潔凈室
- 關(guān)于制藥潔凈室高效運(yùn)行策略的技術(shù)分析
今的制藥行業(yè)，潔凈室對(duì)各方面的要求正越來(lái)越高——由于對(duì)環(huán)境有著特殊的要求，潔凈室的運(yùn)營(yíng)成本普遍較高。因此，如何實(shí)現(xiàn)潔凈室的高效運(yùn)行成為了亟待解決的問(wèn)題。本文將通過(guò)對(duì)已建成的潔凈室項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)分析，探討其高效運(yùn)行的策略，為潔凈室運(yùn)營(yíng)提供有益的參考。1.潔凈室節(jié)能方式目前滿足GMP 要求的潔凈室，大部分均采用彩鋼板裝修、組合式潔凈空調(diào)機(jī)組及集中冷熱源，其中主要耗能設(shè)備是空調(diào)機(jī)組和集中冷熱源，因此可以采用以下方法來(lái)降低潔凈室的能耗：·最小化潔凈室規(guī)模?！ねㄟ^(guò)技術(shù)
流程工業(yè) 2023年10期2023-12-12
- 如何正確規(guī)劃和安裝潔凈室天花板？
其他適用規(guī)范對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)方式都做出了明確的規(guī)定——在潔凈室的實(shí)際建設(shè)過(guò)程中，符合這些規(guī)定是客戶(hù)的重要需求之一，工程師必須對(duì)此多加考慮。在本文中，來(lái)自德國(guó)魏瑪市Glatt Ingenieurtechnik 公司的項(xiàng)目工程師Ronny T?pfer 剖析了潔凈室天花板建設(shè)的整個(gè)工作流程。潔凈室的門(mén)、玻璃以及墻壁采用的設(shè)計(jì)方案對(duì)潔凈室天花板的設(shè)計(jì)都有著重要的影響。在實(shí)施改造或新建筑項(xiàng)目之前，必須仔細(xì)處理所有規(guī)劃問(wèn)題，與客戶(hù)保持密切合作，對(duì)問(wèn)題逐一加以澄清。除此
流程工業(yè) 2023年8期2023-10-15
- 柏誠(chéng)股份(601133) 申購(gòu)代碼780133 申購(gòu)日期3.29
項(xiàng)目提供專(zhuān)業(yè)的潔凈室系統(tǒng)集成整體解決方案，覆蓋半導(dǎo)體及泛半導(dǎo)體、新型顯示、生命科學(xué)、食品藥品大健康等國(guó)家重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)具備承接多行業(yè)主流項(xiàng)目的潔凈室系統(tǒng)集成解決方案提供商之一。潔凈室為高科技產(chǎn)業(yè)提供潔凈的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)境，保證高科技產(chǎn)品的良品率和安全性，是高科技產(chǎn)業(yè)不可分割的組成部分。公司始終專(zhuān)注于為高科技產(chǎn)業(yè)提供潔凈室系統(tǒng)集成整體解決方案，累計(jì)實(shí)施了500余項(xiàng)潔凈室系統(tǒng)集成項(xiàng)目，積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，公司能夠深刻理解客戶(hù)產(chǎn)品技術(shù)和工藝需求，向客
證券市場(chǎng)紅周刊 2023年11期2023-03-26
- 潔凈室內(nèi)潔凈度的影響要素
101111）潔凈室也稱(chēng)無(wú)塵室，其功能是保證室外環(huán)境中的外源性污染微粒不會(huì)影響潔凈室內(nèi)環(huán)境的潔凈，保證潔凈室內(nèi)環(huán)境中產(chǎn)生的內(nèi)源性污染微?？梢员幌♂尀V除，持續(xù)保持受控環(huán)境的無(wú)塵狀態(tài)。隨著無(wú)菌衛(wèi)生產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)潔凈環(huán)境的使用需求越來(lái)越廣泛；同時(shí)，隨著精密電子技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)潔凈環(huán)境的應(yīng)用要求越來(lái)越精益。例如，藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的微粒負(fù)載會(huì)造成被作用人的不良反應(yīng)或感染，精密儀表、電子芯片等產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中被塵埃污染會(huì)導(dǎo)致異常磨損或產(chǎn)品報(bào)廢
醫(yī)療裝備 2023年1期2023-02-08
- 規(guī)劃潔凈室需注意細(xì)節(jié)
T?pfer潔凈室技術(shù)在藥品生產(chǎn)中至關(guān)重要——潔凈室必須滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對(duì)低塵粒數(shù)生產(chǎn)條件的要求。在規(guī)劃新的潔凈室時(shí)需要考慮很多因素，因此當(dāng)重新設(shè)計(jì)或改造潔凈室時(shí)，制藥企業(yè)最好從一開(kāi)始就選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的潔凈室規(guī)劃師作為合作伙伴。在潔凈室建設(shè)或改造的早期階段，確認(rèn)技術(shù)規(guī)范、用戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）以及其他為客戶(hù)描述具體項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的文檔尤為重要。此外，還必須了解當(dāng)前的GMP 法規(guī)和特定國(guó)家與地區(qū)實(shí)行的規(guī)范，以便在工程設(shè)計(jì)時(shí)
流程工業(yè) 2022年9期2022-10-12
- 一種可調(diào)壓差的潔凈室的開(kāi)門(mén)限制系統(tǒng)
一種可調(diào)壓差的潔凈室的開(kāi)門(mén)限制裝置，它主要由杠桿、室壓力及檢測(cè)機(jī)構(gòu)、氣壓檢測(cè)端、圓形觸頭、彈簧、固定端壓差設(shè)定機(jī)構(gòu)、支點(diǎn)、限制輪、限制齒、連桿、輸出等組成，在頻繁開(kāi)關(guān)門(mén)、送風(fēng)機(jī)和回風(fēng)機(jī)的風(fēng)量變化較大時(shí)，室內(nèi)外的壓差達(dá)不到要求時(shí)，可以防止潔凈室內(nèi)空氣倒灌或外泄。潔凈室是指一種懸浮粒子的濃度受控、室內(nèi)的其他參數(shù)，如溫度、濕度、氣壓按需要受控，不論外界的空氣條件如何變化，潔凈室內(nèi)都能具有維持原先所設(shè)定的潔凈度、溫濕度及壓力等的空間。維持潔凈的方法很多，有的根據(jù)生
電子世界 2022年1期2022-07-23
- GMP潔凈室內(nèi)部表面保護(hù)探討
量管理規(guī)范）對(duì)潔凈室內(nèi)部裝飾提出了以下兩點(diǎn)要求——潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒；各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。潔凈室的內(nèi)部保護(hù)措施可從詳細(xì)設(shè)計(jì)階段就明確定義，這樣有利于潔凈室維護(hù)及生產(chǎn)區(qū)域潔凈室環(huán)境的保持。本文就GMP制藥潔凈室內(nèi)部表面保護(hù)的幾個(gè)方面進(jìn)行了討論，主要針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中碰
流程工業(yè) 2022年3期2022-06-23
- 醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室的壓差控制
100010）潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、壓差、風(fēng)量、氣流速度與氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照度及靜電控制在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)需求范圍內(nèi)而特別設(shè)計(jì)的房間[1]。自潔凈室被發(fā)明以來(lái)，潔凈室的壓差控制一直是潔凈室質(zhì)量控制的重點(diǎn)內(nèi)容之一。我們通過(guò)調(diào)研北京市30家無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室，發(fā)現(xiàn)由于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的迭代更新，加之企業(yè)自身對(duì)潔凈室壓差控制存在誤區(qū)，導(dǎo)致很多企業(yè)對(duì)潔凈室的壓差控制未形成清晰可行的方案，仍
醫(yī)療裝備 2022年11期2022-06-23
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈檢測(cè)分析
102206）潔凈室（區(qū)）是對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備均具有減少污染源介入、產(chǎn)生和滯留的功能［1］。依照法律法規(guī)要求，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)具有與之相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地和環(huán)境條件，包括不同功能區(qū)總體布局合理，生產(chǎn)環(huán)境整潔，廠房與設(shè)施滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，潔凈室（區(qū)）的潔凈度級(jí)別設(shè)定應(yīng)充分考慮產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝和設(shè)備條件［2-4］?？諝鉂崈艏?jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于5 Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10 Pa，
中國(guó)藥業(yè) 2022年6期2022-03-30
- 對(duì)當(dāng)前潔凈室暖通通風(fēng)設(shè)計(jì)現(xiàn)狀及問(wèn)題探究
黃家發(fā)摘要：潔凈室的暖通通風(fēng)設(shè)計(jì)是保證室內(nèi)溫度、濕度、清潔度的重要設(shè)計(jì)。它不僅對(duì)潔凈室的室內(nèi)環(huán)境起到了影響，且對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的準(zhǔn)確性和結(jié)果也產(chǎn)生著一定的影響。所以潔凈室暖通通風(fēng)的設(shè)計(jì)十分重要，其設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)也需要進(jìn)一步規(guī)范。潔凈室的取暖和通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)整個(gè)供熱系統(tǒng)的影響都比較大，經(jīng)常容易出現(xiàn)集氣，冷熱不均等問(wèn)題。此外，在目前的潔凈室暖通通風(fēng)的設(shè)計(jì)上也存在著一些問(wèn)題。本文基于此，對(duì)其進(jìn)行簡(jiǎn)要的問(wèn)題探究。關(guān)鍵詞：潔凈室;暖通通風(fēng);設(shè)計(jì)現(xiàn)狀;問(wèn)題探究引言：潔凈室對(duì)其室內(nèi)溫度
家園·電力與科技 2021年13期2021-12-23
- 基于PLC的智能風(fēng)淋室控制程序的設(shè)計(jì)
言風(fēng)淋室是進(jìn)入潔凈室的必需通道，其安裝于潔凈室與非潔凈室之間，主要用于對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求相對(duì)較高的生產(chǎn)車(chē)間。當(dāng)工作人員或貨物需要進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，為了防止工作人員或貨物表面的灰塵被帶入到生產(chǎn)區(qū)域，導(dǎo)致生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境受到污染，所以進(jìn)入潔凈室的工作人員及貨物均需要經(jīng)過(guò)風(fēng)淋系統(tǒng)的吹淋，風(fēng)淋系統(tǒng)吹出的潔凈空氣可以除去工作人員或貨物身上攜帶的灰塵，從而達(dá)到有效的凈化效果。清除后的塵埃粒子再由高效過(guò)濾器過(guò)濾后重新循環(huán)回到風(fēng)淋區(qū)域內(nèi)，在一定程度上，能有效地減少塵埃粒子進(jìn)
機(jī)械工程師 2021年12期2021-12-22
- ISO 14644-16：2019《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
——第16部分：潔凈室和隔離設(shè)備的能效》簡(jiǎn)介*
術(shù)的快速發(fā)展，潔凈室的建設(shè)速度和規(guī)模也達(dá)到了前所未有的程度。潔凈室的能耗比同等規(guī)模辦公建筑高10倍以上[1]，而且長(zhǎng)久以來(lái)，由于潔凈室參數(shù)對(duì)工藝影響極大，通常是不惜代價(jià)保證功能，對(duì)潔凈室能耗方面關(guān)注很少，潔凈室工程節(jié)能潛力非?？捎^。2019年5月，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布ISO 14644系列標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》第16部分《潔凈室和隔離設(shè)備的能效》，對(duì)潔凈室相關(guān)能效方面作出了規(guī)定，為優(yōu)化潔凈室的設(shè)計(jì)、建造和使用，提高能源使用效率提供指導(dǎo)和建議。
暖通空調(diào) 2021年11期2021-12-02
- 醫(yī)藥行業(yè)潔凈室檢測(cè)維護(hù)實(shí)用策略探究
工作階段，保障潔凈室的環(huán)境達(dá)標(biāo)是基礎(chǔ)工作。在過(guò)程中控制醫(yī)藥生產(chǎn)行為，保障醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)能給安全生產(chǎn)奠定良好條件。有關(guān)于潔凈室檢測(cè)維護(hù)工作，需要將長(zhǎng)期的管理目標(biāo)確立，做好醫(yī)藥室環(huán)境的檢測(cè)工作，分析潔凈室檢測(cè)的問(wèn)題，提出優(yōu)化策略，是本文重點(diǎn)分析的內(nèi)容。關(guān)鍵詞：醫(yī)藥行業(yè);潔凈室;檢測(cè)維護(hù);實(shí)用性引言：現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)階段，保障潔凈室的環(huán)境健康，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響。在潔凈室新建、擴(kuò)建和改建醫(yī)藥潔凈室在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝前做好相關(guān)檢測(cè)工作，同時(shí)檢測(cè)維護(hù)期間
科學(xué)與生活 2021年17期2021-11-10
- 對(duì)當(dāng)前潔凈室暖通通風(fēng)設(shè)計(jì)現(xiàn)狀及問(wèn)題探究
黃家發(fā)摘要：潔凈室的暖通通風(fēng)設(shè)計(jì)是保證室內(nèi)溫度、濕度、清潔度的重要設(shè)計(jì)。它不僅對(duì)潔凈室的室內(nèi)環(huán)境起到了影響，且對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的準(zhǔn)確性和結(jié)果也產(chǎn)生著一定的影響。所以潔凈室暖通通風(fēng)的設(shè)計(jì)十分重要，其設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)也需要進(jìn)一步規(guī)范。潔凈室的取暖和通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)整個(gè)供熱系統(tǒng)的影響都比較大，經(jīng)常容易出現(xiàn)集氣，冷熱不均等問(wèn)題。此外，在目前的潔凈室暖通通風(fēng)的設(shè)計(jì)上也存在著一些問(wèn)題。本文基于此，對(duì)其進(jìn)行簡(jiǎn)要的問(wèn)題探究。關(guān)鍵詞：潔凈室;暖通通風(fēng);設(shè)計(jì)現(xiàn)狀;問(wèn)題探究引言：潔凈室對(duì)其室內(nèi)溫度
家園·建筑與設(shè)計(jì) 2021年13期2021-11-03
- 制藥車(chē)間潔凈度監(jiān)控方案研究
理，我們需要對(duì)潔凈室A等和B等區(qū)域進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。關(guān)鍵詞 質(zhì)量控制;塵埃粒子;潔凈室1對(duì)于車(chē)間潔凈度的不良影響車(chē)間內(nèi)存在的微粒甚至塵粒對(duì)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量影響極大，在一定情況下還會(huì)對(duì)人們的財(cái)產(chǎn)健康產(chǎn)生不良影響。經(jīng)過(guò)反復(fù)發(fā)臨床試驗(yàn)，我們可以總結(jié)出如果藥品的產(chǎn)品過(guò)程中沾染塵埃粒子，并且塵粒大小在0.7～2μm之間，那么發(fā)生肺動(dòng)脈炎、異物肉芽腫，熱源反應(yīng)和微血栓等臨床情況的可能性就會(huì)大大增加，嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致死亡。微生物污染防治是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中最重要的因素之一。研究表明，單
科學(xué)與信息化 2020年30期2020-11-30
- 電子廠房潔凈室施工階段管理
250000在潔凈室施工過(guò)程中應(yīng)該分階段分層次開(kāi)展施工潔凈管理，在各個(gè)階段都應(yīng)該嚴(yán)格按照施工規(guī)范要求和管理制度等逐步提升潔凈室的潔凈度。電子廠房施工階段的潔凈管理，其重點(diǎn)在于施工有序部署和各個(gè)工序的合理分配和控制。1 潔凈室概述1.1 潔凈室的定義潔凈室是指對(duì)空間范圍內(nèi)空氣微塵粒子、有害氣體、細(xì)菌等污染物排除，并使室內(nèi)溫濕度、潔凈度、壓力、氣流速度和氣流分布、噪音震動(dòng)和照明、靜電等控制在某一特定要求范圍內(nèi)，有別于其他房間空間的符合特殊工藝要求的空間。關(guān)于潔
商品與質(zhì)量 2020年45期2020-11-26
- 電氣硝子（上海）生產(chǎn)工廠潔凈室空調(diào)安裝技術(shù)方法研究
設(shè)計(jì)要求，包括潔凈室壓差值未達(dá)成;施工中風(fēng)管密封性與高效過(guò)濾器質(zhì)量;空調(diào)溫濕度保證?；谠诔〔ＡО寮庸ち魉€潔凈生產(chǎn)車(chē)間的空調(diào)換氣設(shè)備關(guān)聯(lián)施工與調(diào)試工作中積累的寶貴經(jīng)驗(yàn)，介紹了AHU關(guān)聯(lián)設(shè)計(jì)圖紙參數(shù)確認(rèn)、AHU設(shè)備及風(fēng)冷冷凍機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試方案編制以及施工過(guò)程等實(shí)際工作成果，對(duì)于達(dá)到設(shè)計(jì)潔凈度要求具有很強(qiáng)的應(yīng)用價(jià)值。關(guān)鍵詞：潔凈室;潔凈度;風(fēng)量循環(huán);節(jié)能;溫濕度0? ? 引言工廠建設(shè)中，目前比較引人關(guān)注的分項(xiàng)工程之一有潔凈車(chē)間的建設(shè)，其潔凈度牽涉到最終精細(xì)產(chǎn)品
機(jī)電信息 2020年21期2020-10-21
- 關(guān)于潔凈室檢測(cè)若干問(wèn)題的研究
需要明確和落實(shí)潔凈室方面的相關(guān)規(guī)定，加大潔凈度檢測(cè)工作的開(kāi)展力度，及時(shí)進(jìn)行潔凈室的維護(hù)與管控工作，以便充分發(fā)揮出潔凈室檢測(cè)工作的良好作用。鑒于此，系統(tǒng)思考和分析關(guān)于潔凈室檢測(cè)的若干問(wèn)題顯得尤為必要，擁有一定的研究意義與實(shí)踐價(jià)值。1 潔凈室檢測(cè)與維護(hù)工作開(kāi)展的價(jià)值說(shuō)明針對(duì)潔凈室來(lái)說(shuō)，加強(qiáng)檢測(cè)與維護(hù)管理工作十分必要，可以確保潔凈室的有序運(yùn)作。進(jìn)行潔凈室檢測(cè)工作的時(shí)候，能夠使相關(guān)檢測(cè)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中出現(xiàn)的問(wèn)題和不足，從而有效進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化，提高了潔凈室檢測(cè)工作的
臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志(電子版) 2020年53期2020-09-28
- 淺談潔凈室空調(diào)自動(dòng)化控制PLC控制的應(yīng)用
摘 要 基于對(duì)潔凈室的具體要求，本文介紹了PLC控制系統(tǒng)的工作原理以及其在潔凈室當(dāng)中的具體影響，并在此基礎(chǔ)上，闡述了PLC控制系統(tǒng)的運(yùn)行和控制方法，最后就PLC系統(tǒng)控制潔凈室空調(diào)系統(tǒng)過(guò)程中所表現(xiàn)出來(lái)的優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，希望能夠?yàn)閺氖孪嚓P(guān)領(lǐng)域研究的工作人員提供一定有價(jià)值的參考。關(guān)鍵詞 潔凈室;PLC系統(tǒng);優(yōu)勢(shì)分析通常情況下，潔凈室空調(diào)一般涵蓋有兩個(gè)部分功能，第一部分功能是新風(fēng)機(jī)組用于進(jìn)行對(duì)室外空氣的處理，第二是空氣處理機(jī)組，用來(lái)對(duì)室內(nèi)溫度進(jìn)行控制，兩個(gè)功能板塊之
科學(xué)與信息化 2020年12期2020-07-10
- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房PVC地板施工技術(shù)探討
MP規(guī)范對(duì)醫(yī)藥潔凈室生產(chǎn)環(huán)境無(wú)塵、易清潔的條件，滿足生產(chǎn)需要。關(guān)鍵詞 醫(yī)藥潔凈室;潔凈室;PVC地板;施工1PVC地板介紹醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主要以生產(chǎn)化藥、中藥、生物制藥等為主，根據(jù)GMP規(guī)范要求，生產(chǎn)區(qū)域潔凈室內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）等圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔與消毒，通過(guò)潔凈空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到無(wú)塵、無(wú)菌條件，保證產(chǎn)品質(zhì)量，造福人類(lèi)健康[1-2]。PVC地面以其施工便利、高強(qiáng)耐磨、抗污防滲、耐用持久，施工后
建筑與裝飾 2020年10期2020-06-09
- 淺談電子廠房潔凈室施工階段管理
詞 電子廠房;潔凈室;施工管理前言潔凈廠房不同于普通廠房，它有潔凈度要求。為了使?jié)崈魪S房達(dá)到最終潔凈度要求，需要逐步減少最終杜絕粉塵的產(chǎn)生。因此需要分階段對(duì)潔凈廠房進(jìn)行潔凈管理，在各階段需要有相應(yīng)相應(yīng)的施工規(guī)范、管理制度，使潔凈室的潔凈度逐步提高，最終達(dá)到潔凈度要求。電子廠房施工階段潔凈管理，主要側(cè)重于整體施工部署和工序合理調(diào)配。在根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際進(jìn)度情況，進(jìn)行合理部署尤為關(guān)鍵。1項(xiàng)目概況項(xiàng)目位于西安市高新綜合保稅區(qū)內(nèi)。項(xiàng)目占地面積106553㎡，建筑面積29
建筑與裝飾 2020年3期2020-04-20
- 藥廠潔凈室污染控制措施探討
進(jìn)行有效的控制潔凈室里面各種微生物的種類(lèi)以及數(shù)量，防止在藥物的生產(chǎn)過(guò)程中，造成藥品的污染，就現(xiàn)在而言，為了確保藥品在生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)被微生物污染，一般采取的措施就是利用空調(diào)系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行一系列的消毒殺菌。而在進(jìn)行消毒殺菌的時(shí)候，有分為不同的區(qū)域，分別是CNC，C，D區(qū)采用消毒方式，B區(qū)滅菌消毒。1 藥廠潔凈室污染控制原則潔凈室污染的來(lái)源主要包括外部污染源和內(nèi)部污染源。其中，外部污染源包括間隙滲透，空調(diào)和空氣供應(yīng)，工作服，建筑物，溶劑，管道材料和供水；內(nèi)部污染源包
商品與質(zhì)量 2019年10期2019-11-29
- 潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能措施分析
廠房衛(wèi)生工作，潔凈室都是必要的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，潔凈室為相應(yīng)的科研和電子廠房衛(wèi)生工作提供了專(zhuān)業(yè)、高效的工作環(huán)境，對(duì)于推動(dòng)相關(guān)行業(yè)發(fā)展意義重大。但是潔凈室也是目前能耗比較大的環(huán)節(jié)，在當(dāng)前提倡節(jié)能減排的社會(huì)背景下，只有不斷提升潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能效果，才能確保整體的節(jié)能目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，文章首先介紹了潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)能耗情況，分析其節(jié)能的重要性，最后就潔凈室凈化空調(diào)的節(jié)能措施進(jìn)行分析，為促進(jìn)潔凈室凈化空調(diào)的節(jié)能目標(biāo)實(shí)現(xiàn)提供一些思考。關(guān)鍵詞：潔凈室;凈化空調(diào)系統(tǒng);節(jié)能
科技創(chuàng)新與應(yīng)用 2019年31期2019-11-28
- 潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)在藥品生物制品生產(chǎn)控制中的應(yīng)用及重要性探討
勢(shì)，因此，確保潔凈室環(huán)境的衛(wèi)生、無(wú)污染，能夠有效避免藥品制劑生產(chǎn)過(guò)程中由于污染制品造成人體不良反應(yīng)甚至死亡的情況。本文基于此，對(duì)生產(chǎn)藥品以及生物制劑過(guò)程中潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)的具體應(yīng)用以及意義做了介紹，以期為相關(guān)工作者提供指導(dǎo)和幫助。關(guān)鍵詞：潔凈室;環(huán)境監(jiān)測(cè);生產(chǎn)控制;具體應(yīng)用;重要性一、潔凈室生產(chǎn)要求對(duì)于潔凈室來(lái)說(shuō)，在進(jìn)行藥品以及生物制劑的生產(chǎn)時(shí)，首先需要做到的是避免各種雜菌的進(jìn)入，確保潔凈室一個(gè)潔凈、無(wú)菌的環(huán)境。質(zhì)控人員需要對(duì)潔凈室內(nèi)各個(gè)工作區(qū)域進(jìn)行潔凈度的
科學(xué)與財(cái)富 2019年25期2019-10-21
- 潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及注意問(wèn)題探析
吳凱摘要：潔凈室是和人們的衣食住行緊密相關(guān)的，尤其是隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，潔凈室的建筑面積及標(biāo)準(zhǔn)也都有所提升。潔凈室內(nèi)的凈化空調(diào)系統(tǒng)為確保其達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)提供了基礎(chǔ)，但是作為潔凈室中主要的能耗裝置，為了響應(yīng)國(guó)家對(duì)節(jié)能減排的要求，應(yīng)該制定合理的節(jié)能措施。關(guān)鍵詞：潔凈室；凈化空調(diào)系統(tǒng)；設(shè)計(jì)；節(jié)能1 前言為了獲得凈化的環(huán)境，普遍采用組合式凈化空調(diào)機(jī)組對(duì)生產(chǎn)控制區(qū)域進(jìn)行空氣的凈化處理和溫濕度控制，即通過(guò)機(jī)組的各個(gè)功能段實(shí)現(xiàn)對(duì)送入潔凈室的空氣進(jìn)行冷卻、加熱、加
名城繪 2019年11期2019-10-21
- 潔凈室沉降菌檢測(cè)采樣點(diǎn)高度影響考察研究
摘 要】目的對(duì)潔凈室沉降菌監(jiān)測(cè)中可能影響微生物生長(zhǎng)的各種因素進(jìn)行試驗(yàn)分析，找出一種行之有效的操作方法。方法按《中國(guó)藥典》四部9205要求對(duì)潔凈室沉降菌進(jìn)行監(jiān)測(cè)。結(jié)果培養(yǎng)方式、培養(yǎng)基的量、沉碟暴露時(shí)間、沉降碟放置位置對(duì)最終監(jiān)測(cè)結(jié)果均有一定影響。結(jié)論對(duì)潔凈室進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè)時(shí)應(yīng)綜合考慮各種因素的影響，以得到最客觀的監(jiān)測(cè)結(jié)果?！娟P(guān)鍵詞】潔凈室；沉降菌；影響因素醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法（G B/T 1 6 2 9 4一20 1 0）中規(guī)定，動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，培
科學(xué)導(dǎo)報(bào)·科學(xué)工程與電力 2019年4期2019-09-10
- 潔凈室檢測(cè)采樣方法中的隨機(jī)抽樣理論
常玥【摘 要】潔凈室凈度分級(jí)是對(duì)新建成以及運(yùn)行中潔凈室凈度等級(jí)重要措施，為了更好的做好潔凈度檢測(cè)，要求合理應(yīng)用采樣方法，基于此，本文論述了潔凈室檢測(cè)采樣方法中的隨機(jī)抽樣方法的應(yīng)用?！娟P(guān)鍵詞】潔凈室；檢測(cè)；采樣引言潔凈室在微生物檢測(cè)過(guò)程中處于核心地位，直接決定檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。如果潔凈室的潔凈度不達(dá)標(biāo)，或因?yàn)槠渌蚴艿轿廴荆⑸餀z測(cè)過(guò)程將得不到控制，最終的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)也是無(wú)效的。因此，微生物實(shí)驗(yàn)室在把控檢測(cè)質(zhì)量時(shí)必須嚴(yán)格按照潔凈室管理維護(hù)操作規(guī)程的要求，
科學(xué)導(dǎo)報(bào)·科學(xué)工程與電力 2019年4期2019-09-10
- 為潔凈室量身定制的設(shè)計(jì)方案
Reineke潔凈室對(duì)生產(chǎn)高科技植物藥產(chǎn)品至關(guān)重要 // 藥品生產(chǎn)廠Apurano公司憑借“室中室”的潔凈室方案做好了迎接未來(lái)的準(zhǔn)備。而層流箱系統(tǒng)是這一解決方案的核心。生命科學(xué)領(lǐng)域中的新興公司Apurano開(kāi)發(fā)了一種藥品營(yíng)養(yǎng)品的生產(chǎn)、灌裝新技術(shù)，希望用他們創(chuàng)新性的保健產(chǎn)品來(lái)征服充滿活力的保健品市場(chǎng)。Apurano公司開(kāi)發(fā)的高科技植物藥劑具有非常廣闊的市場(chǎng)前景，這個(gè)新的專(zhuān)利技術(shù)即蓋倫制藥法（Puranotec）能夠通過(guò)物理過(guò)程將難以溶解在水中的藥用植物或藥用
實(shí)驗(yàn)與分析 2019年2期2019-08-13
- 潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及注意事項(xiàng)的相關(guān)研究
求，電子廠房在潔凈室專(zhuān)用空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置中，需要按照這一標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，這是在特殊電子廠房環(huán)境需求下提出的硬性要求，主要是為了給在電子實(shí)驗(yàn)研究營(yíng)造一種良好的室內(nèi)環(huán)境和溫度、濕度等提供幫助，該文主要針對(duì)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的要點(diǎn)進(jìn)行分析，結(jié)合相關(guān)的設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)介紹，為潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和應(yīng)用提供一些參考和指導(dǎo)。關(guān)鍵詞：潔凈室;凈化空調(diào)系統(tǒng);注意事項(xiàng)中圖分類(lèi)號(hào)：TU834.8? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A0 引言電子廠房是一個(gè)特殊的空間，這一空間對(duì)于環(huán)境質(zhì)
中國(guó)新技術(shù)新產(chǎn)品 2019年22期2019-01-20
- 電子工業(yè)潔凈室的潔凈度關(guān)鍵影響因素及解決方案探討
公司）1 引言潔凈室，又稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室，指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度及氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照明及靜電控制在某一限定的范圍內(nèi)，給予特別設(shè)計(jì)的房間。也就是不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等綜合性能的特性。潔凈室最主要的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，被廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，如電
智能建筑與智慧城市 2019年2期2019-01-15
- 潔凈空調(diào)系統(tǒng)施工要點(diǎn)剖析
方法。關(guān)鍵詞：潔凈室；潔凈空調(diào)系統(tǒng)；深化設(shè)計(jì)；潔凈度測(cè)試隨著半導(dǎo)體微電子、光電子、平板顯示、太陽(yáng)能、生物醫(yī)藥等眾多行業(yè)的高速發(fā)展，產(chǎn)品精密度也得到廣度發(fā)展，隨之對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求越來(lái)越高，潔凈度等級(jí)也就越來(lái)越高。為了獲得高質(zhì)量高潔凈度等級(jí)的空間環(huán)境，潔凈系統(tǒng)施工就顯得尤為重要。本文就潔凈空調(diào)系統(tǒng)施工的要點(diǎn)逐一剖析。一、深化設(shè)計(jì)深化設(shè)計(jì)要充分了解業(yè)主的工藝生產(chǎn)環(huán)境需求情況下進(jìn)行，在考慮普通空調(diào)專(zhuān)業(yè)要求的同時(shí)，還要充分考慮到工藝生產(chǎn)環(huán)境需求，這就要求深化設(shè)計(jì)前要
環(huán)球市場(chǎng) 2018年18期2018-09-10
- 微生物潔凈室管理與檢測(cè)質(zhì)量控制規(guī)程的探討*
510070）潔凈室在微生物檢測(cè)過(guò)程中處于核心地位，直接決定檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。如果潔凈室的潔凈度不達(dá)標(biāo)，或因?yàn)槠渌蚴艿轿廴?，微生物檢測(cè)過(guò)程將得不到控制，最終的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)也是無(wú)效的。因此，微生物實(shí)驗(yàn)室在把控檢測(cè)質(zhì)量時(shí)必須嚴(yán)格按照潔凈室管理維護(hù)操作規(guī)程的要求，做好潔凈度監(jiān)控。本文從微生物檢測(cè)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，對(duì)微生物潔凈室的管理維護(hù)進(jìn)行了闡述和討論，希望為微生物檢測(cè)的同行和相關(guān)從業(yè)人員提供參考依據(jù)。1 職責(zé)1.1 操作人員職責(zé)操作人員進(jìn)行微生物檢測(cè)時(shí)，應(yīng)按照
食品工程 2018年2期2018-07-23
- FTIR法用于藥品微生物潔凈室環(huán)境菌庫(kù)的建立
用于藥品微生物潔凈室環(huán)境菌的研究，建立藥品微生物潔凈室環(huán)境菌FTIR光譜庫(kù)，以快速判斷藥品檢出菌是否為環(huán)境菌污染，為藥品無(wú)菌檢查一次檢出提供了準(zhǔn)確性保證，同時(shí)對(duì)藥品微生物潔凈室實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。方法 用FTIR對(duì)潔凈室采集的環(huán)境菌進(jìn)行光譜采集，選取特征區(qū)3 000～2 800，1 500～1 800，1 200～900 cm與指紋區(qū)3個(gè)典型分析譜區(qū)，并在此基礎(chǔ)上應(yīng)用聚類(lèi)分析。結(jié)果 利用FTIR獲得了分別率高、重現(xiàn)性好的紅外光譜圖，在基線校正和歸一化處理后的聚類(lèi)
中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2018年1期2018-05-14
- 間歇性排風(fēng)對(duì)壓差影響的幾種解決方法
風(fēng)的情況下，該潔凈室的回風(fēng)若保持不變，勢(shì)必會(huì)造成各潔凈室之間壓差和氣流的不穩(wěn)定或間歇性波動(dòng)。本文針對(duì)這種情況，歸納出幾種解決方法以作參考。1 對(duì)于間歇性排風(fēng)現(xiàn)象的分析根據(jù)GMP驗(yàn)證的要求，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)所做的壓差調(diào)試是在靜態(tài)條件下進(jìn)行的，即工藝設(shè)備或操作工序并沒(méi)有運(yùn)行。但在實(shí)際生產(chǎn)中，工藝設(shè)備或操作工序的排風(fēng)是開(kāi)啟或間歇性開(kāi)啟的，這就會(huì)造成潔凈室的回風(fēng)量和排風(fēng)量的總量上升，潔凈室靜壓下降，影響潔凈室壓力和與相鄰潔凈室的壓差。2 間歇性排風(fēng)對(duì)潔凈室壓差影響
建材與裝飾 2018年23期2018-02-13
- 關(guān)于原料藥車(chē)間潔凈室建設(shè)的探討
要】結(jié)合原料藥潔凈室建設(shè)的實(shí)際狀況，分析建設(shè)過(guò)程中需要重視的環(huán)節(jié)，嚴(yán)格建設(shè)過(guò)程管理，為藥品生產(chǎn)提供可靠的環(huán)境支持?！娟P(guān)鍵詞】原料藥；潔凈室；精烘包；工程建設(shè)0 引言原料藥車(chē)間潔凈室又稱(chēng)精烘包，是在原料藥生產(chǎn)過(guò)程中用于保障原料藥生產(chǎn)品質(zhì)的重要生產(chǎn)區(qū)域。原料藥通過(guò)物流管道輸送至潔凈室區(qū)域，完成精制、過(guò)濾、干燥、內(nèi)包、外包等工藝操作，保證原料藥的品質(zhì)不受污染。潔凈室中污染有操作者本身、物料粉塵、各種工器具及內(nèi)外包材帶來(lái)的污染，本文重點(diǎn)從如何在潔凈室建設(shè)角度考慮，
科技視界 2017年27期2018-01-04
- 淺談制藥企業(yè)潔凈室房間溫、濕度及壓差的設(shè)置原則
介紹了制藥企業(yè)潔凈室房間溫、濕度和壓差目前國(guó)內(nèi)外的法規(guī)要求，以及潔凈室房間溫、濕度和壓差的設(shè)置原則及監(jiān)測(cè)方式，結(jié)合制藥企業(yè)的實(shí)際案例加以闡述，詳細(xì)介紹了潔凈室房間評(píng)估的內(nèi)容和方法，根據(jù)評(píng)估結(jié)果指導(dǎo)制藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)際應(yīng)用，以保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的均一穩(wěn)定性。關(guān)鍵詞：GMP；潔凈室；房間濕度；房間溫度；房間壓力中圖分類(lèi)號(hào)：R917 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2017）20-0197-02自從中國(guó)2001年加入世界貿(mào)易組織（WTO）以
中國(guó)科技縱橫 2017年20期2017-11-16
- 生物醫(yī)藥潔凈室的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)探討
·電·生物醫(yī)藥潔凈室的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)探討張 棟 梁(信息產(chǎn)業(yè)電子第十一設(shè)計(jì)研究院科技工程股份有限公司，四川 成都 610021)凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)在生物醫(yī)藥潔凈室的設(shè)計(jì)中至關(guān)重要，對(duì)生物醫(yī)藥潔凈室的凈化空調(diào)的影響因素和設(shè)計(jì)參數(shù)等進(jìn)行了分析，希望能夠給生物醫(yī)藥潔凈室的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)提供一些參考。生物醫(yī)藥潔凈室，凈化空調(diào)，設(shè)計(jì)凈化空調(diào)設(shè)計(jì)對(duì)于生物醫(yī)藥潔凈室的設(shè)計(jì)至關(guān)重要，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)做出了詳細(xì)的規(guī)定，但是生物藥品的生產(chǎn)工藝
山西建筑 2017年28期2017-11-15
- 潔凈室沉降菌監(jiān)測(cè)影響因素分析
要] 目的 對(duì)潔凈室沉降菌監(jiān)測(cè)中可能影響微生物生長(zhǎng)的各種因素進(jìn)行試驗(yàn)分析，找出一種行之有效的操作方法。方法 按《中國(guó)藥典》2015年版四部9205要求對(duì)潔凈室沉降菌進(jìn)行監(jiān)測(cè)。結(jié)果 培養(yǎng)方式、培養(yǎng)基的量、沉降碟暴露時(shí)間、沉降碟放置位置對(duì)最終監(jiān)測(cè)結(jié)果均有一定影響。結(jié)論 對(duì)潔凈室進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè)時(shí)應(yīng)綜合考慮各種因素的影響，以得到最客觀的監(jiān)測(cè)結(jié)果。[關(guān)鍵詞] 潔凈室；沉降菌；影響因素[中圖分類(lèi)號(hào)] R155.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（
中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2017年17期2017-10-21
- 潔凈室空調(diào)機(jī)組電氣控制系統(tǒng)改造
的需求?？刂坪?span id="j5i0abt0b" class="hl">潔凈室內(nèi)的溫濕度等參數(shù)對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量起到了關(guān)鍵性的左右，若是潔凈室的電氣控制系統(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)異常，就需要及時(shí)有針對(duì)性的進(jìn)行改造。關(guān)鍵詞：潔凈室；空調(diào)機(jī)組；電氣控制系統(tǒng)隨著信息產(chǎn)業(yè)技術(shù)的發(fā)展，許多電氣電子產(chǎn)品性能、質(zhì)量的提高和生產(chǎn)過(guò)程的微細(xì)化，越來(lái)越要求生產(chǎn)環(huán)境具有一定的空氣潔凈度和可控制溫度與濕度的作業(yè)環(huán)境。我公司凈化室生產(chǎn)線上就配有相應(yīng)的空調(diào)機(jī)組系統(tǒng)，目的就是按照我公司產(chǎn)品生產(chǎn)要求控制溫濕度與潔凈度，但是在我公司近期使用過(guò)程中經(jīng)常遇到潔凈室內(nèi)
科技風(fēng) 2017年10期2017-05-30
- 淺談潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能方案
5000）淺談潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能方案石小雷（江蘇嘉合建設(shè)有限公司，江蘇 蘇州 215000）在科學(xué)技術(shù)研究不斷進(jìn)步的時(shí)代，很多領(lǐng)域都需要高標(biāo)準(zhǔn)的研究空間，潔凈室確保了科研環(huán)境的潔凈度，溫濕度、壓力等等。潔凈室運(yùn)行過(guò)程中，其凈化空調(diào)系統(tǒng)是一項(xiàng)耗能較大的體系，能夠占到潔凈室整體能耗消耗的一半甚至以上。所以，從節(jié)能環(huán)保的角度來(lái)看，研究潔凈室凈化空調(diào)的節(jié)能已經(jīng)成為一個(gè)趨勢(shì)。潔凈室；凈化空調(diào)系統(tǒng)；節(jié)能代表高科技的電子產(chǎn)品，再加上我國(guó)的制藥行業(yè)不斷的進(jìn)步和升級(jí)，
中國(guó)設(shè)備工程 2017年24期2017-01-19
- 潔凈室空調(diào)自動(dòng)化控制PLC控制系統(tǒng)的應(yīng)用
泛，本文將結(jié)合潔凈室空調(diào)自動(dòng)化控制對(duì)PLC控制系統(tǒng)進(jìn)行簡(jiǎn)單的分析。PLC控制系統(tǒng)具有安全性能高、可靠性強(qiáng)、可維護(hù)性高等基本特征，并且憑借這些優(yōu)勢(shì)在電力控制領(lǐng)域中受到了高度的關(guān)注。在潔凈室空調(diào)自動(dòng)化控制中，PLC控制系統(tǒng)充分發(fā)揮了其自身的優(yōu)勢(shì)，能夠滿足潔凈室空調(diào)自動(dòng)化控制的各方面需求。關(guān)鍵詞：潔凈室；空調(diào)自動(dòng)化控制；PLC控制系統(tǒng)潔凈室空調(diào)自動(dòng)化控制的主要目的就是調(diào)節(jié)室內(nèi)空氣，確保人們能夠在舒適的環(huán)境中工作、學(xué)習(xí)。一般情況下，潔凈室空調(diào)自動(dòng)化控制會(huì)分成兩個(gè)部
科技風(fēng) 2016年20期2016-05-30
- 醫(yī)藥潔凈室的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)模擬及實(shí)測(cè)對(duì)比
染.因此，醫(yī)藥潔凈室的設(shè)計(jì)就顯得尤為重要.在醫(yī)藥潔凈室中，除了保證工作區(qū)的氣流組織符合要求外，室內(nèi)顆粒物濃度即潔凈度也必須達(dá)到要求的級(jí)別［1］.計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（computational fluid dynamics，CFD）模擬在潔凈室的氣流組織設(shè)計(jì)優(yōu)化方面已經(jīng)有不少研究和工程應(yīng)用［2－4］.然而，其中大部分研究仍停留在氣流分析和評(píng)價(jià)上，間接實(shí)現(xiàn)對(duì)污染的控制，而直接模擬污染物的去除、污染分布和污染控制的研究較少，且多是在實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，僅采用CFD模擬
- 談醫(yī)院潔凈室建設(shè)
王健【摘 要】潔凈室是一個(gè)多專(zhuān)業(yè)、多工種的系統(tǒng)工程，科學(xué)合理的建設(shè)，有益于體現(xiàn)它的投資效益和使用價(jià)值。文章通過(guò)選址、設(shè)計(jì)、施工等5個(gè)方面詳細(xì)論述了潔凈室的建設(shè)?！娟P(guān)鍵詞】醫(yī)院 潔凈室 建設(shè)【Abstract】Clean room is a multi professional， multi type of system engineering， scientific and reasonable construction， to reflect its i
中國(guó)醫(yī)用工程與裝備 2015年8期2015-11-03
- ■ High-Tech Conversions擴(kuò)大潔凈室用濕巾產(chǎn)品線
sions擴(kuò)大潔凈室用濕巾產(chǎn)品線High-Tech Conversions公司擴(kuò)大了其潔凈室用濕巾的產(chǎn)品線，包括多種不同含液量和尺寸的濕巾。這些濕巾適用于不同的工業(yè)和受控環(huán)境，并達(dá)到了ISO3-4、5和6潔凈室等級(jí)。濕巾的含液量從99％酒精/1％去離子水到50％酒精/50％去離子水不等，可滿足多種潔凈室的不同需求。濕巾切邊齊整防止纖維污染。采用的基材是各種聚丙烯、聚酯和棉纖維非織造布。（陳海昌譯，孫靜審校）
生活用紙 2015年1期2015-04-04
- 淺談化工實(shí)驗(yàn)潔凈室的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)
23）化學(xué)實(shí)驗(yàn)潔凈室在功能上有著特殊性和復(fù)雜性，室內(nèi)通常會(huì)用到各種儀器設(shè)備、各種化學(xué)試劑，因此要確保室內(nèi)溫度、濕度、污染物濃度符合要求，滿足儀器和設(shè)備的使用要求，保證實(shí)驗(yàn)的有序進(jìn)行。1 潔凈室的設(shè)計(jì)原則為建立和維持室內(nèi)的潔凈水平，化學(xué)實(shí)驗(yàn)潔凈室應(yīng)該按照以下四個(gè)基本原則進(jìn)行工程的設(shè)計(jì)：1）防止微塵直接侵入室內(nèi)；2）防止微塵堆積；3）盡量防止微粒的發(fā)生；4）迅速有效地排除室內(nèi)發(fā)生的塵粒。由以上原則可以看出潔凈空調(diào)是化學(xué)實(shí)驗(yàn)潔凈室密不可分的一部分，基于以上四個(gè)原
純堿工業(yè) 2015年4期2015-02-23
- 淺談潔凈室的凈化要求與規(guī)范使用
學(xué)還是科研工作潔凈室是必備的實(shí)驗(yàn)條件之一。其中實(shí)驗(yàn)教師以及研究生更是使用潔凈室的主力軍, 但在教學(xué)過(guò)程中發(fā)現(xiàn), 很多教師和研究生對(duì)如何正確使用潔凈室還存在很多誤區(qū), 本文將從潔凈室的概念、要求、監(jiān)測(cè)方法、使用注意點(diǎn)幾個(gè)方面綜合闡述如何正確使用潔凈室。1 什么是潔凈室首先高校師生對(duì)潔凈室的概念存在誤區(qū), 大部分師生都稱(chēng)之為無(wú)菌室, 事實(shí)上絕對(duì)無(wú)菌的空間是很難獲得的, 更專(zhuān)業(yè)的稱(chēng)呼如題名應(yīng)該叫“ 潔凈室”［1］。那什么樣的空間可以稱(chēng)之為“潔凈室”呢？以下從概念
中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2014年26期2014-12-01
- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測(cè)量不確定度評(píng)定
] 目的 評(píng)定潔凈室懸浮粒子的測(cè)量不確定度。 方法 對(duì)懸浮粒子的測(cè)量不確定度來(lái)源分析，建立數(shù)學(xué)模型，逐項(xiàng)評(píng)定懸浮粒子的不確定度的分量，合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度，最后得出測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度。 結(jié)果 粒徑≥0.5μm的懸浮粒子數(shù)為（10490±2472）粒/m3，k=2；粒徑≥5μm的懸浮粒子數(shù)為（923±296） 粒/m3，k=2。 結(jié)論 懸浮粒子的測(cè)量不確定度主要來(lái)源是儀器的計(jì)量性能及試驗(yàn)重復(fù)性引起的不確定度，測(cè)量時(shí)應(yīng)注意采樣點(diǎn)的均勻性及代表性，多點(diǎn)采樣，以減
中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2014年15期2014-09-03
- 半導(dǎo)體晶圓測(cè)試間的潔凈度控制
試間也必須置于潔凈室中，潔凈度的控制也同樣重要。潔凈室的潔凈度控制不好時(shí)，會(huì)導(dǎo)致空氣中的含塵量過(guò)高，從而導(dǎo)致外來(lái)物的增加，進(jìn)而影響測(cè)試時(shí)的良率和穩(wěn)定性甚至?xí)?dǎo)致探針測(cè)試卡的損壞。關(guān)鍵字：潔凈室；潔凈度控制；半導(dǎo)體；晶圓測(cè)試；穩(wěn)定性1 什么是潔凈室潔凈室（Clean Room），亦稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫
卷宗 2014年7期2014-08-27
- 藥廠潔凈室污染控制措施
摘 要：藥廠的潔凈室是藥廠生產(chǎn)的核心，對(duì)藥品的質(zhì)量影響至關(guān)重要。本文從造成潔凈室污染的原因作出分析，對(duì)環(huán)境、材料及人員進(jìn)行分析，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，探討如何控制和減少污染的方法。關(guān)鍵詞：藥廠；潔凈室；污染控制措施0 前言藥廠潔凈室可以說(shuō)在藥廠生產(chǎn)過(guò)程中處于核心地位，它直接決定了藥品的質(zhì)量。如果潔凈室因?yàn)榉N種原因受到了污染，那藥品的質(zhì)量又如何得以保障。而藥品的主要作用就是對(duì)病人進(jìn)行治療，使他們恢復(fù)健康或者減緩病情和痛苦。但藥品得不到質(zhì)量保障，
山東工業(yè)技術(shù) 2014年22期2014-07-09
- 潔凈室空氣熱濕處理能耗分析
實(shí)驗(yàn)室需要建造潔凈室，最高級(jí)別為百級(jí)，最低級(jí)別為千級(jí)。通過(guò)計(jì)算空調(diào)負(fù)荷和送風(fēng)量，發(fā)現(xiàn)潔凈室特別是100級(jí)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量大，送風(fēng)焓差小，所以單位送風(fēng)量承擔(dān)的冷負(fù)荷很小。而光學(xué)實(shí)驗(yàn)又要求潔凈室內(nèi)須保持較低的相對(duì)濕度，因此，只能提高送風(fēng)溫度來(lái)滿足這一要求。為了使潔凈室達(dá)到100級(jí)、1000級(jí)的潔凈環(huán)境，應(yīng)使凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)溫度提高(即送回風(fēng)溫差減小)，送風(fēng)狀態(tài)的相對(duì)濕度減小，才能達(dá)到潔凈室的要求。因此，在設(shè)計(jì)初期就否定了“一次回風(fēng)經(jīng)表冷器直接露點(diǎn)送
山西建筑 2014年15期2014-06-06
- 潔凈空調(diào)在制藥廠的應(yīng)用及問(wèn)題
詞】潔凈空調(diào)；潔凈室；潔凈度等級(jí)；GMP0.前言潔凈室就是為滿足產(chǎn)品加工的特殊要求，建造能對(duì)塵埃、微生物、溫濕度等嚴(yán)格控制的潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。潔凈室系統(tǒng)主要包括室內(nèi)裝修、潔凈空調(diào)、潔凈氣體、水系統(tǒng)等，其中潔凈空調(diào)系統(tǒng)是潔凈室工程中最重要的一個(gè)系統(tǒng)，潔凈空調(diào)系統(tǒng)是控制潔凈室內(nèi)塵埃粒子和細(xì)菌濃度、防止交叉污染的主要手段。本文主要介紹了潔凈空調(diào)在藥廠中的應(yīng)用及使用中存在的問(wèn)題。1.潔凈空調(diào)在藥廠中的應(yīng)用1.1換氣次數(shù)在潔凈室中，換氣次數(shù)（送風(fēng)量）是非單向流潔凈區(qū)域
科技致富向?qū)?2013年16期2013-09-09
- 關(guān)于藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)壓差表的選用、控制及管理的探討
適，同時(shí)顯示該潔凈室是正壓還是負(fù)壓，這是國(guó)家《藥品GMP 2010年版》規(guī)定的壓差所決定的。不要選用量程＞60Pa以上的壓差表，量程越大誤差越大。2 藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)壓差的控制確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差，以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，可以把每個(gè)潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較。因?yàn)闈崈魠^(qū)走廊貫穿每一個(gè)潔凈室，確定每個(gè)潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差和潔凈室之間的壓差。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，互相間的壓差值就不會(huì)混亂。確定不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差，可
首都食品與醫(yī)藥 2013年14期2013-04-07
- 潔凈室行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)及前景預(yù)測(cè)
518000）潔凈室行業(yè)工程主要服務(wù)于國(guó)計(jì)民生和高科技常青行業(yè)，大力發(fā)展尖端科技與全面提升我國(guó)國(guó)民的生活質(zhì)量都依賴(lài)于潔凈室行業(yè)的快速發(fā)展，并為其提供了很多幕后支持。最近幾年，由于我國(guó)國(guó)民生活水平不斷提升，此時(shí)我國(guó)潔凈室行業(yè)的相關(guān)突破到一個(gè)嶄新的層面上，尤其是進(jìn)入二十一世紀(jì)后，潔凈室的相關(guān)服務(wù)逐步從高端產(chǎn)業(yè)滲入到普通的服務(wù)工作乃至生活領(lǐng)域中，在各個(gè)流通環(huán)節(jié)、大型的數(shù)據(jù)庫(kù)中心、大型的活動(dòng)場(chǎng)所、高端的商業(yè)化寫(xiě)字樓、食品生產(chǎn)以及高端的裝備制造等行業(yè)中，我們都能看到
當(dāng)代經(jīng)濟(jì) 2013年20期2013-03-27
- 垂直單向流潔凈室的氣流流型模擬與優(yōu)化
0 )0 引言潔凈室是應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)進(jìn)行污染控制的房間，它是實(shí)現(xiàn)GMP 的一個(gè)重要因素． 灌封車(chē)間是醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域中的重要潔凈區(qū)域，潔凈等級(jí)一般為100 級(jí)． 根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》［1］，空氣潔凈度為100 級(jí)的醫(yī)藥潔凈室應(yīng)采用單向流潔凈室． 潔凈室能否達(dá)到一定的空氣潔凈度，能否有效控制并排除微粒的污染，所涉及的因素較多，其中室內(nèi)的氣流組織影響較大．目前，國(guó)內(nèi)外許多學(xué)者在氣流組織的模擬方面做了大量工作［2-4］． 和麗虎等［5］、鐘武等［6］、
鄭州大學(xué)學(xué)報(bào)（工學(xué)版） 2013年6期2013-03-25
- 淺析新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)下的潔凈室改造
規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)下的潔凈室改造梁毅＊，謝玲（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，南京210009）目的：為制藥企業(yè)了解新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的新要求，做好潔凈室的改造工作提供參考。方法：在對(duì)比新、舊版GMP潔凈要求的基礎(chǔ)上，分析潔凈室改造的考慮要點(diǎn)，并提出建議。結(jié)果與結(jié)論：新版GMP在潔凈區(qū)級(jí)別、懸浮粒子測(cè)量、送風(fēng)口風(fēng)速、同一潔凈級(jí)別的相鄰房間的壓力差等方面與舊版有所不同。壓力差、送風(fēng)量與回風(fēng)量、氣流組織形式、送風(fēng)口出風(fēng)風(fēng)速、換氣次數(shù)是潔凈室改造的考慮要
中國(guó)藥房 2012年21期2012-11-02
- 非單向流潔凈室換氣次數(shù)的計(jì)算方法
300072)潔凈室是指懸浮粒子的濃度受控，其建造和使用方式使得進(jìn)入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的顆粒物最少；室內(nèi)的其他參數(shù)，如溫度、濕度、氣壓按需要受控[1]，也就是說(shuō)不論外界的空氣條件如何變化，潔凈室內(nèi)都能具有維持原先所設(shè)定的潔凈度、溫濕度及壓力等特性. 非單向流潔凈室也俗稱(chēng)亂流潔凈室，利用過(guò)濾效率超過(guò) 99.97%的高效顆粒物空氣(HEPA)過(guò)濾器去除送風(fēng)中的顆粒物，大量潔凈空氣送入房間稀釋顆粒污染物，降低氣溶膠計(jì)數(shù)濃度達(dá)到要求的潔凈室級(jí)別．潔凈室可以分為工業(yè)
天津大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)與工程技術(shù)版) 2012年11期2012-07-19
- 潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及注意問(wèn)題探討
程為例，論述了潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及注意問(wèn)題探討。關(guān)鍵詞：潔凈室；凈化空調(diào)系統(tǒng) ；注意問(wèn)題Abstract: purify air conditioning system is the air-conditioning system is very complicated part. Taking a hospital clean operating room project as an example, elaborated the clean roo
城市建設(shè)理論研究 2012年6期2012-04-10
- 美國(guó)聯(lián)塑將在華建成第四座工廠
一個(gè)10萬(wàn)級(jí)的潔凈室，目前該廠同時(shí)從事醫(yī)療和電子生產(chǎn)。在潔凈室建成后，該廠將專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)療產(chǎn)品的模塑。美國(guó)聯(lián)塑中國(guó)公司總裁兼UPG International公司副總裁Tom Opielowski在2月8日－10日在阿納海姆舉行的美國(guó)西部醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)上接受采訪說(shuō)：“我們從本月剛開(kāi)始對(duì)新廠進(jìn)行改建?！監(jiān)pielowski還表示，用于日后在新廠新增吹塑產(chǎn)能的一筆資本經(jīng)費(fèi)現(xiàn)已通過(guò)審批。在新廠建成后，在蘇州現(xiàn)有的醫(yī)療／電子生產(chǎn)廠將騰出8000平方英尺的空
塑料制造 2011年3期2011-08-15
- 生物潔凈室驗(yàn)證的實(shí)施
3001 生物潔凈室定義潔凈室（Clean Room），亦稱(chēng)為無(wú)塵室或清凈室。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用方式可最大限度減少房間進(jìn)入的、產(chǎn)生的和滯留的粒子。房間內(nèi)的溫度、濕度、壓力等其他相關(guān)參數(shù)均按要求受控（ISO14644-6）。潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱(chēng)之為[潔凈室]。潔凈室空管的項(xiàng)目包括：能除去空氣中漂游的微塵粒子、防止微塵粒子
科技傳播 2011年4期2011-08-15