劉靜，劉立林，廖海英

（南京醫(yī)科大學(xué)附屬明基醫(yī)院護(hù)理部，江蘇 南京 210019）

不良事件（adverse events）是指由醫(yī)療導(dǎo)致的傷害，與疾病的自然轉(zhuǎn)歸相反，延長了患者的住院時間，導(dǎo)致殘疾[1]。哈佛醫(yī)療實踐（The Harvard Medical Practice）研究指出[2]，4%的患者在醫(yī)院受到醫(yī)療不良事件傷害，70%醫(yī)療不良事件導(dǎo)致患者短期傷殘。美國每年有9.8萬名患者因醫(yī)療過失致死，加拿大、新西蘭和英國等國，每年也有10%的患者要遭受一次醫(yī)療不良事件。醫(yī)療不良事件對經(jīng)濟(jì)的影響也是嚴(yán)重的，美、英兩國為此付出的開銷每年分別高達(dá)290億、60億美元[3]。我院自2010年開始逐步完善不良事件申報系統(tǒng)，現(xiàn)將實踐體會報告如下。

1 影響醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)運行低效的原因分析

1.1 醫(yī)務(wù)人員方面 認(rèn)知不足，報告不積極主動；擔(dān)心報告扣績效，受責(zé)備和懲罰；不了解報告系統(tǒng)的流程、無法準(zhǔn)確消除事件的影響和彌補(bǔ)事件造成的損失。

1.2 報告系統(tǒng)本身不完善 報告程序復(fù)雜，一件不良事件的提報耗時長20 min-30 min。

1.3 對于已提報事件的后續(xù)追蹤處理不滿意 主管或醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有及時給予處理結(jié)果反饋，或達(dá)不到預(yù)期效果。

2 實踐中的不良事件申報系統(tǒng)的設(shè)計與管理方法

2.1 完善、健全的通報制度 通報制度要素為非懲罰性：鼓勵通報。保密性：當(dāng)事者不隨意泄露第三者信息。獨立性：任何具有權(quán)責(zé)關(guān)系者均不宜擔(dān)任接受通報之單位。專業(yè)分析能力：分析者具有臨床經(jīng)驗且可分析潛在風(fēng)險。及時性：迅速分析并給予建議。

2.2 不良事件申報系統(tǒng)設(shè)計 系統(tǒng)申報采用點選式，提報時間縮短到5 min-7 min。不良事件內(nèi)容全面覆蓋包括病患安全相關(guān)所有結(jié)構(gòu)等。

2.3 根據(jù)不良事件嚴(yán)重程度采取的行動策略 不良事件嚴(yán)重程度分為輕度、中度、重度，極重度或死亡；根據(jù)事件的嚴(yán)重程度采取行動策略為1嚴(yán)重風(fēng)險和2高風(fēng)險立即采取行動進(jìn)行根本原因分析（RCA）并研制改善行動；3中度風(fēng)險和4輕度風(fēng)險事例告知部門管理者提報不良事件常規(guī)程序處理，部門提出改善方案（PDCA）并持續(xù)監(jiān)測。對于已經(jīng)發(fā)生的事件，管理單位有總結(jié)、追蹤、把此事件過程中的規(guī)章、制度等列到SOP庫。

3 效果

3.1 事件提報人的身份增加 2010年6月-2011年12月94%以上的通報人為醫(yī)護(hù)人員，至2018年1月：醫(yī)護(hù)人員占72%，藥師占17%，行政占11%。

3.2 提報事件提報例數(shù)增加 2011年全年提報39例，至2018年全年提報632例。

4 討論

4.1 不良事件申報對患者的影響 不管不良事件的發(fā)生影響患者軀體的疼痛增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，一個良好的申報系統(tǒng)資源的整合能提升醫(yī)療照護(hù)的品質(zhì)。

4.2 不良事件申報對同仁的影響 采用鼓勵式及保密性的通報，建立非懲罰性主動上報，其目的一方面從經(jīng)驗中學(xué)習(xí)，另一方面集中分析揭示危險因素和事態(tài)發(fā)生發(fā)展趨勢[4]。

4.3 不良事件申報對醫(yī)院的影響 根據(jù)不同程度的危險級數(shù)給予相應(yīng)的處理，隨著越來越多的醫(yī)院將FMEA與RCA引入到風(fēng)險管理當(dāng)中，且在醫(yī)療各個領(lǐng)域取得了明顯成效，同時也將醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失降到最低。

5 小結(jié)

不良事件提報已成為患者安全目標(biāo)之一，營造良好的通報文化氛圍，提高報告率，促進(jìn)患者安全。運用相關(guān)不良事件報告的方法，了解事件的發(fā)生過程，設(shè)計更為穩(wěn)健的、具有容錯力的衛(wèi)生保健系統(tǒng)是預(yù)防同類事件再次發(fā)生、提升患者安全管理的有效措施[5]。建立靈活、完善、全面、高效率的醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)，是提升病人安全管理的關(guān)鍵。