穴位注射聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑治療 慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的臨床療效觀察

張善芳 湯杰

摘? ?要：目的? 觀察穴位注射黃芪注射液聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭）治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期的臨床療效。方法? 選取2016年8月～2018年2月上海市寶山區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院呼吸內(nèi)科門診慢性阻塞性肺病臨床緩解期的患者66例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各33例。對(duì)照組予以舒利迭治療，試驗(yàn)組予以穴位注射黃芪注射液聯(lián)合舒利迭治療，療程均2個(gè)月。觀察兩組治療前后中醫(yī)證候積分主證分、CAT評(píng)分、血清IL-8變化。結(jié)果? 治療后，兩組中醫(yī)證候主證分均改變，試驗(yàn)組與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），且試驗(yàn)組與對(duì)照組主證分改變比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，試驗(yàn)組CAT評(píng)分下降優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，試驗(yàn)組IL-8水平下降優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 穴位注射能改善慢性阻塞性肺疾病患者的中醫(yī)證候主證分，降低患者的炎癥介質(zhì)，提高患者的生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：穴位注射;慢性阻塞性肺疾病;肺脹病;CAT評(píng)分

中圖分類號(hào)： R563.9? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.16.041

文章編號(hào)：1006-1959（2018）16-0131-04

Clinical Observation of Acupoint Injection Combined with Salmeterol and Fluticasone Powder Inhalation in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

ZHANG Shan-fang1，TANG Jie2

（1.Baoshan Branch of Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine/Department of Respiratory Medicine，Shanghai Baoshan Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai 20199，China;

2.Department of Respiratory Medicine，Yueyang Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200000，China）

Abstract：Objective? To observe the clinical efficacy of acupoint injection of Astragalus injection combined with salmeterol and fluticasone powder inhalation（Sulidide）in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.Methods? A total of 66 patients with clinical remission of chronic obstructive pulmonary disease in the Department of Respiratory Medicine，Shanghai Baoshan District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from August 2016 to February 2018 were randomly divided into the experimental group and the control group，33 cases each.The control group was treated with sulidide，and the experimental group was treated with acupoint injection of astragalus injection combined with sullidide for 2 months.The scores of the main syndrome，CAT score and serum IL-8 of TCM syndromes before and after treatment were observed.Results? After treatment，the scores of TCM syndromes in the two groups were changed，there was significant difference between the experimental group and the pre-treatment（P<0.05）.There was no significant difference between the control group and the pre-treatment（P>0.05），the test group and the control group were compared with the main syndrome scores，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the CAT score of the experimental group was lower than that of the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the IL-8 level of the test group was lower than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion? Acupoint injection can improve the syndrome of TCM syndromes in patients with chronic obstructive pulmonary disease， reduce the inflammatory mediators and improve the quality of life of patients.

Key words：Acupoint injection;Chronic obstructive pulmonary disease;Lung bloating;CAT score

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率使其成為我國主要慢性病之一[1]。其臨床表現(xiàn)為氣道炎癥呈進(jìn)行性加重，肺功能的不可逆轉(zhuǎn)使患者的生活質(zhì)量進(jìn)行性下降。目前，中西醫(yī)結(jié)合治療COPD成為一個(gè)新的方向[2]。本實(shí)驗(yàn)在原有西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，增加了中醫(yī)穴位注射治療，旨在通過中西醫(yī)結(jié)合治療減少患者的發(fā)病率、降低死亡率，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料? 選取2016年8月～2018年2月上海市寶山區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院呼吸內(nèi)科門診慢性阻塞性肺病臨床緩解期的患者66例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組及對(duì)照組，各33例。試驗(yàn)組入組33例，脫落3例（主動(dòng)退出），完成30例，男20例，女10例，年齡60～80歲，平均年齡（70.83±6.37）歲，病程6～23年，平均病程（9.40±3.78）年。對(duì)照組33例，脫落2例（搬家后主動(dòng)退出），完成31例，男22例，女9例，平均年齡（71.08±6.49）歲，平均病程（9.31±4.39）年，年齡60～80歲，病程5～25年，兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《2015版慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和指南的全球策略》，選擇COPD穩(wěn)定期GOLD 4級(jí)、綜合評(píng)估D組的患者，正確并且規(guī)律使用沙美特羅替卡松粉吸入劑[1]。

1.1.2中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)? 中醫(yī)證候?qū)佟胺蚊洝狈纹商撔妥C候（參照《上海市中醫(yī)病證診療常規(guī)》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》）[3]：喘息短促無力，語聲低微，自汗心悸，面色晄白，神疲乏力，食少便溏。舌淡，少苔，脈弱。

1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)? ①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②60≤年齡≤80歲，性別不限;③簽署知情同意書。

1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)? ①由結(jié)核、真菌、腫瘤、矽肺、刺激性氣體、過敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者;②并發(fā)嚴(yán)重心肺功能不全者或者已出現(xiàn)呼吸衰竭者且估計(jì)生存時(shí)間小于1 年者;③合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者;④糖尿病及其他各種疾病引起皮膚和皮下組織吸收和修復(fù)功能障礙者;⑤COPD急性加重期患者。

1.2方法

1.2.1 西醫(yī)治療? 將66例入組患者依據(jù)《2015版慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和指南的全球策略》均給予戒煙，予沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭，葛蘭素史克制藥公司）50/250 μg一吸，bid治療。

1.2.2穴位注射治療? 患者取仰臥位，選擇足三里（雙側(cè)），穴位局部常規(guī)消毒后，取助手遞交一次性注射器，注射器內(nèi)事先由助手抽取黃芪注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z33020179，生產(chǎn)批號(hào)：1401012）2 ml，于穴位處垂直進(jìn)針，深度約為1 cm（以患者得氣感為準(zhǔn)），緩慢注射，一側(cè)注射1 ml，拔出穿刺針，無菌3M貼外貼于穿刺點(diǎn)，并按壓止血10 s。試驗(yàn)組治療1次/周，連續(xù)2月，共8次。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1臨床癥候及主要療效? 癥候指標(biāo)參考鄭筱萸[3]主編 “2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）”確定，定量分級(jí)采用其中的癥狀分級(jí)定量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。臨床癥候觀察主證項(xiàng)目為：咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴、氣短，據(jù)嚴(yán)重程度分別記分為0、1、2、3分。

1.3.2 臨床療效及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)? ①CAT評(píng)分：根據(jù)表1所示癥狀及分值確定;②治療前后血清IL-8水平：取患者第一次治療前及治療結(jié)束后外周靜脈空腹血5 ml，離心機(jī)離心，轉(zhuǎn)速5000 r/min，5 min，保存于-80 ℃冰箱中，檢測交由迪安檢測中心并出具報(bào)告。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 數(shù)據(jù)處理采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。符合正態(tài)分析的計(jì)量資料用（x±s）描述，不符合正態(tài)分析的計(jì)量資料用中位數(shù)描述或四分位數(shù)描述，計(jì)數(shù)資料用構(gòu)成比描述。符合正態(tài)分布采用方差分析，不符合正態(tài)分布采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1中醫(yī)證候主證分? 測得數(shù)據(jù)偏態(tài)分布，分別對(duì)兩組治療前后進(jìn)行配對(duì)秩和檢驗(yàn)。治療后，試驗(yàn)組中醫(yī)證候主證分改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z =-4.377，P<0.05），對(duì)照組治療后證候主證分較前改變，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-1.732，P=0.113）。對(duì)兩組間證候總分（治療前-治療后的差值）進(jìn)行兩獨(dú)立組間秩和檢驗(yàn)：試驗(yàn)組證候總分改變情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-5.364，P<0.05），見表2。

2.2 CAT評(píng)分? 測得數(shù)據(jù)偏態(tài)分布，分別對(duì)兩組治療前后進(jìn)行配對(duì)秩和檢驗(yàn)。治療后，試驗(yàn)組CAT評(píng)分降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z =-4.337，P<0.05）;對(duì)照組CAT評(píng)分降低，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z =-1.545，P=0.177）。對(duì)兩組間CAT評(píng)分（治療后-治療前的差值）進(jìn)行兩獨(dú)立組間秩和檢驗(yàn)，試驗(yàn)組CAT評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差意義（Z=-5.098，P<0.05），見表3。

2.3血清IL-8? 測得數(shù)據(jù)偏態(tài)分布，分別對(duì)各組治療前后進(jìn)行配對(duì)秩和檢驗(yàn)。治療后兩組IL-8水平均降低，試驗(yàn)組治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z =-5.445，P<0.05）;對(duì)照組治療前后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z =-3.816，P=0.096）。對(duì)兩組間IL-8差值（治療后-治療前的差值）進(jìn)行兩獨(dú)立組間秩和檢驗(yàn)，試驗(yàn)組IL-8改善水平優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-4.636，P<0.05），見表4。

3 討論

COPD屬于中醫(yī)的“肺脹病”范疇[4]。隋代《諸病源候論·咳逆短氣候》記載 “肺虛為微寒所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足，復(fù)為邪所乘，壅否不能宣暢，故咳逆短乏氣也”。故而肺脹的本質(zhì)為肺虛，可采用扶正之治法。黃芪是具有補(bǔ)氣益氣作用的中藥，素有“補(bǔ)藥之長”的美名，黃芪注射液是以現(xiàn)代化先進(jìn)工藝從中藥黃芪中提取重要成分提煉而成，具有提高機(jī)體免疫功能的效果。本次試驗(yàn)采用穴位“足三里穴”，是“足陽明胃經(jīng)”的主要穴位之一，有健脾化痰、宣肺理氣、溫補(bǔ)之功效。而肺脹病肺脾兩虛證候也是肺虛所致，故而足三里注射黃芪注射液起到補(bǔ)陽、補(bǔ)氣的作用。通過持續(xù)的穴位注射，產(chǎn)生的穴位刺激起到疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)理臟腑、補(bǔ)益肺脾，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，進(jìn)一步可改善患者的微循環(huán)，降低肺循環(huán)阻力的效果，可補(bǔ)充患者的氣血，有效改善患者胸悶、乏力癥狀。本次試驗(yàn)結(jié)果顯示：試驗(yàn)組治療后中醫(yī)證候主證分較治療前降低，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組;試驗(yàn)組治療后CAT評(píng)分較治療前下降，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。因此，穴位注射黃芪注射液聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑可改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。

IL-8是COPD患者重要的炎癥介質(zhì)[5]，在COPD整個(gè)炎癥過程中都發(fā)揮著重要作用，研究發(fā)現(xiàn)[6] COPD患者的血清IL-8水平急性期高于穩(wěn)定期，穩(wěn)定期又明顯高于正常人。本試驗(yàn)臨床結(jié)果顯示試驗(yàn)組血清IL-8水平較前降低，且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。因此，穴位注射聯(lián)合舒利迭可降低血清IL-8的水平，降低血清炎癥介質(zhì)。結(jié)合患者CAT評(píng)分及中醫(yī)證候的主證分降低，考慮此三者皆互為關(guān)聯(lián)。黃芪注射液聯(lián)合足三里，互為補(bǔ)益，從穴位刺激到臟腑的調(diào)理，由內(nèi)而外，將對(duì)臟腑的補(bǔ)氣作用發(fā)揮到極致，從而減輕了患者的咳嗽、減少了咯痰量，改善了患者胸悶氣喘情況，患者的臨床癥狀得到改善，故而可進(jìn)一步改善患者的體質(zhì)，由CAT評(píng)分的降低可見患者的活動(dòng)耐量較前提升，患者的生活質(zhì)量較前提高。

本次試驗(yàn)通過穴位注射聯(lián)合舒利迭治療對(duì)COPD患者穩(wěn)定期的療效確切觀察及安全性研究，試驗(yàn)組的生活質(zhì)量及體質(zhì)較前改善，炎癥介質(zhì)較前降低。故而，穴位注射治療聯(lián)合沙美特羅替卡松粉劑可為中西醫(yī)結(jié)合治療的一個(gè)新方向，但本次試驗(yàn)時(shí)間尚短，今后仍需進(jìn)一步探索。

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收稿日期：2018-4-16;修回日期：2018-5-21

編輯/王朵梅