(來安縣市場監(jiān)督檢驗所 安徽 來安 239200)

檢驗檢測機構(gòu)主要職能是利用科學的手段,通過對產(chǎn)品各項質(zhì)量特性進行檢驗,得出科學的數(shù)據(jù)和結(jié)論,最后以檢驗報告的形式,客觀、公正、正確地評價被測對象的質(zhì)量狀況和質(zhì)量水平?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》標準要求，結(jié)合業(yè)務管理經(jīng)驗，針對檢驗過程管理控制工作重點進行分析，提出適合檢驗檢測機構(gòu)有效控制檢驗質(zhì)量的管理方法，以保證檢驗檢測機構(gòu)的檢驗報告的質(zhì)量。

一、檢驗檢測過程質(zhì)量控制的含義和內(nèi)容

檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，消除質(zhì)量各環(huán)節(jié)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素，以達到質(zhì)量要求，而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術和活動，目的在于監(jiān)視過程并排除導致不合格、不滿意的原因，從而取得準確可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。采用合理有效的質(zhì)量控制手段，可在整個檢驗工作過程中預見到可能出現(xiàn)問題的征兆，或及時發(fā)現(xiàn)問題的存在，可針對性的采取糾正措施或預防措施。

二、檢驗檢測機構(gòu)過程質(zhì)量控制的方法

(一)積極參加檢驗檢測機構(gòu)間比對驗證活動

檢驗檢測機構(gòu)間比對是按照預先定的條件，由兩個或多個檢驗檢測機構(gòu)對相同或類似的檢驗樣品進行檢驗的組織、實施和評價，從而確定檢驗檢測機構(gòu)能力、識別存在的問題與檢驗檢測機構(gòu)間的差異的一組能力驗證活動，是對檢驗質(zhì)量全方面的審核工作，它不但包括了對檢驗人員、設備、環(huán)境、檢驗方法的對比，也包括對檢驗報告數(shù)據(jù)處理、試驗檢測軟件的驗證，是檢驗檢測機構(gòu)能力確認的重要方法之一，也是檢驗檢測機構(gòu)過程質(zhì)量控制的重要手段，有助于檢驗能力的提高。因此，檢驗檢測機構(gòu)應積極參加國家認監(jiān)委及省內(nèi)外組織的檢驗檢測機構(gòu)間比對試驗，通過比對試驗，充分驗證檢驗能力水平和數(shù)據(jù)的準確性。

(二)內(nèi)部質(zhì)量控制的方法

1.采用定期使用有證標準物質(zhì)。如在使用原子分光光度計等檢驗儀器時，每次檢驗前需要使用標準物質(zhì)對原譜圖進行重新確認，重新建立工作曲線，并分析標樣確認曲線建立正確后，再進行樣品分析，防止儀器發(fā)生零點漂移，確保檢驗數(shù)據(jù)準確可靠。

2.定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器。當產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器使用到一定時期，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器的準確度和量值可溯源性，要有計劃地組織各使用部門對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器、檢驗項目做出各檢驗參數(shù)的溯源性測量和不確定度值的評定或進行周期檢定加以校準，合格后方可進行實驗使用。檢定/校準合格后，只是保證其在相應周期的有效期限內(nèi)處于合格狀態(tài)的一項基本措施，可以定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器，驗證使用儀器設備準確性。

3.儀器設備的功能進行檢查。功能進行檢查證實設備符合技術規(guī)范，避免影響檢驗結(jié)果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前，應按照技術規(guī)程和說明書，采取自校、比對等方法，校準主要性能參數(shù)，保證儀器的準確度符合要求。儀器使用人員要經(jīng)過認真學習，熟悉儀器的工作性能，掌握儀器的工作原理，認真操作。大型精密儀器要專人專管專用，責任到人，其他人員不得隨意操作，一般儀器也不得隨意搬動。由于檢驗儀器設備自身的漂移或者所處環(huán)境的影響等原因，儀器設備是隨著其不斷使用或時間的推移而變化的，因此，可采用期間核查作為驗證儀器設備狀態(tài)可信度的重要手段。通過期間核查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，可以及時采取維修維護等措施，以保證檢驗周期的及時性和產(chǎn)品質(zhì)量的準確性。

4.使用質(zhì)量控制圖。此方法是使用大型檢驗儀器時確認儀器使用狀態(tài)的一種常用的方法，通過統(tǒng)計技術，將質(zhì)控樣放在檢驗儀器中測量，對每次的檢驗數(shù)據(jù)進行分析，從而得出較為科學的波動范圍，通過檢出異常原因所導致的波動，制定相應措施進而消除異常原因。因此使用質(zhì)控圖，針對檢驗檢測機構(gòu)最重要的項目，選擇均勻性良好的樣品(或標準物質(zhì))，按規(guī)定的時間間隔測量，并盡可能運用統(tǒng)計技術畫出質(zhì)量控制圖，實施檢驗質(zhì)量控制，以確保該項目或儀器的檢驗系統(tǒng)出具的數(shù)據(jù)長期處于受控狀態(tài)。

5.使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測。在同一檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)或不同檢驗檢測機構(gòu)間經(jīng)常進行不同方法的重復檢驗，例如，化學法與儀器分析的比對等等。通過不同方法的重復檢驗，及時發(fā)現(xiàn)方法的系統(tǒng)誤差并糾正，以保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性。

6.保存樣品的再次檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)檢驗樣品都會留有備樣，定期將留樣由檢驗人員進行重新檢驗，與原來檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)進行比較，考察對同一樣品多次檢驗的復現(xiàn)性，評價檢驗員的檢驗能力和水平，綜合分析操作誤差對檢驗結(jié)果的影響，考核內(nèi)容覆蓋文件控制、環(huán)境、設備、對照品、試劑管理及記錄和報告書等與檢驗工作有關的全部內(nèi)容，通過留樣再檢驗，不但促使檢驗人員認真對待每一次的檢驗工作，也有助于發(fā)現(xiàn)檢驗中存在的問題，實現(xiàn)有效糾正，制定有效的預防措施。

7.分析樣品不同結(jié)果的相關性。每個產(chǎn)品或樣品的各項結(jié)果都有相關性，如醬油的全氮與氨基酸態(tài)氮有一定的比例關系，其關系為正比關系，任何樣品或產(chǎn)品不同特性結(jié)果都有相關性，通過特性結(jié)果的相關性，可判斷產(chǎn)品的正常與否，正如一份發(fā)酵酒，如果它的固形物很低，而含糖量又符合要求，其特性結(jié)果的相關性存在問題，就應考慮產(chǎn)品的質(zhì)量問題了。

8.對報告數(shù)據(jù)進行審核。由于有些被測樣品本身的性質(zhì)相關關系，某些被測參數(shù)之間有緊密的相關性，因此，我們可以結(jié)合分析參數(shù)的相關關系來審核報告。結(jié)合影響檢驗結(jié)果因素進行審核，可以從儀器設備的精度、操作性能以及運行情況等方面進行了解，審核檢驗數(shù)據(jù)合理性。檢驗記錄中出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的分析判斷，可以結(jié)合機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制內(nèi)容進行審核，通過現(xiàn)場查看和檢驗過程追蹤調(diào)查，確保數(shù)據(jù)的真實性和報告的可靠性。

9.盲樣檢驗檢測。盲樣從購買、保存到稀釋發(fā)放，要注意濃度和批號的保密。嚴格按照其證書要求保存，一般低溫避光保存。待測標準樣品一般按證書要求稀釋，也可以按倍數(shù)關系稀釋。穩(wěn)定性差的樣品最好按證書稀釋，避免增大稀釋過程的不確定度。盲樣濃度，理化實驗室一般選擇在線性較穩(wěn)定的范圍內(nèi)，測定參數(shù)一般選擇日常檢驗頻次高的項目。而準備專家評審前的內(nèi)部考核，應選擇較穩(wěn)定性重復性差等難檢驗、難定性或計算相對復雜的參數(shù)，提高結(jié)果的準確性和數(shù)據(jù)處理能力。有條件和時間充裕的，可以分批分次對參數(shù)全覆蓋。一般平行雙樣取均值?？己私Y(jié)果若在允許范圍外或邊緣，要求被考核人員查找原因重新檢驗，直至符合要求。

三、結(jié)束語

實施有效的檢驗檢測過程質(zhì)量控制，可極大地督促檢驗檢測機構(gòu)對檢驗各環(huán)節(jié)的嚴格把關，促進檢驗檢測機構(gòu)查找問題、整改不足，使得檢驗活動始終處于一種有效的受控狀態(tài)，保證檢驗數(shù)據(jù)準確、可靠。而且，有效的過程質(zhì)量控制，能減少樣品的重復檢驗，從而有效降低檢驗成本。因此，在日常檢驗檢測機構(gòu)業(yè)務管理過程中，應加強檢驗過程質(zhì)量控制，不斷探索、豐富、完善過程質(zhì)量控制方法和手段，為客戶提供更加科學、公正、準確、可靠的檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果。