周德林

摘要：近年來，隨著中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及藥品質(zhì)量安全的新形勢(shì)，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)中藥制藥技術(shù)專業(yè)人才規(guī)格的要求也越來越高。該文通過對(duì)職業(yè)能力內(nèi)涵最新動(dòng)態(tài)的研究，結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)以及中藥制藥技術(shù)專業(yè)特點(diǎn)，對(duì)制藥技術(shù)專業(yè)職業(yè)能力培養(yǎng)進(jìn)行了探討。

關(guān)鍵詞：中藥制藥；技術(shù)；能力；培養(yǎng)

中藥飲片的炮制是中藥傳統(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心所在，是在歷代中醫(yī)藥長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中產(chǎn)生，并不斷積累和發(fā)展起來的。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)，是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色。

一、洗藥

在中藥制藥的前處理工藝中，第一步要進(jìn)行的便是洗藥，所有采購(gòu)回來要投入生產(chǎn)的原材料不管是中藥飾還是原料藥材都要進(jìn)行這一工序。采購(gòu)來的中藥原材料在大多數(shù)情況下都有相對(duì)污染，藥物表面都存在泥沙、霉菌和細(xì)菌等有害雜質(zhì)，必須要進(jìn)行洗藥工序。目前我國(guó)所執(zhí)行的洗藥標(biāo)準(zhǔn)是GMP的相關(guān)規(guī)定，通過洗藥可以除掉全部的泥沙及大部分的霉菌生物。目前大部分中藥制藥企業(yè)使用的滾桶式洗藥機(jī)，用噴淋水進(jìn)行洗藥。這種洗藥方法只對(duì)部份藥材有效，如根莖類、藤木類、枝類等，洗藥前先除去雜質(zhì)及非藥用部份。而對(duì)滾筒式洗藥機(jī)不能適應(yīng)清洗的中藥材，如鵝不食草、地膽草、獨(dú)活等藥材，這些藥材要用螺旋漿式洗藥機(jī)，通過旋轉(zhuǎn)打散，用水流洗出藥材包裸的泥沙，并用篩網(wǎng)沉淀，濾去泥沙。當(dāng)然用這種洗藥機(jī)是不能用一個(gè)速度、水量進(jìn)行清洗，葉、莖、根切片時(shí)應(yīng)根據(jù)不同的品種，用不同的旋轉(zhuǎn)速速和噴水量去清洗不同的藥材，就會(huì)出現(xiàn)不同的清洗效果。

二、潤(rùn)藥機(jī)

目前大部分中藥制藥企業(yè)都在使用注水式真空潤(rùn)藥機(jī)。真空潤(rùn)藥機(jī)工作原理：用真空將藥材纖維空隙中的空氣抽出，水在負(fù)壓條件下通過毛細(xì)管迅速進(jìn)入植物細(xì)胞組織中。潤(rùn)藥的目的是讓失水的植物細(xì)胞吸水膨脹，為提取工序創(chuàng)造條件，因藥材中的有效成分一般在水或其他溶媒作用下才能實(shí)現(xiàn)交換。其中，控制真空度可以實(shí)現(xiàn)最佳的滲透效果；控制加水量可以防止有效成分流失；控制潤(rùn)藥時(shí)間可以減少有效成分的酶解。潤(rùn)藥機(jī)的使用過程應(yīng)注意：根據(jù)不同的藥材，確定不同的真空度及時(shí)間；根據(jù)不同的藥材，確定不同的加水量，盡量做到水盡、藥透。老式潤(rùn)藥機(jī)是注水式真空潤(rùn)藥機(jī)，因潤(rùn)藥效果不好近幾年基本已被汽相式潤(rùn)藥機(jī)所替代。老設(shè)備可以用操作技巧來彌補(bǔ)缺陷。為保證真空度，可分三次將真空度降到最大，還可以將注水管改成淋水盤，潤(rùn)藥效果也會(huì)得到改善。

三、干燥

中藥干燥是整個(gè)中藥處理工序的重要環(huán)節(jié)，由于中藥中大部分均為植物類草藥，如果干燥工作不到位，就會(huì)導(dǎo)致中藥中含水量過大，較容易發(fā)生霉變或生蟲等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響中藥的質(zhì)量，甚至是無法正常的使用。因此要對(duì)中藥的干燥技術(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)，確保執(zhí)行到位，達(dá)到中藥干燥的要求。采用合理的干燥設(shè)備和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是開展干燥工作的必要條件，我國(guó)現(xiàn)行的中藥干燥工藝主要是要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，要求使用熱風(fēng)循環(huán)烘干箱，如蒸汽式干燥箱。它可以根椐藥材的特性，用電磁閥門控制蒸汽閥門，當(dāng)溫度達(dá)到控制溫度時(shí)，電磁閥自動(dòng)關(guān)閉蒸汽閥門，這樣就可以控制干燥溫度，保持藥性。不過因耗能大，效率低，影響工作環(huán)境，有逐漸被微波干燥滅菌機(jī)所取代。微波干燥滅菌機(jī)，以能耗低、效率高、對(duì)環(huán)境影響小等特點(diǎn)，被越來越多的企業(yè)所采用。目前還有許多制藥企業(yè)，使用的都是蒸汽式干燥箱和遠(yuǎn)紅外線干燥箱。因能耗大，效率低，對(duì)工作環(huán)境影響大，近幾年逐漸被微波干燥滅菌機(jī)所取代。微波干燥滅菌機(jī)以能耗低、效率高、對(duì)環(huán)境影響小的特點(diǎn)，被越來越多的企業(yè)所采用。微波滅菌的原理：微波殺菌是微波的熱效應(yīng)和生物效應(yīng)共同作用的結(jié)果。微波對(duì)細(xì)菌的熱效應(yīng)是使蛋白質(zhì)變性，使細(xì)菌失去營(yíng)養(yǎng)、繁殖和生存的條件而死亡；生物效應(yīng)是微波電場(chǎng)改變細(xì)胞膜斷面的電位分布，影響細(xì)胞周圍電子和離子濃度，從而改變細(xì)胞膜的通透性能，細(xì)菌因此營(yíng)養(yǎng)不良，不能正常新陳代謝，細(xì)菌結(jié)構(gòu)功能紊亂，生長(zhǎng)發(fā)育受到抑制而死亡。微波干燥滅菌機(jī)使用時(shí)要注意：不得空載運(yùn)行，否則會(huì)燒毀設(shè)備甚至爆炸；微波源要有時(shí)段記錄，磁控管壽命一般在4 000 h左右，超時(shí)使用微波能會(huì)衰減；；微波對(duì)水的穿透厚度約在2～3 cm，作業(yè)時(shí)要注意物料厚度；干燥物料時(shí)溫度一般在80～90 ℃，溫度越高，吸收性越好，易造成物料過干甚至碳化；藥材必須潤(rùn)透，否則微波不能破壁等等。

四、粉碎技術(shù)

中藥材無論是制成飲片或者是液態(tài)等其它形式，都需要將中藥進(jìn)行粉碎處理，使其更有利于提純和加工。通過粉碎，可增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，加速藥材中有效成分的浸出。根據(jù)中藥不同來源與性質(zhì)，粉碎可采用單獨(dú)粉碎、混合粉碎、干法粉碎和濕法粉碎等方法。對(duì)一些富含糖分，具一定黏性的藥材可采用傳統(tǒng)粉碎方法如串料法；對(duì)熱可塑性的物料可采用低溫粉碎等方法。近年來，超微細(xì)粉化技術(shù)在中藥粉碎中的應(yīng)用日趨增多，該技術(shù)適合于各種不同質(zhì)地的藥材，而且可使其中的有效成分直接暴露出來，從而使藥材成分的溶出和起效更加迅速完全。目前中小型制藥企業(yè)使用的粉碎機(jī)基本是以TF-400型柴田式粉碎機(jī)為主。其工作原理：在機(jī)器主軸上裝有打板、擋板、風(fēng)葉3部分，由電動(dòng)機(jī)帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構(gòu)成粉碎室，物料通過加料口進(jìn)入到粉碎機(jī)中，通過其間的快速相對(duì)運(yùn)動(dòng)，形成對(duì)被粉碎物的多次打擊和互相撞擊，達(dá)到粉碎目的。粉碎后的物料在氣流的作用下被吹到旋風(fēng)分離器進(jìn)行風(fēng)選。在生產(chǎn)使用中，部分使用者感到實(shí)際產(chǎn)量與制造商提供的參數(shù)相差甚遠(yuǎn)。在使用時(shí)一般可采用單機(jī)除塵的方式使集粉間形成負(fù)壓，降溫、除塵等一同解決，產(chǎn)量也會(huì)大大提高。另外粉碎前對(duì)需粉碎的物料進(jìn)行粗打和混料，也是提高產(chǎn)量和粉碎效果的好辦法。

總之，隨著人們生活水平的提高，無論是國(guó)家還是人們都對(duì)健康，對(duì)醫(yī)學(xué)的發(fā)展的重視程度越來越高。中藥和生物制藥業(yè)也正是在這一趨勢(shì)的促使，不斷的引入新的技術(shù)。

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