石河子地區(qū)2013年～2017年無償獻血者血液檢測結(jié)果探討

（石河子市中心血站，石河子市，832000） 王星麗

自《中華人民共和國獻血法》實施以來，石河子市無償獻血工作取得了顯著的成績，臨床用血100%來自無償獻血，保證了血液的安全，滿足臨床用血需求是采供血機構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)，同時血液的不合格也是面臨的難題，[1]因此，統(tǒng)計獻血者檢測情況，減少血液報廢就非常必要，現(xiàn)將2013～2017年無償獻血者檢測情況進行統(tǒng)計分析。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源

本站2013年至2017年石河子地區(qū)參加無償獻血47 757人次，年齡為18～55周歲，獻血前經(jīng)血型、血比重檢測、ALT、HBsAg快速篩查合格;按我國頒布的《獻血者健康要求》，一次獻血量為200～400ml，采血后留血樣本進行初復(fù)檢，分別進行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV傳染性標(biāo)志物的檢測、2017年底開始進行HBVHCVHIV核酸檢測。

1.2 儀器與試劑

儀器：瑞士哈美頓STARstd 8c全自動加樣系統(tǒng)、瑞士哈美頓FAME24/20全自動酶免分析系統(tǒng)、廣東中山大學(xué)達安基因核酸檢測系統(tǒng)、日立7020全自動生化分析、Ze-nyth340RT溫控酶標(biāo)儀、Hettich平板離心機、an-thos孵育振蕩器等。試劑:ALT試劑:速率法（吉林基蛋生物）、ELISA法HBsAg2種試劑(北京萬泰、廈門新創(chuàng))，抗HCV（北京金豪、廈門新創(chuàng)），抗HIV（（法國伯樂、廈門新創(chuàng)），抗-TP（北京金豪、廈門新創(chuàng)）、血型試劑（上海血液、加拿大）、PCR（達安基因核酸檢測試劑）。所有試劑均質(zhì)檢合格且在有效期內(nèi)使用。

1.3 方法及結(jié)果判斷

ALT采用速率法，檢測結(jié)果2015年7月以前＞40U、2015年7月以后＞50U判為不合格，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP采用ELISA法和PCR。2種酶免試劑檢驗結(jié)果和核酸檢測結(jié)果均無反應(yīng)性判定為合格，2種酶免試劑檢驗結(jié)果均為有反應(yīng)性者判定為不合格,不再進行核酸檢測(抗-HIV陽性送CDC確認(rèn)實 驗室進行確認(rèn))。酶免一種試劑為有反應(yīng)性，用相同試劑、相同方法進行試管和血袋小辮雙孔再檢，并進行核酸檢測，再檢結(jié)果一孔以上有反應(yīng)性或核酸檢測有反應(yīng)性均判為不合格。所有試劑均通過中國藥品生物品檢定所批批檢合格，本站抽檢確認(rèn)合格后使用，試驗均按試劑盒說明書嚴(yán)格操作，并在有效期內(nèi)使用。

2 檢測結(jié)果統(tǒng)計

2013年～2017年石河子地區(qū)無償獻血者血液檢測不合格情況，其中不同民族不同職業(yè)的獻血者的不合格檢測統(tǒng)計見表1～表3。

表1 2013～2017年石河子地區(qū)無償獻血者血液檢測不合格情況

表2 不同民族獻血者檢測不合格情況

表3 不同職業(yè)無償獻血者檢測不合格情況

3 討論

自2013年以來，本地區(qū)臨床用血量逐漸增長，2013年～2017年累計為臨床供血15.4t;2013年～2017年檢測血液標(biāo)本總計49 038人次，各項感染性指標(biāo)不合格1 454人次，占總?cè)藬?shù)的2.97%.從表1看檢測不合格人數(shù)呈逐年下降的趨勢；不合格原因依次為ALT＞HBsAg＞HCV、抗-TP＞抗-HIV。ALT所占比例依然最高。[2]ALT升高是血站不合格率居高不下的主要原因，引起ALT升高的因素較多，如體型肥胖、女性月經(jīng)周期、飲酒、服藥、精神緊張等。部分采血點獻血條件有限，導(dǎo)致獻血者血液初復(fù)檢ALT不合格比例較大，同時不合格血液報廢率也相對增加，給血站血液管理工作帶來了一定的困難。因此血站應(yīng)加大獻血知識的宣傳與教育，采用街頭ALT篩查，能有效地降低血液不合格率及報廢率，確保血液的質(zhì)量。2012年以前我站獻血前初篩ALT使用的是干式試紙條法，準(zhǔn)確率較低，近三年來我站逐步用半自動生化儀取代了試紙條法，大大提高了ALT的檢出率，在源頭上杜絕了血液的浪費。檢測后HBV仍然不合率較高，[3]我國為乙肝流行高發(fā)區(qū)，HBV感染一直是威脅輸血安全的最主要因素。漏檢的原因一方面快速試紙條靈敏度的問題，另一方面與采血環(huán)境、試紙條反應(yīng)時間和人為因素有關(guān)。2017年血站采用核酸擴增檢測技術(shù)，有3例為NAT HBV有反應(yīng)性，酶免檢測無反應(yīng)性，可見NAT檢測能夠降低HBV殘余風(fēng)險?？?HCV不合格率與抗-TP相同，但抗-HCV檢測結(jié)果為可疑的較多，這可能與抗-HCV試劑的標(biāo)本加樣量較少（僅為10ul）有關(guān)，也與抗-HCV試劑的靈敏度和特異性有關(guān)；抗-HIV的不合格率在所有酶免項目中最低，但法國伯樂HIV抗原抗體單試劑不合格率較高，150份HIV檢測不合格血液中，89份為法國伯樂HIV抗原抗體單試劑有反應(yīng)性或可疑。單試劑有反應(yīng)性或可疑的標(biāo)本用另外兩種檢測試劑或方法檢測均無反應(yīng)性。這可能與該試劑的所包被的抗原抗體片段或試劑的特異性有關(guān)。14例雙試劑檢測有反應(yīng)者經(jīng)CDC確認(rèn)14例有反應(yīng)性；因此提高抗-HCV、抗-HIV試劑的靈敏度和特異性對降低假陽性率、減少不必要的血液浪費意義重大。新疆雖然是個少數(shù)民族地區(qū)，但是在石河子市卻非常特殊，漢族人口占95%以上，其他民族人口占不足5%；獻血人群漢族占92.01%，其他民族人口占7.99%；從表2中說明漢族因獻血人數(shù)多，造成不合格人數(shù)比例大，但不能說明其不合格率高。不同職業(yè)無償獻血者中ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV中，大學(xué)生、軍人各項指標(biāo)陽性率較低，同時也是我市獻血的主力軍，近年來獻血者中大學(xué)生占近30%，在應(yīng)急獻血工作中起到了舉足輕重的作用;其他人群(農(nóng)民工、外地打工者、無業(yè))組成復(fù)雜，各項指標(biāo)陽性率均高，CDC確認(rèn)的14例抗-HIV陽性獻血者中此類人群占9例，大學(xué)生4例、教師1例、軍人1例，數(shù)據(jù)顯示艾滋病是否有向低危人群流行的趨勢，還有待進一步研究。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病毒檢測技術(shù)越來越發(fā)達，核酸檢測更是大大縮短了窗口期，但依然存在發(fā)生輸血傳播疾病的可能。為保證血液質(zhì)量，提高血液采集的合格率，有效減少血液資源的浪費。（1）加大無償獻血知識的宣傳，加強對獻血者獻血前的宣傳咨詢工作，避免高危人群獻血。（2）鼓勵符合條件的健康公民積極定期獻血，從而建立一支固定的自愿無償獻血隊伍。（3）采取措施增強大批量集中獻血前初篩檢測力度，將ALT的檢測全覆蓋。（4）不斷加強對檢測全過程的管理和控制，健全實驗室質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度，增加人員培訓(xùn)力度，選擇靈敏度高、特異性好的試劑，確保血液檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床提供安全有效地血液。