謝詠梅

【摘要】目的 觀察分析中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)相關(guān)因素及表現(xiàn)特點(diǎn)，并由此對(duì)相關(guān)藥房管理方法進(jìn)行探討、歸納。方法 選取2016年8月～2018年4月本院發(fā)生的中藥制劑臨床應(yīng)用不良事件185例作為研究對(duì)象，進(jìn)行回顧分析，對(duì)各類不良事件的發(fā)生原因、患者不良反應(yīng)情況特點(diǎn)進(jìn)行針對(duì)性別分析，并對(duì)造成此類問(wèn)題的管理因素進(jìn)行歸納，并總結(jié)相應(yīng)管理辦法。結(jié)果 185例中藥制劑臨床應(yīng)用不良事件中，老人及兒童患者在臨床不良事件中的人數(shù)占比分別為36.21%、22.58%，高于成年患者（20.21%）與青少年患者（21.00%）的占比；其中以藥物靜脈注輸所引發(fā)的不良事件較多，占61.47%，其中患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后皮膚、神經(jīng)、消化及心肺系統(tǒng)所表現(xiàn)出的藥物不良反應(yīng)較為常見(jiàn)，且可在藥物注輸后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥治療均可得到有效治療，無(wú)死亡病例。結(jié)論 經(jīng)研究分析后可知中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)的發(fā)生多與靜脈注輸類藥物的應(yīng)用、患者年齡及體質(zhì)、藥物因素等有著較為密切的關(guān)系，故需在臨床用藥中加大對(duì)各類中藥制劑的應(yīng)用管理，進(jìn)而有效降低臨床用藥不良事件的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑；臨床應(yīng)用；不良反應(yīng)；藥房管理；探討

【中圖分類號(hào)】R259 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095-6681.2019.8..02

中藥制劑作為生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展而出現(xiàn)的一類藥物制劑，其通過(guò)對(duì)我國(guó)優(yōu)秀中醫(yī)辯證治療方劑的研究應(yīng)用，將各類中藥材所具有的治療效果在臨床中進(jìn)行有效發(fā)揮，可積極配合西醫(yī)藥物，提升整體療效。而近年來(lái)，隨著各類中藥制劑在臨床應(yīng)用中的普及，各類藥劑所具有的不良反應(yīng)開(kāi)始出現(xiàn)，對(duì)臨床診療的安全性造成了一定隱患[1]。因此，為觀察分析中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)相關(guān)因素及表現(xiàn)特點(diǎn)，并由此對(duì)相關(guān)藥房管理方法進(jìn)行探討、歸納，特對(duì)本院發(fā)生的185例中藥制劑臨床應(yīng)用不良事件進(jìn)行回顧分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年8月～2018年4月本院發(fā)生的中藥制劑臨床應(yīng)用不良事件185例作為研究對(duì)象，進(jìn)行回顧分析。其中，男103例，女82例，年齡4～73歲，平均年齡（38.52±6.27）歲。

1.2 方法

對(duì)本次研究中所納入的185例中藥制劑臨床應(yīng)用不良事件中各類不良事件的發(fā)生原因、患者不良反應(yīng)情況特點(diǎn)進(jìn)行針對(duì)性別分析，并對(duì)造成此類問(wèn)題的管理因素進(jìn)行歸納，并總結(jié)相應(yīng)管理辦法。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

185例中藥制劑臨床應(yīng)用不良事件中，老人及兒童患者在臨床不良事件中的人數(shù)占比分別為36.21%、22.58%，高于成年患者（20.21%）與青少年患者（21.00%）的占比；其中以藥物靜脈注輸所引發(fā)的不良事件較多，占61.47%，其中患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后皮膚、神經(jīng)、消化及心肺系統(tǒng)所表現(xiàn)出的藥物不良反應(yīng)較為常見(jiàn)，且可在藥物注輸后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥治療均可得到有效治療，無(wú)死亡病例。

3 討 論

3.1 中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)特點(diǎn)歸納

經(jīng)對(duì)本院中藥制劑臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的各類不良反應(yīng)進(jìn)行分析后得出以下患者反應(yīng)特點(diǎn)：（1）在所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中以女性、老年人及幼兒所占比重較大；（2）出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的患者均在臨床用藥后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)不適體感，而對(duì)于呼吸系統(tǒng)、心臟等器官的嚴(yán)重不良反應(yīng)均在用藥10分鐘后即可表現(xiàn)，且在患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后，可在停藥治療后獲得好轉(zhuǎn)、治愈，故中藥制劑不良反應(yīng)表現(xiàn)速度較快且具有可逆性；（3）在各類中藥制劑的臨床應(yīng)用中，口服制劑具有的不良反應(yīng)較少，靜脈注射及皮下注射是引起患者不良反應(yīng)的主要用藥方式，且各類制劑中藥物成分的不同所引起的不良反應(yīng)表現(xiàn)差異性較大。

3.2 中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)因素分析

藥物不良反應(yīng)是指患者在治療用藥過(guò)程中或用藥后恢復(fù)中，由于各類因素所導(dǎo)致的生理不良反應(yīng)，且部分不良反應(yīng)對(duì)患者健康安全危害性較大。經(jīng)分析本院185例中藥制劑臨床應(yīng)用不良事件后得出靜脈注輸類藥物的應(yīng)用、患者年齡及體質(zhì)與藥物因素時(shí)造成患者出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)的主要因素。

（1）患者年齡及體質(zhì)：患者由于性別、年齡及體質(zhì)影響，導(dǎo)致不同類型患者在臨床治療中對(duì)藥物不良反應(yīng)的敏感程度及耐受性存在較大的差異，或存在因用藥方式不明，生理反應(yīng)遲緩等因素產(chǎn)生過(guò)量用藥、過(guò)敏等不良反應(yīng)；

（2）存在部分中藥制劑中藥品毒理反應(yīng)較大，可在未根據(jù)患者實(shí)際情況酌情選取用藥劑量的前提下，由于藥物劑量過(guò)大引發(fā)不良反應(yīng)，或由于用藥前對(duì)患者健康信息的掌握不足，因而在未明確患者禁忌癥信息情況下用藥，引發(fā)患者不良反應(yīng)；

（3）靜脈注輸類藥物的應(yīng)用及藥物因素：部分重要注射類中藥制劑易受到儲(chǔ)存不當(dāng)、配伍禁忌及不良反應(yīng)不明的影響，造成患者因藥物性狀改變、配伍禁忌等原因引發(fā)的不良事件。

3.3 針對(duì)中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)因素，藥方管理方法改進(jìn)措施

3.3.1 確保藥物質(zhì)量安全性

中藥制劑作為生物制藥技術(shù)發(fā)展前提下所發(fā)展出的藥物制劑類型，其相較于西藥制劑所具有的生物活性更大，故其對(duì)儲(chǔ)存條件具有較高的要求限制。因此，在日常藥品管理中，需嚴(yán)格各類重要制劑的保存要求進(jìn)行儲(chǔ)存，通過(guò)藥方溫濕度的調(diào)整、遮光性能的提升，確保中藥制劑質(zhì)量，避免因儲(chǔ)存不當(dāng)引發(fā)藥物性狀的改變，增加患者不良用藥事件風(fēng)險(xiǎn)。其次，在院方進(jìn)行中藥制劑購(gòu)入時(shí)需對(duì)銷售商相關(guān)藥物銷售資質(zhì)文件進(jìn)行明確審核，確認(rèn)藥物來(lái)源合法化，待藥物到貨后需嚴(yán)格按照購(gòu)置憑據(jù)對(duì)藥品名目進(jìn)行核實(shí)，其后對(duì)各類藥物制劑的質(zhì)量及性狀進(jìn)行進(jìn)一步檢查、比對(duì)，進(jìn)一步確保藥物質(zhì)量安全性。

3.3.2 建立患者用藥信息檔案

臨床治療中由于患者自身體質(zhì)的不同，對(duì)不同藥物制劑所具有的耐受性及敏感性均存在較大的差異性，對(duì)此則需在患者就診時(shí)對(duì)其用藥信息、藥物過(guò)敏史等信息進(jìn)行詳細(xì)詢問(wèn)，并將各項(xiàng)內(nèi)容收錄至患者診療信息中，使得醫(yī)師在藥方開(kāi)具前可先對(duì)患者基本用藥信息進(jìn)行了解后，開(kāi)具藥品，并向患者詳細(xì)說(shuō)明服藥方法及用藥注意事項(xiàng)，進(jìn)一步提升用藥安全性。在進(jìn)行靜脈注射及皮下注射中藥制劑的選取時(shí)，需根據(jù)患者癥狀及中醫(yī)辨證分型對(duì)患者病情進(jìn)行準(zhǔn)確診斷判斷，合理選取藥物，并根據(jù)患者健康狀況、基礎(chǔ)病信息等情況判斷評(píng)估用藥安全型及安全使用劑量，降低不良用藥風(fēng)險(xiǎn)改善患者[4]。

3.3.3 藥物配伍禁忌及不良反應(yīng)觀測(cè)

在臨床治療中應(yīng)用中藥制劑，特別是靜脈注輸藥劑時(shí)，應(yīng)詳細(xì)閱讀藥物使用說(shuō)明，對(duì)藥劑的配伍禁忌及藥物聯(lián)合應(yīng)用禁忌信息進(jìn)行詳細(xì)閱讀，其后根據(jù)患者臨床癥狀及病癥對(duì)藥物處方進(jìn)行綜合考量，避免各類藥物禁忌反應(yīng)的出現(xiàn)，造成嚴(yán)重不良事件。其次，在臨床用藥中對(duì)于尚無(wú)明確不良反應(yīng)的藥物，應(yīng)現(xiàn)予以患者安全劑量服用或靜脈注輸，并對(duì)患者用藥30～60 min內(nèi)的不良反應(yīng)進(jìn)行密切觀測(cè)，當(dāng)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)治療措施，緩解藥物不良反應(yīng)，確?；颊甙踩?。

3.3.4 謹(jǐn)慎選取高風(fēng)險(xiǎn)性中藥制劑用藥

對(duì)于常規(guī)用藥中存在較高不良反應(yīng)率的中藥制劑應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的不良反應(yīng)、藥物類目歸納，可在實(shí)際用藥中嚴(yán)格根據(jù)此類目標(biāo)表所涉及的不良反應(yīng)、藥物毒理信息及主要影響器官等信息，結(jié)合患者實(shí)際情況合理開(kāi)具藥物及使用劑量，有效避免患者不良用藥風(fēng)險(xiǎn)。

3.3.5 加強(qiáng)用藥安全性指導(dǎo)

在實(shí)際診療中，大部分患者由于尚未形成明確的健康體檢意識(shí)，故對(duì)自身基礎(chǔ)病情況無(wú)法提供確切信息，對(duì)此則需根據(jù)患者年齡段及簡(jiǎn)易檢查，對(duì)其可能存在的基礎(chǔ)病因素進(jìn)行排除，應(yīng)盡量避免毒理反應(yīng)明顯或明確禁忌癥的藥物制劑的使用。與此同時(shí)，還應(yīng)在藥房開(kāi)設(shè)用藥指導(dǎo)窗口，對(duì)患者進(jìn)行詳細(xì)的服藥方式指導(dǎo)，如服用時(shí)間、劑量、中藥煎煮方式等信息指導(dǎo)，在進(jìn)一步明確藥物使用方法的前提下，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，經(jīng)研究分析后可知中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)的發(fā)生多與靜脈注輸類藥物的應(yīng)用、患者年齡及體質(zhì)、藥物因素等有著較為密切的關(guān)系，故需在臨床用藥中加大對(duì)各類中藥制劑的應(yīng)用管理，進(jìn)而有效降低臨床用藥不良事件的發(fā)生[5]。

參考文獻(xiàn)

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[2] 莫望春，汪錦飄.中藥制劑臨床不良反應(yīng)的分析及相關(guān)藥物管理方法的改進(jìn)[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2018，24（13）：62-65.

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[4] 黃 瑩，王 媛.中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理方法探討[J].臨床合理用藥雜志，2016，9（06）：123-124.

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本文編輯：劉欣悅