遂真：為中國人服務(wù)的基因檢測系統(tǒng)

徐筱瑋

遂真正在著手進(jìn)軍精準(zhǔn)醫(yī)療市場。

POCT（Point of care testing ），通常指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測，而這不一定是臨床檢驗師來進(jìn)行，是在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實驗室檢驗時復(fù)雜的處理程序，快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。

POCT不只是試劑加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學(xué)量和生物量技術(shù)體內(nèi)外檢測試劑、儀器和設(shè)備，是生物、納米、計算機等多技術(shù)融合的產(chǎn)物。作為技術(shù)驅(qū)動型產(chǎn)物，目前，POCT產(chǎn)品正向著第五代自動化、信息化、智能化技術(shù)平臺發(fā)展。

年增速在20%以上的基因檢測市場

這項技術(shù)憑借便捷、快速的優(yōu)勢，能夠?qū)崿F(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結(jié)果，其中Gene POCT（基因即時檢測）是走在最前沿的技術(shù)，這項技術(shù)的特點有：基因的快速體外擴增和即時檢測；Sample in- Answer out （加樣-結(jié)果）；便攜，可移動，全封閉；以微流控為核心，多為卡槽設(shè)計。

杭州遂真生物技術(shù)有限公司（后簡稱遂真）是一家專注于生命科學(xué)和臨床診斷產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)業(yè)公司。創(chuàng)始人趙懷畢業(yè)于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院，曾經(jīng)做過外科醫(yī)生，腫瘤學(xué)博士。

外科醫(yī)生的職業(yè)生涯鍛煉了趙懷的決斷力和行動力，博士畢業(yè)后，他一直在一家從事基因診斷的外資企業(yè)從事研發(fā)，并主持開發(fā)熒光定量PCR、基因芯片閱讀儀等基因檢測設(shè)備，以及乙肝/丙肝/HCMV/HIV等定量基因檢測試劑盒，并取得十余項國家二/三類醫(yī)療器械認(rèn)證，獲得CE IVD/FDA/KFDA多國注冊。

基因檢測市場是醫(yī)療診斷中發(fā)展快速的領(lǐng)域之一，年增速在20%以上，新一代設(shè)備如POCT帶動了巨大的潛力市場，預(yù)計潛在市場規(guī)模達(dá)到300?500億元。海外對標(biāo)產(chǎn)品Cephid去年總裝機量突破22000臺，占美國基因檢測的25%，羅氏，生物梅里埃等的Gene POCT產(chǎn)品正在快速地占領(lǐng)國外市場。

中國巨大的市場需求讓發(fā)展Gene POCT成了市場最好的窗口，目前傳統(tǒng)的基因檢測技術(shù)因高昂的實驗室建設(shè)成本和對專業(yè)人員較好的要求，導(dǎo)致其成了大醫(yī)院的專屬技術(shù)，難以下放到二三線城市的中小型醫(yī)院。趙懷認(rèn)為中國應(yīng)該有自己的自主知識產(chǎn)權(quán)Gene POCT設(shè)備，他希望能打造出一套為中國人服務(wù)的基因檢測系統(tǒng)。

一小時左右獲得檢驗結(jié)果

遂真的技術(shù)能將基因檢測的核酸裂解、提取，實時檢測，自動數(shù)據(jù)分析，結(jié)果判定和報告全部整合到一個儀器內(nèi)，病人能在一小時左右獲得檢驗結(jié)果。

趙懷和他的團(tuán)隊根據(jù)中國中小醫(yī)院的實際情況，設(shè)計了4?24個單元，可以隨時運行不同的基因檢測，真正做到即時診斷。值得一提的是，在這個過程中，遂真真正地降低了整個系統(tǒng)成本，儀器的價格僅為國外同類產(chǎn)品的1/3，在現(xiàn)有的醫(yī)保價格上就能被病人使用。

目前遂真的技術(shù)已經(jīng)通過國際最高要求的德國TUV ISO13485和ISO9001認(rèn)證。所有產(chǎn)品符合ROHS環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，多款產(chǎn)品已獲歐盟電氣安全及臨床診斷（IVD）認(rèn)證?，F(xiàn)階段正在申請歐盟體外診斷認(rèn)證。

為了適應(yīng)生命科學(xué)市場的快速發(fā)展，遂真也在不斷研發(fā)新的技術(shù)和產(chǎn)品。遂真未來會在Gene POCT市場進(jìn)一步至深致遠(yuǎn)，將目標(biāo)放在病人的大健康應(yīng)用上，趙懷的目標(biāo)是讓基因即時檢測技術(shù)能最終能進(jìn)入家庭，隨時為病人服務(wù)，同時也成為一個個大數(shù)據(jù)的節(jié)點，通過AI讓儀器更智能，更小型，更簡便。

在確?，F(xiàn)有的生命科學(xué)業(yè)務(wù)發(fā)展的同時，遂真正在著手進(jìn)軍精準(zhǔn)醫(yī)療市場，新建了現(xiàn)代化的GMP工廠，力爭在3?5年內(nèi)在生命科學(xué)領(lǐng)域達(dá)到領(lǐng)先水平，以更先進(jìn)的理念設(shè)計及最可靠的產(chǎn)品回饋社會。