沈艷麗

張家口市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 河北張家口 075000

檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)合理配置和正常使用對整個檢驗(yàn)工作來講有著至關(guān)重要的作用。因此，在對儀器設(shè)備進(jìn)行科學(xué)規(guī)范管理時要注重科學(xué)且合理的方法的借鑒與運(yùn)用。本文主要從設(shè)備采購、驗(yàn)收、建檔、核查以及日常維護(hù)等多個方面著手，以此探討檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理方法。

1 檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的采購

各檢測實(shí)驗(yàn)室在采購儀器設(shè)備時要以實(shí)際工作為依據(jù)來制定購買申請，在采購儀器時，要遵循理性、客觀和前瞻性原則，并與實(shí)際工作性質(zhì)和內(nèi)容結(jié)合考慮，通常在購買新設(shè)備時需求主要表現(xiàn)在以下兩方面：第一，目前使用的儀器使用時間較長且性能有所降低，不能滿足當(dāng)下工作需求；第二，國家檢測標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)了調(diào)整，需要購入新的儀器設(shè)備以此保證檢測質(zhì)量。在向相關(guān)部門提起儀器采購申請時，首先要對儀器進(jìn)行一次系統(tǒng)的調(diào)研，例如儀器的功能指標(biāo)、生產(chǎn)廠家等都應(yīng)該是調(diào)研過程中需要重點(diǎn)關(guān)注的問題。此外，還要對生產(chǎn)儀器設(shè)備的廠家或經(jīng)銷商有充分的了解，并將各方面指標(biāo)或能力綜合起來進(jìn)行考量，從而確保選擇的合理性。

2 設(shè)備的驗(yàn)收

當(dāng)采購設(shè)備入場后，需要技術(shù)主管或檢測部主任充分發(fā)揮自身的引導(dǎo)作用，組織相關(guān)人員以合同條款為參照對所購入的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。通常驗(yàn)收過程可以分為以下兩個步驟來進(jìn)行，即安裝確認(rèn)和性能確認(rèn)。這也是設(shè)備能夠正常使用的重要環(huán)節(jié)。同時，在設(shè)備驗(yàn)收與調(diào)試的過程中，還要確保后續(xù)使用人員的全程參與。如果在對設(shè)備驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)存在技術(shù)問題或設(shè)備數(shù)量不吻合的問題，要將這些問題予以詳細(xì)地記錄，并及時反饋給供應(yīng)商，從而獲得解決。

2.1 安裝確認(rèn)

安裝確認(rèn)包含著多方面的內(nèi)容，例如設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠家、備件和系統(tǒng)軟件等都是需要予以確認(rèn)的部分。同時，還要根據(jù)所購入設(shè)備查看供應(yīng)商提供的技術(shù)資料如設(shè)備合格證、使用說明書等是否完整。

2.2 性能確認(rèn)

性能確認(rèn)環(huán)節(jié)是針對設(shè)備安裝完成后的階段來講的，主要是指設(shè)備安裝完成后，對其進(jìn)行相應(yīng)的運(yùn)行試驗(yàn)，看其運(yùn)行過程是否與相關(guān)技術(shù)要求相符合。值得一提的是，僅僅將運(yùn)行試驗(yàn)作為檢驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的唯一標(biāo)準(zhǔn)是較為片面的，而是要對設(shè)備運(yùn)行過程中提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行仔細(xì)的觀察，確保其數(shù)據(jù)的可靠性，這是儀器運(yùn)行可靠的最直接反映。同時，關(guān)鍵功能的測試和安全功能的測試也是值得重點(diǎn)關(guān)注的問題，因此要以相關(guān)規(guī)定為參照對呈現(xiàn)出的各種技術(shù)參數(shù)進(jìn)行細(xì)致檢查，看其參數(shù)是否能夠與規(guī)定要求保持一致。此外，實(shí)驗(yàn)室還要將設(shè)備檢測的記錄歸入到設(shè)備檔案中，方便后續(xù)的查找與使用。

3 設(shè)備建檔

設(shè)備驗(yàn)收且符合具體要求后，負(fù)責(zé)設(shè)備管理的人員要為設(shè)備設(shè)置唯一編號，并將編號放置于設(shè)備上最明顯的位置，為后續(xù)的觀看與查找提供便利。在對其進(jìn)行編號時，可以以設(shè)備的功能作為主要分類依據(jù)，而針對屬于同一設(shè)備包下的不同配套設(shè)備，單獨(dú)編號的方式就不再適用了，而是需要將編號與序號結(jié)合起來進(jìn)行編號設(shè)置。同時，設(shè)備檔案內(nèi)容也包含著多方面內(nèi)容，認(rèn)可準(zhǔn)則中明確指出，設(shè)備標(biāo)識、制造商名稱以及各項(xiàng)記錄內(nèi)容等都應(yīng)該包括在設(shè)備檔案內(nèi)容中。

在實(shí)際工作中，針對設(shè)備實(shí)施歸檔時，常見的方法主要有以下兩種：第一，以每臺設(shè)備為參照建立起相應(yīng)的檔案袋，只要有關(guān)此設(shè)備的各種技術(shù)檔案內(nèi)容都需要放置在此檔案袋中；第二，與第一種方式相同，為實(shí)驗(yàn)室中的每個設(shè)備建立相應(yīng)的檔案袋，但是內(nèi)容放置方面卻與第一種有一定的差異。此種方式只將驗(yàn)收記錄放置在其中，而其他大部分檔案如使用說明書、校準(zhǔn)證書等都實(shí)施分類集中存放的方式。上述兩種方式都是以各類準(zhǔn)則為依據(jù)建立的，都存在優(yōu)勢與不足。但是無論使用哪一種方式，都需要制定完整的設(shè)備臺賬，將每個設(shè)備的編號、名稱、型號、有效期、保管人員等均記錄到設(shè)備臺賬中，從而使設(shè)備總體情況能夠一目了然。

4 設(shè)備的校準(zhǔn)與核查

4.1 設(shè)備的校準(zhǔn)

儀器或設(shè)備的關(guān)鍵量或值會對最終結(jié)果產(chǎn)生直接影響，在對設(shè)備進(jìn)行管理時，要制定相應(yīng)的校準(zhǔn)計(jì)劃。尤其是在設(shè)備投入使用前，設(shè)備的校準(zhǔn)和核查是必不可少的階段，是其能夠契合實(shí)驗(yàn)室各標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的重要保障。

因此，無論是新購入的設(shè)備還是維修后的設(shè)備或是租借設(shè)備，對其開展校準(zhǔn)或核查，以此確保其規(guī)范性都是重要環(huán)節(jié)。這就需要實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況制定規(guī)范化且科學(xué)性的校準(zhǔn)計(jì)劃，謹(jǐn)慎選擇專業(yè)且能力較強(qiáng)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，以此進(jìn)行校準(zhǔn)服務(wù)：首先，針對需要強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定由制定機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢定；其次，對于一些非強(qiáng)制檢定的設(shè)備，要以近期使用目的為參考以此開展檢定和校準(zhǔn)工作。同時，還要在遵循法規(guī)和相應(yīng)經(jīng)濟(jì)原則的基礎(chǔ)上，以具體檢測需要為依據(jù)，從而確定設(shè)備校準(zhǔn)是實(shí)施周期校準(zhǔn)、一次性校準(zhǔn)還是使用前校準(zhǔn)；再次，在上述檢定或校準(zhǔn)工作完成后，還需要將最終結(jié)果交由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管進(jìn)行確認(rèn)。在確認(rèn)工作完成后，就需要由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)為其貼上符合其狀態(tài)的標(biāo)識。如果在檢定或校準(zhǔn)過程中出現(xiàn)了設(shè)備部分功能不可用等情況，應(yīng)將此情況告知給設(shè)備使用人員，并在后續(xù)工作中限于其可使用范圍內(nèi)進(jìn)行使用；最后，狀態(tài)標(biāo)識一般借助顏色來加以區(qū)分。綠色的標(biāo)識表示設(shè)備合格，黃色則是限制使用的狀態(tài)，而紅色則代表了停止使用[1]。而標(biāo)識中的內(nèi)容則應(yīng)涵蓋具體的檢定或校準(zhǔn)日期、有效期和簽發(fā)人等內(nèi)容。

4.2 設(shè)備期間的核查

期間核查通常是位于校準(zhǔn)之后的一個流程，是檢驗(yàn)其校準(zhǔn)狀態(tài)是否可信的有力措施。借助核查不僅可以有效減少因設(shè)備校準(zhǔn)無效帶來的檢測結(jié)果存在風(fēng)險(xiǎn)等情況的發(fā)生概率，而且也是維護(hù)檢測實(shí)驗(yàn)室權(quán)威性、保護(hù)客戶利益不受損害的關(guān)鍵措施。然而，期間核查并不是對所有設(shè)備都適用，通常來講，期間核查只適用于一些會對檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生直接影響、量值容易發(fā)生變化或設(shè)備過載等設(shè)備。同時，期間核查也需要有相應(yīng)的計(jì)劃書或指導(dǎo)書來引導(dǎo)核查，因此，還要對當(dāng)下設(shè)備特性和使用具體情況有充分的了解，并在此基礎(chǔ)上實(shí)施核查計(jì)劃書或指導(dǎo)書的制定。在開展核查時，最常用的核查方法主要有以下三種，即將同類設(shè)備進(jìn)行對比、借助標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對或根據(jù)其具體能力進(jìn)行核查。期間核查開展一般都在上次校準(zhǔn)完成后和下次校準(zhǔn)開展前來進(jìn)行。但是由于部分設(shè)備其量值不穩(wěn)定，且容易發(fā)生變化，因此針對此類設(shè)備，不能延續(xù)上次的核查頻率，而是應(yīng)該在此設(shè)備的每次使用前來進(jìn)行核查。此外，在核查過程中，負(fù)責(zé)核查的人員要對核查過程、結(jié)果等進(jìn)行詳細(xì)記錄，一旦出現(xiàn)核查不合格等情況，應(yīng)立即停止此設(shè)備的使用。并根據(jù)其對工作的具體影響以此確定相應(yīng)的解決措施。

5 設(shè)備日常使用維護(hù)

人為故障是可以有效規(guī)避的故障形式，因此，為了避免此類情況的發(fā)生，應(yīng)該確保設(shè)備由專業(yè)的人員進(jìn)行操作。而對于一些精密程度較高的儀器，其對使用人員提出了更高的要求，即必須經(jīng)過專業(yè)化培訓(xùn)且具有一定的授權(quán)方可使用。同時，檢測實(shí)驗(yàn)室中的所有設(shè)備應(yīng)該由固定的管理人員對其予以保管，并負(fù)責(zé)儀器的存放、使用和維護(hù)等多方面的工作。

操作人員要對設(shè)備操作流程和維護(hù)手冊中的內(nèi)容有充分的了解，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定使用儀器，并對使用過程等進(jìn)行詳細(xì)地記錄。設(shè)備操作流程和維護(hù)手冊通常是由該設(shè)備的固定管理人員根據(jù)自身豐富的工作經(jīng)驗(yàn)撰寫出來的，撰寫完畢后還要經(jīng)過專業(yè)審批，最終才可將其放置到儀器旁，從而為后續(xù)的儀器使用者提供方便。如果在使用設(shè)備過程中出現(xiàn)故障或設(shè)備未給出規(guī)范結(jié)果，應(yīng)對此現(xiàn)象予以重視，并立即停止使用，報(bào)備給設(shè)備管理員，由設(shè)備管理員為出現(xiàn)故障的設(shè)備貼上紅色的停止使用標(biāo)識，同時提出維修申請。在維修完成后，還需要經(jīng)過校準(zhǔn)、貼上合格標(biāo)識等流程，方可恢復(fù)使用。

6 報(bào)廢處理

當(dāng)在設(shè)備使用過程中出現(xiàn)設(shè)備工作性能嚴(yán)重降低且不能修復(fù)等情況時，要對其予以報(bào)廢處理[2]。具體來講，需要由使用部門提出報(bào)廢申請，在鑒定小組對設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定且確定其滿足報(bào)廢條件后，要向主管部門進(jìn)行申請，通過后執(zhí)行設(shè)備報(bào)廢。同時，對于確定報(bào)廢的設(shè)備也要貼上特定標(biāo)識并盡快處理，此設(shè)備連帶的檔案中也應(yīng)納入其報(bào)廢的相關(guān)記錄。

7 結(jié)語

總之，設(shè)備管理是檢測實(shí)驗(yàn)室管理體系中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，且管理對象呈現(xiàn)動態(tài)化特征。因此，實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格參照設(shè)備類型、數(shù)量和性能等實(shí)施管理工作，并對其進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化與改進(jìn)，提高儀器設(shè)備與相關(guān)檢測需求的契合性，為實(shí)驗(yàn)室檢測事業(yè)重要作用的發(fā)揮提供重要支撐。