中國(guó)抗癌協(xié)會(huì) 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

作者單位：①中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)（天津市300384）；②國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

乳腺癌是中國(guó)女性第一高發(fā)惡性腫瘤，發(fā)病率逐年升高，嚴(yán)重威脅中國(guó)女性的生命健康。近半個(gè)世紀(jì)以來(lái)，世界各國(guó)的多項(xiàng)研究已證實(shí)，乳腺癌篩查是提高早期診斷率、生存率及生存質(zhì)量的最為有效的方法。歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家自上個(gè)世紀(jì)末先后制定并推行了女性乳腺癌群體篩查指南，從而將乳腺癌5年生存率提高到89%。世界衛(wèi)生組織（WHO）已明確將早期乳腺癌列為可治愈性疾病，早診早治是提高乳腺癌治愈率的最佳途徑。

隨著中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及全面建成小康社會(huì)的推進(jìn)，提高乳腺癌防治水平是國(guó)家面臨的重要任務(wù)。作為東方女性，中國(guó)女性與西方歐美國(guó)家女性相比，其乳房具有不同的特點(diǎn)，體積普遍偏小，多屬于致密型乳腺，且中國(guó)女性乳腺癌發(fā)病高峰年齡起始于40～50歲之間，比西方國(guó)家提前5～10歲。因此，制定適合中國(guó)女性特點(diǎn)的群體性乳腺癌篩查指南勢(shì)在必行。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)協(xié)同國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）組織專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)（含乳腺癌臨床醫(yī)學(xué)、腫瘤流行病學(xué)及生物信息學(xué)專(zhuān)家）先后主持開(kāi)展了由原國(guó)家衛(wèi)生部牽頭的針對(duì)城市婦女為主的中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付乳腺癌篩查項(xiàng)目（CNBCSP-Urban）、針對(duì)農(nóng)村婦女的國(guó)家重大公共衛(wèi)生“兩癌”篩查項(xiàng)目中的乳腺癌篩查項(xiàng)目（CNBCSP-Rural）和中國(guó)多中心乳腺癌優(yōu)化篩查方案研究（MIST）3項(xiàng)女性乳腺癌群體篩查項(xiàng)目，獲取了中國(guó)乳腺癌群體篩查的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，特別是MIST項(xiàng)目獲得了以乳腺X線、乳腺超聲及乳腺觸診3種篩查方法為基礎(chǔ)全覆蓋、互盲法、同步進(jìn)行的群體性乳腺癌篩查對(duì)照研究數(shù)據(jù)。

本專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)在分析總結(jié)中國(guó)女性乳腺癌篩查數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，參考了歐美及東亞等國(guó)家的最新乳腺癌篩查指南，并結(jié)合中國(guó)當(dāng)前社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際水平，分別從篩查起始年齡、篩查方法、篩查時(shí)間間隔3個(gè)方面，針對(duì)中國(guó)女性乳腺癌一般風(fēng)險(xiǎn)人群和高危風(fēng)險(xiǎn)人群制定了這部以人群為基礎(chǔ)的規(guī)律性女性乳腺癌篩查指南。

1 篩查年齡

·45～69歲的一般風(fēng)險(xiǎn)女性，推薦進(jìn)行規(guī)律性篩查（A級(jí)推薦）

·40～44歲的一般風(fēng)險(xiǎn)女性，應(yīng)有機(jī)會(huì)接受篩查。接受篩查前，鼓勵(lì)其在充分了解乳腺癌篩查的潛在收益、風(fēng)險(xiǎn)和局限性之后，與醫(yī)生共同確定個(gè)體化決策（B級(jí)推薦）

·年齡＜40歲的一般風(fēng)險(xiǎn)女性，推薦不接受規(guī)律性篩查（C級(jí)推薦）

·年齡＞69歲的一般風(fēng)險(xiǎn)女性，身體健康且預(yù)期壽命＞10年，如有意愿，應(yīng)有機(jī)會(huì)接受篩查（B級(jí)推薦）

·存在早發(fā)乳腺癌家族史且自身攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的高危風(fēng)險(xiǎn)女性，篩查起始年齡可提前至35歲；其他乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性，篩查起始年齡可提前至40歲（C級(jí)推薦）

2 篩查方法

·乳腺X線篩查被證實(shí)能有效降低乳腺癌死亡率。因此，推薦其作為一般風(fēng)險(xiǎn)女性的主要乳腺癌篩查方法（A級(jí)推薦）

·乳腺X線篩查陰性的致密型乳腺女性，補(bǔ)充乳腺超聲篩查能有效提高乳腺癌檢出率，推薦補(bǔ)充乳腺超聲篩查（B級(jí)推薦）

·單獨(dú)采用乳腺觸診篩查乳腺癌，由于目前證據(jù)不充分，尚不推薦。但乳腺觸診對(duì)于從未接受乳腺癌篩查的女性，仍有可能提高乳腺癌檢出率，因此推薦乳腺觸診作為乳腺影像學(xué)篩查之前的初始手段（B級(jí)推薦）

·推薦乳腺磁共振檢查用于有早發(fā)乳腺癌家族史且自身攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性的規(guī)律性篩查；或推薦用于乳腺X線及乳腺超聲篩查均陰性的其他乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性的補(bǔ)充性篩查（C級(jí)推薦）

·推薦乳腺超聲篩查用于無(wú)早發(fā)乳腺癌家族史或不攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的40～44歲的其他乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性的篩查；推薦乳腺X線聯(lián)合乳腺超聲篩查用于45歲以后該類(lèi)高危風(fēng)險(xiǎn)女性的篩查（B級(jí)推薦）

3 篩查間隔時(shí)間

·一般風(fēng)險(xiǎn)女性，推薦每2年1次乳腺X線篩查（A級(jí)推薦）

·對(duì)有早發(fā)乳腺癌家族史且自身攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性，推薦每年1次乳腺磁共振檢查（B級(jí)推薦）

·對(duì)40～44歲無(wú)早發(fā)乳腺癌家族史或不攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的其他乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性，推薦每年1次乳腺超聲篩查；當(dāng)乳腺超聲篩查陰性時(shí)，建議補(bǔ)充乳腺磁共振檢查（C級(jí)推薦）。45歲以上其他乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性，推薦每年1次乳腺X線聯(lián)合乳腺超聲篩查；當(dāng)乳腺X線及乳腺超聲篩查均陰性時(shí)，建議補(bǔ)充乳腺磁共振檢查（C級(jí)推薦）

4 指南相關(guān)定義

·篩查：指運(yùn)用有效、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的檢查、檢測(cè)或其他方法，將健康人群中那些可能患病或有缺陷、但表面健康的個(gè)體，同那些可能無(wú)病者鑒別開(kāi)來(lái)。篩查是從健康人群中早期發(fā)現(xiàn)可疑患者的一種措施，不是針對(duì)疾病作出診斷。

·機(jī)會(huì)性篩查：指?jìng)€(gè)體主動(dòng)或自愿到提供疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)檢查。

·群體性篩查：指國(guó)家、地區(qū)或單位實(shí)體有組織的疾病檢查。

·乳腺癌篩查：指通過(guò)有效、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的乳腺檢查措施，將健康人群中那些可能患有乳腺癌、但表面健康的女性，同那些可能不患有乳腺癌的女性相鑒別的篩查過(guò)程，以期早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷及早期治療乳腺癌，最終降低人群乳腺癌的死亡率。

·乳腺癌一般風(fēng)險(xiǎn)女性：指不屬于乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性（詳見(jiàn)“乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性”定義）范圍的婦女。

·乳腺癌高危風(fēng)險(xiǎn)女性：至少符合下述1個(gè)條件的女性：

1）至少2位一級(jí)或二級(jí)女性親屬曾患乳腺癌；

2）至少1位一級(jí)親屬攜帶有已知BRCA1/2基因致病性遺傳突變；

3）至少1位符合下述1個(gè)條件的乳腺癌一級(jí)親屬：

a）發(fā)病年齡≤45歲；

b）發(fā)病年齡在45～50歲，同時(shí)至少1個(gè)一級(jí)親屬患有任何年齡的卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌；

c）患有2個(gè)原發(fā)性乳腺癌，同時(shí)首次發(fā)病年齡≤50歲；

d）發(fā)病年齡不限，同時(shí)至少2個(gè)一級(jí)親屬患有任何年齡的卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌；

e）男性乳腺癌。

4）自身攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變；

5）一級(jí)親屬中有遺傳性腫瘤綜合征（如遺傳性乳腺及卵巢綜合征、Cowden綜合征、Li-Fraumeni綜合征、Peutz-Jeghers綜合征和林奇綜合征等）；

6）曾患乳腺導(dǎo)管、小葉中重度不典型增生或小葉原位癌；

7）曾接受胸部放療。

·早發(fā)乳腺癌家族史：一級(jí)親屬中，至少有1位在45歲以前曾患乳腺癌。

·一級(jí)親屬：指一個(gè)人的父母、子女及兄弟姐妹。

·二級(jí)親屬：指一個(gè)人的祖父母、外祖父母、叔（伯）、姑、姨、舅。

5 推薦等級(jí)說(shuō)明

A級(jí)推薦：基于充分且結(jié)論一致的高水平研究證據(jù)，專(zhuān)家組強(qiáng)烈推薦；

B級(jí)推薦：基于有限或結(jié)論相對(duì)一致的研究證據(jù)，專(zhuān)家組中等推薦；

C級(jí)推薦：基于臨床經(jīng)驗(yàn)或觀察性研究，缺乏嚴(yán)格的研究數(shù)據(jù)支持，專(zhuān)家組一般推薦。

本指南為首部中國(guó)女性群體性乳腺癌篩查指南，必將進(jìn)一步指導(dǎo)中國(guó)女性乳腺癌篩查，提高早診率，降低死亡率，減少中國(guó)女性乳腺癌的疾病負(fù)擔(dān)。未來(lái)在推廣乳腺癌篩查工作的同時(shí)，亟需開(kāi)展更大規(guī)模、設(shè)計(jì)完善及長(zhǎng)期隨訪的乳腺癌篩查隨機(jī)對(duì)照研究，探索更多的乳腺癌篩查新方法和新模式，逐步解決中國(guó)女性乳腺癌篩查過(guò)程中存在的各種問(wèn)題，為尋求適合中國(guó)女性特點(diǎn)的乳腺癌篩查提供明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，提高乳腺癌的總體治愈率，最終改善中國(guó)女性健康。

專(zhuān)家組成員

郝希山 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)

國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

佟仲生 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

陳可欣 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

王 瑛 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

劉佩芳 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

顧 林 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

劉俊田 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

于津浦 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

宋豐舉 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

黃育北 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

趙文華 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

史業(yè)輝 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

李 慧 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

肖懷遠(yuǎn) 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）

執(zhí)筆

黃育北 國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院）