淺析基于ISO 9001：2015的科研項目過程管理模式探討

要晶晶 賀麗

本文通過對新版ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的解析和探討，圍繞科研項目過程的實施，提出了針對不同科研項目特點，利用過程方法對科研項目實施過程中的管理模式和關(guān)注點進(jìn)行探討和分析。

1.引言

上世紀(jì)90年代初開始，在中國的各個行業(yè)開始運用基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系管理企業(yè)的運行模式，特別是在一些工業(yè)部門得到了很好的應(yīng)用和推廣。隨著對外交流的不斷加強，質(zhì)量管理體系的運用從最初的企業(yè)單位逐漸地拓展到科研院所和高校等研究機構(gòu)。其中，標(biāo)準(zhǔn)中強調(diào)的利用過程方法并結(jié)合PDCA循環(huán)，適用于各個環(huán)節(jié)和過程管理的任何階段，也使得該標(biāo)準(zhǔn)在科研項目過程中得到越來越廣泛的實施應(yīng)用。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)自實施以來經(jīng)歷過多次更新和換版，使標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)范圍越來越廣，同時也能看得出對過程方法的適用性提出了更高的要求。

2.過程方法

過程方法：將活動作為互相關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。ISO9001：2015中強調(diào)：“本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了‘策劃一實施一檢查一處置（PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險的思維”。并進(jìn)一步強調(diào)：“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意?！?015版標(biāo)準(zhǔn)較之2008版標(biāo)準(zhǔn)不僅重申強調(diào)應(yīng)用過程方法，而且對過程方法又賦予了新的內(nèi)涵要求?？梢哉f，過程方法作為主線貫穿于新版標(biāo)準(zhǔn)的始終和質(zhì)量管理體系要求的全過程。過程方法是國際質(zhì)量管理界公認(rèn)的、并被時間證明富有成效的質(zhì)量管理體現(xiàn)基礎(chǔ)的科學(xué)方法。過程方法的核心要求就是通過對相互關(guān)聯(lián)、相互依賴、相互作用的過程進(jìn)行系統(tǒng)的識別、管理和控制，從而有效地獲得預(yù)期的結(jié)果，過程的正確決定結(jié)果的一致。因此，過程方法的應(yīng)用，對質(zhì)量管理的思想在科研項目的實施顯得尤為重要。

3.科研項目分類

科研機構(gòu)不同于一般生產(chǎn)的企業(yè)，它是以科研創(chuàng)新為主要立足點的組織，同時，隨著科技強國、科技創(chuàng)新和科技產(chǎn)業(yè)化的需求不斷增強，對于科研機構(gòu)的科研成果產(chǎn)業(yè)化需求也在不斷擴(kuò)大，因此科研機構(gòu)也開始不斷變革和創(chuàng)新，在科研項目的構(gòu)成上從早期的以研究類為主導(dǎo)逐漸地發(fā)展為結(jié)合研究方向，以需求為導(dǎo)向，多類型科研項目同步發(fā)展的態(tài)勢。因此，就其科研項目特點和組織特點決定了科研項目的管理帶來了很多新的問題。

科研項目按照其不同的分類標(biāo)準(zhǔn)有不同的分類方式。按照科研項目來源，一般可分為橫向項目和縱向項目，所謂縱向項目，是指國家各部、委、辦和省市各部委、辦、廳、局以及中科院等立項審批的項目，且要向撥款部門列報收支決算的科研項目。所謂橫向項目，是指科研院所與企事業(yè)單位合作項目，產(chǎn)學(xué)研項目，包括甲方單位承擔(dān)的縱向課題中以外包形式進(jìn)行研制的科研項目。按照其性質(zhì)分，可分為科技攻關(guān)項目、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、基金類項目、技術(shù)開發(fā)項目、推廣應(yīng)用項目等。按照用途分，又可以分為民用項目和型號項目。

ISO9001：2015質(zhì)量管理體系，其基本理念拓展為對“產(chǎn)品和服務(wù)”的管理。所謂產(chǎn)品和服務(wù)，按照定義，“產(chǎn)品是指在組織和顧客之間為發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出”，“服務(wù)是指至少有一項活動必須在組織和顧客之間進(jìn)行的輸出”。從上述定義可以看出，產(chǎn)品和服務(wù)的核心都是針對顧客的“輸出”，可以理解為所有與顧客之間的“輸出”，ISO9001：2015的管理模式均適用，產(chǎn)品包括硬件、流程性材料、軟件以及服務(wù)等四種，從這個廣泛意義上來講，所有科研項目的結(jié)論和成果均可作為“輸出的產(chǎn)品”，從而按照質(zhì)量過程進(jìn)行管理。

根據(jù)科研院所的科研項目來源、用途和輸出形式的不同，結(jié)合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的過程管理要求，綜合考慮和分析，對于科研院所可以將科研項目大體分為四類，即：論文類項目、原型類項目、型號類項目及小批產(chǎn)類項目。

論文類項目：是指輸出主要是論文、研究報告等，這類項目主要是基礎(chǔ)研究類；

原型類項目：是指輸出主要是模型機、原型系統(tǒng)、樣機樣件等。這類項目是為了解決一些技術(shù)難題，為后面的型號研制及批量作先期技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)儲備，包括技術(shù)基礎(chǔ)、預(yù)研項目、基金項目、創(chuàng)新項目等；

型號類項目：是指應(yīng)用在國防、航天等項目，是具有應(yīng)用性質(zhì)的項目，其輸出為實用性產(chǎn)品，后續(xù)可直接應(yīng)用裝備或投入市場，涉及全過程全要素的管理運行系統(tǒng)；

小批產(chǎn)類項目：是指已經(jīng)定型或鑒定的項目開始進(jìn)行小批量生產(chǎn)和試制，這類項目大都是具有實際的用途，其實施過程一般從采購環(huán)節(jié)開始，具有穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，不涉及技術(shù)攻關(guān)和前期研究環(huán)節(jié)。

4.基于ISO 9001：2015過程方法的科研項目管理

依據(jù)上述科研項目分類情況，針對科研院所的特點，按照不同輸出的需求，并結(jié)合ISO 9001：2015過程方法要求，對劃分的四類科研項目在過程管理中側(cè)重點各不相同。

論文類項目：可參照質(zhì)量管理體系過程管理方法，充分發(fā)揮科研特點，以創(chuàng)新想法和科技突破為目的，以學(xué)術(shù)帶頭人為主導(dǎo)的管理；

原型類項目：按質(zhì)量管理體系過程要求，但重點可側(cè)重于對技術(shù)難點的攻關(guān)和評審，以及仿真試驗驗證為管理的主導(dǎo)；

型號類項目：依據(jù)質(zhì)量管理體系過程方法，全過程全要求實施管理，涉及多個階段和多個過程控制，涵蓋軟件、硬件等所有應(yīng)交付顧客使用為目的的項目；

小批產(chǎn)類項目：與型號類項目類似，又不同于型號項目的全過程全要求的管理，主要涉及一個生產(chǎn)階段，能穩(wěn)定的小批量生產(chǎn)相關(guān)的產(chǎn)品。

針對上述項目特點和劃分，對于型號類項目和小批產(chǎn)類項目，過程方法的應(yīng)用尤為重要。下面以型號類項目為例，簡單介紹過程方法在該類項目中的應(yīng)用。

對于科研院所來說，型號類項目在研制階段一般包括方案論證、工程研制階段、設(shè)計定型階段和生產(chǎn)定型階段。其中，在工程研制階段是產(chǎn)品實現(xiàn)的重要階段，涉及的過程較多，同時過程與過程之間的交互關(guān)系復(fù)雜，過程方法的應(yīng)用在該階段表現(xiàn)的及其突出。

在ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中對單個過程的各環(huán)節(jié)要素要求如圖1所示，也就是說在任意一個過程中要包含有輸入源、輸入、過程活動、輸出以及輸出的接收方。針對過程的要素，我們對科研項目在工程研制過程中的幾個典型過程進(jìn)行了過程要素的確定和交互關(guān)系的確定，如表1所示。

從上述表格中列出的各個過程可以看出，在科研項目過程管理中涉及到各個過程，每一個過程都是一個PDCA的循環(huán)，而在每一個循環(huán)過程中都會互相管理和聯(lián)系，對一個過程的更改都可能會引起其他過程的更改。從ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的實施過程中，我們不難發(fā)現(xiàn)過程方法在整個質(zhì)量管理體系中的每一個章節(jié)都有體現(xiàn)，運用好過程方法對質(zhì)量管理體系在科研項目中的建立、運行和維護(hù)有其重要的意義。

5.結(jié)束語

過程方法是ISO9001：2015七項質(zhì)量管理體系之一，其對于科研項目的管理有著重要的作用和意義。但過程方法由于其復(fù)雜性在各個組織的質(zhì)量管理體系建立過程中，還沒有得到很好地應(yīng)用。本文以科研項目過程管理為例，闡述了對過程方法在型號類項目實現(xiàn)過程中的應(yīng)用，僅僅是過程方法在整個質(zhì)量管理體系的一小部分，對于ISO9001：2015的質(zhì)量管理體系，還有很多值得去探討和研究的方面。