不良反應(yīng)實施監(jiān)管的重視程度。

綜上所述，對藥劑科的不良反應(yīng)監(jiān)測管理的問題較多，相關(guān)部門需將管理進行規(guī)范，提高工作人員的專業(yè)知識及職業(yè)素養(yǎng)，強化對于不良反應(yīng)的監(jiān)測力度，并實施針對性解決方案，可降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，進而保障自身及社會的用藥安全。

參考文獻

張立志.藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理問題與對策[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，11（3）：180-180.

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