孫欽文　梁藍(lán)月　孫成暉

【摘要】 目的 探討研究復(fù)方苦參注射液聯(lián)合熱灌注化療治療惡性腹水的臨床效果。方法 56例惡性腹水患者， 根據(jù)不同的化療方法分為觀察組和對(duì)照組， 各28例。對(duì)照組采取熱灌注化療， 觀察組在此基礎(chǔ)上加以復(fù)方苦參注射液進(jìn)行治療。比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率及生活質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果 觀察組疾病控制率（DCR）為78.57%， 高于對(duì)照組的50.00%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為14.28%， 低于對(duì)照組的39.29%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組生活質(zhì)量評(píng)分為（91.63±3.67）分， 明顯高于對(duì)照組的（82.43±4.82）分， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 針對(duì)惡性腹水患者采取復(fù)方苦參注射液聯(lián)合熱灌注化療作為治療方案， 可在有效改善患者病癥控制情況的同時(shí)提高其生活質(zhì)量， 且不良反應(yīng)少， 安全性高， 值得臨床上大力推廣。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方苦參注射液；熱灌注化療；惡性腹水

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.15.057

Clinical study of compound Kushen injection combined with thermal perfusion chemotherapy in the treatment of malignant ascites SUN Qin-wen， LIANG Lan-yue， SUN Cheng-hui， et al. Guangdong Yangchun Peoples Hospital， Yangchun 529600， China

【Abstract】 Objective To discuss the clinical effect of compound Kushen injection combined with thermal perfusion chemotherapy in the treatment of malignant ascites. Methods A total of 56 patients with malignant ascites were divided by chemotherapy methods into observation group and control group， with 28 cases in each group. The control group was treated with thermal perfusion chemotherapy， and the observation group was treated with compound Kushen injection on the basis of the control group. The clinical effect and incidence of adverse reactions and quality of life score in two groups was compared. Results The observation group had higher disease control rate （DCR） as 78.57% than 50.00% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower incidence of adverse reactions as 14.28% than 39.29% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had obviously higher quality of life score as （91.63±3.67） points than （82.43±4.82） points in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Combination of compound Kushen injection and thermal perfusion chemotherapy helps improve the quality of life of patients with malignant ascites while improving disease control status with less adverse reactions and high safety. It is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Compound Kushen injection； Thermal perfusion chemotherapy； Malignant ascites

惡性腹水作為惡性腫瘤攜帶患者中常見(jiàn)并發(fā)癥中的一種， 其發(fā)病機(jī)制是以患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞涉及其腹膜區(qū)域從而導(dǎo)致其腹腔內(nèi)滋生癌細(xì)胞， 臨床上多是以卵巢癌、胃腸道腫瘤、肝癌、子宮內(nèi)膜癌等惡性腫瘤作為患者腹腔引發(fā)惡性積液的主要病癥， 且其具有病情進(jìn)展快的特點(diǎn)， 若不及時(shí)加以控制， 對(duì)患者生存質(zhì)量均會(huì)造成嚴(yán)重威脅[1-3]。近年來(lái)， 臨床上針對(duì)此類病癥采取體腔局部化療是控制其病情發(fā)展進(jìn)度的有效措施， 通過(guò)注射高濃度藥物來(lái)直接作用于患者病灶區(qū)域， 同時(shí)結(jié)合溫?zé)岑煼ㄖ械臒嵩雒粜?yīng)加以輔助， 對(duì)提高其整體療效具有較好的臨床價(jià)值[4， 5]。本次研究將本院收治的56例惡性腹水患者作研究對(duì)象行臨床分析， 結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2016年4月～2018年3月本院收治的56例消化道腫瘤患者， 按照不同的化療方法分成觀察組和對(duì)照組， 各28例。對(duì)照組患者男16例， 女12例；年齡33～75歲， 平均年齡（54.39±8.63）歲；疾病類型：6例卵巢癌， 12例胃腸道腫瘤， 10例肝癌。觀察組男18例， 女10例；年齡36～76歲， 平均年齡（52.88±8.95）歲；疾病類型：9例卵巢癌， 7例胃腸道腫瘤， 12例肝癌。兩組患者性別、年齡、病情等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 對(duì)照組 采取熱灌注化療作以首選治療方案， 首先對(duì)患者行腹腔穿刺來(lái)作單腔中心靜脈導(dǎo)管置入， 連接引流袋后當(dāng)日立即進(jìn)行1500 ml的腹水排放， 并持續(xù)23 d取1500 ml

進(jìn)行液體重復(fù)置入， 并取60 mg順鉑及500 mg氟尿嘧啶配置成混合液體注入患者腹腔， 患者治療期間針對(duì)其臨床癥狀采取針對(duì)性解決措施， 如腹水未出現(xiàn)顯著性減少則繼續(xù)參照上述措施進(jìn)行治療。

1. 2. 2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加以復(fù)方苦參注射液進(jìn)行治療， 患者前期每周1次的腹腔穿刺、導(dǎo)管留置、引流袋連接及腹水排放等操作均參照對(duì)照組步驟， 然后將其體外循環(huán)管路與中心靜脈導(dǎo)管連接， 將60 mg順鉑、500 mg氟尿嘧啶及20 ml復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231）與2000～2500 ml、濃度為0.9%的生理鹽水配置成的混合液體加熱溫度至41～43℃， 后對(duì)患者腹腔以連續(xù)灌注形式來(lái)進(jìn)行液體注入， 并結(jié)合其耐受情況來(lái)進(jìn)行液體入量調(diào)整， 范圍控制在800～1500 ml， 同時(shí)協(xié)助患者通過(guò)翻身來(lái)確保藥物能流動(dòng)至其腹腔各個(gè)區(qū)域， 5～10 min后進(jìn)行液體抽取， 同時(shí)采取體外循環(huán)管路來(lái)反復(fù)加熱3次和藥物注入。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①采取卡氏評(píng)分（Karnofsky）對(duì)患者生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分， 評(píng)分項(xiàng)目包含有睡眠、飲食及癥狀改善程度等， 分?jǐn)?shù)越高表明患者生活質(zhì)量越高。②以患者臨床效果為依據(jù)來(lái)進(jìn)行療效評(píng)定， 完全緩解（CR）：患者腹腔積液持續(xù)4周以上均完全消失；部分緩解（PR）：患者腹腔積液持續(xù)4周以上， 并較之前減少幅度>50%；穩(wěn)定（SD）：患者腹腔積液持續(xù)4周， 較之前變化輕微；進(jìn)展（PD）：以上情況均未出現(xiàn)， 患者腹腔積液增加幅度>50%。DCR=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。③觀察統(tǒng)計(jì)患者治療期間出現(xiàn)的乏力、惡心嘔吐及白細(xì)胞和（或）血小板下降等不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 觀察組DCR為78.57%， 高于對(duì)照組的50.00%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.9778， P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為14.28%， 低于對(duì)照組的39.29%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.4618， P<0.05）。見(jiàn)表2。

2. 3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較 觀察組生活質(zhì)量評(píng)分為（91.63±3.67）分， 明顯高于對(duì)照組的（82.43±4.82）分， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.0357， P<0.05）。

3 討論

復(fù)方苦參注射液由苦參、白土茯苓構(gòu)成， 具有清熱利濕、涼血解毒及散結(jié)止痛的功效， 進(jìn)入患者體內(nèi)后可起到抑制其腫瘤細(xì)胞繁衍、擴(kuò)散的作用， 同時(shí)藥物中的苦參堿成分還具有提高患者細(xì)胞免疫功能的作用， 且藥物均屬中藥成分， 無(wú)不良反應(yīng)， 用于患者局部腔內(nèi)給藥具有較好的臨床價(jià)值， 是減少患者不良反應(yīng)的有效保障[6]。熱灌注化療作為溫?zé)岑煼ㄖ幸环N， 治療理論均是以針對(duì)患者腫瘤細(xì)胞對(duì)溫度耐受性的差異性為前提， 利用儀器來(lái)加熱順鉑、多西紫杉醇等藥物來(lái)產(chǎn)生熱增敏效應(yīng)， 通過(guò)完成腹腔內(nèi)循環(huán)灌注操作來(lái)盡可能的沖洗出患者體腔內(nèi)部脫落的癌細(xì)胞及壞死組織， 確?；熕幬锬茏畲蟪潭壬献饔糜诨颊甙┳儏^(qū)域， 以對(duì)其腫瘤細(xì)胞凋亡起到誘導(dǎo)作用[7]。本次研究針對(duì)惡性腹水患者主張實(shí)施復(fù)方苦參注射液聯(lián)合熱灌注化療作治療方案， 研究結(jié)果顯示觀察組（聯(lián)合治療）不良反應(yīng)發(fā)生率、疾病控制率及生活質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組（單一治療）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與相關(guān)研究[8]中的數(shù)據(jù)相符， 表明此類方法具有較高可行性。

綜上所述， 將復(fù)方苦參注射液聯(lián)合熱灌注化療用于惡性腹水患者治療中， 有效控制其病情進(jìn)展的同時(shí)， 降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率， 對(duì)提高其生活質(zhì)量具有較好的臨床價(jià)值， 值得推廣。

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[收稿日期：2018-01-10]