黃彩玲,朱彩紅,甘 兵,李寶瑜,蔡倩萍
(南方醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院,廣東 廣州 510900)
我院靜配中心占地總面積520 m2,包括抗菌藥物及危害藥品配制間(含一個1.15×1.65×0.6 m3落地傳遞門和四個0.5×0.5×0.5 m3傳遞窗)、普通藥物及腸外營養(yǎng)藥品配制間(含兩個1.15×1.65×0.6 m3傳遞門和四個0.5×0.5×0.5 m3傳遞窗),擔負著全院27個臨床科室長期醫(yī)囑和部分臨時醫(yī)囑(細胞毒性藥物)的集中調配,日均配置量可達1300~1500瓶。PIVAS在配置藥物過程中,傳遞門窗作為藥物傳遞的重要設備,具有隔離調配間內外空氣直接交換的功能,同時提高了工作效率。
A2型生物安全柜(蘇州安泰空氣凈化技術有限公司);B2型生物安全柜(蘇州安泰空氣凈化技術有限公司);水平層流臺(蘇州安泰空氣凈化技術有限公司);抗菌藥物及危害藥品配制間;普通藥物及腸外營養(yǎng)藥品配制間;傳遞門(配置紫外燈和淋風系統(tǒng));傳遞窗(配置紫外燈)。沉降菌檢測培養(yǎng)皿(南方醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院檢驗科提供)。
使用直徑90 mm的普通瓊脂培養(yǎng)皿,按照2010年版《藥品生產質量管理規(guī)范》[1]、 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》(GB/T16294-2010)[2]進行檢測統(tǒng)計,基本方法如下:(1)測試前用三遍清水和一遍75%乙醇對整個配制間進行清潔消毒;(2)配制間徹底清場后,紫外線消毒30 min;(3)關閉紫外線燈;(4)根據采樣區(qū)域的大小,操作臺均勻選取5個采樣點數,抗生素配制間4個、危害藥品配制間2個、普通間8個、傳遞門2個、傳遞窗1個;(5)打開培養(yǎng)皿;(6)室內測試人員少于2人,穿戴符合潔凈度級別的工作服,站在采樣口的下風側,培養(yǎng)皿放置妥當后迅速離開,采樣時配制間的門保持關閉狀態(tài);(7)采樣結束后,將培養(yǎng)皿送至檢驗科檢驗。
沉降菌作為檢測凈化空氣潔凈度的重要指標,其檢測方法具有最簡單、最直觀,也最能真實地反映物體表面自然污染程度的特點[3]。
經檢測,各百級凈化工作臺每月的空氣沉降菌落數均<1,符合GB/T 16294-2010標準,達到百級凈化要求。見表1。
表1 各凈化工作臺沉降菌檢測結果(n=5,CFU/0.5 h)
經檢測,配制間和傳遞門窗每月的空氣沉降菌落數均<3,符合GB/T 16294-2010標準,達到萬級凈化要求。見表2。
表2 配制間和傳遞門沉降菌檢測結果(n=5,CFU/0.5 h)
傳遞門窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物品的傳遞[5],從而避免潔凈室的污染,減少潔凈室的開門次數,確保工作區(qū)域安全的無菌環(huán)境。通過多次沉降菌監(jiān)測,傳遞門窗均不能影響配制室萬級潔凈度,以及傳遞門與傳遞窗相比,空氣凈化潔凈度并無差異。在設備構造上,傳遞門窗均有紫外線燈進行清場后消毒,但是,傳遞門還多了一種淋風功能,在藥物傳遞過程中,一旦往門內放入待配輸液,關上落地門,此時門上感應會啟動1分鐘的淋風系統(tǒng)并自動鎖上門扣,待淋風結束后方能取出傳遞門中的輸液,此過程能減少藥物進出的塵埃粒子數,在一定程度上是對無菌配置環(huán)境的保障。
環(huán)境潔凈度對保障患者使用安全有著至關重要的地位,目前,傳遞門的使用缺乏標準規(guī)范指導,對調配環(huán)境潔凈度的影響不明確,為保證輸液安全有效,防止污染與交叉污染,須做好傳遞門的清潔維護與檢測工作,把污染與交叉污染降低到最低限度,要達到PIVAS調配室凈化環(huán)境潔凈度要求,必須做到以下幾點:(1)建立傳遞門的使用及清潔消毒標準操作規(guī)程,規(guī)定具體清潔消毒手段、周期和責任人;(2)加強定期對傳遞門監(jiān)測和預見性維修,如每月進行空氣沉降菌和做好傳遞門紫外燈消毒、淋風系統(tǒng)運行登記等,發(fā)現(xiàn)問題及時報修,保證其正常運行;(3)每次調配結束后做好清場消毒,利用紫外線產生的能量,破壞微生物原體核酸,阻止它們合成蛋白質和細胞分裂,減少傳遞門內菌落污染[4]。
我院PIVAS嚴格按照流程對傳遞門進行清潔消毒、維護和記錄,自開科以來,每月沉降菌監(jiān)測結果均合格,希望本科室傳遞門的使用經驗可以為各位同仁在工作中提供借鑒。